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文档简介
1、内审资料汇编1、内部审核实施计划2、内部审核报告3、内审检查表编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 内部审核实施计划第1页 共2页一、审核目的: 根据3C认证的要求,检查工厂认证产品保持一致性的情况。二、审核范围: 公司生产的已获3C认证的产品所涉及的职能部门和生产现场,以及认证要求所涉及的检查内容。三、审核依据:1、电气电子产品强制性认证实施规则,小功率电动机;2、认证产品国家标准;3、本厂现行有效的受控质量体系文件。四、审核组成员: 第一组:第二组:五、审核时间:六、审核报告发布日期及范围:报告发布日期:报告发布范围:全厂各受审部门。 内部审核实施计划第2页 共2页七、审核日程安
2、排: 日期及时间检查部门内审员对应条款年 月 日8:10-9:00召开首次会议9:00-9:30总经理及公司管理层1.1;1.2;8;99:30-10:00行政部2.1;2.2;2.3;910:00-10:30技术部2.1;2.2;2.3;910:30-11:00供应部3.1;3.2;911:00-12:00生产部(包括生产车间)1.2;4.1-4.5;912:00-13:00午间休息13:00-15:00质检部(包括现场试验)3.2;4.5;5;6.1;6.2;915:00-15:30销售部15:30-16:30审核组资料汇总16:30-17:00如开末次会议编制: 批准: 日期: 编号:Q
3、R-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员总经理及管理层1、人员职责:A:是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?已制定组织机构图规定了各类人员职责及相互关系。B:是否已指定质量负责人并赋予相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?已制定质量负责人任命书,明确了质量负责人的职责和权限,抽查了强制性认证标志控制程序Q/JC-ZS01-2004文件,确定质量负责人已履行了相应的职责。2、资源:是否配备了生产必须的生产设备、检验设备;具备必要能力的人员;必备的生产检验、储存的环境?按设备台帐测量设备台帐逐一验收符合要求;根据员工档案、员工考核登记表记载确定人员已具备必要的
4、能力;公司现有高级工程技术人员 人,职工 余人,现有厂房面积5000余平方米,已完全具备生产、检验储存的环境。3、内部质量审核:A:是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果,其内容是否符合要求?已制定了内部审核程序Q/JC-ZS14-2004文件,查看内容和 年内审记录,符合要求。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员行政部技术部C:是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:(一)、文件在发布前和更改时是否由授权人员审批其适宜性?(二)、文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?(三)、是否在使用处可获得相
5、应文件的有效版本?已制定文件控制程序Q/JC-ZS03-2004查看了下列文件:文件发放/回收登记表文件更改通知单文件销毁申请单有效文件清单等相关记录,确认(一)、(二)、(三)项符合要求。D:是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?已制定质量记录控制程序Q/JC-ZS04-2004文件,符合要求。D:质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?已制定质量记录一览表该文件已规定相关质量记录的保存期限,抽查了设备台帐、电机出厂记录( 年)等记录,都保存完好,符合要求。采购部质检部1、采购和进货检验:A:是否对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理制定相应的程
6、序?工厂是否按照文件要求对供应商进行选择和评定,日常管理,并保存相应的记录?已制定关键元器件定期确认检验控制程序Q/JC-ZS07-2004、进货检验控制程序Q/JC-ZS06-2004、供应商控制程序Q/JC-ZS05-2004文件,查阅相关记录表格供方调查评审表、合格供方一览表、供方业绩评定表、供方改善记录表、供方认定结论通知书等符合要求。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员质检部C:产品所配用的零部件,元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致,若不一致,是否向认证机构申报并经确认?经现场检查,按采购计划表、合格供方一览表、材料清单
7、、供方认定结论通知书、关键元器件,原材料检验记录表逐一核对,确认零部件、元器件、材料未发生变更,保持一致,符合要求。1、绕线工序:现场产品A:线规,匝数:B:人员技能/操作:C:漆包线一致性检查:D:绕组骨架一致性检查:与绕组匝数线规查对表对比,符合要求。按作业指导书操作符合要求。与送试样品一致,未发生变更。现场与设计图校对,未变更。2、嵌线工序:现场产品A:嵌线质量:B:人员技能/操作:C:槽绝缘一致性检查:嵌线质量良好,符合要求:按作业指导书操作,符合要求。现场检查为东绝产品,符合要求。3、焊线工序:现场产品A:焊接方式、质量:B:人员技术/操作:C:定转子检查:D:热保护器/热熔断体一致
8、性检查:用焊锡焊接,焊点光滑牢固,符合要求。按作业指导书操作,符合要求。定子线圈耐压1800V/IS,匝间耐压2200V/3S无击穿,符合要求。现场产品所用热保护器为黄山三友热保护器厂生产,与送样品保持一致,符合要求。2、绝缘处理工序:A:有无作业文件号和监控记录?作业文号:TD-11-01-F抽查了 年 月监控记录,填写完善,保存完好。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员采购部质检部B:是否已建立进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序?已制定关键元器件定期确认检验程序Q/JC-ZS07-2004文件,抽查了 年桂林三友电器公司
9、提供的采购物资验证记录表、关键元器件、原材料检验记录表,符合要求。C:有无顾客设诉?查看顾客满意度调查,无顾客投诉。D:当关键元器件、原材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求?工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等?工厂要求供应商提供产品认证证书、质量体系认证证书、法定检验机构出具当年产品的检验报告,工厂质检部门出具的产品合格证等,在该部门抽查了成都三电公司提供的产品认证证书、检验报告、产品合格证等证明材料,符合要求生产部质检部1、生产过程控制和过程检验A:如果工序没有文件规定就不能保证质量时,是否制定了工艺作业指导书?检查了进料作业指导书TD-19-01、工序检
10、验卡片TD-19-02等作业指导书,符合要求。B:工作环境是否满足规定要求?生产车间采光充足,通风良好,满足规定要求。C:是否对适宜的过程参数和产品行性进行监控?抽查了出厂试验记录,经过对比YL系列电机运行参数表符合要求。D:是否建立并保持了对生产设备进行保养的制度?已制定设备的控制和维护保养控制程序QG/JC06.1-2001文件,抽查了电烘箱和液压机的设备维护保养项目表,查看了操作人员的操作情况,符合要求。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员H:离心开关致性检查:由宁波北仑远拓电器厂生产,与送试样品保持一致,符合要求。I:产品标识:未发生变更
11、,符合要求。质检部1、进货检验:A:有无文件编号,是否符合要求?已制定TD-19-01文件,符合要求。B:文件内容:包括引出线、漆包线、热保护器、电容器、离心开关、定转子、绝缘漆、绝缘材料等零部件的检验规范,符合要求。C:有无制定确认检验文件编号,是否符合要求?已制定TD-19-01文件,对确认检验提出了明确要求,符合要求。D:确认检验文件内容:对引出线、漆包线、热保护器、电容器、离心开关、硅钢片、绝缘漆、绝缘材料等进行检验,符合要求。E:定期确认检验记录是否完善并妥善保存?抽查了 年的检验记录,内容完善,保存妥当,符合要求。F:人员技术/操作:所有检验员均持证上岗,技术熟练,操作正确,符合要
12、求。2、例行检验:现场产品: 检验员:谢正文A:是否制定例行检验文件,内容是否符合要求?已制定TD-11-01-M文件,内容符合工厂质量控制的检测要求,符合要求。B:介电强度:1800V/IS10mA经现场抽查当天生产的编号为:No.2211的 电机检验,检验数据如下: 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员生产部E:是否在生产的适当阶段对产品进行检验,确保产品及零部件与认证样品一致性?检查了产品出厂检验记录表、QA检验报告、关键过程监控表、首件检验记录表、QA检验记录表,并检查了检验人员的操作情况,符合要求。2、例行检验和确认检验A:是否制定了文件
13、化的例行检验和确认检验程序?已制定例行检验控制程序QG/JC25.01-2001、确认检验控制程序QG/JC26.01-2001。B:例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求?检查了例行检验检测要求和确认检验的要求两个文件,符合要求。C:是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验,并保存了相关检验记录?检查了当天的记录产品出厂检验记录表等记录表格,并抽查了 年5月28日对本厂产品YL90L2-2200w电机的形式试验报告,由此确认工厂已按文件要求正确实施了检验,并保存了相关检验记录。3、检验试验仪器设备A:检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致?经现场按测量设备台
14、帐逐一核对,工厂现有匝数测量仪、耐电压测试仪、匝间耐电压测试仪、电桥、型式试验台等检测设备,符合要求。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员生产部质检部B:绝缘电阻:实测>150M(标准值:10 M),符合要求C:人员技能/操作:符合要求D:绝缘漆一致性检查:现场所用绝缘漆为东绝产品,与送试样品保持一致,符合要求。5、冲片工序6、铸铝工序7、动平衡工序设备名称:硬支承平衡机型号:YYQ-5A:作业文件号:已制定TD-11-01-T符合要求B:检验要求:实测1.3g/cm符合要求C:人员技能/操作:符合要求。8、装配工序:现场产品:A:作业文件
15、号:已制定TD11-01-L符合要求。B:装配质量:运转灵活,无异响,符合要求。C:人员技能/操作:符合要求。D:产品结构一致性检查:未发生变更,符合要求。E:引出线一致性检查:四川川东电缆有限责任公司生产,符合要求。F:电容器一致性检查:桂林三友公司生产,与送试样品保持一致,符合要求。G:接线端子/板/盒一致性检查为乐山电机附件厂生产,与送试样品保持一致,符合要求。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员质检部C:空载电流:2.2-4.1A介电强度:1800V/IS通过空载电流:2.9A通过泄漏电话:<10mA通过D:空载功率:212-422
16、W空载功率:285WE:匝间绝缘:286V/3min匝间绝缘:286V/3min通过F:人员技能/操作:经培训合格,符合要求。3、确认检验:A:是否制定确认检验文件及内容是否符合要求?已制定确认检验控制程序QG/JC26.01-2001文件,内容符合工厂质量控制的检测要求,符合要求。B:检验项目是否齐全?查工厂 年4月月2日确认检验记录(型式试验报告),上面明确规定了试验标准(JB/J9542-1999)试验项目(介电强度、空载试验、匝间试验、堵转试验、温升试验)和试验频次,符合要求。C:确认检验记录是否符合要求?经过对比重庆市电子电器商品质量监督检验站检查合格的 年 月 日乐山市技术监督局抽
17、查合格的YL90L2-2200W(铜线)电机回厂后重做试验)各项数据吻合,符合要求。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员质检部4、检测仪器:名称耐压仪功率表电流表电压表匝间耐压仪型号HY2672SD34-WD26-AD26-VZJ-5Sd编号No.99090024No.1227.8No.11201.27No.605.293030905有效期证书号操作规程YYYYY运行检查YYYYY符合要求。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员生产部质检部管理层包装,搬运和贮存:A:成品的包装和标志过程(包括所用材料
18、)是否符合规定的要求?根据生产过程控制程序QG/JC11.01-2001、标识和可追溯性控制程序QG/JC12.01-2001、认证产品标志管理控制程序QG/JC23.01-2001文件检查,工厂在包装和标志过程中符合要求。B:所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质?经现场查看,工厂在对认证产品的零部件和成品的搬运过程中都使用专用工具转运车,在转运过程中轻拿轻放,零部件库房和成品库房都采取防潮处理,确保产品无损坏和变质。C:产品的贮存环境是否保证产品符合规定标准要求?经现场查看,所有库房的防潮防雨、防火设施完善,布局合理,符合要求。质检部产品一致性检查:A:认证产品的铭牌、说明书和包装箱上
19、标注的产品名称、规格型号警示、警告标识是否经认证机构确认的形式试验样品/认证证书一致?经现场检查,公司生产的获证产品的铭牌、说明书、包装箱等与认证机构确认的形式试验样品和认证证书保持一致,未发生变更,符合要求。产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的形式试验样品是否一致;若不一致,是否向认证机构申报并经确认?经现场检查,工厂现生产的获证产品的安全结构和内部布线未发生变更,保持了一致性,符合要求。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员生产部质检部B:是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作?已制定检测设备操作规程,现场根据耐电压测试安全操
20、作规程WP-SP-001文件规定对检验人员进行检查,符合要求。C:标准和检定:检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家标准?根据测量设备台帐对所有测量设备在 年的检定证书逐一核对,符合要求。自行校准的检验和试验设备是否规定了标准方法、验收准则和标准周期?暂无自行校准的检验和试验设备。检验和试验设备的标准状态是否能被使用及管理人员方便识别?现场检查了所有在用的检测设备,上面都有注明检定机构人员,有效期的合格证明,能方便识别,符合要求。是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效?按测量设备台帐与工厂保存的 年的检定证书逐一核对,确认完整有效。D:运行检查:对于例行检验和确认检验设备
21、,是否按规定制定了有效的运行检查要求,并按规定执行?已制定检验设备运行检查记录,根据文件要求现场查看了检验员对设备的运行检查情况,符合要求。运行检查结果不能满足要求时,是否追溯至已检产品,必要时重新检验?已制定检测设备运行检查控制程序QG/JC28.01-2001文件,现场检查了检验员的操作情况,都按此要求严格执行。 审核日期: 编号:QR-17-03内 审 检 查 表检查部门检查内容检查结果审核员生产部质检部是否按规定例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施?工厂制定的QG/JC28.01-2001文件规定出现上述情况时采取:1、立即停用该设备,同时报告技术部门解决,并追溯至已检过的产品,对这些产品重新检验。2、对功能失效的设备,质检员应详细做好运行记录,检验设备只有在技术部门确认维修合格可以投入使用时,方可进行检验工作。是否保存了运行检查结果和调整措施记录?抽查了 年 月份的检测设备运行检查记录表,确认保存妥当,符合要求。生产部质检部管理层4、不合格品的控制:A:是否建立了不合格品的控制文件,其内容是否符合规定要求?已制定不合格品控制程序QG/JC19.01-2001文件,符合要求。B:对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?已制定纠正措施控制程序QG/JC20.01-2001、预防措施控制程
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