QI-PA-001J无尘室工作环境管理规范-苏州-G.

1、無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：1 /18修改次數：5制定日期2003/10/10發行日期2010/04/08修正記錄生效日期文件版本修訂頁次修訂內容及摘要A第一次發行B41.1無塵平面圖51.2進出無塵室流程167.2無塵室常用工具的管理規范2005.6.18C41.1無塵平面圖9修改原文件4.1.12009.03.03D14變更區域/流程/管理規範2009.05.31E7新增撕除粘塵墊的頻率12新增噴印人員耗材使用週期，頻率2010.04.08F74.5.6.7.9.11.15變更區域/流程/管理規範2011.4.1G11測試頻率及異常處理核准審查制

2、作李成蘭無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：2 /18修改次數：5一、目的 說明內容1大氣中微塵粒子分佈狀況（潔淨度）備註 潔淨度（見圖一）註：1 gm= 10*-6m人類頭髮 直徑=100口 m: 0. 3n以上之粒子其高效率過濾器有99.99%去除效率圖一A. 維持無塵室之 潔淨度與應有的紀律，避免工作人員之不良動作而污染 無塵室之潔淨度，因而造成生產之損失。B. 為提供良好的無塵衣帽鞋之品質，免除人員工作的憂慮，並維持無塵 室/測試區的清潔與安全性。無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：3 /18修改次數：5二、內容說

3、明內容備註1. 無塵區域划分及平面圖1.1. 無塵室平面圖12進/出無塵區域流程2. 置物間管理2.1 置物間工作規范2.2 置物間的設備及使用規定3. 無塵更衣室管理3.1. 工作人員進出無塵更衣室及工作規范3.2. 風淋室使用規定3.3. 更衣室工具設備及使用規范3.4. 不良動作/影響/正確動作的介紹4. 無塵車間管理4.1. 工作人員進出及工作規范4.2. 應避免的人員進入規定4.3. 不良動作/影響/正確動作的介紹4.4. 無塵室溫濕度檢測及空氣清潔度監管規定4.5. 無塵室之清潔5. 無塵清潔室管理5.1 無塵清潔室人員進出及工作規范5.2 無塵清潔室工具設備及使用規定5.3 拆包

4、室人員進出及工作規範5.4 拆包室工具設備及使用規定6. 打包室管理6.1 打包室人員進出及工作規范6.2 打包室工具設備及使用規定7. 無塵室防護用品，常用工具，設備器材的管理7.1無塵室防護用品的管理規范7.1.1無塵室隨身相關物品介紹7.1.2無塵防護用品申請流程7.1.3無塵防護用品使用規定7.2 無塵室常用工具的管理規范7.3 無塵室設備器材的管理規范 &机房管理8.1机房机房工作規范8.2机房開/關机流程圖無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：4 /18修改次數：51.無塵區域划分及平面圖說明內容備註1.1 一樓平面圖平面圖（見圖二）茂立一樓.pd

5、f1.2二樓平面圖茂立二樓.pdf無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：5 /18修改次數：512進/出無塵室流程備註1.進入無塵室2. 出無塵室流程（見圖三）圖三茂立各部門與廠商或來賓（須有茂立相關人員帶領）一律至製造部門助理辦理登記並說明 填寫進出之理由經由，經理以上人員確認 才得以進出無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：6 /18修改次數：52.置物間管理說明內容備註2.1置物間工作規范：1. 置物間及員工休息室是提供員工休息及置放物品的地方2. 置物間及員工休息室內的設備和地面應保持清潔，並安排人員定期清理3. 脫下

6、的外鞋和隨身物品應放入衣櫃內，並關好櫃門；外衣套應擺放好，鞋要擺放整齊4. 置物櫃內不許放置，零食.飲料，等雜物.5. 上洗手間要換洗手間專用拖鞋，用後整齊擺放在鞋架上.2.2置物間設備使用規定：1. 置物櫃-是存放外衣/外鞋及隨身物品之用，應保持清潔，隨手關好櫃門2. 置物櫃-上面一層擺放外衣，下面擺放拖鞋等物品按規定擺放，並上鎖防止物品丟失3. 外鞋櫃-是存放外鞋，應保持清潔.無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：7 /18修改次數：53.無塵更衣室管理說明內容備註3.1工作人員進出無塵更衣室及工作規范:1. 進入無塵室前，應先在更衣室內更洗凈雙手，並腳踏

7、黏塵墊，去除臟污后方可進入2. 進入無塵室前，應先在更衣室內更換無塵衣帽，口罩，無塵鞋，流程順序參照圖三4.按規定穿戴整齊后，需相互檢查，並在更衣室內的鏡子前進行自檢，确認達到要求后，腳 踏黏塵墊去臟污，進入風淋室4.無塵更衣室應隨時保持清潔，並定期清理6. 從衣架上拿下自己的無塵衣，和無塵鞋，不得拿取別人的.7. 穿著毛衣/掉屑（毛）的服裝等不得進入無塵車間3.2風淋房vAir shower使用規定：Air shower原理：利用強風將身上附著之Particle（灰塵）吹掉1. 進入風淋室之前先在入口處之腳踏黏墊上，將鞋底之Particle去除（腳踏黏墊髒時，告知現場清潔人員予以撕掉，並作記

8、錄）2. 進入風淋室後將雙手舉起，向前緩慢行走（在風淋室吹風時間約20秒），到出口處推們進 入無塵室.3. 人員進入風淋室的距離在一米以上依序進入4. 風淋室內出風口之出風角度由專人確定后不可隨意撥動.5. 進入風淋室不可靠墻站立6. 進入風淋室和出風淋室时要隨手關門7. 出無塵室时請不走從風淋室出，要從旁邊出口處出來3.3無塵更衣室工具設備及使用規范：1. 無塵衣架-存放無塵衣,需保持清潔2. 鞋櫃-存放無塵鞋,需保持清潔3. 鏡子-用于進入無塵室前的自檢，應保持清潔明亮5. 風淋室-是進入無塵室前的最后一個除塵動作，需按規定使用6. 粘塵墊-用于粘去鞋底的Particle（灰塵）.在正常上

9、班时清潔工每2小時檢查一次 潑現表 面贓便立即撕除（休息日除外）,並在頁碼上書寫日期/班別/撕處人工號，此項適用於整個無 塵6.靜電手環測試仪-用于測試靜電手環導出靜電的效果，每天也測試一次，並記錄測試結果 ，發現靜電手環損毀时立即告知領班予以更換新的.2.參照圖無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：8 /18修改次數：5說明內容備註3.4不良動作/影響/正確動作的介紹：依規定嚴格遵守項次不良動作影響正確動作備註1無塵鞋櫃內置放雜物 與食物影響潔淨度一律不得擺放其它 物品2無塵鞋櫃門未關妥影響潔淨度，且易產生 碰撞意外一律關上鞋櫃門3無塵衣凌亂吊掛，任_LEr

10、t 亠匚意擺放易將Particle帶入潔淨 室內嚴格管制吊放整齊4穿著無塵衣席地而坐會將地上之微粒帶起而 污染環境嚴禁席地而坐（含開會）5於更衣室梳頭頭法之污垢頭皮屑甚至 掉髮造成污染源嚴格避免6臉上化妝化妝品之化學成份造成 污染源已經很美了不需化 妝7無塵帽鞋未完全紮 入，拉鏈未拉至定位有任一縫隙就會有微塵 粒掉出完全紮入拉鏈拉至 疋位8穿著無塵衣時頭髮、 鼻、口外露會有微塵粒掉出造成污 染源穿著動作務必確實 不得外露9拿取無塵衣時衣服拖地而行會將地上之微粒帶起而 污染環境拿取時需離地面進 行10進風淋至前未踩黏鞋 墊無塵鞋底之灰塵右未黏 除對環境影響甚大充分踩踏去除灰塵11進入風淋室未旋轉

11、身 體充分吹淨未完全吹若之微粒會帶 入影響環境照程序動作進行不 得馬虎12未依規定洗淨雙手微粒會帶入影響環境依規定沖洗雙手13利用身上穿的無塵衣 擦乾雙手易將Particle隨無塵衣帶入無塵室內嚴禁用衣服擦拭雙 手14雙手洗淨後，仍觸碰 易產生微塵之物件失去洗手意義，並造成 更大污染勿觸碰其他物件無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：9 /18修改次數：54.無塵車間管理說明內容備註4.1工作人員進出及工作規范：1. 工作人員在每次進入無塵室前應先考慮元成相應工作，如上廁所，是否遺忘物品，避免重复進出2. 工作人員必須依据更衣室墻上張貼圖片上所要求的方法穿著無

12、塵服裝，並對照鏡子确認正确后方可按規定通過風淋室進入無塵室3. 進入無塵室后,在規定的區域穿戴指套4. 服裝穿著整齊，拉鏈必須拉到頂部扣好，且定期更換5. 無塵衣應保持清潔，帽子戴好，頭髮不得外露，口罩掛戴正確，將口罩（有金屬絲的一邊）捏一下使其緊貼臉部,口鼻不可外露6. 只能攜帶無塵室用品進入,禁止攜帶非工作上有所需求之物品進入8. 不得在無塵室內接/打電話，聽MP3,整髮、抽煙、剪指甲、化妝及飲食，涂指甲油9. 無塵衣不得將拉鍊拉上拉下，不得脫帽、捲袖子以手摩擦臉頰，防止身體上之塵埃掉落污 染10. 無塵室內不得奔跑或大幅度運動及嘻鬧，避免產生Particle11. 無塵室內工作區域不得同

13、時有 四人以上聚集之情形12. 接觸或拿捏產品及相關物料時，需戴手指套，產品不得擺放於地上，只能以手推台車運送產 品13. 生產日報表/筆等文具品需按規定擺放，依生產需要使用後，歸於定位14. 表單櫃/原物料需按規定擺放，不得混放15. 緊急逃生門是在突發危險狀況時開啟的，無危險狀況時嚴禁隨意打開16. 化學藥品依無塵室規定標示擺放17. 一般印紙/自動鉛筆/圓珠筆不可攜入18. 靜電手環分發到每一個人，必須保管好不可損壞.不可帶出置物室，出無塵室脫下靜電手環 裝入袋子內，並保存好，下班时將生產用具擺放在置物櫃內.19. 在更衣室着裝完畢後，必須符合規定才可進入風淋室.20. 每日清潔台面，依

14、照無塵室內的闹鈴為准，闹鈴响起便開始清潔工作台面.清潔工作台面时 依照規定執行21. 工作人員保管好自己的治工具（靜電手環/鑷子/無塵專用筆/黏塵棒等），下班後將其鎖在櫃 內,如有丟失或人為損壞立即告知領班，領班調查原因對其相應處罰.4.2應避免的人員進入規定：1. 對無塵衣帽等有過敏之人（頭暈，嘔吐，出冷汗，四肢無力）2. 手易出汗的人3. 有鼻炎或易流鼻水之人4. 患有皮膚病者及頭皮屑多者5. 對化學品過敏及氣管炎者6. 有高度神經質或密閉恐懼症者無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：10 /18修改次數：54.3不良動作/影響/正確動作的介紹：說明內容備

15、註未戴手套或未戴完全或在室 內脫手套或手套破損皮膚上之微粒會掉落造成污 染，影響良率且脫手套動作 也會產生大量的微粒子依規定完全戴妥/破損馬上 出去更換/不得脫手套透明手套回收使用會間接形成污染源不可回收重複使用四人以上（含）聚集交談會產生大量的微粒子除非（教育訓練課講授外）， 不得有四人以上（含）交談室內跑/跳/嘻鬧會產生大量的微粒子緩慢行走前進著無塵衣席地而坐或休息會將牆上/桌上之微粒子帶 落而污染產品除非修護設備或必須的情 況，一律不得有此動作靠牆或靠桌面休息會將牆上/桌上之微粒子帶 落而污染產品嚴格禁止，若身體不適馬上 通知主管處理以鉛/原子筆/手撥弄頭髮或 抓癢動作中會產生微粒子嚴格

16、禁止化學品空瓶堆放於室內有礙觀瞻且也會產生變化造 成污染源立即處理掉攜入不合乎室內規定之物品不合規定物品會帶有一定程 度之污染禁止攜入不合規定物品裸手碰觸到各項產品（加工 件）or對產品說話說話/碰觸對產品具有殺傷 力,會有微粒掉落嚴禁此項動作非生產中之各項產品曝露於 空氣過久放置過久微粒累積其上除非需要生產，不然沒有需 求就不打開使其暴露裸手or流程單置於各項產品 上微粒會累積其上一切動作均避開各項產品未使用包裝盒/袋 裝妥便提著走動微粒會累積其上移動時一律用盒/袋裝妥無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：11 /18修改次數：5備註使用”溫 濕度記錄表”使

17、用”落 塵量測記 錄表”說明內容4.4無塵室溫濕度檢測及空气清潔度監管規定：1. 無塵室的溫濕度：1) .無塵室對溫濕度的要求很嚴格,溫度為攝氏22C2C ;濕度為55% 10%2) .溫濕度需每日由設備人員進行檢測,並作紀錄于”溫濕度記錄表”2. 空气清潔度監管：1) .無塵室內漂浮在空氣中之微粒子影響製程甚巨，必須每月固定量測1次浮游微粒子，以檢查是否符合規定2) .浮游微粒子測定由該無塵室設備人員在規定之位置及高度測試3) .浮游微粒子測試測定，測頭必須離地1.5米為測試高度，將測試記錄於”無塵室塵粒記錄表”結果與設計值比較，並檢討現狀是否符合條件4) . HEPA FILTER更換後發

18、現空氣清淨度有異常時也應作上述測試工作，作查漏試驗以微粒子計數器(Particle Counter)之檢查端(空氣進口嘴管)距離HEPA FILTER面吹出口約10mm下流之位置，由Filter之另一端以等速度平行 移動測試，作Filter全面之檢查5) .測試規格如表所示：無塵室測量區吸入Particle顆粒大小每分钟不得超過粒子數(個)大於0.5um10000大於5um706).測試頻率及異常處理(按0.5um的粒子數調整測試頻率)：測試 區域 測試頻率無塵組裝車閒無塵清潔室無塵更衣室無塵成型車間一次/月1000以上的點位 在3個以内5000以上的點位在1個以内5000個以上的點位在1個以

19、内5000個以上的點位在3個以内一次/周1000個以上的點位超過3個5000個以上的點位超過2個5000個以上的點位超過2個5000個以上的點位超過3個一次/周並進 行大掃除清潔1000個以上的點 位超過5個，或單 個點位NG8000個以上的點位超過1個， 或單個點位NG8000個以上的點位超過1個， 或單個點位NG8000個以上的 點位超過1個， 或單個點位NG若同一區域落塵檢測有3處NG的情況，則通知維修人員進行處理，並進行大掃除4.5無塵室之清潔:1. 無塵室清潔部分有天花板、隔間、地面、工作台面等，視各種不同的需求來選擇工具，無塵室一般可分為平常之乾式清潔與定期之濕式清潔1) 乾式清潔

20、:每天就工作崗位時(上班、休息後、下班前)，可用粘塵紙粘塵滾輪，無塵 布沾少許酒精擦拭工作桌面2) 濕式清潔:定期需要之清潔，可加用無塵布沾IPA或酒精清潔無塵室和HEPA及 FFU2. 分列作清潔說明：椅子、桌面、布幕及料架及地板，均需依個人工作區清潔並紀錄于每日點檢表無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：12 /18修改次數：55.無塵清潔室拆包室管理說明內容備註5.1無塵清潔室人員進出及工作規范：1. 在無塵清潔室工作的人員，需先在更衣室更換無塵衣帽，無塵鞋，戴好口罩，並將外衣套， 外鞋放入更衣室的外衣櫃,外鞋櫃中,關好櫃門2. 無塵服裝應按規定著裝3.

21、 無塵衣,更衣櫃,鞋櫃應保持清潔4. 人員進入無塵清潔室前應先檢查者裝是否整齊，並腳踏黏塵墊后通過風淋房進入無塵清潔室5. 無塵清滐室的工作是將生產用的產品素材及相關物料拆包，去除所有外包裝，包括PE袋,並使用防靜電气槍進行除塵清潔6. 風淋室Air shower的使用要求7. 無塵清潔室的工作是將產品素材及相關原物料從物料風淋室中取出，在工作台上用粘塵滾輪進行除塵，並仔細檢查，确認無塵污染后方可通過傳遞箱傳入無塵室8. 無塵清潔室的作業規范同無塵室相同9. 清潔室內所有待檢查物品及可回收物品均按要求存放于儲物架上，不得隨意堆放10. 塵清潔室，清潔室應保持清潔，並定期清理5.2無塵清潔室工具

22、設備及使用規定：1. 傳遞車-工作時停放于風淋房內，用于擺放傳遞的產品素材及原物料，並保持清潔，不 可隨意停放2. 清潔室的工作台-用于檢查和清潔物品，是不鏽鋼制.因會直接与物品接触，故應隨時 保持潔淨3. 防靜電氣槍-用于吹去產品和原物料上的灰塵，因會產生气流，故在不使用時不要隨意玩弄4儲物架-用于存放物品的，不可隨意搬弄，並保持清潔5. 風淋室-用于將人員身上的Particle吹掉6. 物料風淋室-用于將材料/物品/工具上的Particle吹掉,按照規定操作7. 貨用電梯-用于一樓無塵成型和二樓無塵清潔室之間運貨用，人員不要隨意撥動. 5.3拆包室人員進出及工作規範1. 工作人員在拆包室內

23、噴印，穿工作服，佩戴口罩，手套，指套，頭套，按規定穿戴.口罩當班結束 後丟棄，次日更換新的2. 拆包室要保持清潔，並定期清潔3. 人員按照規定操作噴印流水線4. 噴印人員在作業时指套易脏和損壞，需每23小时更換一次5. 5.4拆包室工具設備及使用規定；1. 噴印机-作業人員不要隨意調試噴印机，要保持噴印的清潔和定期清潔2. 噴印流水線-為自動流水線，操作人員不要隨意調動流水線速度，要保持清潔和定期清潔2.流程參 照圖三 規定參照4.1.5.要求參照 3.2.8.規范參 昭4 1 八、r1無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：13 /18修改次數：56.打包室管

24、理說明內容備註6.1打包室人員進出及工作規范：1 .打包室的工作是對產品進行最后的外包裝2 .在進入打包室之前，先將隨身的外衣套，鞋子脫至置物間，並放入置物櫃內，換上工作拖鞋,關 好櫃門，進入打包室3 .員工的著裝需整齊，簡洁，以利于工作4 .經過初包裝的產品,從傳遞箱Pass Box沖傳出后,需認真檢查，确認無破損后方可進行外包 裝5 .打包室應保持整洁干淨，並每班清掃6 .不得在打包室內聊天，抽煙和吃東西7 .包裝紙箱，PE袋及包裝好的產品應堆放在指定的地點8. 打包室的在正常情況下是關閉的，以免灰塵進入車間，污染環境9. 打包人員根據包裝SOP作業6.2打包室工具設備及使用規定：1. 工

25、作台-放置產品，便于包裝，隨時保持清潔2. 膠帶-用于PE袋及外箱之封包,應妥善保管3. 展板-堆放包裝好的產品，不可隨意堆放6.儲物架-用于擺放整箱產品，保持清潔無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：14 /18修改次數：57.無塵室防護用品，常用工具，設備器材的管理規范說明內容備註7.1. 無塵室防護用品的管理規范：7.1.1. 無塵室隨身相關物品介紹無塵頭套 及數里均 嚴格控管頭 套 Head gear口 罩 Mask無塵衣 Clean room suit/手套Gloves 厂 y1 V丿1p 、A (無塵鞋 Clean room bootsJ己J圖四無

26、塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：15 /18修改次數：5說明內容7.1.2無塵防護用品申請流程備註依流程辦理相關事制造領料單向總務部門申請發放物品使用”領 料單”無塵衣帽鞋申請流程圖五1）.新進工作人員或外賓或破損補發（以舊換新）均依此流程辦理2）.茂立各部門與廠商或來賓（須有茂立相關人員帶領）若欲臨時進入無塵室 先至製造部助 理辦理登記並填寫進出之理由經由 經理確認後，再至總務申請所需臨時之無塵衣帽鞋 （見圖 五）茂立各部門與廠商或來賓若無塵衣帽鞋使用完畢，請歸還至總務部門7.1.3.無塵防護用品使用規定1）. 口罩，指套，頭套屬于一次性用品，使用週期當

27、班結束后應丟棄，不可再使用2）.無塵衣帽及鞋應每周更換，清潔人員將上週清洗完的衣帽鞋和櫃子內的髒衣帽鞋作更換，須換洗之衣帽鞋，被置於置物箱與置鞋袋並放至於更衣室內，隔天則移交給總務部門,以待送洗3）.無塵衣的區分：無塵衣的編號為四位數，無塵衣大小取決與開頭的一個數值（數值範圍16）, 數值開頭的1表示S號,2表示M號,3表示L號,4表示LX號,5表示LXX號,6表示LXXX 號.如4008, 4表示LX號008表示無塵衣流水號.4）.無塵室工作人員每人需申領兩套無塵服，無塵鞋，並統一在領班處登記編號，便于統一清 洗，發放和管理5）.作業人員單周穿白色無塵衣，雙周穿淺綠色無塵衣.品管進入無塵室穿

28、粉紅色無塵衣，機種 工程/生技工程穿藍色無塵衣，來賓（客人）上級主管穿黃色無塵衣.無塵衣每周更換一次清洗.6）.無塵衣帽鞋送洗流程圖六無塵室工作，環境管理規範文件編號：QI-PA-001J發行版次：F頁次：16 /18修改次數：5說明內容備註72無塵室常用工具的管理規范：1.搬運箱：有關原料、半製品或生產之搬運箱及作業上需要之工具箱需用防塵箱，需附蓋子，並注意需容易清潔之構造2.傳遞車:放置物品之表面材料為不鏽鋼絲制成，車輪之軸承必須用填充黃油密封式滾珠軸承，並用耐磨性高之橡膠輪胎，重量輕並容易清潔之構造3.無塵擦拭布是用特殊材質制成,（無塵等級應少於1000級）适于擦拭無塵室內的各种設備,牆壁等,可結合稀釋過的IPA（异丙醇）使用,擦拭時應仔細認真,臟污后及時更換4. IPA （异丙醇）:IPA （异丙醇）是專用于無塵室的清洗液体,其与純淨水稀釋比例嚴格控制在 1:5,裝承容器應密閉並作標識5.放大鏡：是用于檢測微小物品和作業時使用，應隨時保持干淨透明，不用時不可隨意玩弄6.黏塵棒,黏塵滾輪,黏塵紙：黏塵棒和黏塵滾輪是用于清潔