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文档简介
1、兰州迖方药业有隈资任公司XXXX药业有限公司2007年12月22日2007年GSP进货质量评审记录保存年限3年(自2007年12月至2010年12月)装订人:装订日期:2007年12月22存放地点:质管部弋州远方約业脊限资任公可200X年度进货情况质量评审首次会议记录开会时间:2007年12月20 H 9: 00至9: 30开会地点:公司会议室会议名称:200X年度进货情况质量评审首次会议主持人:报告人:出席人员:讨论事项及结论:1、决定12月2022日进行进货质量评审。2、评审员应客观、准确地记录审核结果。3、提问、查资料相结合。记录人:弋州远方約业脊限资任公可200X年度进货情况质量评审末
2、次会议记录开会时间:2007年12月22 H 17: 00至17: 30开会地点:公司会议室会议名称:200X年度进货情况质量评审末次会议主持人:报告人:出席人员:讨论事项及结论:1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检 查报告,肯定了公司对GSP工作所取得的成绩,并要求各 部门要继续做好GSP工作,保证人民用药安全。2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结, 并下达下一步工作任务。记录人:弋州远方約业脊限资任公可进货情况质量评审报告一、评审目的:为了掌握药品进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质 药品,保证人民用药安全有效。二、评审依据:药品经营质量管理规范、木公司的
3、有关制度程序和国家的相 关法律法规。三、评审机构及人员:评审机构:质量领导小组;评审人员:评审项目:1、药品采购计划有无质管人员参加;2、首营企业及首营品种审核情况3、购进合同或质量保证协议书签订情况购进记录情况供货单位证明管理情况6、药品验收情况五、评审时间:200X 年 12 月 20、22 日六.综合评价:经验证,供货方合法证照齐全(包括首营企业.首营品种之所需 资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品.兰州迖方药业有隈资任公司数量、价格、交货期及服务等方而均符合规定要求。药品质量:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签 说明书等方而的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格 按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议 和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。七、评审结果:药品质量符合质量标准和有关质量要求,服务质量亦符合经营规 定要求
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