药品行政处罚种类依据（医疗机构类）(共4页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上药品行政处罚种类、依据（医疗机构类）序号案由违反法律、法规、规章处罚的法律、法规、规章处罚内容1未取得医疗机构制剂许可证配制制剂案药品管理法第二十三条第一款药品管理法第七十三条医疗机构制剂配制监督管理办法第四十九条依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。2个人设置的医疗机构超范围和品种向患者提供药品案药品管理法实施条例第二十七条第三款 药品管理法第七十三条药品管理法实施条例第六十七条依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未

2、售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。3（药品生产企业、经营企业和医疗机构）擅自变更药品生产经营许可事项案药品管理法实施条例第四条、第十六条、第二十一条药品管理法第七十三条药品管理法实施条例第七十四条1、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；2、逾期不补办的，宣布其药品生产许可证、药品经营许可证和医疗机构制剂许可证无效；3、仍从事生产经营活动的，依照药品管理法第七十三条的规定给予处罚。4生产（包括配制）、销售假药案药品管理法第四十八条第一款药品管理法第七十四条、第七十六条药品管理法实施条例第八十一条医疗制剂注册管理办法第四十条第一款1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违

3、法生产、销售的药品和违法所得药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证。（药品管理法第七十四条）1、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。2、对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。（药品管理法第七十六条）药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假

4、药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。（药品管理法实施条例第八十一条）5医疗机构使用假药案药品管理法第四十八条药品管理法第七十四条药品管理法实施条例第六十八条、第八十一条同上药品管理法第七十四条、第八十一条内容6擅自委托或者接受委托配制制剂案医疗机构制剂配制监督管理办法第二十八条第一款药品管理法第七十四条医疗机构制剂配制监督管理办法第五十一条1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品和违法所得药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证。7生产（

5、包括配制）、销售劣药案药品管理法第四十九条第一款药品管理法第七十五条、第七十六条药品管理法实施条例第八十一条医疗制剂注册管理办法第四十条1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；2、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；（药品管理法第七十五条）另： 药品管理法第七十六条 药品管理法实施条例第八十一条8医疗机构使用劣药案药品管理法第四十九条第一款药品管理法第七十五条药品管理法实施条例第六十八条、第八十一条同上药品管理法第七十五条、第八十一条内容9擅自进行临床试验案药品管

6、理法第二十九条第一款药品管理法第七十九条药品管理法实施条例第六十九条1、给予警告，责令限期改正；2、逾期不改的责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下罚款；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药品临床检验机构的资格。10从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业或个人购进药品案药品管理法第三十四条药品管理法第八十条1、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2、有违法所得的，没收违法所得；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书。11擅自使用其他医疗机构配制的制剂案药品管理法第二十五条第一款药品管理法实施

7、条例第二十四条第第二、三款药品管理法第八十条药品管理法实施条例第六十六条医疗制剂注册管理办法第三十九条1、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2、有违法所得的，没收违法所得；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书。12隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗机构制剂许可证案医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第四十八条第一款医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第四十八条第一款省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请。13提供虚假材料取得医疗机构制剂许可证案医疗机

8、构制剂配制监督管理办法（试行）第四十八条第二款医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第四十八条第二款吊销医疗机构制剂许可证，并处一万元以上三万元以下的罚款，申请人在五年内不得再申请。 14医疗机构违法销售制剂案药品管理法第二十五条第二款药品管理法第八十四条医疗机构制剂注册管理办法（试行）第四十二条1、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；2、有违法所得的，没收违法所得。15医疗机构对直接接触药品的人员未每年进行健康检查、建立健康档案；从事药品采购保管养护、验收调配人员未接受专业培训和继续教育陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法第十七条陕西省医疗机构药品和医

9、疗器械管理办法第三十三条 由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以500元以上5000元以下的罚款15制剂的包装、标签、说明书不符合规定案药品管理法第五十四条药品管理法实施条例第四十七条药品管理法第八十六条药品管理法实施条例第七十三条1、责令改正，给予警告2、情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。（除依法应当按照假药、劣药论处的外）16医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化未备案医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第二十五条医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第五十二条第二款由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款。17医疗机构的制剂质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康案医疗制剂注册管理办法第三十六条医疗制剂注册管理办法第三十六条1、应当责令医疗机构停止配制，并撤销其批准文号。2、已被撤销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由当地（食品）药品监督管理部门监督