【doc】-《2009年某瓶盖制造设备公司质量手册(含全套程序文件)》(60页)-程序文件

XXXXXXXXXXXXXX有限公司企业标准文件编号XX/QM2009质量手册（依据GB/T190012008IDTISO90012008）第A版编制XXX审核XXX批准XXX分发号持有部门2009年03月25日发布2009年04月01日实施颁布令本质量手册依据GB/T190012008质量管理体系要求标准，结合本公司实际情况编制而成，规定本公司范围内系列瓶盖制造设备的生产及服务的质量管理的基本行为准则，是本公司一切质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，经审查，现批准并颁布，并于2009年04月01日实施。本手册在本公司内部是内部质量管理的纲领性文件，是每一个部门和每一个员工质量活动的行为准则。本公司全体员工，必须认真学习，熟悉和理解手册内容，并严格执行。总经理XXX2009年03月25日任命书兹任命XXX兼为本公司ISO90012008质量管理体系管理者代表，负责本公司质量管理体系的建立运行和保持，并向本公司最高领导者报告体系运行情况，确保提高整个组织的顾客要求意识。就与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表的职责是1确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持；2定期向最高管理者报告质量管理体系中的业绩，包括改进的需求；3在整个组织内促进客户要求和质量意识的形成；4就质量管理体系中的有关事宜对外联络。总经理XXX2009年03月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改01目录共1页第1页标题ISO90012008标准条款对照01目录02质量手册说明42203质量手册修改控制04本公司概况10本公司组织机构图20本公司质量管理体系30质量管理体系过程职责分配表40质量管理体系414241文件控制程序42342记录控制程序42450管理职责515251质量方针5352管理策划控制程序54154253职责和权限55155255354管理评审控制程序5660资源管理6161人力资源控制程序6262设施和工作环境控制程序636470产品实现71产品实现过程的策划程序7172与顾客有关的过程控制程序7273设计和开发73（删减）74采购控制程序7475生产和服务过程控制程序7576监视和测量设备的控制程序7680测量分析和改进81811顾客满意程度测量程序821812内部审核程序822813过程和产品的测量和监控程序82382482不合格品控制程序8383数据分析控制程序8484改进控制程序85附件1工艺流程图1手册内容本手册系依据ISO90012008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括1）本公司质量管理体系的范围，它包括了ISO90012008标准初73设计开发外的所有过程；2）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2术语和定义本手册采用ISO90002005质量管理体系基本原理和术语所确定的术语和定义。3本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏丢失随意涂抹。5在手册使用期间，如有个别建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应期对手册的适用性有效性必进行评审，必要时就对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。6删减说明目前质量管理体系对ISO90012008标准73条款进行删减（现阶段生产定型且成熟产品，执行顾客的相关要求进行生产，本裁减不影响公司遵守国家的法律、法规，为顾客提供合格的产品。7、适用范围适用范围ISO90012008质量管理体系适用于系列瓶盖制造设备的生产及服务。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改02质量手册说明共1页第1页XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改03质量手册修改控制共1页第1页章节号修改条款修改时期修改人审核批准XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改04本公司概况共1页第1页XXXXXXXXXXXXXX有限公司（原XXXXXX厂）是专业生产系列瓶盖制造设备的专业厂家、本厂吸收了国内外的先进技术及积累了二十多年生产瓶盖机设备经验不断创新摸索、发展、生产出一系列具有国内先进水平瓶盖模压、注塑、滴塑、注胶及内塑设备。本厂一直以“优质产品完善的售后服务”我们乐意向市场不断地提供新工艺、新产品、质优价廉产品、质量第一、信誉至上、诚信服务是我厂经营宗旨、谨向多年来热忱给予我们关心支持的各界人士致以衷心感谢，我厂将一如既往讲穷效率、恪守信誉、真诚期待和热烈欢迎更多的新老朋友与我们协作共事共同携手前进。本厂生产各种系列规格的瓶盖机械设备适用于食品包装、医药包装、化妆品包装、农药包装等。董事长季引康竭诚欢迎全国各地客商洽谈惠顾。公司地址XXXXX电话XXXXXXX传真XXXXX联系人XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改10本公司组织机构图共1页第1页总经理生产部综合部车间检验办公管理采购销售XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改20本公司质量管理体系机构图共1页第1页总经理生产部综合部车间检验办公管理采购销售管理者代表XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改30职责分配表ISO90012008共4页第1页职能部门体系要求总经理管代生产部综合部40质量管理体系41总要求42文件的总要求421总则422质量手册423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限和沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现过程的策划72与顾客有关过程73设计、开发（删减）74采购75生产和服务提供76监视和测量装置控制81总则821顾客满意职能部门体系要求总经理管代生产部综合部822内部审核823过程监视和测量824产品监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进主要职能相关职能XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改30职责分配表ISO90012008共4页第2页XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改40质量管理体系共2页第1页1目的说明对本公司建立实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对本公司质量管理体系及体系文件控制。3职责31总经理A负责领导本公司建立实施和保持质量管理体系。B批准质量手册和发布质量方针和目标。32管理者代表A确保质量管理体系的过程得到建立和运行和保持。B向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。C在整个组织内促进顾客要求意识的形成。D就有关质量体系事宜的外部联络。4程序概要41质量管理体系的总要求本公司按照ISO90012008标准要求建立了质量管理体系，将其形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求A本公司对质量管理体系所需要的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程进行确定，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的子过程。B明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别确定监控测量分析等对过程进行管理。C本公司确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行。D对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标。E对过程进行测量（适用时）监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。F组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制，在74采购控制过程中加以规定。公司目前无外包过程。42质量管理体系应形成文件和记录，并贯彻实施和持续改进。421按照ISO90012008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件，包括记录，以使质量管理体系有效运行。422本公司质量管理体系文件结构图第一级文件质量手册（包括质量方针质量目标和程序文件）第二级文件管理标准工作标准技术标准质量记录文件表格及他质量文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改40质量管理体系共2页第2页423第二级文件可以分为两类A部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准行业标准企业标准及作业指导书检验规范等）；部门质量记录文件等。B其它质量文件可以是针对特定产品项目或合同编制的质量计划或其它标准规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。424文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系和变化质量方针目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。425文件的详略程度应取决于本公司规模产品类型过程复杂程度员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。426文件可呈现任何媒体形式，如纸张磁盘光盘或照片样件等，都应按照文件控制程序进行管理。427为实施上述要求，本章编制了下列程序文件标题41文件控制程序42记录控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改41文件控制程序共3页第1页1目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为适宜版本的适用文件。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责31总经理负责批准发布质量手册。32管理者代表负责审核质量手册（含程序文件）的批准。33各部门负责相关文件的编制使用和保管。34综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。35综合部负责质量手册（含程序文件）及其它质量管理文件的归口管理和控制,具体进行发放更改归档等控制和管理。4程序41文件分类及保管。411质量手册（包含了形成文件的质量方针、质量目标及所有过程控制的程序文件），由综合部保存。412公司第二级质量管理体系文件分为两类A部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准行业标准企业标准及作业指导书检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。B其它质量文件，可以是针对特定产品项目或合同编制的质量计划或其他标准规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存使用。413公司管理性文件，如各种行政管理制度部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策法规文件等，综合部保存42文件的编号421质量管理体系的编号A质量手册公司名称代号XX，QM2009代表质量手册2009版，例如XX/QM2009表示公司质量手册2009版。B质量记录QR质量手册中的文件章号记录编号，例如QR4101表示在质量手册中第41章的文件控制程序中的第1个质量记录文件。C部门其它质量文件部门代号文件顺序号年号，例如SC052009表示生产部于2009年发放的第5号文件。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改41文件控制程序共3页第2页422各部门代号规定如下综合部ZH生产部SC43文件的编制431质量手册（含程序）及岗位职责由总经理委派管理者代表领导编写，综合部为具体组织部门。432其它质量文件由管理者代表委派相关部门编写。44文件和资料的批准和发布441质量手册（含程序文件）由管理者代表审核，总经理批准后发布。442其它文件由各部门负责人审核后，报管理者代表批准后发布。443技术文件由生产部技术人员负责编制，生产部负责人审核并批准发布。45文件和资料的发放和管理451公司文件分为受控文件和非受控文件。受控文件在封面上加盖“受控”红色印章并注分发号，非受控文件在封面上有无标题，不注分发号，注受控文件指适宜版本的适用文件。452文件经批准后，由编制部门向文件管理员移交归档，综合部即将该文件列入受控文件清单。然后，文件管理员交由综合部发放，以确保各部门能得以相应文件的有效版本。453各部门在接收文件后，应将该文件填入“受控文件清单”内，当文件需直接由操作者保管时，应在备注栏中注明。454文件管理员在新文件发放的同时及时从所有使用场所收回失效和作废文件，以防止误用。455收回的作废文件和资料加盖“作废”专用章，需保留的作废的归档文件和资料加盖“作废保留”印章备查，不保留的作废文件，经管理者代表批准后销毁。46文件和资料的更改A文件需要更改，应由文件更改提出人填写文件更改申请表说明更改原因。B文件更改的审批，应由原审批人进行，当原审批人不在职时可以接替该岗位的人员审批，但必须得到原审批的背景材料。C文件更改批准后，由文件管理员实施更改，必要时注明更改生效时间，并按文件发放、回收表的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件，文件接收人需在文件更改通知单上作好签收记录。47文件和资料借阅需临时借阅文件的人员，填写文件借阅、复制申请表，由总经理批准后向文件管理员借阅。48文件和资料有效性检查和评审文件管理员每年至少一次全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。必要时由综合部组织对现有质量体系文件进行定期评审，各部门结合使用情况进行适时评审，必要时进行修改，执行46款规定。49外来文件的控制491收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。492综合部负责收集相关国家行业国际标准的最新版本，统一编号加盖受控印章，分布到相关部门使用，并把旧标准收回。493各部门要对上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入部门受控文件清单。410对承载媒体不是纸张的文件的控制，应参照上述规定执行。411作为质量记录的文件应执行记录控制程序。412文件的作废和销毁A所有失效或作废文件由发放部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。B对要销毁的作废文件由文件管理员填定文件销毁申请表，经管理者代表批准后，由综合部负责销毁。5相关文件51记录控制程序6质量记录61QR4101受控文件清单62QR4102文件发放回收表63QR4103文件更改申请表64QR4104文件更改通知单65QR4105文件借阅复制记录表66QR4106文件销毁申请表67QR4107外来文件登记表XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改41文件控制程序共3页第3页XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改42记录控制程序共1页第1页1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提高符合要求的质量管理体系有效运行的证据。2范围适用于与质量管理体系所要求的有关质量记录控制。3职责31综合部负责监督管理各部门的质量记录。32各部门负责收集整理保管本部门的质量记录。33各部门负责人负责批准本部门的记录格式。4程序41各部门负责收集整理保存本部门的质量记录。42质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。43质量记录填写431质量记录填写要及时真实内容完整字迹清晰，不得随意涂改，如某个原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去，各相关栏目负责人签名不允许空白。432如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。44质量记录的保存保护441各部门必须对所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。442综合部编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称编号（版本）保存日期等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。443综合部每年检查一次各部门质量记录的使用管理情况。45质量记录发放借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅复制记录表。46质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由有关部门填写文件销毁申请交综合部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。47记录格式471各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人批准，交综合部备案。472各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5相关文件文件控制程序6质量记录61QR4201质量记录清单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改50管理职责共1页第1页1目的规定公司最高领导者应承诺和实施的活动2范围适用于公司最高领导者为建立和改进质量体系的承诺提供证据。3程序概要31管理承诺311公司最高领导者通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据A向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。B建立质量方针质量目标。C最高领导者应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。D最高领导者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。E最高领导者应采取内部通知或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识。312最高领导者负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。313最高领导者按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。314最高领导者应确保公司质量管理体系的运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。32以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。最高领导者应以实现顾客满意为目标，为此应做到321确定顾客的需求和期望通过市场调研预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。322将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求的期望时，顾客才能满意。323使转化成的要求得到满足。A公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定。B顾客的期望和需求法律法规用强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定33为实现上述要求，本章编制下列文件标题51质量方针52管理策划控制程序53职责和权限54管理评审控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改51质量方针共1页第1页质量方针质量至上赢得用户信赖精益求精争创一流品牌1、瞄准高科技技术，不断改进现有产品。2以ISO90012008标准为依据，建立质量管理体系，持续改进提升管理，保证生产出让顾客满意的优质产品。3、市场的需要是公司发展的方向，顾客的需求和满意是公司的出发点和归宿。4为提供优质产品，提供售后服务。5本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门在此基础上制定相应的质量目标。6各级领导要将质量方针传达到管理执行验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。7本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可以对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。8对质量方针的批准发布评审修改都应实行控制，执行文件控制程序总经理（签名）XXXX2009年2月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改52管理策划控制程序共2页第1页1目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2范围适用于对确保实现质量目标的资源加以确定和策划。3职责31总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。32管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。33综合部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。34各部门主要负责人组织本部门的质量策划。4程序41质量目标411为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为A出厂检验合格率98。B顾客满意度85分。412与质量相关的各部门就根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。42质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划A按照质量管理标准建立改进质量管理体系。B组织的质量方针质量目标组织机构发生重大变化。C组织的资源配置市场情况发生重大变化。D现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体产品项目或合同的质量策划执行产品实现过程的策划程序。43质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以确定和策划。质量策划的内容应包括A需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入输出及活动，并作出相应的规定。B确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。C实现总体质量目标和阶段局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。D根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改52管理策划控制程序共2页第2页效性和效率。E策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案质量计划等。44质量策划输出文件的编制原则A就参照质量手册有关内容，应符合质量方针目标，并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致。B已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求更新内容。45质量策划输出文件的编制审批和发放451质量策划输出文件由生产部组织各部门负责人编制，经管理代表审核批准后，以受控文件形式发放到相关部门。452质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号编制人审核人批准人发布日期。46质量策划的实施监督检查和更改461各部门在执行中就在按照质量策划规定的内容进度要求进行控制，并将执行情况存在情况存在问题等及时反馈到管理者代表。462对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表，报告总经理。463质量策划的更改A质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请表，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。B在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构进行调整应对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运作。464质量策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。5相关文件51文件控制程序52产品实现过程的策划控制程序6质量记录61QR5201质量目标量化考核表质量目标分解表序号质量目标分解部门分解内容采取的措施和方法1A、出厂检验合格率98B、顾客满意度85分生产部A、出厂检验合格率98B、设备有效保养率100；（不因人为因素损坏设备；不因设备原因影响生产）C、检测设备及时送检率10011加强业务学习和培训，努力提高业务技术水平12加强与顾客的联系，及时进行信息交流，增强技术依托力量13加强操作工的技术培训，提高操作工的技术水平14严格按照工艺规定生产15严格按要求做好计量器具的维护保养，经常保持其准确性XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改53职责和权限共2页第1页1目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责权限的规定。3职责和权限31总经理A全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规的要求的重要性。综合部A、文件管理准确率100B、培训组织及时率100C、顾客满意度85分D、采购物资及时到货率10011按质量手册要求，严格做好文件发放和管理工作。12按培训计划及时组织培训顾客投诉48小时内处理完毕。13加强与顾客的联系，及时进行信息交流，增强技术依托力量142009年3月15前完成供方调查评估工作，坚决淘汰不合格供方15对主要原材料产品必须定牌（型号）定厂，必须是供货长期稳定的合格供方B制定质量方针和质量目标。C主持管理评审。D确保质量体系运行所必要的资源配备。32生产部A负责制定生产计划，生产和工序控制；B负责编制生产设备的操作规程，生产设备的管理和维护保养；C负责对不合格品进行返工、返修；D车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的区分放置，标识的维护；E负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；F负责仓库区域内产品的标识，不同检验状态产品的区分放置及所有标识的维护。G负责检验状态标识的制作，并对其有效性进行监控；H负责明确产品可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；I负责对采购物资、半成品、最终产品等各类产品的检验和试验；J负责不合格品判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果。K对产品检测设备的检修、维护工作；L负责将企业的检测设备送国家认可的机构进行有效性检定；M负责制定检测设备的校准计划；N做好检验的相关记录；O负责过程的监视和测量；对ISO90012008标准中的63、64、71、75、76、823、824、83负主要职责。33综合部A负责顾客要求的确定，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络。B负责组织协调产品的服务工作，组织处理顾客投诉。C负责产品的防护、标识、搬运、贮存和保护。D负责进行市场调研的分析，对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告。分析报告E）负责制订采购计划，执行原材料零部件，外协件的采购。F）负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名单”。G）负责文件和资料的控制审核发放回收更改销毁保存及做好相关记录。H）负责质量记录的控制，规定保存质量记录的汇集备案各类质量记录的样本。I）负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估。J）负责统筹公司相关信息的传递处理及内部沟通活动。K）负责数据分析对ISO90012008标准中的42342462727482184负主要职责。33管理者代表最高管理者应在公司管理层中指定一名成员、无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下的职责和权限A确保质量体系的过程得到建立、实施和保持。B领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第1次修改53职责和权限共2页第2页C确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。D与质量管理体系有关事宜的外部联络。对ISO90012008标准中的822、85负主要职责。34内审员A根据内审计划安排组织内审。B）配合内审组长编制内审报告。4内部沟通41组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。42质量管理体系有关的各种信息沟通可采用种种会议布告口头通知文件传递等各种媒体，具体执行数据分析控制过程5相关文件数据分析控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改54管理评审程序共2页第1页1目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性充分性和有效性。2范围适用于公司质量管理体系的评审。3职责31总经理主持管理评审活动。32管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编制相应的管理评审报告。33综合部负责评审计划的制订收集并提供管理评审所需的资料，生产部负责对评审后的纠正预防措施进行跟踪和验证。34各相关部门负责准备提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正预防措施。4程序41管理评审策划411每年至少进行一次管理评审，前后两次管理评审时间间隔不超过12个月。在每次外审前一月内安排，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。第一次在内审后7天之后进行，以后每年在监督审核前1月内进行。412综合部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括A评审时间。B评审目的。C评审范围及评审重点。D参加评审部门（人员）。E评审内容。413当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次A本公司组织机构产品范围资源配置发生重大变化时。B发生重大质量事故或用户关于质量有重大投诉或投诉连续发生时。C当法律法规标准及其它要求有大变化时。D市场需求发生重大变化时。E即将进行第二第三方审核或法律法规定的审核时。F质量审核中发现严重不合格时。42管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会A审核结果，包括第一方第二方第三方质量管理体系审核产品质量审核等结果。B顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。C过程的业绩和产品的符合性，包括对过程产品测量和监控的结果。D改进预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果。E以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。F可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术新工艺新设备的开发等。G质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性及改进及建议。43评审准备XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改54管理评审程序共2页第2页431预定评审前十天，管理者代表向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况，并提交本次评审计划，由总经理批准。432综合部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。433综合部向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。44管理评审会议A总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，责任人确定整改时间。B总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查验证等）45管理评审输出451管理评审的输出应包括以下方面有关措施A质量管理体系过程的改进，包括质量方针质量目标组织结构过程控制等方面的评价。B与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是不需要进行产品过程内容相关的要求进行改进。C资源需求等。452会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门监控执行。本次评审的输出可以作为下一次评审的输入。46改进纠正预防措施的实施和验证管理者代表根据改进控制程序的规定，对改进纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。47如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。48综合部负责保持管理评审的所有记录。5支持性文件51内部审核程序。52改进控制程序。6质量记录61QR5401管理评审计划62QR5402会议记录63QR5403管理评审报告64QR5404管理评审通知单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改60资源管理共1页第1页1应及时确定并提供所需的资源，做到以下几点A实施保持和改进质量管理体系的过程的有效性。B通过满足顾客要求，增强顾客满意度。2资源可包括人员信息供方基础设施工作环境及财务资源等。3本公司从顾客满意度出发，对人员设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件标题61人力资源控制程序62设施和工作环境控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改61人力资源控制程序共2页第1页1目的对从事影响产品要求符合性工作的人员规定相应岗位能力要求，并进行培训以满足规定要求。2范围适用于从事影响产品要求符合性工作的人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3职责31综合部A负责编制各部门负责人的岗位职责和任职要求。B负责公司年度培训计划的制定及监督实施。C负责组织上岗基础教育。D负责组织对培训效果进行评估。32各部门A提出本部门员工岗位职责和任职要求，由综合部统一编制。B负责本部门员工的岗位技能培训。33管理者代表负责批准部门员工内部岗位职责和任职要求。34总经理批准年度培训计划，批准部门负责人的岗位职责和任职要求。4程序41人员安排411担任从事影响产品要求符合性工作的人员，应从教育培训技能和经历方面考虑。412各部门负责人编制本部门岗位职责和任职要求，报管理者代表审批。413综合部编制各部门负责人岗位职责和任职要求，报总经理审批。部门负责人至少满足下列条件A具备相关专业的技能。B初中以上学历。C受过相关的职业培训。D具备二年以上相关工作经历。414岗位职责和任职要求经审批后，作为公司的选择招聘安排人员的主要根据。42培训意识和能力421确定从事影响产品要求符合性工作人员的能力要求，适用时分别对新员工在岗员工转岗员工各类专业人员特殊工种人员检验员内审员等根据他的岗位责任制定实施培训需求。422新员工培训本公司基础教育包括公司简介员工纪律质量目标质量安全意识、相关的法律法规，质量管理体系标准基础知识的培训。在进入本公司一个月内，由综合部组织进行。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改61人力资源控制程序共2页第2页B部门基础教育学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行。C岗位技能培训学习生产作业指导书所用设备的性能操作步骤安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位负责人组织进行，并经过书面和操作考核，合格者方能上岗。423在岗人员培训按培训计划，每年应对岗员工至少进行一次全面岗位技能培训和考核。424特殊工作人员的培训A特殊工作人员的培训，由所在岗位负责人负责培训，培训合格后上岗，每年对这些岗位人员还应进行培训和考核。B电工驾驶员等需要取得国家授权部门相应的培训合格证书；C质量管理体系内审员应由质量认证或咨询机构培训考核持证上岗。D检验员须经专业岗位培训，培训合格后方可上岗。425转岗人员培训（同422BC）426通过教育和培训，使组织的人员意识到A通过理论考核操作考核业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价培训人员是否具备了所需的能力。A每年四季度综合部组织部门负责人召开年度培训工作会议，征求意见和建议，以便更好地制定下年度培训计划。B每一名员工自己的工作对质量管理体系的重要性，加强质量意识，以及为如何实现自己工作的质量目标做贡献。428综合部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。429综合部负责建立保存员工档案。43培训计划及实施431每年11月各部门上报下年度的培训需求，综合部于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容对象时间地点教师内容及考核方法等），培训后将有关记录试卷或操作考核记录存档。432各部门计划外培训，应填写培训申请单报告总经理批准，相关部门组织实施。5相关文件51各部门工作手册及相关的法律法规。52岗位职责和任职要求6质量记录61QR6101培训申请单62QR6102年度培训计划63QR6103培训记录表64QR6104员工能力档案XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改62设施和工作环境控制程序共2页第1页1目的确定并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所硬件和软件工具和设备、支持性服务如通讯或信息系统运输设施的控制。对工作环境中人和物的因素进行控制。3职责31生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制和所需的工作环境进行控制。4程序41生产设施的确定提供和维护411设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括工作场所（车间办公场所等）设备和工具（包括工卡量具）软件（计算机网络）、支持性服务（水电气供应）、通讯设施运输设施等。412设施的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称用途型号规格技术参数等，报总经理批准，由综合部负责购置。413设施的验收A采购设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求的，由生产部和使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称型号规格技术参数单价数量随机附件及资料等内容。设施验收单由生产部保管，低值易耗的工卡量具等由使用部门自行验收。B验收不合格的设施，综合部与供方协商解决，并在设施验收单上记录处理结果。C生产部根据验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记。D生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续，低值易耗的工卡量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。414设施的使用维护和保养A根据生产的需要生产部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设施或特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格，持证上岗。B生产部每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各部门执行。C日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修表报生产部检修。检修XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改62设施和工作环境控制程序共2页第2页中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生产部应将检修情况记录相应的设施管理卡上。D现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。415设施的报废A对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写设施报废单经总经理批准后报废，生产部在生产设施一览表中注明情况。B对低值易耗的工装夹具辅具等，由使用部门填写设施报废单报生产部负责人批准，即可报废。C报废的设施应挂黑色报废牌，移作别处。42工作环境生产部确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创建良好的工作环境，包括A配置适用的厂房并根据生产的需要适当装修，防止暴晒风雨侵蚀和潮湿。B配置必要的通风消防器材，保持适宜的温湿度和职业卫生安全。C生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率。D确保员工生产符合劳动法规的要求。5相关文件51安全生产管理制度6质量记录61QR6201生产设施配置申请单62QR6102设施验收单63QR6103设施管理卡64QR6104生产设施一览表65QR6105领料单（不做表式规定）66QR6106生产设备日常保养表67QR6107设施检修计划68QR6108设施检修单69QR6109设施报废单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改70产品实现共1页第1页组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，他们使组织获得产品生产增值，这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响是复杂的，下述文件是供了这些过程的框架标题71产品实现过程的策划程序72与顾客有关的过程控制程序73设计和开发74采购控制程序75生产和服务运作控制程序76监视和测量设备的控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改71产品实现过程的策划程序共2页第1页1目的对产品项目或合同规定专门的质量措施资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2范围适用于产品及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制实施和控制。3职责31总经理负责批准有关部门质量策划。32生产部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。33各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制实施相应的质量计划。4程序41对产品项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。42进行策划的时机本公司在下列情况下应进行质量策划A引进试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造。B销售合同中顾客对产品有特殊的要求。C现有体系文件未能涵盖的特殊事项。D原有产品无相应的技术工艺文件43质量策划的内容A针对产品项目或合同确定的质量目标。B针对产品项目或合同所建立的过程和子过程，应确定关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件。C确定并提供上述过程所需的资源配置运作阶段的划分人员的职责权限和相互关系。D确定过程涉及的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及验收准则，对过程和产品的重要性或关键性，应安排测量和监控活动，对其中某些特殊过程的输出就安输入的要求进行验证并确认。E确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。44质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则A质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定B应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针目标，并与质量体系文件中的内容协调一致。C可引用已有的质量文件的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容。D根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如生产质量计划采购质量计划，也可以针对某一特定的活动，如产品促销活动用户服务周等。E质量计划可以作为独立文件，也可以根据需要作为其文件（如项目计划等）的XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号XX/QM2009质量手册第A版第0次修改71产品实现过程的策划程序共2页第2页一部分。45质量计划的编制审核和发放451质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由综合部按受控文件形式发放使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。46质量计划的实施监督和修改461各部门在执行中应按照质量策划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技术人员。462技术人员负责监督各部门质量策划的实施，根据要求协调相应部门之间接口和资源配置，填写质量策划实施情况检查表以进行总体控制，并及时报告总经理。463质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。47质量计划完成后，有关文件由生产部负责存档保存。5相关文件文件控制程序6质量记录61QR7101质量策划实施情况检查表