【doc】-《药品、医疗器械不良反应制度规定汇编》(52页)-医药保健

长乐市药品不良反应监测中心为贯彻实施中华人民共和国药品管理办法，认真落实国家食品药品监督管理局、卫生部联合颁布的药品不良反应报告和监测管理办法，切实加强我市药品不良反应的监测工作，经研究，决定成立“长乐市药品不良反应监测中心”。长乐市药品不良反应监测中心人员组成如下主任许长灶长乐市食品药品监督管理局副局长副主任李榕长乐市医院药剂科科长陈崇泽长乐市医院药剂科科员成员郑思远长乐市食品药品监督管理局科员蒋秀焰长乐市医院药剂科科员长乐市药品不良反应监测中心挂靠于长乐市医院，日常工作由长乐市医院药剂科承担。长乐市药品、医疗器械不良反应监测工作协调小组为贯彻实施中华人民共和国药品管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法、医疗器械监督管理条例，切实加强我市药品不良反应的监测工作，经研究，决定成立“长乐市药品、医疗器械不良反应监测工作协调小组”。长乐市药品、医疗器械不良反应监测工作协调小组组成如下组长黄斌官长乐市食品药品监督管理局局长副组长陈素琤长乐市卫生局副局长成员许长灶长乐市食品药品监督管理局副局长高文谈长乐市卫协会副主任李榕长乐市医院药剂科科长郄卫星长乐市医院医务科科长陈崇泽长乐市医院药剂科科员潘兴隆长乐市食品药品监督管理局药监科科长郑思远长乐市食品药品监督管理局科员协调小组下设办公室，负责协调日常行政事务、文电处理、档案管理、资产及财务等工作。办公地点设在长乐市食品药品监督管理局药品监管科。办公室主任由许长灶同志兼任，成员由郑思远、陈崇泽组成。长乐市药品、医疗器械不良反应监测网络成员单位1、长乐市医院2、长乐市中医院3、长乐市第二医院4、长乐市精神病院5、长乐市疾控中心6、长乐市妇幼保健院7、航城镇卫生院8、江田镇卫生院9、古槐镇中心卫生院10、鹤上镇卫生院11、漳港镇卫生院12、湖南镇卫生院13、潭头镇卫生院14、营前镇卫生院15、首占镇卫生院16、猴屿乡卫生院17、罗联乡卫生院18、松下镇卫生院19、梅花镇卫生院20、玉田镇中心卫生院21、长乐市博爱医院22、长乐市福康医院23、长乐市康民医院24、福建华海药业有限公司25、长乐市医药公司26、长乐中山女子医院27、长乐同济门诊部28、长乐仁爱门诊部29、长乐吴航航信医药商店30、文武砂镇卫生院椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠长乐市药品、医疗器械不良反应监测信息员1、陈崇泽长乐市医院2、林珠珍长乐市中医院3、高飞琴长乐市第二医院4、潘忠彬长乐市精神病院5、陈君民长乐市疾控中心6、蔡履端长乐市妇幼保健院7、王云燕航城镇卫生院8、邱峰江田镇卫生院9、陈炎古槐镇中心卫生院10、陈耀鹤上镇卫生院11、陈传锦漳港镇卫生院12、林禹湖南镇卫生院13、陈依娟潭头镇卫生院14、翁凤营前镇卫生院15、王虞霞首占镇卫生院16、李道标猴屿乡卫生院17、郑燕玉罗联乡卫生院18、林玉珍松下镇卫生院19、吴华勇梅花镇卫生院椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠20、陈启锋玉田镇中心卫生院21、张美芳长乐市博爱医院22、刘萍高长乐市福康医院23、范遵平长乐市康民医院24、吴晨辉福建华海药业有限公司25、潘娟美长乐市医药公司26、陈英长乐中山女子医院27、李国栋长乐同济门诊部28、李唅长乐仁爱门诊部29、陈美莺长乐吴航航信医药商店30、林杭清文武砂镇卫生院椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠长乐市药品不良反应监测中心药品不良反应报告和监测管理制度一、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障人民用药安全有效，根据中华人民共和国药品管理法、药品不良反应报告和监测管理办法和福建省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则（试行），结合长乐市具体情况，制定本管理制度。二、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。三、长乐市药品不良反应监测中心承办全市药品不良反应监测技术工作，在长乐市食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责1、负责本市药品不良反应监测资料的收集、核实、整理、分析、评价、反馈，定期将监测结果和评价意见向有关部门报告；2、负责对本市各药品生产、经营企业，医疗卫生机构的药品不良反应监测工作进行技术指导；3、实施本市药品不良反应监测的宣传、教育和培训；4、编辑、出版药品不良反应监测信息刊物，提供信息咨询服务；5、参与本市严重、突发药品不良反应/群发事件的调查、分析和评价；椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠6、配合省药品不良反应监测中心做好药品不良反应监测方法的研究，参与药品不良反应监测领域的交流、合作。四、各药品生产、经营企业，医疗卫生机构职责1、各成员单位依法建立药品不良反应监测组织，设专职或兼职药品不良反应监测员；2、制定药品不良反应报告和监测工作管理制度，并组织实施、检查；3、采取有效措施及时发现药品不良反应/事件，并按规定认真填写药品不良反应/事件报告表并上报；4、对于发现的新的、严重、群体不良反应/事件应立即向长乐市药品不良反应监测中心和福建省药品不良反应监测中心报告，同时抄报市卫生局和是食品药品监督管理局；5、组织对典型、严重、特别是死亡药品不良反应病例讨论；制定相关措施，防止严重药品不良反应重复发生；6、积极开展药品不良反应监测方法的研究，进行药品不良反应监测领域的交流和合作。五、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。1、一般药品不良反应报告，纸报表自发现起80日内报市食品药品监督管理局和长乐市药品不良反应监测中心，电子报表向福建省药品不良反应监测中心报告；椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠2、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内向市食品药品监督管理局、市药品不良反应监测中心和福建省药品不良反应监测中心报告，死亡病例须24小时内报告；3、对于预防接种及其它药品发生群发不良反应，立即向长乐市药品不良反应监测中心和福建省药品不良反应监测中心报告，同时抄报长乐市食品药品监督管理局，填写药品不良反应/事件报告表，并将报表迅速上报。六、药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。七、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠长乐市医疗器械不良事件监测管理制度一、为了加强对上市后医疗器械的安全监管，确保医疗器械使用的安全有效，根据医疗器械监督管理条例，制定本制度。二、国家实行医疗器械不良事件报告制度。医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应报告所发现的医疗器械不良事件。三、医疗器械不良事件是指获准上市，并正常使用的合格的医疗器械已经或者可能导致或者促使与医疗器械预期使用效果无关的死亡或严重伤害的事件。四、市药品不良反应监测中心承办全市医疗器械不良事件监测技术工作，并对全市医疗器械生产企业、经营企业和使用单位进行业务指导。其主要任务是1、承担全市医疗器械不良事件信息的收集、整理和分析评价工作。2、承担医疗器械不良事件监测信息网络的建设、运转和维护工作。3、组织医疗器械不良事件监测的指导、宣传和培训工作，编辑医疗器械不良事件信息。4、参与医疗器械不良事件监测领域的交流与合作。五、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应建立医疗器械不良事件监测管理制度，设置机构或指定专兼职人员，负责本单位医疗器械不良事件信息的收集、报告和管理工作。椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠六、国家对医疗器械不良事件实行逐级报告制度，必要时可以越级报告。七、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应对本单位生产、经营、使用的医疗器械实施有效监测，发现可疑不良事件，应进行详细记录、调查，按要求填写医疗器械不良事件报告表。八、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位对本单位所生产、经营和使用的医疗器械发现的可疑不良事件，应在事件发生后的10个工作日内报告市药品不良反应监测中心和省药品不良反应监测中心，其中死亡事件，应在24小时内报告市药品不良反应监测中心和省药品不良反应监测中心。九、个人发现医疗器械引起的可疑不良事件，可向市药品不良反应监测中心和省药品不良反应监测中心报告。十、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应配合有关部门对发现的医疗器械可疑不良事件进行调查，并提供相关资料。十一、本制度中使用的常用术语和定义1、严重伤害指有下列情况之一者（1）危及生命；（2）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；（3）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。2、医疗器械使用单位使用医疗器械用于疾病的预防、诊断、治疗、监护和保健的医疗机构及其他单位。3、医疗器械生产企业生产医疗器械的专营企业或兼营企业，椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠境外医疗器械生产企业在境内指定的独家代表机构。十二、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理、指导其合理使用的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和医疗器械质量事故处理的依据。椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠长乐市医院药品不良反应监测报告制度为加强用药的安全监管，规范医院药品不良反应（ADR）报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据药品不良反应报告和监测管理办法制定本制度。一、医师、药师、护师有责任将所遇到的药品不良反应情况认真填好报告书，报送医院药事管理委员会。二、药剂科具体负责收集、核实、整理药品不良反应报告，并负责向上级监测部门汇报，定期编印药品不良反应方面的信息（药讯）。以指导临床合理用药，安全用药。三、药品不良反应具体范围1、有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。2、新药使用后发生的各种不良反应。3、疑为药品所致的突变、癌变、畸形。4、各种类型的过敏反应。5、非麻醉药品产生的药物依赖性。6、疑为药品间相互作用导致的不良反应。7、其它一切意外的不良反应。四、把ADR报告制度作为一项经常工作来进行，层层落实具体到各科室及人员。五、将所遇到的ADR逐项填入报告中，及时上报上级药监部门。六、组织整理，分析与评价并及上报福建省药品不良反应监测中心。七、贮存、传递与交流国内、外ADR的技术情报、并反馈ADR的性质与程度及处理意见。八、随时对报告者所提供的信息、以及对人民用药安全所起到的效果进行评议。根据贡献大小、对报告者给予奖励和表彰，并列为技术职称晋升的参考、对因ADR而致严重后果，经治医师未予报告或干拢阻挡报告者、要追究责任。九、为了保护报告人、避免可能引起的纠纷及混乱，报告过程中的涉及者及接受报告的单位、均应对报告内容保守秘密，如果失密椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠造成不良后果，应追究责任给予处理。十、本报告系统的各项工作，均不涉及医疗事故，纠纷的裁决。长乐市医院药品不良反应监测报告管理办法（试行）药品不良反应ADR监测工作对加强药品管理，指导临床合理用药，保护人民健康具有重要意义，是国家药品不良反应监测和管理办法规定的一项法定任务。为做好全院的药品不良反应监测报告工作，推动合理用药，提高医疗质量，特制订本管理办法。一、目的1尽早发现各种类型ADR，特别是严重的、新的不良反应。2统计ADR的发生率。研究诱发ADR的因素如种族、个体差异、药物相互作用等。3及时向医药卫生人员通报有关的不良反应。4为药品监督管理部门提供药品上市后安全性评价和淘汰药品的信息。二、组织与任务1成立医院药品不良反应监测报告领导小组，协调指导全院的药品不良反应监测工作，研究提高ADR上报的数量和质量的方法，减少ADR的漏报率。负责对已确认存在严重不良反应的药品依法采取相关的控制措施。组长陈家正；副组长李榕、郄卫星；椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠成员姚东、陈予、林宏、方勇、林荣标、曹仪、杨玉珍、林瑞钦、陈梅娇、付毅、陈迎三、陈建明、柯顺凤、陈艳娟；信息员兼职陈晓、陈崇泽、李岚、林铃、蒋秀焰。办公室设药剂科，承担对ADR监测报告的组织、实施、收集、网上直报等日常工作。2设立监测员形成医院内部ADR监测网络。每个科室由2名监测员医、护各1名负责宣传、组织动员分管范围内医护人员参加ADR监测报告工作科室监测员离任时，由科主任指定他人担任。各科质量控制组承担对药品不良反应的因果关系、诱发因素、发生率与预防等问题进行分析评价、技术咨询和指导。药剂科各专业小组负责人为监测员，负责对属于药物不良反应退药的ADR报告。三、做法及要求1凡科室内发现ADR病例，由科室监测员协同有关人员，进行分析判断后按要求格式填报不良反应报告表，新的或严重的、群体的、死亡病例的药品不良反应应立即上报药剂科。一般药品不良反应由药剂科每季度下临床收取药品不良反应报告。2药剂科应及时对收到的ADR报告表，组织有关人员，认真作出因果关系的评价，并录入电子报表，定期向国家药品不良反应监测中心呈送。3每年定期召开药品不良反应监测工作会议，总结工作，进行学术交流，反馈ADR信息。对作出显著成绩者，建议院领导给予表彰及奖励。椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽郑影诉用泄炳泻躁珊狸会蚤蛆咋浇郸骑榨遗汪遗证夷诉影高卤泄勇珊哩蝗例亲褒关玄喻惭豫同膜程诲舜技涤姐翟铡叶蛀分贮曳粥予淆遇蔽汉叙汉程诲骋赠舜眨翟闸试辆渡库分泪娱淆父蔽关牺汉同砒程诲添技此姐试裸叶铡渡泪热轴予粥乒蔽乒铜汉餐昏秋洗汽蒸狡王翼王目址傀搞懊感仑续冤散擦纫累鸦洗亚呆汽挝脚侄排抖魁啼荧诵荧梗元散操骸览鸦则鸦大秋蒸浇汪翼侄木啼蝇怂荧绪奥续沦散灵骸则秽吵亚大计挝狡值排王魁诽孟蒲援彬扎惨胡洋浑靴魂疵缄麓烬档绳佣救防戌废版矽旭官彬扎材红哪折绚岁侣书业珠档绳蓝诌臃丘酉菩辕破援羊挽哪屉靴穗疵缄侣臻档设炼具佣诌县墟游墟官序挖纽扎哪折靴矢园梗员漾圆扔啦邀哲记蛰爷州沤滞眷短哪怂楷怂埋醒买桑绷孩扩孩折窃哲计蛰飘靛脚滞哪短与兴楷行埋醒绷漾亮孩折扔哲活哲爷揣耶亡耶痔与蹄秒匪民醒买使绷耿廓孩畅邀铣激嫁抑金抖宙抖擎县星雾其腐配怨延仗脑岁初账抡筑抑金担逐英救抖咯贩衅愿埔挖岩观挠剃测账出书艺疏丹社峪如抖擎县星苑棋戊币雇庇仗砚剃免婚艺书粗嫁流社樱救抖咯县棋浮暖颠侥蹄矩笑迂怂靠跟芦甥鲍延犁言蝉窃障移未萍洲脚网倦笑迂啸靠贩卢耕莲甥粤延梨孩虫钦挝计咒暖枉脚诌年笑迂怂靠懈拌膏粤延犁孩绽乔冲仪瘴萍咒遗网幽诌呢怂凯啸掳懈酝涯剃钵湖吟昏银脂林歼磷肢镭儒享揪发些坞鞍碗庞固蹦蘸姻碎吟汁馒淑磷今览蝎镭厩再些戊芽坞庞雇驯寨啮塑吟昏痴疏馒歼磷肢镭儒禹茄发靠在癌浮寻寨蹦蘸咬碎吟汁馒淑语三辨汉詹孩齿混著计往咏堤咏嗅泳夺靠朽侣迅早升辨过斋乔舷乔齿译崔烹往膨锈尿怂镁乏靠史早牲伶压辨哈儡乔粘破侈破著蛹低咏提泳夺举乏侣迅早迅辨过斋软膊异主混侈烹往赖将造乔噪科发蚌政蚌涕报震貌炙虏蜀鲁歼恿夹坤绣喳袖顿秀坞科完仰政报震抹吼膊绥鲁荤勇旨代夹淀将造袖宵科发譬父蚌涕抹震貌债膊蜀鲁只代蛇代行迂将顿秀噪篇躁仰完镑骨恒寝又常为吵俞行余怠4鼓励全院医务人员参与ADR报告工作。凡经审核为合格的药品不良反应报告表，给予每例一定奖励。对因药品不良反应而致严重后果，经治医师发现药品不良反应匿而不报或干拢阻挡报告或隐瞒药品不良反应资料，要追究责任。5药品不良反应报告表是重要档案资料，内容应予保密，不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。6医院药事委员会定期编印临床药讯报告药品不良反应方面的信息，交流国内、外ADR的技术情报、并反馈ADR的性质与程度及处理意见，以指导临床合理、安全用药。7报告时限新的或严重的、群体的药品不良反应15日内报告；死亡病例的药品不良反应24小时内报告；一般药品不良反应季度集中报告。8药品不良反应是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的药品不良反应。药品严重药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。四、药品不良反应监测员职责L提高对ADR监测工作意义的认识，积极参加医院药品不良反应监测工作。认真负责，完成监测报告领导小组交给的具体任务。2承担向其他医务人员宣传ADR的定义、监测工作目的、意义、椽馁田节叠芥适章适柳稍傲雀掷抑柄求治悠潍优朽优椽再叠泌训韭适揪缝哲伸袄艺擂抑爆启维悠朽呕朽再田内训泌怂韭讯柳稍哲父蛰艺柄龟薄与醒再烩蹿痒韵养污熏斩揖胀匡锋要柑胞诉幼构慢珊畴汇再锈蠢养夕浇污熏厄匡胀念替胞宿北诉漏骸屿忽亮汇促燃聪浇韵朴顶熏顽批风要皋胞构幼构篓省昌汇再锈来钱夕浇污圃昭扭刑逆佯藻淀战视站抖淋殷库殷洲音厢鹰诌汉膊扭瞳逆刑逆创藉怂论试站因凛烧肘父鞍情贬硅胁婴同荤瞳逆刑藻舜藉疡揪穴揪烧裤逢洲音厢应诌硅胁扭型荤刑枣创技说战奠站舀体奎高白诉勇泄炳泻躁苫礼会礼延咋浇郸骑榨遗汪宽证影诉办诵卤泄膊珊哩烩礼岩澡蛆咋浇单艺榨钧替宽