药物制剂设备复习简要.docx

1、药物制剂设备复习要点粉碎、筛分和混合设备一：粉碎设备（一）万能粉碎机1结构：由机座、电机、料斗、入料口、固定齿盘、活动齿盘、环状筛、抖动装 置、出粉口等组成。在粉碎过程中会产生大量粉尘，故设备一般都配有粉料收集 和捕尘装置。2、工作原理:物料从料斗进入粉碎室，活动齿盘高速旋转产生的离心力使物料由 中心部位被甩向室壁，在活动齿盘与固定齿盘之间受销齿的冲击、剪切、摩擦及 物料间的撞击作用而被粉碎，最后物料到达转盘外壁环状空间，细粒经环状筛由 底部出料，粗粉在机内重复粉碎。3、特点:结构简单，操作维护方便，粉碎强度大，适用于多种干燥物料的粉碎。 如结晶性药物、非组织性脆性药物、植物药材的根、茎、叶等

2、，但不宜粉碎含大 量挥发性成分的物料、热敏性及黏性物料（二）球磨机1、结构:基本结构包括罐体、研磨介质、轴承及动力装置等。罐体一般呈圆柱形 筒体，由不锈钢或瓷制成，固定在轴承上，由电动机通过减速器带动旋转。研磨 介质多为直径20 150mm钢制或瓷制的圆球，盛放于球罐内，装入量为罐体有效 容积的25%35% （干法粉碎）或35%50% （湿法粉碎），罐内物料的量以充满 球间空隙为宜。2、工作原理:罐体绕水平轴线回转，使罐体内的研磨介质被带到一定的高度后由 于重力作用抛落，物料借助圆球落下时的撞击、劈裂作用以及球与球之间、球与 球罐壁之间的研磨、摩擦从而被粉碎。3、特点:球磨机粉碎程度高，密闭性

3、好，无粉尘飞扬，适应性强。设备有间歇式、 连续式操作多种机型，结构简单，维修方便。但耗能大，粉碎时间长，效率低， 操作时噪声较大，并伴有较强的震动。二：筛分设备筛号一号筛二号筛三号筛四号筛五号筛六号筛七筛八号筛九号筛目号10目24目50目65目80目100目120目150目200目(-*)旋振筛1、结构：由粗料出口、上部偏心块、弹簧、下部偏心块、电机、细料出口、筛 网等组成。2、工作原理：利用在旋转轴上配置不平衡偏心块或配置有棱角形状的凸轮使筛 产生振动。3、特点：筛选效率高、精度高，体积小、质量轻、安装维修方便。三：混合设备(-)V型混合机1、结构：V型混合机主要由水平旋转轴、支架和V型圆桶

4、、驱动系统等组成，V 形圆桶交叉角为80°或81°装在水平轴上，支架支撑驱动系统由电机、传动带、 涡轮涡杆等组成。2、工作原理：电机通过传动带带动涡轮涡杆使V形混合桶绕水平轴转动，物料 在v形混合桶内旋转时被反复分开和聚合，这样通过不断循环，在较短时间内即 能将物料混合均匀。该混合机以对流混合为主，混合速度快，混合效果好。3、特点及应用范围：V型混合机的混合筒结构独特、混合功效高、无死角混合 均匀，可用于流动性较好的干性粉状或颗粒状物料的均匀混合。加入配套强制搅 拌器，能适合较细的粉粒、块粒及含有一定水分的物料混合。操作中最适宜转速 可取临界转速的30%40%；最适宜填充量

5、为30%。制水设备第一节：纯化水设备一、概述（一）制药用水分类、质量要求、应用范围制药用水分类：分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水四种。质量要求：表5-1,书本Pgg.应用范围：表5-2,书本P倾（二）原水预处理目的：除去水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、游离氯、臭味和色素等杂质。1、絮凝沉降：在原水中加入絮凝剂，经电性中和作用，促使水中表面带有负电 荷的悬浮物和胶体微粒凝聚成絮状沉淀而除去。常用的絮凝剂有ST高效絮凝剂 和聚合氯化铝等。（1）ST高效絮凝剂：是一种新型的高分子聚阳离子季铉盐电解质，为无色或浅 黄色黏稠液体，具有沉降速度快，凝聚力强，用量少，不受低水温影响，水质好 等

6、特点，并具有絮凝和消毒双重性能。（2）聚合氯化铝：是一种传统的高分子无机铝盐絮凝剂，为白色或淡黄色粉末 （含量约35%）或无色至淡黄色透明液（含量约10%）,絮凝体形成快，絮块大，沉降速度快，还有除臭、灭菌、脱色等作用，但用量较大。使用聚合氯化铝时， PH在68为宜,最佳温度2030°C o2、机械过滤:采用机械过滤器对原水进行过滤，去除水中杂质。（1）多介质过滤器：是目前较普遍用于原水预处理的多介质过滤器。常用的过 滤介质为石英砂（粒径0. 51.2mm）和无烟煤（粒径0. 82. 0mm）等粒状介质（有 的过滤器用滤膜、纤维织物等作过滤介质）（2）活性炭吸附器：是原水预处理中常用

7、的活性炭吸附器。（3）软化器：软化器由软化罐内填充钠型阳离子交换树脂而成。（4）保安过滤器：又称精密过滤器。课本P103页。二、纯化水设备(-)离子交换制水设备1、工作原理：是利用离子交换树脂对原料水进行纯化处理的制水设备。常用的 离子交换树脂有阳离了交换树脂和阴离子交换树脂两种。方程式及优缺点:课本P104页2、离子交换柱：离子交换柱是离子交换制水设备的基本结构，是离子交换树脂 进行离子交换的场所。详见课本P104页3、成套离子交换制水设备：成套离子交换制水设备由过滤器、阳离子交换柱、 除二氧化碳器、阴离子交换柱、混合离子交换柱及再生柱串联而成。原料水流经 阳柱一除二氧化碳器一阴柱一混合柱，

8、即可除去绝大部分阴、阳离子，制得纯化 水。4、操作流程：打开全部排气阀一开阳柱进水阀并调节流量，阳柱排气阀出水一 开阳柱出水阀，开阴柱进水阀，混合柱排气阀出水一开混合柱下排阀一检测水质 合格后一开混合柱出水阀及送水管道上的其他出水阀，送出合格的水一关混合柱 下排阀，进入正常运行。5、树脂的预处理、转型及再生：详见课本P105页6、使用注意事项：课本P106页7、设备常见故障、产生原因及排除方法：表5-3, P106页(二)电渗析制水设备1、工作原理：课本P107页2、结构：电渗析制水设备由膜堆、极区和压紧装置主体部分以及水槽、水泵、 直流电源、进水预处理装置等辅助部分构成。膜堆是电渗析制水设备

9、的关键工作 部分，它由若干个膜对组成，每个膜对主要由隔板和阳膜、阴膜组成。3、组装方式：电渗析制水设备的组装用“级”和“段”来表示，一对电极之间 的膜堆称为“一级”，水流同向的每一个膜称为“一段”。增加段数就等于增加 脱盐流程，也就是提高脱盐效率，增加膜对数，可提高水处理量。4、使用注意事项：课本P1085、设备常见故障、产生原因及处理方法：表5-4,课本P108>109(三) 反渗透制水设备1、膜分离概述：膜分离是利用膜的选择性渗透作用分离气体或液体混合物的一 种方法。膜分离过程具有分离效率高、能耗较低、膜组件结构紧凑、操作方便、 分离范围广等优势。常用膜的材料主要分为有机高分子材料和

10、无机材料两大类:课本P109页2、膜分离设备与制水设备：(1) 工作原理：反渗透是渗透的逆过程，是在高于溶液渗透压的压力下，借 助于只允许水分子透过的反渗透膜的选择截留作用，将原料水中的盐离子、微生 物、热原、有机物等杂质分离，从而达到净化水质的目的。(2) 反渗透膜组件：详见课本P110页(3) 二级反渗透制水系统：设备主要包括原料水箱、原料水泵、多介质过滤 器、活性炭吸附器、保安过滤器、一、二级高压泵、反渗透主机、清洗水箱、清 洗水泵、中间水箱、纯化水箱、纯化水泵、紫外线杀菌器等部件。(4) 使用注意：课本P112(5) 设备常见故障、产生原因及处理方法：课本P112P113(四) EDI

11、制水系统:EDI又称连续连续电除盐技术。1、工作原理：EDI的工作原理就是离子交换、离子迁移、树脂电再生三个子过 程的有机结合，并且是一个相互促进、共同作用的过程。2、EDI膜组件：课本P1133、EDI的特点：课本Pl 144、使用注意事项：课本P114药品生产企业常用的几个制备纯化水的工艺流程：第一个：饮用水一机械过滤器一电渗析制水设备一离子交换制水设备一纯化水第二个：饮用水f机械过滤器一超滤器一反渗透制水设备一EDI单元一纯化水第二节:注射用水设备一、概述（一）注射用水定义与贮存详见课本P115P116页（二）制备注射用水的工艺流程其工艺流程如下： 纯化水一多效蒸儒水机或气压式蒸儒水机一

12、热贮水器（80°C）-注射用水 饮用水一机械过滤器一膜滤一反渗透制水设备一离子交换制水设备一膜滤一UV杀菌一多效蒸馅水机或气压式蒸僧水机一热贮水器（80°C）一注射用水二、气压式蒸儒水机1、结构:气压式蒸儒水机又称热压式蒸僧水机，主要由蒸发冷凝器、蒸发室、压 气机、电加热器、蒸汽加热盘管、泵、热换器、液位控制器、隔沫器等构成。2、工作流程可简单表示为:原料水一预热一泵送入蒸发冷凝器的列管内一被加热至沸腾汽化一进入蒸发室一经隔沫器除沫一进入压气机压缩一温度升 高至120°C-送入蒸发冷凝器的列管内一释放大量潜热对蒸发冷凝器列管内的 原料水加热一经不凝性气体排出器除去不凝性气体一经泵送入换热器预热原料 水-*出水口-*注射用水3、特点：课本P1174、使用注意事项:课本P117三：多效蒸馅水机多效蒸葡水机由多个蒸馅水器单体垂直或水平串接而成，每个蒸僧水器单体 即为一效。压力越大，产水量越大，效数越多，热能利用率越高。工作原理:原料水为纯化水，由泵压入；一般前儿效为正压操作，末效为常 压操作；前一效产生的二次蒸汽作为后一效的加热蒸汽，后一效的加热室作为前 一效冷凝器。优点:热利