RP0906工厂质量保证能力现场检查评价记录20111230第3次修订

1、工厂质量保证能力现场检查评价记录项目编号：审核人员：年 月曰检查项目质量管理要求涉及条款4部门管理部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A4.1总要求企业概况查：基本情况及铁路业绩1、该公司是一家大型民营企业，成立于2011年1月。注册组织信息是否与申请或获证信息一资金10600万兀，占地530 余亩，总投资1 88470致？有几个关键生产场所？查：法人营万元.公司现有员工200余人，预期发展规业执照、组织机构、注册地址与制造地模为员工1 000人，其中高中级工程技术人员址、申证产品信息等1 00人以上的技术力量雄厚的先进铸锻企业。组织是否按GB/T19001建立健全由于是新建企业尚无铁路

2、业绩。质量I管理体系，形成文件，并持续有效运行？查：针对申证产品范围，审核结束后综合评价阐明外包过程仍然是组织的责任，必4、该公司没有外包过程。/ t _U-r /t-F-. 口 AtA- -rrrt Z I- -zT 11 .须被包括仕质量管理体系中4.2文件要求4.2.1组织是否形成文件化质量方针和质1.该公司已经形成质量方针及质量目标并将分量目标并分解到各部门？查：分解文件、解文件下发到技术质量部、营销部、制造部、目标实现分析等采购部。 是否制定：文件控制、记录控制、内 部审核、不合格品控制、纠正措施、预 防措施？查：程序文件及其相互衍接 是否制定：供应商选择与评价控制、 原材料检验或验

3、证和定期确认检验控制、出厂检验和型式检验控制、认证标2.查程序文件：TY-Q P4. 2-01-14是文件控制程 序、TY-Q P8. 2-02-1 4是内部质量审核控制程 序、TY- QP4. 2-02- 14是质量记录控制程序、TY-QP8. 3-0 1- 14 是不合格品控制程序、T Y- QP8. 5-02-14 是纠正预防措施控制程志保管及使用控制、认证产品变更控制序、程序？查：程序文件及其相互衍接3.查程序文件：TY- Q P7. 4 - 0 1- 14是供应商选择评价控制程序、TY-Q P7. 4-03- 1 4是原材料检验或验证和定期确认检验控制程序，TY-Q P8. 2-05

4、-14是出厂检验和型式试验控制程序，TY-QP9.1-01-14是产品认证标志的保管和使用控制程序，TY-QP9.2-01-14是认证产品变更控制程序。422质量管理体系是否覆盖认证产品？1、该公司质量管理体系已经覆盖认证产品。质量手册7.3中-十 、/ .1丁体系过程的删减是否合理、止确开仕质对产品设计相关内容进行了删减，但制定了工艺设计与开曰.-zrrtrt i i , u t t 丄44-、rxt=一仃仃rtrtrr量手册中做出了田述？查：质量手册、删发控制程丿予。田于公司性质决疋，公司只贝责米样或米图减对顾客的影响加工，不涉及产品设计。所以该删减不影响公司提供满足令 于-曰亠 千 仃仃

5、.円 木 A-f 人? 1 )7)7T -4? |顾客和适用法律法规要求产品的能力和责任。质量手册是否包含有对认证证书、认证标志、产品一致性和安全文明生产的2、质量手册第9和第10分别规定了认证产品的一致性和安 全文明生产。管理要求？查：文审不符合项的关闭，组织实际生产过程检查项目质量管理要求涉及条款4 部门陪同人检查结果检查要点检杳记录YNN/A4.2文件要求423 文件发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 文件的更改和修订状态是否得到识另是否有作废文件的非预期使用？ 在设计、生产、检验各部门是否可获 得相应文件的有效版本？查：受控文件，申证产品相关技术文件、 工艺文件等批准手续、发放记

6、录；各场 所文件的使用1. 查（1）编号为TY-14改字001号的技术文件更改通知单。查编号为TY101-007-2014 的17型车钩钩体合 箱工序作业指导书.查TY101-010-2014DE16型钩舌箱工序作业指导书。均经过审核、批准。2. 查（1）编号为TY-14改字001号的技术文件更改通知单，钢渣混出和无渣出钢电弧炉及LF钢包精炼炉冶炼作业指导书所有内容已经按通知单内容进行更改，有更改标记、及文件持有人签字确认。目前该公司尚未有 作废文件。3. 查以上几个文件，生产制造部和检验所持有文件和技术 质量部原件一样。所持有版本均为有效版本。423 是否具备与认证产品相关的有效国 家、行业

7、标准？查：外来文件 申证产品是否制定严于上级标准的 企业标准，无上级标准时是否备案？ 查：企业标准、备案手续1. 查该公司外来文件记录清单及清单上文件，TB/T456-2008 机车车辆用车钩、钩尾框 TB/T 2047-2005 铁路磁粉探伤用磁粉供货技术条件等文件、具备与认证 相关的行业标准。2. 该公司有行业标准文件和国标文件，所有没有指定企业 标准，也不需要上级备案。4.2.4 记录控制程序是否规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和 处置方法？查：程序文件 质量记录是否包括内部审核、管理评审报告、顾客投诉及纠正和预防措施记录?查：质量记录 是否保存：采购物资检验/验证记录、

8、产品过程检验记录、 出厂检验记录、型 式试验记录、检验测试设备校准记录、 仪器设备运行检查记录等、不合格品处 置记录、标志使用情况记录？ 查：质量 记录 所有记录是否清晰明了， 并存放在适 宜的设施中以便于存取和防止损坏、 变 质和丢失等？查：记录的保管1、该公司程序文件TY-QP4.2-0.2-14质量记录控制程序完 全覆盖了以上内容。2、查质量记录清单已经有内部审核和管理评审报告及纠正 预防措施的记录。顾客投诉记录暂时没有，但是相关程 序文件已经规定。没有的原因是：该公司为新建公司尚 无顾客投诉。3、查外检：有关于物资检验和验证记录。查型砂试验室和 探伤、化学试验室，等有关型式试验室均有相

9、关型式试 验记录。查设备动力部：有设备点检记录和仪器设备运 行检查记录。该公司尚未有出厂检验记录和标志使用记 录。4、该公司程序文件中规定了各个部门的档案人员负责管理本部门的资料文件。查技术质量、办公室等部们：文件进行了归档、分类、编制文件清单，并装入档案盒里、在放到指定的文 件柜中。检查项目管理职责涉及条款5部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A5.1管理承诺最高管理者的职责是否包括：批准质量方 针、质量目标，传达顾客和法律法规要求， 主持管理评审，提供必要的资源？查：最高管理者的职责该公司最高管理者为刘朝建、职务为总经理。查质量手册4质量管理体系中职责中明确规定总经理职责包括批准质量

10、 方针、质量目标，传达顾客和法律法规要求，主持管理评审， 提供必要的资源。5.2以顾客为关注焦点 最高管理者是否识别顾客的要求？ 采用什么方式确保顾客的要求得到确定并予以满足，最终达到顾客满意？查：经营理念1. 经交谈最高管理者对顾客的质量和技术要求，有明确 的认识。2. 该公司经营理念：质量第一、技术领先、精细管理、 顾客满意。设计开发时明确规定滚可设计输入时客户 要求必须输入、设计开发制造等过程严格按照客户要 求执行。5.3质量方针 质量方针是否最高管理者签署？ 包括承诺满足要求和持续改进、为建立 和评审质量目标提供框架？ 在组织内得到沟通和理解，并定期对其 话宜性进行评审？查：质量方针批

11、准文件、内容、座谈及评 审记录等1. 程序文件0.5质量方针颁布命令由该公司刘朝建总经 理于2013年03月01日签字批准发放。2.5.4策划5.4.1 是否在组织的相关职能和层次上建立文 件化的质量目标？ 质量目标应包括满足产品要求的内容， 并与质量方针一致，体现持续改进的思 想？ 质量目标如何测量，测量结果是否记 录？查：目标分解文件、测量分析结果5.4.2 最高管理者是否应对质量管理体系进行 策划，识别所需的活动和资源？ 是否发生质量管理体系的更改 （包括组 织机构、体系依据、职能变动等 ），如何对 更改进行策划和保持体系完整？查：体系文件变更、管理评审记录等体系变更次数、最后变更时间：

12、3 / 15检查项目管理职责涉及条款5部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A5.5职责、权限和沟通5.5.1 是否明确组织内各岗位的设置、各部门 和岗位的职责、权限及相互关系？是否存 规定不清或沟通不良的情形？ 是否指定领导层中一人为质量保证负责 人，是否指定认证联络工程师，并赋予其 相应的职责和权限？ 质量保证负责人和认证联络工程师是否 正确理解认证产品一致性和认证证书与标 志使用的管理？查：岗位职责、任命文件、相关人员1. 该公司质量手册5管理职责中规定了、总经理管理者 代表、CRCC质量保证负责人和 CRCC认证联络工程 师、技术质量部、制造部、办公室、人力资源部、营 销部、采购部

13、的职责和权限。该公司不同层次之间的 沟通形式是通过会议、座谈、黑板报等手段。2. 该公司质量手册0.3中任命了王汝光为CRCC质量保证负责人、技术质量部陈瑞彬为CRCC认证联络工程师。质量手册5.5.1.3中明确了 CRCC质量保证负责人 的职责和权限。质量手册5.5.1.4中明确了 CRCC认证 联络工程师的职责和权限。3.5.5.2是否指派管理者代表，赋予其必需的职 责和权限？查：任命文件及职责1. 查质量手册0.3 :任命总工程师王汝光为管理者代表。2. 总工程师王汝光为该公司内部人员。管理者代表是否为本组织内部人3.查该公司管理者代表：严格按照质量手册5管理职责管理者代表是否履行其所负

14、的职责和权 限。查：管理者代表中总经理的职责和权限进行。5.5.3最高管理者是否在组织内建立适宜的沟通 过程？对有关质量管理体系的有效性是否 沟通顺畅？查：沟通记录及生产过程查2013年年度审核该公司通过会议、及评审，进行内部沟 通。并将相关会议文件下发，进行整改。5.6管理评审5.6.1 最高管理者是否按规定的时间间隔主持 管理评审，并保持管理评审记录？ 评审内容是否对质量管理体系的适宜 性、充分性和有效性，体系改进机会和变 更的需要，质量方针和质量目标的适宜性 和改进、变更需要等进行评价？查：管理评审记录1. 查管理评审报告：2013年和2014年的报告。由最高 管理者主持召开会议进行品审

15、。评审时间按程序文件规定一年一次。2. 查2014年3月11日管理评审报告：由于公司新成立 了设备动力部，为了加强对设备动力部的管理，特召 开管理评审会。会上要求技术质量部对体系文件进行 修改和换本。5.6.2管理评审的输入是否包括：审核结果、顾 客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预 防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟 踪措施、可能影响质量管理体系的变更、 改进的建议等信息？ 查：管理评审记录查该公司2013年度管理评审报告内：评审内容包括质量方 针和目标、组织结构、人员配置顾客投诉及满意信息、纠正 预防措施。通过评审该公司运行的质量管理体系处于良好的 受控状态。检查项目管理职责涉及条款5部

16、门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A563 管理评审的输出是否包括：产品、体系 及过程有效性的改进和资源需求？ 评审后提出的改进项目是否策划或落 实？查：管理评审记录1、2、查2014年3月11日管理评审报告：因该公司增加了设 备动力部、需要技术质量对体系文件进行换版进行更改。在查该公司体系文件中已经曾加了设备动力部的相关内容。工厂质量保证能力现场检查评价记录项目编号：审核人员：年 月曰检查项目资源管理涉及条款6 '部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A6.1资源提供组织是否提供了必需的人、财、物等资源？ 查：与申证产品质量有关的过程该公司已确定质量保证负责人和认证联络工程

17、师负责认证产品的全面工作，并准备好相关的认证产品等财、物。6.2人力资源6.2.1组织是否配备相应的人力资源： 管理者是否具有一定的质量管理知识和专业技术知识？ 技术人员是否掌握专业技术知识，并有一定的质量管理知识？ 生产工人是否能看懂相关技术文件，并能正确熟练地操作设备？ 特殊岗位是否按规定持证上岗？查：技术档案、相关人员6.2.2 组织是否对从事影响产品要求符合性工作的|a员规定了任职要求？且包括教育、培训、技能和经验等？ 查：任职文件 为满足要求，采取哪些培训或其他措施？ 并评价其有效性？ 查：培训记录 是否保持教育、培训、技能和经验的适当 记录？查：人员技术档案6.3基础设施是否具备实

18、施规则附件 3规定必备的生产设备 和工艺装备，且性能和精度满足要求？ 查：设备档核设是为证业身所|。是否建立设备工装管理、维护保养制度及台帐、 技术资料等？查：设备档案是否具备满足生产要求的工作场所和生产设施，且维护完好？ 查：相关场所详见 CRCC/RP09-17组织是否存在支持性服务（如运输、通讯和管理检杳项目资源管理涉及条款6部门陪同人检查结果检杳要点检杳记录YNN/A信息系统等），是否纳入基础设施范围、维护情况6.4工作环境组织是否识别为达到产品符合要求所需环境特殊要求：的工作环境及特殊要求？对工作环境及特殊要求是否得到控制，控制结果是否有效？查:相关场所7 / 15工厂质量保证能力现

19、场检查评价记录项目编号：审核人员：年 月曰检查项目产品实现涉及条款7检查要点7.1产品实现的策划 组织是否对产品（定型、新、特定、改型）的实现过程进行策划和开 发？ 策划输出是否包括：产品质量目标和要求,产品实现所需过程、文 件和资源需求，验证、确认监视、测量、检验和试验等活动安排， 接收准则，记录要求等？ 产品要求是否满足国家、行业标准？ 是否有完整的产品图纸和技术资料？查：产品图纸及相关设计验证文件 是否编制产品实现工艺/作业流程图和生产所需工艺文件（工艺过 程卡、工序卡、检验卡、操作指导书等），是否规定工装量具、工 艺、材料定额等？查：工艺过程卡、工序卡、操作旨导书、检验卡， 特别是关键

20、特殊工序 删减7.3时，申证产品是否形成文件化质量计划？查：策划形成的 文件7.2与顾客有关的过程7.2.1组织是否识别产品要求？包括：顾客规定的要求（包括性能、交 付、价格包装、运输、服务等），顾客没有规定，但规定用途或已 知预期用途所必需的要求，相关法律法规的要求,企业附力嚷求等？交付后活动的要求（包括：保修服务、合约责任，维修服务、附加服务，如重复利用n或最终处置）是否在与产品有关的要求中予以确定查：产品宣传材料、相关人员7.2.2 提交标书接受合同或订单及接受合同或订单更改前是否按规定对 72条的要求进行了评审？ 当产品要求变更时，是否进亍再评审修改相关文件、并传达相关 人员？ 接受顾

21、客未成文要求 （如口头订单）前是否对顾客要求进亍了确认 （如电话复甬、电话记录、电传确认等）？ 是否保持评审结果及评审所引起措施的记录？ 是否正确使用认证证书和认证标志？查：标书、合同及评审记录、成品仓库7.2.3组织是否在售前售中、售后安排了有效的沟通和处理？包括产品 信息，问询、合同或订单处理，变更，顾客反馈、抱怨？查合同 履行、反馈处理记录部门技术部陪冋人检查结果检查记录YNN/A定型、新、特定、改型产品策划及质量计划情况：法律法规的要求：由于新建公司、目前正处于产品开发认证阶段，尚无 此类活动。由于新建公司、目前正处于产品开发认证阶段，尚无 销售活动。11 / 15检查项目设计和开发涉

22、及条款7.3部门技术部陪冋人检查结果检查要点检查记录YNN/A7.3.1 是否对设计开发进行策划和控制？确 定并划分设计开发各阶段？ 是否规定设计开发阶段的评审、验证及确认活动，明确参加人员的职责权限？接口合理？查：设计开发策划文件、设计任务书等抽取样本的产品名称及评审、验证、确认阶段：732 设计开发输入是否包括：产品功能和性 能、适用的法律法规、以前类似设计和其 他需求等？ 是否对输入的充分性与适宜性进行了 有效评审？并保持设计开发输入记录？ 查：设计开发输入记录适用的法律法规：733 输出是否提供：采购清单，图纸、产品 技术条件和检验规则并注明产品安全与 重要特性等？是否与认证图纸一致？

23、 设计输出是否满足输入的要求？并在 放行前得到批准？详见 CRCC/RP09-19是否阐明生产和服务提供所需的信息应包括产品防护的信息查：设计输出文件7.3.4 是否按策划的安排进行评审？有与评 审设计开发阶段相关的职能部门参加？ 是否评价设计开发结果满足要求的能 力、识别问题？并保持记录？查：设计开发评审记录评审阶段及方式：7.3.5 是否按策划对设计开发进行验证？ 是否验证输出满足输入要求？并保持 验证结果及必要措施记录？查：设计开发验证记录验证阶段及方式：7.3.6 是否按策划进行了确认？确认是否在 产品交付或实施之前完成？ 确认是否包括对产品满足规定的要 求，并保持确认结果及必要措施记

24、录。 查：设计开发确认记录确认阶段、方式及参加的顾客名单：7.3.7 是否识别设计开发的更改？并就更 改对产品组成部分和已交付产品的影响 进行了评审、验证和确认（适当时）？ 更改在实施前是否批准？并保持更 改、评审结果及采取措施的记录？查：更改及评审记录最后更改批准的时间：检查项目产品实现-采购涉及条款7.4 部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A741 是否建立选择、评价和重新评价的准 贝肿是否对关键零部件和材料进行重点 控制？ 是否按评价准则进行供方评价和选 择？ 是否保存这些评价的记录和获批准的 供应商名单？查：供方评价准则，关键件、安全件、 外购外协件供方档案详见CRCC/RP0

25、9-13及抽取关键件、安全件供方及采 购档案：742 组织的采购信息是否能正确表达采购 要求。分包时是否包括：a）对供方产品、 程序、过程、设施和设备的批准要求，b）人员资格的要求，c）质量管理体系 的要求？ 采购是否在批准的合格供方中进行。 采购文件在发放前是否对其充分性和 适宜性进行审批。查：关键件、安全件、外购外协件采购 合冋及相关技术文件、原材料仓库外协件及其相关要求（其他详见 CRCC/RP09-13CRCC/RP09-19）:743 组织是否建立零部件、材料，特别是关键件、安全件进货检验/验证程序及疋 期确认检验程序？ 是否按规定的程序实施进货检验/验证？是否保存检验/验证记录？

26、当采购的产品由供应商检验时，是否 对供应商提出明确的检验要求？ 是否保存供应商提供的合格证明及有 关检验报告？供应商提供的合格证明是 否有组织内部负有质量职责的检验人员 的签名或盖章？查：关键件、安全件、外购外协件进货 检验、验证记录关键件、安全件、外购外协件进货检验验证方式及 项目工厂质量保证能力现场检查评价记录项目编号:审核人员:年 月 日检查项目生产和服务的提供涉及条款7.5 部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A7.5.1 是否按策划安排对生产过程进行控制，是否确定生产过程的控制重点、并识别外包过程？ 是否表述产品特性信息并形成文件？ 是否规定关键过程作业指导书？ 生产设备是否满

27、足要求？是否配置并实施适当的测量和监视设备？ 生产过程是否正确执行工艺要求？ 关键工序操作人是否具备相应能力？ 生产对环境的防护是否符合要求？ 是否规定放行、交付手续及交付后跟踪 活动的安排并有效实施？查：工艺文件、作业指导书、生产设备、 生产车间、操作人员、产品申证产品主要工艺流程、外包过程及关键过程所在场所与控制参数：记录认证产品现场生产的规格、型号（初次/复评认 证产品必须有生产），如现场无认证产品生产，说明 具体原因：7.5.2 是否正确识别输出不能由后续监视或 测量加以验证的过程（如特殊过程）？ 是否建立评审和批准准则？对这些过程实现进行设备认可， 人员资格鉴定，编 制作业指导书，再

28、确认策划结果能力， 并 保持评审、确认结果和实施的记录？查：质量记录、生产车间、操作人员特殊过程及其控制参数：7.5.3 是否米用适宜的方法对产品和产品的 检验状态加以标识？ 在有可追溯性要求的场合，是否采用 控制并记录产品的唯一性标识？ 是否正确使用认证标志查：生产车间、试验室、成品仓库认证标志使用见 CRCC/RP12-W01-017.5.4是否正确识别、验证、保护、维护顾 客财产？ 当顾客财产发生丢失、 损坏或 不适用时，是否向顾客报告并记录？由于新建公司、目前正处于产品开发认证阶段，尚顾客财产。知识产权和个人资料均应作为顾客财产查：设计文件、生产车间、记录7.5.5 是否建立并保持适当

29、的产品防护标识？ 包装、搬运和储存环境是否能防止产品 损坏，并保证产品符合标准要求？查：生产车间，原材料、成品仓库主要包装方式及储存环境：工厂质量保证能力现场检查评价记录检查项目监视和测量装置的控制涉及条款7.6部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A7.6A是否具备该产品实施规则附件3必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段规 定必备的检验、试验和计量设备，其规格、数 量、精度要求与所要求的检验、试验能力一致 或达到检定规程的要求？典型的计算机软件满足预期用途的能力的确详见 CRCC/RP09-18N认，应包括对其的验证和配置的管理 查：试验室、测量设备及台帐7.6B 是否建立完善的测

30、量设备管理、维护保养制 度及台帐、技术资料等，制定设备操作规程并 按之准确操作。 测量设备是否定期校准或检定并可追溯到国 际或国家标准？当不存在这该基准时，是否制 定自行校准方法、验收准则和校准日期并实 施？ 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验 试验设备是否每年至少一次进行校准或检定？ 检验和试验设备是否具有标识以确定|检验和试验设备的校准状态？计算机软件用于规定的监视和测量时，是否在初次使用前进行了 确认并在必要时再确认？ 是否采取措施防止可能使测量结果失效的调 整或防止在搬运、维护、贮存期间发生损坏和 失效？ 是否确认出厂检验和确认检验用设备的运行 检查方法，并按规定方法进行运行检查？

31、 当发现设备不符合要求或运行检查结果不能 满足要求时，是否对以往测量结果的有效性进 行评价和记录，并对该设备和受到影响的产品 采取了适当措施、必要时重新检验？ 是否保存校准和验证结果、运行检查结果和 调整措施的记录？查：试验室，测量设备及台帐，管理制度，校 准、验证及运行检查记录抽取检测设备的校准档案，自校测量设备和运行检查项目名称及实施情况：工厂质量保证能力现场检查评价记录项目编号：审核人员：年 月曰13 / 15检查项目测量、分析和改进涉及条款8 部门管理部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A8.1总则|组织是否对监视、测量、分析和改进过 程进行策划并实施？包括证实产品要求符合性、确

32、保质量管理体系符合性及 持续改进体系有效性等方面？是否确定 并应用统计技术或其他方法？查：相关人员访谈人员：8.2监视和测量8.2.1 组织是否规定获取顾客满意与否信息 的方式，包括责任部门、传递渠道、方 法和频次，以及如何利用这些信息？ 是否进行信息收集并对收集的信息进 行分析。顾客满意信息收集方法及频次：顾客满意调查，对已交付产品质量的消费者数据，使用者意见调查，流失业务的分析，,赞扬和经销商报告查：顾客满意相关文件及记录822 是否编制内审程序，规定内审策划、实施、 报告结果、记录的职责和要求？ 是否按策划实施内审并形成记录？ 内审策划是否考虑拟审核过程和区域的重要 性、以往审核结果、顾

33、客投诉，并规定审核准 贝U、范围、频次和方法？ 内审员的选择和审核实施是否确保客观性和 公正性？ 审核报告结果是否确定管理体系符合产品实 现策划的安排、符合标准与认证一致性要求， 并有效实施和保持？ 内审不合格项是否分析原因、采取纠正和纠 正措施，并跟踪验证？查：程序文件、内审记录及审核员资格最近一次内审的时间、范围及不合格项：823 组织是否对质量管理体系过程进行日常监督 检查、考核、落实，并保存结果的记录？ 当发现体系过程能力未达到策划的结果时是 否分析原因、采取纠正和纠正措施，并跟踪验 证？查：体系运行监督记录质量管理体系过程的检查方法：# / 15工厂质量保证能力现场检查评价记录项目编

34、号：审核人员：年 月 日检查项目测量、分析和改进涉及条款8 部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A8.2.4A 组织是否在产品适当阶段安排了监视 和测量并形成文件？ 是否按策划的安排实施进货、工序和成 品检验，并保存记录？ 记录疋否表明产品付合接收准则，并扌曰明有权放行产品的人员？ 如例外放行产品和交付服务，是否有授 权人员批准，适用时得到顾客批准？ 查：相关文件、检验人员、检验记录已安排监视、测量的过程，抽取进货、过程检验样本：8.2.4B 是否安排有独立行使权力的检验机构 或专/兼职检验人员？出厂检验人员是否 经过培训、持证上岗，熟练掌握产品、检 验方法和抽样方法标准？ 出厂检验文件

35、是否包括检验项目、内 容、方法、判定等，并保存记录？ 如有规定以外的委托检验，是否委托有 合法地位的检验机构并签有合同？ 抽取成品进行见证试验，试验条件、过程、方法及结果是否符合要求？查：出厂检验人员、记录、见证试验检验人员数量及姓名，抽取岀厂检验样本，委托检验项目及被委托单位，另见 CRCC/RP09-12 :8.3不合格品控制 不合格品控制程序是否规定不合格控 制和处置的职责、权限和有关要求？ 不合格品的标识、 隔离、记录、评审、 处置以及采取的纠正和预防措施是否符 合规定要求，并保存记录？ 经返工、返修的产品是否重新验证？ 当交付或开始使用后发现不合格时， 是否采取与不合格的影响或潜在影

36、响程 度相适应的措施？查：不合格品控制程序及处置记录抽取的不合格品控制样本的名称、发生时间及处理 情况：8.4数据分析 组织是否确定、收集和分析适当的数 据，并对所收集的数据进行分析 数据分析的结果是否提供顾客满意、 与产品要求的符合性、过程和产品的特 性趋势以及供方的信息？查：统计分析形成的文件与记录数据分析的项目和方法：检查项目监视和测量涉及条款8 部门陪同人检查结果检查要点检查记录YNN/A8.5改进8.5.1 组织在对质量方针、质量目 结果、数据分析、纠正措邮 管理评审等审查时，是否对丿 系的有效性进行了持续改进？ 管理层是否正确理解持续改; 何进行、通过何种途径实现？查：管理层及相关