《药物毒理学》课程教学大纲

1、药物毒理学课程教学大纲课程编码：1003627085 课程名称：药物毒理学英文名称：Drug toxicology 课程类别：专业课授课对象：药学专业 学时数： 80学 分 数：5 执笔人： 李秀东一、 课程教学目的 药物毒理学是药学专业的一门基础学科，主要研究药物对机体的毒作用及其机理，本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用及其药物临床前安全性评价内容、评价方法和评价程序，并结合实验课教学，使学生进一步理解掌握药物对机体毒作用的本质及规律，掌握基本的实验技能，为将来从事药物临床前安全性评价及新药的申报工作或实验研究打下坚实的基础。二、 课程学时分配课 时 分 配 表章 节 授

2、课内容 理论教学时数 实习教学时数 合 计第一章 绪论 2 2第二章 药物的生物转运 4 4第三章 药物的生物转化 2 2第四章 药物毒副作用机理 2 2第五章 影响药物毒作用的因素 2 2第六章 药物的一般毒性作用 6 8 14第七章 药物的致突变作用 4 20 24第八章 药物的致癌作用 4 4第九章 药物的生殖发育毒性作用 4 8 12第十章 药物的免疫毒性作用 2 2第十一章 药物其他毒性试验 2 8 10第十二章 新药安全性评价程序 2 2学时合计 36 44 80三、 课程内容及教学要求第一章 绪论目的1了解药物毒理学的定义、研究内容2了解药物毒理学的基本概念3理解药物毒理学的目的

3、和意义讲授内容1药物毒理学的定义、研究内容、目的和意义2基本概念3药物毒理学发展史4历史上的药害事件和教训授课时数 2学时外文专业术语 Drug toxicology教学方法和手段 课堂讲授第二章 药物的生物转运目的1掌握药物在体内的生物转运机理及相关概念2了解药物的吸收、排泄途径3理解药物体内分布的特点及影响药物吸收、分布的因素4了解毒药物毒代动力学的概念、目的、基本理论5掌握不同毒性试验的毒代动力学的试验设计方法讲授内容1生物转运机理2吸收3分布4排泄5药物毒代动力学授课时数 4学时外文专业术语 Biotransportation教学方法和手段 课堂讲授第三章 药物的生物转化目的1掌握生物

4、转化的概念、意义及代谢活化的机理2了解各反应的类型和特点3理解药物代谢酶的诱导和抑制的概念、机理及结果讲授内容1I相反应2II相反应3代谢活化4药物代谢酶的诱导和抑制授课时数 2学时外文专业术语 Biotransformation教学方法和手段 课堂讲授第四章 药物毒副作用机理目的1掌握毒副作用机理2理解药物过量毒性原因3了解药物毒性作用的定义及几种抗菌素的毒性作用讲授内容1药物毒副作用定义2药物毒性分类及机理3药物毒性副作用现状授课时数 2学时外文专业术语 教学方法和手段 课堂讲授第五章 影响药物毒作用的因素目的1掌握影响药物毒作用的因素讲授内容1药物的结构和理化性质2种属和个体差异对药物毒

5、作用的影响3给药途径和赋形剂对药物毒作用的影响4实验条件和操作技术授课时数 2学时外文专业术语 教学方法和手段 课堂讲授第六章 药物的一般毒性作用目的1掌握相关概念、试验设计方法及长毒试验剂量设计要求及方法2了解蓄积毒性试验方法3理解一般毒性试验的目的、意义及毒性评价方法讲授内容1急性毒性试验2蓄积毒性试验3长期毒性试验授课时数 6学时外文专业术语 General toxic effects教学方法和手段 课堂讲授实习内容1 实验动物一般操作技术2 急性毒性试验实习时数 8学时第七章 药物的致突变作用目的3 掌握突变的有关概念、突变类型、突变机理4 理解主要的致突变试验原理、方法3了解突变的后

6、果4了解新技术新方法的应用及致突变试验中的一些问题讲授内容1基本概念2突变的遗传学基础3诱发突变的类型4致突变作用机理5突变的后果6药物致突变试验授课时数 4学时外文专业术语 Mutagenesis教学方法和手段 课堂讲授实习内容1 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验2 小鼠骨髓细胞微核试验3 小鼠骨髓细胞染色体畸变试验4 染色体、微核标本分析5 人类染色体试验技术简介实习时数 20学时第八章 药物的致癌作用目的1掌握有关概念、致癌机理及致癌试验方法及评定2了解致癌物的分类3理解药物与肿瘤的关系及肿瘤的化学预防讲授内容1药物与肿瘤2致癌物分类3致癌机理4致癌试验及评定5肿瘤的化学预防授课时数 4学时外

7、文专业术语 Chemical carcinogenesis教学方法和手段 课堂讲授第九章 药物的生殖发育毒性作用目的1 掌握相关概念、生殖发育毒性试验方法及评定2 理解致畸作用的毒理学特点3 了解生殖发育毒性的表现及生殖发育损害作用的特点4 掌握致畸作用机理讲授内容1相关概念及药物对生殖发育损害作用的特点2生殖毒性及其评定3发育毒性及其评定授课时数 4学时外文专业术语 Reproductive toxicity & Developmental toxicity教学方法和手段 课堂讲授实习内容1 小鼠精子畸形试验2 致畸试验实习时数 8学时第十章 药物的免疫毒性作用目的1 了解免疫毒理学

8、的概念、目的2 了解影响免疫功能的药物种类3 掌握药物对免疫功能影响的机理4 理解免疫毒性作用的表现5 掌握免疫毒性检测方法 讲授内容1药物对免疫功能的影响2免疫毒性研究方法授课时数 2学时外文专业术语 Immunotoxicology教学方法和手段 课堂讲授第十一章 药物其他毒性试验目的1 掌握各种毒性试验方法2 了解试验方法注意事项讲授内容1皮肤用药毒性试验2腔道用药毒性试验3药物依赖性试验4抗生育药毒性试验5细胞毒性抗肿瘤药毒性试验授课时数 2学时外文专业术语 教学方法和手段 课堂讲授实习内容1 皮肤刺激试验2 皮肤致敏试验实习时数 8学时第十二章 新药安全性评价程序目的1掌握评价程序的

9、基本要求、GLP的要点、评价步骤2了解新药安全性评价的目的意义、安全性评价程序的选用原则3了解新药安全性评价的局限性及评价程序的基本内容讲授内容1新药安全性评价的目的意义2安全性评价程序的基本内容和要求3新药安全性评价程序授课时数 2学时外文专业术语 教学方法和手段 课堂讲授四、考试形式与方法1 笔试（80%）2 技能测试（20%）五、 课程与其它课程的联系和分工先修课及后续课：药理学、生物药剂学与药物动力学、医用免疫学、生物化学、生理学本课程“第二章生物转运”第1节生物转运机理的教学内容与生理学中相关内容有联系，第2、3、4节教学内容与药理学、生物药剂学与药物动力学中相关内容基本相似，可简单介绍，启发同学回忆学过的知识，第5节药物毒代动力学的教学内容与药理学、生物药剂学与药物动力学中药代动力学内容相似，药物毒代动力学与药代动力学的基本原理和血药浓度分析方法是相同的，但在实验步骤安排和对数据要求上则不完全一样，毒代动力学试验侧重观察长期重复给药下的血药浓度变化，而不要求提供全面的药代动力学参数。“第三章生物转化”第1、2节中关于反应类型的内容与生物化学中相关内容相似