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文档简介
药店药学服务管理制度零售药店管理制度篇一零售药店管理制度零售药店管理制度零售药店质量管理制度目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度8、卫生和人员健康管理制度9、服务质量管理制度10、药品不良反应报告制度11、不合格药品管理制度12、质量管理工作检查考核制度13、负责人岗位职责14、质量负责人职责15、营业员岗位职责16、质量验收职责17、养护检查职责18、计算机信息化管理制度药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。二、严禁从非法渠道采购药品。三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。五、验收进口药品,应有加盖红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,药品应有中文标签和说明书。六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如温湿度计,空调或风扇等。三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册,顾客不愿留存处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。拆零药品管理制度一、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。四、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全。五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章。药品养护检查管理制度一、每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查,小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。二、被列为重点品种的药品和拆零药品,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。三、经营需低温冷藏的药品,应配置相应的冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录。四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录。温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。中药饮片购销管理制度一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字。二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月加封面装订成册,保存时间不得少于两年。三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确。四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。六、中药饮片应凭医师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方,应按要求作好配方销售记录。卫生和人员健康管理制度一、店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。二、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。三、所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁。四、直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查。五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位。服务质量管理制度服务质量管理制度一、工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想,将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。二、每天营业前应整理好店堂卫生,并备齐商品。店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。三、员工上岗时应着装统一,整齐清洁,佩带胸卡,微笑迎客,站立服务,有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼,使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。五、计价、收款应准确,找补的零钱要礼貌地交给顾客,并叮嘱顾客当面点清。六、应设咨询台,指导顾客安全,合理用药。七、应将服务公约上墙,公布监督电话,设有“顾客意见簿”,认真对待顾客投诉并及时处理。药品不良反应报告制度一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写不良反应记录表,并及时报告质管部门,由质管部门核实情况后报告当地药监局。四、一般不良反应可在24小时内以填报药品不良反应事件报告表的形式报质量管理部门,如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告质量管理部门,待事情处理后,补填报药品不良反应记录表五、遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。不合格药品和近效期药品管理制度不合格药品和近效期药品管理制度和近效期药品一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品,在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求由药监局质量管理部门处理。二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。三、对于顾客退回的不合格品,由质管员确认后放入不合格药品存放处。四、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应药监局质管部门按规定进行处理。质量管理工作检查考核制度一、为保证质量管理体系正常运行,保证各项质量管理制度的有效贯彻执行,二、应认真学习掌握制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求,强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。三、每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即1、硬件建设状况;2、以制度为标准,检查考核执行各项制度的记录资料簿。四、在质量管理工作检查考核中,针对发现的问题提出可行和有效的改进措施,应认真落实,改进落实情况应做好记录。负责人岗位职责一、熟悉药品管理法及有关法律法规,牢固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任。二、全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环境,提升药品经营企业形象。三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持,保证质管人员独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求。四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度,努力提高员工的专业服务水平。五、检查督促质量管理制度,岗位履责,工作操作程序的执行落实情况。六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时答复。质量负责人职责一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管理工作。二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。五、在店堂内提供咨询服务,指导顾客安全,合理用药。六、在药监局质管部门指导下,每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况,并做好制度执行情况检查记录。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理,做到资料项目完整,内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。七、凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与负责人一道做好接待工作。必要时,应用药学专业知识对顾客进行解释,取得顾客的信任和理解,以维护企业信誉和形象。营业员岗位职责一、营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度,依照服务质量管理制度来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。二、严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购。三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等,不夸大和误导顾客。四、认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药工作。五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录,药并按品不良反应报告制度的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。七、做好相关工作记录,记录字迹端正准确。八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。质量验收职责一、认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。二、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。三、验收整件药品的包装中有产品合格证。四、对验收合格的药品应及时上柜销售;对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录。报告质量负责人和负责人进行处理。五、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查。养护检查职责一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定,进行温湿度管理,根据气候环境变化采取相应的养护措施。三、对陈列的药品按月进行养护检查,四、对中药材和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。五、养护检查中发现有质量问题的药品,应及时通知质量管理人员进行处理。六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。篇二药理学药理学任务,药理学中药药理学药理学是研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。药理学PHARMACOLOGY主要指研究有关使用化学物质治疗疾病时引起机体机能变化机制的学问。德国人施米德贝尔首创的实验药理学成为近代药理学的基础。药物同毒物有时也难于严密区分,药理学实际上也以毒物为研究对象,因此把药理学中特别关于医药治疗方面的应用作为药物学,与以毒物为对象的毒物学相区别。药理学药理学是研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。药理学PHARMACOLOGY主要指研究有关使用化学物质治疗疾病时引起机体机能变化机制的学问。德国人施米德贝尔首创的实验药理学成为近代药理学的基础。药物同毒物有时也难于严密区分,药理学实际上也以毒物为研究对象,因此把药理学中特别关于医药治疗方面的应用作为药物学,与以毒物为对象的毒物学相区别。3个阶段。临床前研究由药化学和药理学两部分内容组成,前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等,后者包括以符合实验动物管理条例的实验动物为研究对象的药效学、药代动力学及毒理学研究,目的在于保证用药的安全、有效、可控。临床前药理研究是整个新药评价系统工程中不可逾越的桥梁阶段,其所获结论对新药从实验研究过渡到临床应用具有重要价值。新药的临床研究一般分为四期。期临床试验是在正常成年志愿者身上进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验,是新药人体试验的起始阶段,为后续研究提供科学依据。I期开放,2030例,摸索剂量。期临床试验为随机双盲对照临床试验,目的是选定最佳临床应用方案。II期盲法、随机,100对。期临床试验是新药批准上市前,试生产期间,扩大的多中心临床试验,目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察。新药通过该期临床试验后,方能被批准生产、上市。III期盲法、随机,300例。期临床试验是上市后在社会人群大范围内继续进行的受试新药安全性和有效性评价,在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。IV期开放,2000例。中药药理学_药理学基础理论药理学一、药物的基本作用药理作用与药理效应1药物作用指药物与机体细胞间的初始作用,是动因,是分子反应机制,有其特异性。2药理效应药物作用的结果,是机体反应的表现,对不同脏器有其选择性。最基本的药理学效应包括兴奋和抑制。3药理效应的选择性即药理效应的专一性,是药物引起机体产生效应的范围。是药物分类的依据,又是临床用药时指导用药和拟定治疗剂量的依据。药物的选择性与药物本身的化学结构有关。药理学4药物作用具有两重性。治疗作用指药物所引起的符合用药目的作用。不良反应指那些不符合药物治疗目的、并给患者带来痛苦或危害的反应。药物的治疗作用1定义凡符合用药目的或达到防治效果的作用称为治疗作用。2分类按治疗目的分为对因治疗针对病因治疗称为对因治疗,也称治本。用药目的在于消除原发致病因子,彻底治愈疾病。对症治疗用药物改善疾病症状,但不能消除病因,称对症治疗,也称治标。用药目的在于改善症状。药物的不良反应凡不符合药物治疗目的并给患者带来病痛或危害的反应称为不良反应。一般是可以预知的,且停药后可以自行恢复。1副作用药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用,一般不严重,难以避免。2毒性反应用药剂量过大或用药时间过长,药物在体内蓄积过多引起的严重不良反应,一般比较严重,可以预知和可避免的。分为急性毒性短期内过量用药而立即发生的毒性。慢性毒性长期用药在体内蓄积而逐渐发生的毒性。致癌、致畸胎、致突变三致反应也属于慢性毒性范畴。3后遗效应指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应。4停药反应突然停药后原有疾病的加剧,义称反跳反应。5变态反应是药物引起的免疫病理反应。6特异质反应某些药物町使少数患者出现特异性的不良反应,是1种遗传性生化缺陷。7继发反应由于药物治疗作用引起的小良反应,又叫治疗矛盾。二、药物的量效关系剂量的概念1最小有效量出现疗效所需的最小剂量。2治疗量指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。3极量引起最大效应而不发生中毒的剂量。4常用量比阈剂量大,比极量小的剂量。一般情况下治疗量不应超过极量。5最小中毒量超过极量,刚引起轻度中毒的量。6半数致死量引起半数动物死亡的剂量。量效关系及量效反应曲线1量反应药理效应呈连续增减的量变,可用数或量的分级表示,如血压升降、平滑肌舒缩等。效价强度药物达一定药理效应所需的剂量,反映药物与受体的亲和力,其值越小则强度越大。常用产生50最大效应时的剂量来表示,称半数有效量。效能药物达最大药理效应的能力,反映药物的内在活性。药物的最大效能与效应强度含意完全不同,二者并不平行。2质反应药理效应表现出反应性质的变化,只能用全或无,阳性或阴性表示,如死亡与生存、惊厥与不惊厥等。药物的时间一效应关系药物的效应随时问而变化的过程称为药物的时效关系。药物的经时过程分为潜伏期、持续期、残留期。三、药物安全性评价1治疗指数半数敛死量和半数有效量的比值,比值越大相对安全性越大,反之越小。该指标的药物效应及毒性反应性质不明确,这一安全指标并不可靠。2安全范围是ED95TD5之间的距离,其值越大越安全。药物的安全性与药物剂量有关。3安全指数LD5ED954安全界限ED99。四、药物的作用机制药物可通过以下方面产生药理效应1改变细胞周围环境的理化性质。2补充机体所缺乏的各种物质。3影响神经递质或激素。4作用于特定靶点受体、酶、离子通道、载体、核酸、免疫系统和基因等。5非特异性作用药物作用主要与其理化性质有关,而不依赖于化学结构,并无特异性作用机制。五、受体学说受体的概念和特性1受体为糖蛋白或脂蛋白,存在于细胞膜、细胞浆或细胞核内,能识别周围环境中某种微量化学物质,与药物相结合并能传递信息和引起效应的细胞成分。2配体能与受体特异性结合的物质,分为内源性配体和外源性配体。3受体的特征饱和性;高灵敏度;可逆性;高亲和性;多样性。受体的类型根据受体蛋白结构、信息传导过程、效应性质、受体位置等特点,受体分为4类1离子通道受体。2G一蛋白偶联受体。3酪氨酸激酶受体。4细胞内受体。药理学药物与受体的相互作用根据药物的亲和力和内在活性,可将药物分为激动药与拮抗药。1激动药能与受体结合并激动受体而产生相应的效应,与受体有亲和力和内在活性。完全激动药具有较强的亲和力和内在活性。部分激动药与受体有较强的亲和力和较弱的内在活性。2拮抗药能阻断受体活性的配体,与受体有较强的亲和力,但无内在活性。竞争性拮抗药能与激动药互相竞争同一受体,与受体可逆结合,量效反应曲线平行右移,斜率和高度不变。非竞争性拮抗药不与激动药互相竞争同一受体,或与受体不可逆结合,量效反应曲线右移,斜率降低,高度压低。药物与受体相互作用后的信号转导第二信使配体作用于受体后,可诱导产生一些细胞内的化学物质,可作为细胞内信号的传递物质,将信号进1步传递至下游的信号转导蛋白,故称之为第二信使。现已确定的第二信使包括环磷腺苷、环磷鸟苷、磷酸肌醇、甘油二酯和钙离子。中药药理学_药理学性质药理学是研究药物的学科之一,是一门为临床合理用药防治疾病提供基本理论的医学基础学科。药理学研究药物与机体相互作用的规律及其原理。药物是指用以防治及诊断疾病的物质,在理论上说,凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物范畴,也包括避孕药及保健药。药理学一方面研究在药物影响下机体细胞功能如何发生变化,另一方面研究药物本身在体内的过程,即机体如何对药物进行处理,前者称为药物效应动力学,简称药效学;后者称为药物代谢动力学,简称药动学。可见药理学研究的主要对象是机体,属于广义的生理科学范畴。它与主要研究药物本身的药学科学,如生药学、药物化学、药剂学、制药学等学科有明显的区别。药理学是以生理学、生化学、病理学等为基础,为指导临床各科合理用药提供理论基础的桥梁学科。中药药理学_药理学发展史远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛,这是药物的源始。这些实践经验有不少流传至今,例如饮酒止痛、大黄导泻、楝实祛虫、柳皮退热等。以后在宗教迷信与邪恶斗争及封建君王寻求享乐与长寿中药物也有所发展。但更多的是将民间医药实践经验的累积和流传集成本草,这在我国及埃及、希腊、印度等均有记载,例如在公元一世纪前后我国的神农本草经及埃及的埃伯斯医药籍等。明朝药理学李时珍的本草纲目在药物发展史上有巨大贡献,是我国传统医学的经典著作,全书共52卷,约190万字,收载药物189两种,插图1160帧,药方11000余条,是现今研究中药的必读书籍,在国际上有7种文字译本流传。在西欧文艺复兴时期后,人们的思维开始摆脱宗教束缚,认为事各有因,只要客观观察都可以认识。瑞士医生PARACELSUS批判了
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