生物医用钛及其合金材料的开发应用进展_市场状况及问题分析

1、 ! 产 业 论 坛 新材料产业 !# ! $ # $ %& # 总院、宝鸡有色金属加工厂及其协作单位共同努 力， 先后完成实验室研究及工业化试制。 材料的化 学成分、 力学性能完全符合 !#$%&( 规定， 金相 组 织 相 当 于 *+, （ *-./0123 +45234-6 7./8-95: 蚀性能及高断裂韧性，低裂纹扩展速率、高损伤容 限， 并具有优良生物相容性的生物医用钛合金材料； （ ）组成合金的配伍元素应以注重无毒元素的 添加为前提， 如主要添加无毒的“生物”金属元素， 如 GH 、 L. 、 +2 、 3 、 75 等； （ & ）应努力提高我国生物医用钛及其合金加工 材的质

2、量水平，生产厂家要注重并满足医疗用钛的 市场需求， 材料的质量控制标准要与国际接轨， 并加 强材料的标准化工作； （）应加大材料的开发与研制力度， 走材 料 研 究院所或高等院校、 材料生产厂及医疗研究机构、 临 床医学专家联合开发道路， 集材料研制、 生物相容性 试验、 临床医学验证于一体， 加速开发有广阔应用前 景的新型生物医用钛合金材料。 +19;3492 级 ， 符 合 该材料除小批试投 !#$%&( 对微观结构的要求。 外， ? 年，宝鸡有色金属加工厂还向美国出口成 品 棒 材 十 余 5， 创汇数十万美金 AB 。 该 材 料 AA 年 通过专家鉴定，此项目同时获得 AA 年度中国

3、有 色金属工业科学技术奖一等奖。 目前， 该材料已准备纳入国 家 标 准 骨 接 合 用非有源外科植入物通用技术条件 （ CDE ）修 订版中。外科植入物用 +4(F=(EGH 棒材国家标准 也在拟订中。 &I 存在问题 目前尽管很多植入物生产厂已将钛合金材料 植入物作为产品开发的重点， 医疗用钛数量在急剧 攀 升（ 相 对 自 身 而 言 ）， 但我国医疗用钛方面仍存 在很多误区： 植入物生产厂缺乏统一、 高质量的内 控用材标准， 对材料牌号、 性能缺乏科学认识， 盲目 认为凡是钛的， 就是好的， 导致出现由于产品材料 原因而造成多例植入物在体内发生断裂失效， 引起 医疗纠纷的事件； 由于使

4、用量的原因，材料生产厂考虑成本因 素， 只强调经济效益， 忽视了社会效益。 国内材料生 产厂尚未生产专供医疗使用的钛产品， 如欧美公司 常用的 +4(F=J*K! 合金， 包括型材， 如弧型截面 板条、 小直径中空厚壁管材， 关节锻造厚板等； 由于各种原因，我国对医疗用钛合金材料的研 究与研制力度不够。 钛合金植入物产品的加工、 表面 处理工艺水平等都与世界先进国家相比差距很大； 虽然国务院设立了全国钛工业管理办公室， 但 由于医疗用材的特殊性， 我国没有建立专门负责或 协调医疗用钛方面研发、 材料标准、 材料质量控制、 产品加工技术咨询、 交流的专门分支机构或行业协 会， 缺乏统一的行业管理

5、。 参考文献 陈 洁 我 国 生 物 医 用 材 料 市 场 状 况 及 问 题 分 析 (& #$%& 史 冬 梅 ， 新材料产业， * ， +,- ： .!* 15 :3(;58& ?51& A=B& =& C45:4D2 ， #%/ 012345678 9 ， E4 ： KM*!KM #!%& 马 元 璋 主 编 ( 临 床 骨 内 固 定 学 ( 安 徽 科 学 技 术 出 版 社 ， J, ： K!KK 15/ :3 N/ 1P/ Q=D6/ 545:4D2R47S13& :33=TU& #K%& 947813& N66:O ， ;:5J(AT5=5=V4745T/ :O/ F1=5

6、=V4745T/ 1W:3D:54= E4=R91O47:3/ 9:514:36/ :O/ XF4114F ， YY ， +JZ ： K!ML 15& :3(N& 1P& Q=D6& 545:4D247S13& :33=TU& #.%& 947813& N66:O ， ;:5(016454:54= ， 445:54=& :O& :7D51& 6T651247& 5=V4745T& * ， 1W:3D:54= ( E4=91O47:3& 9:514:36& :O& XF411%/ 闫 召 民 等 ( 义 齿 钛 支 架 的 阳 极 氧 化 着 色 均 匀 性 的 研 究 (/ 中国美容医学， * ， ,M- ： JLJ!JLM #,%/ 张 永 德 (/ 钛 的 着 色 工 艺 原 理 及 其 应 用 (/ 表 面 技 术 _/ *J_/ ! 展望 （ ） 应注重研发低弹性模量， 高耐磨性能、