蒌实化瘀汤治疗阳虚痰瘀型胸痹的临床研究

1、蒌实化瘀汤治疗阳虚痰瘀型胸痹的临床研究Clinical Study of Loushihuayu Soup in Treatment of Obstruction of Qi in Chest Due to Insufficiency of Yang Qi and Phlegm Stagnancy 张兆元 孙 军ZHANG Zhao-yuan SUN Jun首都医科大学中医药学院附属鼓楼中医医院（中国 100009） Gulou Traditional Chinese Medicine (TCM) Hospital Affiliated to TCM College of Capital Me

2、dical University (China 100009)中图分类号：R256.22 文献标识码：B 文章编号：18180086（2009）01摘 要：目的 观察自拟方蒌实化瘀汤治疗阳虚痰瘀型冠心病心绞痛的临床疗效。方法 选择符合WHO标准典型劳力性心绞痛病例120例，随机分为治疗组萎实化瘀汤，对照组复方丹参滴丸，疗程3个月，观察对冠心病心绞痛症状，心电图改善情况及硝酸甘油停减率等方面的疗效。结果 两组在改善冠心病心绞痛症状，在硝酸甘油停减率，心电图疗效方面均具有其良好的疗效。蒌实化瘀汤在改善心绞痛症状，在硝酸甘油停减率，心电图疗效方面疗效更优（P0.05）。结论 蒌实化瘀汤治疗阳虚痰瘀型

3、冠心病心心绞痛疗效显著,能明显减少心绞痛的发作,改善临床症状。 关键词：阳虚痰瘀型；胸痹；蒌实化瘀汤Abstract:Objectives To investigate curative effect of self-prepared Loushihuayu Soup in the treatment of coronal artery disease angina due to insufficiency of yang Qi and phlegm stagnancy. Method Based on WHO category, 120 cases with typical angina w

4、ere chosen and were randomly divided into experimental and control group. The experimental group was given Loushihuayu Soup and the control group was given compound Danshen Pills respectively. The symptoms of the angina, ECG improvement and reduction of nitroglycerin were observed during the course

5、of the three months. Results Both groups achieved good effect in terms of symptom improvement, reduction of nitroglycerin and ECG, but the experimental group showed better results (P<0.05). Conclusion The curative effect of Loushihuayu Soup in the treatment of coronal artery diseaseangina is sign

6、ificant. It can reduce frequency of angina attack and improve symptoms greatly.Key words:insufficiency of Yang Qi and phlegm stagnancy, obstruction of Qi in the chest;Loushihuayu Soup蒌实化瘀汤是基于笔者多年的临床经验总结研究而成，具有温阳益气、化瘀通络的作用，为了进一步研究其有效性与安全性，本研究与复方丹参滴丸作对比治疗胸痹120例结果如下：1临床资料与诊断标准1.1临床资料 入选病例均为本院2001年8月至20

7、04年9月住院病人，随机单盲分为治疗组，对照组各60例。其中治疗组60例，男性46例，女14例，年龄56.5±4.1，病程6.3±8.8年，心绞痛，轻度16例，中度28例，重度16例。对照组60例，其中男性44例，女16例，年龄57.5±3.8，心绞痛病史6.4±7.1年，心绞痛程度，轻度18例，中度28例，重度14例。治疗组（蒌实化淤汤），对照组（复方丹参滴丸组）治疗前在性别、年龄、病程、病情及心绞痛分型和症状等方面均无统计学意义，两组病例具有可比性。1.2诊断标准 西医诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化专题组报告缺血性心脏病

8、的命名及诊断标准1。中医诊断标准及辨证标准参照1993年中华人民共和国卫生部制定的中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则确定中医证型和冠心病心绞痛轻重分级标准。中医辨证为阳气虚衰，痰瘀阻络。主要症状，气短、乏力，畏寒肢冷，胸闷如窒而痛，形体肥胖，痰多，舌质紫暗或淡暗，苔腻，脉滑或弦滑。1.3纳入标准 具有胸痹之症，符合中医的阳气虚痰瘀证及符合冠心病稳定型心绞痛诊断，至少有4个月以上典型劳力型心绞痛病史。每周发作>2次。1.4排除标准 急性心肌梗塞或病后半年以内及其他心脏疾病所致胸痹者。并发重度心律失常及脑、肝、肾功能不全者。未按规定服药，或无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安

9、全性判断者。2治疗方法与疗效观察治疗方法 治疗前2周停用一切抗心绞痛药物，心绞痛发作时可以含服硝酸甘油片。2周后治疗组口服蒌实化瘀汤组成（全瓜蒌30g，枳实10g，半夏10g，桂枝10g，党参15g，黄芪15g, 桃仁10g，红花10g，川芎15g，丹参30g，土鳖虫6g）水煎二次 600ml，每次200ml，日3次）。对照组口服复方丹参滴丸，每次10粒，每日次，共服用3个月为一个疗程。两组治疗期间心绞痛发作时均临时含服硝酸甘油，禁用其他药物。疗效观察 观察临床症状、生命体征，脉象、舌象等变化。心绞痛发作的频率、部位、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油服用量等。常规导联心电图检查。安全性检查，血、尿

10、、便常规，肝、肾功能检查。 疗效评定标准，参照1993年中华人民共和国制定的中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛的治疗研究原则）2，进行心绞痛、心电图疗效评定。心绞痛症状疗效评定显效：症状消失或基本消失；有效：疼痛发作次数，程度及持续时间有明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同；加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。心电图疗效评价：显效：静息状态下缺血性ST段心电图恢复正常或大致正常；改善：缺血性ST段回升达以上，但未恢复到正常，在主要导联倒置T波变浅达25%以上，或由平坦变为直立、房内或室内传导阻滞改善；无效：缺血性ST段不变较治疗前降低以上,在主要导联倒置,T波加深达25%以上，或直立T波变

11、为平坦，或平坦T波为倒置，以及出现异位心律。统计学处理：等级资料用X2检查，等级资料用Ridit检验。3结果心绞痛疗效，治疗组总有效率为86.7%，对照组总有效率76.7%，两组在每周心绞痛发作次数、作用持续时间及每周硝酸甘油等方面，治疗前后比较，有统计学意义（P<0.05）见表1表2表1 两组心绞痛疗效比较组 别n显 效有 效无 效总有效率%治疗组6025（41.7）27（45）8（13.3）对照组6015（25）31（51.7）14（23.3）表2 两组心绞痛发作次数、持续时间及硝酸甘油用量比较（x±s）组别n每周心绞痛次数（次）每周硝酸甘油用量（mg）心绞痛持续时间（mi

12、n）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组60对照组60与治疗前比较P 两组心电图疗效见表3 例（%）表3 两组心电图有效率组 别显 效有 效无 效加 重总有效率%治疗组142816270对照组11242145治疗组、对照组对心电图总有效率分别为70%和%，两者比例P<0.05，治疗组优于对照组。中医综合证候疗效比较，治疗组对病人综合症表4 两组中医综合证候疗效比较 例（%）组 别n显 效有 效无 效总有效率%治疗组308（26.7）15（50）7（23.3）对照组356（17.1）12（34）17（48.1）毒性和不良反应：两组病人治疗后血尿常规，肝肾功能均无异常。4结 论冠心病心绞痛属于中医“胸痹”、“心痛”范畴，其病机为本虚标实，正如“金匮要略、胸痹心痛短气篇所叙述的那样多为“上焦阳虚、阴乘阳位”。上焦阳虚多为胸阳不振，不能推动血液运行，既所谓本虚；标实，为痰浊、寒凝逼迫阳位，胸阳痹阻，不通则痛。因而治疗多以宣痹、通阳、豁痰为法，而本病究其根本以正虚为主，故不应单纯祛痰通络，应以扶助振奋阳气为先。而痰浊易阻遏气机，气滞则血瘀，气虚则血虚，所以活血化瘀，补气养血也是本病重要治法。蒌实化瘀汤，以桂枝、党参、黄芪振奋阳气，以瓜蒌、枳实、半夏、豁痰下气，以桃仁、红花、川芎、丹参、土鳖虫化瘀通络，可谓切中本病病机。实验证明：蒌实化瘀汤，在改善症状