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文档简介
1、标题过程审核编号SAW-QP-30版本/修改次数A/1制定品保课实施日期10/03/20页 数6/6过程分析工作表(乌龟图)由谁进行? (能力/技能/知识/培训)1、 管理者代表;2、 内审员;3、 品管部;4、 相关部门。使用什么方式进行 (材料/设备/装置)过程审核检查表输 入 (要求是什么?)1、 过程审核计划;2、 技术资料、工艺指导书、图纸3、 生产现场各过程的作业规定4、 过程中出现系统性问题。输 出 (将要交付的是什么?)1、 过程审核不合格单;2、 过程审核报告;3、 过程审核改进措施、整改情况反馈单4、 过程质量审核记录表5、 工序能力调查表过 程 填写COP或过程名称过程审
2、核 使用的关键准则是什么? (测量/评估)1、 过程审核完成率100%;2、 不符合项整改关闭及时率100%;3、 过程覆盖所有过程;4、 所有不符合项的纠正和预防措施及时完成。如何做? (作业指导书/方法/程序/技术)1、 内审程序2、 过程审核程序;3、 纠正/预防与持续改进程序。1 目的确保本公司的过程得到有效的控制,过程能力满足顾客要求,生产出符合顾客要求的产品。2 范围适用于本公司的所有型号产品之过程。3 定义无4 职责4.1 管理者代表负责督促和指导过程审核。4.2 品管部负责过程审核的实施。4.3 被审核部门派过程负责人参与,并提供所有必要的信息。5 程序内容5.1 过程审核每年
3、至少进行一次,应覆盖所有制造过程,如有特殊情况可 增加审核频次。5.2 由品管部负责组成过程审核小组,审核组成员应具有一定的技术管理经验, 要有三年以上相关的产品制造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。5.3 品管部每年年初制定内部质量审核计划,其中应包含过程审核的内容(见内部审核程序)。5.4 审核前,品管部编制此次审核的实施计划,内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等,经管理者代表批准后,发至被审核部门。 5.5 在实施审核前,由审核组长召集审核员会议,明确分工及审核原则。5.6 过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。5.7 审核的方式可按审核内容进行全数检查,也可
4、按抽样方式进行。5.8 审核内容包括如下(具体见过程审核检查表):5.8.1 产品诞生过程(A部分)5.8.1.1 产品开发的策划5.8.1.2 产品开发的落实5.8.1.3 过程开发的策划5.8.1.4 过程开发的落实5.8.2 批量生产(B部分)5.8.2.1 供方/原材料5.8.2.2 生产5.8.2.2.1 人员/素质5.8.2.2.2 生产设备/工装5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)5.8.2.3 服务/顾客满意度5.9 评分与定级5.9.1提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和
5、批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分,满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进,评定不满8分(8分以下,不包括8分)则必须制订改进措施并确定落实期限。分 数对符合程度的评定10完全符合8绝大部分符合,只有微小的偏差6部分符合,较大的偏差4符合要求程度不充分,严重偏差2不符合要求×100 )“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求,并且没有特别的风险。过程要素符合率EE= 各相关问题实际得分的总和 各相关问题满分的总和5.9.2 审核结果的综合评分 评价内容和评分评 价 内 容评分符合率【%】
6、产品诞生过程A部分l 产品开发l 过程开发单项要素汇 总EDEEPEED产品诞生过程A部分l 产品开发l 过程开发EDEEPEED批量生产B部分l 原材料分供方l 生产(所有存在的/要求的工序)l 顾客服务、顾客满意度l 各道工序的平均值EZE1至EnEKEPGEP由于在要素生产中的产品组不同,其工序也不同,所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来(平均值EPG ),然后计算汇总符合率。每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下:E1+E2+.En被评定工序的数量EPG= 整个过程的总符合率计算如下:EDE+EPE+EZ+EPG+EK被评定过程要素的数量EP= 此外,作为对整个过程评定的补充,也
7、可以另外对 “生产”要素中的各分要素进行评定,来反映质量体系的情况。对于产品来说分要素为:EU1% 人员/素质EU2% 生产设备/工装EU3% 运输/搬运/贮存EU4% 缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP),通过对各道工序进行评定,然后汇总得出有关质量体系要素的情况,指出不足。这对于总评定(见定级标准)也有重要的意义。5.9.3 定级总符合率()对过程的评定级别名称90至100具备质量能力A75至小于89有条件的具备质量能力B0至小于74不具备质量能力C注*:1.若被审核企业的总符合率超过90,但其在一个或多个要素上符合率只达到75以下,则必须从A级降到B级。2.若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响,则可把审核方从A级降到B级或从B级降到C级。在特别的情况下,也可以降为C级。3.必须在说明页中说明降级的原因。5.9.4 当质量等级为B级时由品管课组织相关单位一起分析原因,制定纠正/预防措施,其有效性由品管派人负责评定并形成报告提交厂长。当质量等级为C级时,必须书面报告总经理请求下一步措施。 5.9.5 对于审核中发现的不符合项由审核人员开出不符合报告,相关单位立即制订纠正/预防措施,品管课负责对落实的措施进行跟踪和评定,如通过验证发现所采取的措
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