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文档简介

1、标签管理办法题目 :页数 登记号SMP-WL-1011-01 1/2 标签管理办法起草人及日期 :审核人及日期 :批准人及日期 :颁布部门 : 质量部颁布日期 :生效日期 :分发部门 : 生产技术部、质量部、供应部、制剂车间、资料室正 文1. 标签的设计与订制 :1. 1 标签的式样、内容、文字由 QA按有关批件制定文字稿。供应部依据 QA提供的文字稿责任设计单位设计黑白稿经 QA审核后制定质量标准。1.2 供应部据审核后的黑白稿由印制单位设计彩稿经QA校对无误后方可印制。1.3供应部门在订制标签时 , 应与供应商签订防止标签外流的合同。2. 标签的验收与贮存 :2.1 标签进厂 , 仓库保管

2、员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容查看有否污染、破损凡不符合要求点数封存指定专人及时销毁做好记录并由监销人审查签字。符合要求的及时填写请验单交质量部抽样检验。2.3 质量部按规定取样并按质量标准和标准样本核对内容、式样、文字和规格还应检查印刷质量符合要求后发放检验合格报告单。2.4 入库的标签必须按品种、规格、批号分类专柜, 库, 存放并上锁专人管理。2.5 标签入库后应按品种、规格、批号分类入帐并作好领发发放记录。3. 标签的发放使用 :3.1 各种标签应按批包装指令上的数量由车间专职人员领取, 仓库保管员按批包装指令中包装材料清单上的数量限额发放, 并填写标签发放记录 ,

3、领、发料人均应在领料单上签名。3.2当所领用标签不够使用时经生产技术部门批准后方可补领当补领量超过 1%时需查明原因确定无潜在质量事故时才能发放。3.3 车间领取的标签由专职领取人员负责妥善保管。标签应按品种、规格、批号分 类存放在专柜内并上锁保管做好出入数量帐册。3.4 产品贴签工序由专人向车间领取标签车间根据生产指令上的数量限额发放并填写领取记录。3.5 产品贴签工序应填报实用数量。如果实用数与领用数发生差额时应查明原因并做好记录。题目 :页数 登记号SMP-WL-1011-01 2/2 标签管理办法正 文3.6 标签不得改作他用或涂改后再使用。4. 标签的销毁 :4.1 车间或贴签工序剩余的印有批号的标签, 不得退回仓库 , 应指定两人负责销毁 , 并做好销毁记录。4.2 停止使用的标签的销毁 , 应在规定期限内完成。4.3 印刷药品标签的模版 , 在未终止使用前 , 应采取严格防止标签外流措施; 模版要淘汰时 , 应收回保管或销毁。5

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