HIV初筛实验室试剂管理制度

1、HIV 初筛实验室试剂管理制度一、采购与审批科主任根据需要定期拟定采购计划， 交由院领导审批， 批核后由科主任与供应商联系进货。二、验收与登记仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、 品种、 品牌、 包装等进行验收，并将入库数据登记。三、贮存冷藏试剂统一存放在HIV 实验室专用的冰箱内， 冷箱保管及温度控制由负责人负责。HIV试剂一般应28c避光保存，在有效期内使用。四、出库管理各室提出试剂申领，仓管人填写出库单据，认领人签名后出库。五、其它1、试剂的保存应严格按照要求存放，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。2、仓管人应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。3、易燃，易爆试剂应

2、分开存放远离火源和电源。4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。1 、 HIV 检测实验室的所有工作人员要具有高度的保密意识。不得对无关人员透漏任何实验室内部的信息。2、 HIV 检测实验室要有专人负责妥善保存与HIV/AIDS 相关检测项目的所有资料（包括送检单各种实验记录感染者档案报告单的发放） ，不得擅自修改和销毁。未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位提供任何情况。 严格遵守保密制度， 杜绝泄密事件的发生。2我院HIV 实验室属于筛查实验室，检测的结果也不是最终结果，检测到阳性结果应及时启动应急预案，根据WHO1出的三级

3、包装系统送到上级实验室作进一步确认。 此时， 不能出具 HIV 抗体阳性的结果报告，更不能告知受检者本人。3确认实验室确认阳性结果，以机密级向送检单位出具阳性报告；送检单位接到报告后， 由专人负责接收， 并应及时会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。 在对阳性者告知检测结果时要先做好法律医学生活等方面的咨询。4经确认的阳性标本，包括在实验室留存的标本，应送省级HIV 抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存，不得擅自处理。标本保存时间至少5 年。5当发生职业暴露事故后，无论职业暴露事故级别的大小，对涉及的职业暴露者， 均应注意做好保密工作。 任何一个得到信息的人都要做好保密工作。保密守则

4、：1、不该说的机密绝对不说；2、不该问的机密绝对不问；3、不该看的机密绝对不看；4、不该记录的机密绝对不记录；5、不在非保密本上记录机密；6、不在私人通信中涉及机密；7、不在公共场所和家属、子女、亲友面前谈论机密；8、不在不利于保密的地方存放机密文件资料；9、不在普通电话、明码电话、普通邮件传达机密事项； 10、不携带机密材料游览、参观、探亲、访友和出入公共场所。HIV 初筛实验室废弃物处置和消毒措施1上岗工作人员应是经过岗前安全与技术培训，取得合格证，具有独立工作能力的人员。2进入实验室应穿隔离衣戴手套，必要时（如对筛查阳性标本进行复测或检测高危标本） 要戴防护眼镜， 防止污染暴露的皮肤和衣

5、物。3严格按照操作规程操作。操作过程中，不得用戴手套的手触摸暴露的皮肤口唇眼睛耳朵和头发等。4操作时可能发生的触电失火玻璃割伤针头刺伤烧伤不慎中毒 传染性标本的污染，有应急处理的方法，有关工作人员均应熟悉。5操作中手套破损，应立即丢弃，洗手后戴上新手套继续操作，不慎发生泻漏，应立即按照发生职业暴露后的处理措施 ，进行处理。6防止腐蚀灼伤中毒火灾和爆炸等事件发生。7实验操作完毕后，应按照实验室清理与消毒程序，进行善后处理。同时记录相关资料与数据并存档。8工作结束后，应先洗戴手套的手，然后脱去手套丢弃，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手后离开实验室。9注意安全，随手关门，做好水，电，门的安全保卫工作

6、，防火防盗防水。1、 废弃物处置废弃物处置应符合实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）和消毒技术规范（ 2002 年版） 。从艾滋病实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，并在高压消毒后再进行处理或废弃。2、 HIV 常用的物理消毒方法压力蒸汽消毒，121C,保持1520min;干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140C,彳持23h。3、 HIV 常用的化学消毒方法HIV 最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯20005000mg/L）、75浓醇和2烟二醛，保持1030 min。4、废弃

7、物缸：5000mg/L 次氯酸钠。5、生物安全柜工作台面和仪器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000mg/L次氯酸钠。7、污染的台面和器具：2000mg/L 次氯酸钠 , 也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。8、实验台消毒8.1 、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。由专人按特定程序和方法进行清洁和消毒。8.2 、台面的清洁消毒，保持清洁、湿式打扫。每天开始工作前用湿布抹擦 1 次，地面用湿拖把擦1 次，禁用干抹干扫。抹布和拖把等清洁用具实验室专用，不得混用，用后洗净晾干，下班前用含氯消毒剂(次氯酸钠，含有效氯 2000mg/L)、0.20.5%过氧乙酸或

8、75%乙醇抹擦 1 次。 也可用便捷式高强度紫外线消毒器近距离照射消毒。8.3 、应象操作未知传染风险样品一样进行消毒与灭菌，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的血液、质量控制和参考物质，若被上述物品明显污染，如具传染性的标本或培养物外溢，溅泼或器皿打破，洒落于台面，应立即用消毒液消毒，用 5000mg/L有效氯消毒剂、过氧乙酸或乙醇洒于污染的台面，并使消毒液浸过污染表面，保持3060 min后再擦拖把用后浸于上述消毒液内1h以上。8.44 、 各类在实验室实验台上操作后的废弃物品均应视作物染物分类处理，所有废弃物应视为 HIV 污染物品，按照传染病防治法处理。9、消毒液的配制及使用9.1

9、、 HIV 实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂(次氯酸钠，含有效氯2000-5000mg/L)、75充醇和2峨二醛，保持1030 min。9.2 、含氯消毒剂的配制：次氯酸钠原液使用前进行1: 201: 50稀释(2000-5000mg/L)或联昌84使用前进行1: 101: 25(2000-5000mg/L)稀释后，用于实验室内的消毒。9.3 、乙醇，俗称“酒精”，能够杀灭多种细菌，对HIV 病毒有一定的杀灭作用，7075%勺效果最好。因此，使用前新鲜配置足量7075%的乙醇，用于生物安全柜、工作台面和仪器表面的消毒，可以达到最佳的消毒效果。9.4 、过氧乙酸也是目前使用比较广泛的一种高效

10、消毒剂，新鲜配置13%勺过氧乙酸熏蒸，用于地面、墙壁、实验器材及实验室内资料、文件、 书本等物品的消毒。0.04%的过氧乙酸用于实验室工作人员手浸泡120分钟，再用肥皂洗手。9.5 、 2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒，医疗器械等。9.6 、HIV实验室常用化学消毒剂的配置，本着多用多配，少用少配，现用现配的原则，保证消毒剂使用时的浓度，保证消毒效果。HIV 初筛实验室环境消毒隔离制度实验室应分为清洁区和操作区， 清洁区要注意保护不受污染。 操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。2、采

11、血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒二次，每月空气细菌培养一次，紫外线强度定期测定。3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前

12、必须洗手必须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。7、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤手，并注意试管有无破裂。8、 当针头和碎玻璃刺伤手时, 用流水冲洗, 挤出血水 , 应立即用碘酒消毒局部。9、实验室操作时应戴上手套。吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防止自身和实验室受污染。10、已检查标本与容器分别浸泡于次氯酸钠 (2000mg/L) 中两小时后，标本倾弃，一次性容器送焚烧，重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用，均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理，防止污染环境。

13、11、 非科室工作人员不准进入实验室， 外来人员参观需经科主任同意方可进入。HIV 初筛实验室岗位责任制度1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。2、 HIV 筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项

14、工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。7、建立HIV 筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。9、人员职责分工：每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记 录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。副班人员负责

15、协助正班人员做好实验室的所有日常工作， 并负责对检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的解释，实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。实验室负责人负责检验资料的归档保管（ 计算机 ） 工作。为加强 HIV 实验室消防安全管理，根据实验室的特点，制定本消防安全制度。1、 HIV 实验室必须严格进行管理，规范操作。无关人员不得进入。2、 对实验室人员进行防火安全教育， 做到熟悉灭火器性能和使用方法，会报警，会扑救初起火灾。三、实验仪器必须在SO我件的指导下使用，要严格遵守实验程序。四、经常维护和保养实验仪器，发现异常及时排除。五、实验室不得随意加载电器、私拉电线，不得存放与实验无关的物

16、品。六、 各种操作必须严格遵守防火安全规定和安全操作规程， 严禁无证操作。七、实验室要保持整洁卫生，严禁吸烟。八、消防器材完好有效，放置醒目易取。九、保证安全出口和消防疏散通道畅通，严禁堆放杂物。十、下班必须关闭电源、水源。HIV 实验室事故紧急处理措施发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采用相应的方法。1. 皮肤针刺伤或切割伤： 立即用肥皂或大量的清水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液。用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。2. 皮肤污染：用水和肥皂水冲洗污染部位，并用适当消毒液浸泡，如70%乙醇或其他皮肤消毒液。3. 黏膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。4

17、. 衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。5. 污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时， 应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场 查清情况，确定消毒程序。HIV 初筛实验室事故登记报告制度一、事故登记的主要内容有：1. 事故发生的时间，地点及详细经过。 2. 暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培养液、血液或其他体液）以及其中含 HIV 的情况。3. 方法和经过：包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。 4. 是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药的情况，包括首次用药时间，服药方案和毒副作用。5. 随访检测的日

18、期、项目和结果。二、检测1. 发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告，同时抽血检查HIV 抗体，暴露一年内要定期检测。2. 发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。HIV 初筛实验室仪器使用保养制度1. 检验科的各种仪器设备要建帐保存， 精密仪器有专门档案， 专人使用，专人保管。使用人员必须经过技术培训。定期维修、保养并记录。2. 离心机、冰箱、水箱、恒温箱、干燥箱等仪器应放置平稳，坚固的地方，注意电源开关与电缆是否安全。3. 离心机使用，标本与容器必须天平平衡，中轴必须按时加油。4. 分析天平至少两年由计量部门鉴定一次，分光光度计

19、购入时须校正，以后按规定定期校正，分析仪器经过检修、调动或更换零配件后均需重新校正。5. 须购买合格之吸管、 滴定管、 加液器、 容量瓶等。 对购入之吸管 （包 括微量采血吸管）等应抽样验证合乎要求方可投入使用。6. 仪器应有交接班制度和使用维修记录， 不熟悉仪器性能者严禁单独操作，无维修知识和技能者不得随意拆卸检修。7. 仪器室不宜用煤炉取暖， 最好安装空调器， 室内不准存放腐蚀药品，并注意防尘、防潮、防止日光直射。HIV 抗体检测实验操作规程导读： 1. 检测试剂：初筛用的 HIV 抗体检测试剂，必须是HIV-1/2 混合型，经卫生部批准或注册， 经过批检合格， 并在有效期内。 常用的检测

20、方法有固相酶联免疫吸附实验，颗粒凝集和其他快速诊断等方法。 . 2. 检测要点 严格按照试剂说明书操作，不得擅自更改。 注意防止交叉1 .检测试剂：初筛用的HIV抗体检测试剂，必须是HIV-1/2混合型，经卫生部批准或注册， 经过批检合格， 并在有效期内。 常用的检测方法有固相酶联免疫吸附实验，颗粒凝集和其他快速诊断等方法。2 . 检测要点严格按照试剂说明书操作，不得擅自更改。注意防止交叉感染。严格遵守实验室操作规程。(1) 血液标本验收合格后，用初筛检测试剂进行检测，如呈阴性反应，则做HIV抗体阴性报告。(2) 初筛检测结果呈阳性反应的标本， 需进行重复检测。 复检时用原有试剂和不同原理的另

21、外一种试剂或不同厂家的初筛检测试剂复检。(3)如两种试剂复检均呈阴性反应，则作 HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性， 该标本需送上级实验室加以进一步证实。 送检时应准确填报复检单，重新抽血连同原血专人送省疾控做HIV-Ab 确证实验。HIV 实验室人员管理和培训制度一、人员管理1. 实验室主任应了解所有工作人员。 在安排工作区域时， 要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。2. 新调入人员， 外来合作、 进修和学习的人员， 在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得带入实验室。3. 严格执行实验室工作人员年度采血检测 HIV

22、和备案制度， 工作人员血清应长期保留。二、培训1 .所有工作人员必须经过HIV检测和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。2 . 必须告之新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。HIV 初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作、 检验结果的报告处理和保密、 实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核4、

23、必须参加省临检中心的室间质量评价工作5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行HIV 实验室质量管理制度1. 实验室工作人员必须持证上岗。2. 严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作规程、 检验结果的报告处理和保密制度、 实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。3. 积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。4. 必须参加省临检中心的室间质量评价工作HIV 初筛实验室污染物和废弃物的处理制度1. 各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，实验台上不放置不必要的物品。任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边缘，以防滑落打破，污染环境。一旦污

24、染，先在污染外周围倒入消毒液，逐渐向中心消毒处理。2. . 血液标本置于合适的容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可以将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并运送，有血液外溢时，立即用消毒液消毒。3. 要重复使用的物品，如吸管、注射器、针头和试管等，应放置于不渗水的金属或塑料容器中。这类器械在洗涤前应用化学方法消毒处理， 再用高压蒸气法和煮沸法消毒， 消毒和清洗时应戴手套。4. 污染了的工作服和其他的防护衣物应放入单独的容器中，使用前应当消毒和清洗。5. 用过的污染器械，如注射器、针头和别的锐器或物品应放入不漏水的金属和塑料容器内。

25、这些和其他污染的材料应被焚毁、煮沸或用化学法消毒。6. 焚烧是处理污染物的方法之一，如果材料需从实验室中转移，必须经高压消毒或其他消毒处理，余烬应埋于地下。7. 污染物品在深埋前必须经消毒处理，深埋地点必须严禁无关人员出入，深埋物品表面应填充泥土盖满。8. 血样管和血液标本先在实验室内用巴氏液消毒，再移出清洗，常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎的消毒方法相同。HIV 实验室安全保障措施HIV 初筛实验室工作人员的防护与消毒隔离制度1. 进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。进实验室同时穿上工作服，离开实验室应脱去工作服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。2. 接触污染材料或处于有可能暴露血

26、液或其他体液时均应带手套。对所有接触可能会传染HIV 材料的实验室工作人员要保证提供质量好的手套。 在认为手套已被污染时应脱掉手套， 马上洗净双手，再换一双新手套。3. 不得用戴手套的手触摸自己的眼、 鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。4. 在被污染和工作完毕后，马上用肥皂和清水洗手。若手套破裂，再用肥皂和清水洗净双手。5. 在进行有潜在HIV 感染材料实验时，要关闭实验室大门禁止进出实验室。门上应标明：“生物危害，不得入内”。6. 工作完成后或每天工作结束前应注意消毒工作台面，可用有效氯浓度为0.1%的次氯酸进行彻底消毒。7. 任何时候要尽可能避免使用针头或

27、别的锐器。将用过的针头、注射器和其他锐器物品放在一个不漏水的容器中，不要将针头重新套上或从注射器上拔下。8. 禁止用口吸吸管。操作中应尽可能减少产生气溶胶和液体溅出。保持实验室设备的清洁、完好。9. 实验室内严禁吃、喝、吸烟、使用化妆品或存放食物和私人物品一、个人保健1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要，皮肤受损、患病都会增加感染的危险，皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆。2 进实验室前都要摘除首饰，修剪长的指甲，以免刺破手套。3进入实验室应穿隔离衣，戴手套. 如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。4离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。5 严禁在艾滋检测实验室内进食、饮水、吸

28、烟和化装 。二、带入和带出实验室的物品1对所有带入实验室的物品都应进行检查，含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开2将HIV 测试样品转送到其他实验室时，应防止对人员和环境的污染，护送样品的人应明确接受地点和接收人， 实验室负责人或其指定的人员及进确认样品已送达指定的实验室， 被转入安全位置并得到妥善处理3污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会(IATA) 的规定进行包装和标记，并提交相应的资料三、减少利器的使用1 尽量避免在实验室使用针头、刀片等利器，如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤， 并应对用过的物品进行消毒

29、处理2最好不使用玻璃制品3尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和现刺伤的危险性， 应将用过的针头直接放入坚固的容器内，消毒后废弃四、 HIV 消毒方法实验室常用物品的消毒方法如下 :1 .废弃物缸：10%(V/V)次氯酸钠(含10000Ppm效氯)。2 生物安全柜工作台面和仪器表面:70%乙醇。3溢出物:10%次氯酸钠(W/V) 。4生物安全柜和实验室: 甲醛蒸汽熏蒸，生物安全柜:25ml 福尔马林(40%甲醛，W/V)和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发，保持到至少6 小时，最好过夜. 实验室 : 福尔马林和水加热沸腾，其体积根据实验室的大小而定。5 污染的台面和器具:40%甲醛水溶液，也可以用过氧化氢或过氧乙酸。HIV 实验室事故处理制度1 皮肤针刺伤或切割伤： 立即用肥皂和大量流水冲洗, 尽可能挤出损伤处的血液, 用 70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。2 皮肤污染： 用水和肥皂洗污染部位, 并用适当的消毒剂浸泡, 如 70%乙醇或其他皮肤消毒剂 。3 粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗部位。4 衣物污染：应尽快脱掉污染的衣物, 进行消毒处理。5 污染物泼溅： 发生小范围污染物泼溅事故时 , 应立即进行消毒处理。发生大