中长链脂肪乳注射液

1、科技成就科技成就品质品质，品质保证，品质保证安全安全力能力能 中中/ /长链脂肪乳剂长链脂肪乳剂(C6-24)(C6-24)提供必需脂肪酸氧化供能快速氧化供能LCT(C16-C20)50%MCT(C6-C12)50% 力能由50%长链甘油三酯(LCT)和50%中链甘油三酯( MCT)混和而成。不但提供必需脂肪酸，而且更快速地提供能量。长链和中链脂肪乳剂的比较长链和中链脂肪乳剂的比较 LCT MCT LCT MCT 碳链长度碳链长度 16 16 24 6 24 6 12 12 能量密度（能量密度（kcal/gkcal/g） 9 99 9 渗透压渗透压 等渗等渗 等渗等渗 必需脂肪酸必需脂肪酸 有

2、有 无无 肉毒碱肉毒碱 需要需要 不需要不需要 氧化代谢率氧化代谢率 快快 更快更快 生酮作用生酮作用 少少 多多 大量输注大量输注 安全安全 有毒性有毒性容易水解容易水解细胞内生化反应简单细胞内生化反应简单直接氧化直接氧化不易成为组织脂肪不易成为组织脂肪 具生酮作用具生酮作用中链甘油三酯的代谢特点中链甘油三酯的代谢特点正常人输注力能正常人输注力能MCTMCT后的甘油三酯半衰期是后的甘油三酯半衰期是1616分钟，单纯输分钟，单纯输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期是注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期是3333分钟，表明使用中分钟，表明使用中/ /长链脂肪乳后机体能够更快地利用甘油三酯。长链脂肪乳后机体

3、能够更快地利用甘油三酯。力能力能-尤其适用于重症患者尤其适用于重症患者 唯一符合欧盟唯一符合欧盟GMPGMP标准的高品质中长链脂肪乳剂标准的高品质中长链脂肪乳剂 力能杂质含量低力能杂质含量低 力能配置力能配置“全合一全合一”混合营养液具有高度稳定性混合营养液具有高度稳定性 力能力能高品质的中长链脂肪注射液高品质的中长链脂肪注射液华瑞公司是目前国内华瑞公司是目前国内唯一唯一对溶血磷脂和甲氧基苯胺进行质量控制的企业对溶血磷脂和甲氧基苯胺进行质量控制的企业 溶血磷脂溶血磷脂： 2 2倍于倍于 过氧化值过氧化值： 3 3倍于倍于 甲氧基苯胺甲氧基苯胺： 2 2倍于倍于北京协和医院药剂科对两厂家市售中长

4、链脂肪乳剂各北京协和医院药剂科对两厂家市售中长链脂肪乳剂各3 3批产品进行质量批产品进行质量比较，以探讨对此类特殊制剂更好的质控标准，保证临床用药安全比较，以探讨对此类特殊制剂更好的质控标准，保证临床用药安全市售中长链脂肪乳注射液的质量评价 梅丹 李大魁等 北京协和医院药剂科 中国临床营养杂志 2004年第12卷第4期 239-243科技成就科技成就品质品质，品质保证，品质保证安全安全脂肪乳剂中脂肪乳剂中溶血磷脂溶血磷脂的质量控制的质量控制脂肪脂肪水水脂肪乳微粒脂肪乳微粒+ 卵磷脂卵磷脂甘油三酯甘油三酯卵磷脂卵磷脂OOPOOONOlong chainHO-+溶血磷脂：卵磷脂脱去溶血磷脂：卵磷脂

5、脱去1 1分子饱和脂肪酸后的降解产物分子饱和脂肪酸后的降解产物溶血磷脂具有很强的极性，可以破化血细胞膜的形态，进而产生血细胞破裂溶血磷脂具有很强的极性，可以破化血细胞膜的形态，进而产生血细胞破裂溶血磷脂溶血磷脂增加单核细胞聚集增加单核细胞聚集增加血管细胞粘附分子增加血管细胞粘附分子 增加巨噬细胞增殖增加巨噬细胞增殖 溶血磷脂溶血磷脂单核细胞单核细胞巨噬细胞巨噬细胞血管内皮血管内皮低浓度的溶血磷脂就能对内皮细胞的移动产生抑制，损害内皮细胞功能低浓度的溶血磷脂就能对内皮细胞的移动产生抑制，损害内皮细胞功能而同样浓度的磷脂却没有这样的作用而同样浓度的磷脂却没有这样的作用 Gurunathan M C

6、lin Invest. June 97(12):273644,1996 药审中心建议：药审中心建议：对于磷脂类产品的制剂，如脂肪乳类产品应严格控制溶血对于磷脂类产品的制剂，如脂肪乳类产品应严格控制溶血磷脂的量，以保证临床用药的安全性。磷脂的量，以保证临床用药的安全性。关于磷脂类产品中溶血磷脂的限度控制，目前关于磷脂类产品中溶血磷脂的限度控制，目前尚未有统一尚未有统一的标准的标准。一般要求在卵磷脂原料中将溶血磷脂酰胆碱的量。一般要求在卵磷脂原料中将溶血磷脂酰胆碱的量控制在控制在3.03.0或或3.53.5以下以下国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理局药品审评中心 张震等张震等

7、磷脂类产品中溶血磷脂的控制磷脂类产品中溶血磷脂的控制国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理局药品审评中心原料鸡蛋产自北欧专门养鸡场原料鸡蛋产自北欧专门养鸡场鸡蛋中保证不含抗生素、农药残留和鸡蛋中保证不含抗生素、农药残留和外源性激素外源性激素溶溶血血磷磷脂脂含含量量% %溶血磷脂含量：溶血磷脂占总磷脂的百分比国产中长链脂肪乳国产中长链脂肪乳力能力能MCTMCT5.3%2.8%P0.01梅丹等，中国临床营养杂志，梅丹等，中国临床营养杂志，12(4): 239-43,2004药审中心建议：卵磷脂中溶血磷脂含量应在控制在药审中心建议：卵磷脂中溶血磷脂含量应在控制在3.0-3.5%3.0-3.5%以下以下梅丹等，中国临床营养杂志，梅丹等，中国临床营养杂志，12(4): 239-43,200412(4): 239-43,2004甲氧基苯胺含量（甲氧基苯胺含量（350nm350nm吸光度）吸光度）国产中长链脂肪乳国产中长链脂肪乳力