药店质量记录表格

1、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、 药品储存、陈列环境检查记录11、 环境温湿度监测记录12、 近效期药品催销表13、 药品拆零销售记录14、 处方药销售调配销售记录15、 中药饮片装斗复核记录16、 中药方剂调配销售记录17、 顾客意见征询表18、 药品质量问题查询表19、 药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告1文件编制申请批准表申请人（部门）：文件名称申请原因审核意见负责人：日期：批准意见负责人：日期：2制度执行情况检查记

2、录检查日期：年月日检查人：序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号质量管理体系文件1检查考核制度2 药品采购管理制度3 药品验收管理制度4 药品陈列管理制度5 药品销售管理制度供货单位和采购品6种审核管理制度7 处方销售管理制度38 药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度记录和凭证管理制10度收集和查询质量信11 息管理制度药品质量事故、质12 量投诉管理制度中药饮片处方审核、调配、核对管13理制度药品有效期管理制14度不合格药品、药品15销毁管理制度416 环境卫生管理制度17 人员健康管理制度提供用药咨询、指18 导合理用药等药学服务管理制度人员培训及考核管19理制度药品不良反

3、应报告20 管理制度计算机系统管理21制度执行药品电子监管22规定管理制度5供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间6供货方质量体系调查表企业名称法定代表人营业执照编号生产经营范围年销售额业务联系人传真主要产品实地考察情况记录综合评价地址邮编质量负责人电话许可证编号经营方式质量认证情况电话E-mail依法经营状况经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者：日期：签名：日期7合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail依法经营状主要产品况

4、经审核符合规定，可以列为合格供货方。综合评价该供货方企业编码为：主管负责人：质管部负责人：备注8药品采购计划表日期：年月日供应商：计划制定：审核：批准：药品名称数量药品名称数量9购进、质量验收药品目录页码药品名称页码药品名称页码药品名称页码10药品质量档案表编号：建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP 证书供货联系人电话传真E-mail质量情况经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：综合评价主管负责人：质管部负责人：年月日年月日备注11药品验收记录药品通规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数到货日验收合验收日剂型量期验收

5、结论验收人用名格数量期12药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、 环境温湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、 环境温湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、 环境温湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、 环境温湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆

6、放、 环境温湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求13日期室内温度12345678910111213141516171819202122232425262728293031环境温湿度监测记录上午下午相对采取措施后室内 相对采取措施后记录员湿度调控措施温度 湿度调控措施温度湿度温度湿度14近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：序药品名称厂家批号单位数量有效期至备注号15药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员16处方药销售调配记录日期购药人处方调配人开方医院医

7、生备注审方药师姓名年龄住址内容17中药饮片装斗复核记录药品供货商厂家产地生产质量装斗人复核人备注名称日期状况18中药方剂调配销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格19顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平， 请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目调查结果意见和建议满意您对本店营业员服务态度不满意齐全本药店经营品种不够齐全质量问题在本地区，您认为本店经营的药品价格问题价格是：偏高适中分析与措施20药品质量问题查询表

8、药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者：日期：年月日电话：对方号码：受话者：电报：发报日期：年月日（发报收据附后）查询方式信函：（函件复印件附后）电子邮件：回复结果处理意见质管员：负责人：处理结果质管员：负责人：备注21药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉（报告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查）方式口头：电话：信函：其他：投诉（调查）问题、事故原因记录者：日期：年月日处理意见质管员：负责人：处理结果质管员：负责人：备注22药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：1、购进药品质量分析： （）从年月日至年月日本企业购进药品批次，供货商家（见附表），合格批次（）；

9、出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药品批次的% 。包装内有异常响声和液体渗漏（）批次，占购进药品批次的%。包装标识模糊不请、脱落（）批次，占购进药品批次的%；药品超出有效期（）批次，占购进药品批次的%；标签、说明书不符合规定（）批次，占购进药品批次的%，；药品性状不符合规定（）批次，占购进药品批次的% 。其他不合格的（）批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家有（）家（见附表） 。附表：出现质量问题的商家名单：商家名称：质量问题摘要2、养护分析 （）从年月日至年月日本企业检查药品批次，其中西药批次；中成药批次；中药饮

10、片种次；出现质量问题的药品批次，出现的质量问题主要为：过期失效（）、变质（）、破损（）、其他（）；原因主要有：3、外部反馈的药品质量信息分析：抽验药品的质量信息分析：（）从年月日至年月日，抽样检验药品批次，合格批次，不合格批次，其中假药批次，劣药批次，占抽样量的%。抽验不合格药品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上分析，年度药品质量较满意的供应单位有：签名：23药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：销售前20名的品种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后20 名品种24药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报

11、告复核确认质量管理员：年月日处理意见质量管理员：年月日负责人：年月日审批意见质量管理员：年月日负责人：年月日备注25不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况不合格情况发现地点发现日期不合格原因报告人：年月日不合格情况复查与处理质量员：年月日质量负责人意见负责人：年月日主管负责人审批意见负责人：年月日备注26药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因签名日期及处理销后退回记录27紧急 一般编号：药品不良反应报告表(生产、经营企业使用)企业名称：电话：报

12、告日期：年 月日患者姓名性别：男女出生日期：年 月 日 民族：体重：（ kg ）家族药品不良反应：有无不详病历号 / 门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有无不详原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：年月日不良反应的表现：不良反应处理情况：不良反应的结果治愈好转有后遗症表现：死亡直接死因：死亡时间：年 月 日对原患疾病的影响：不明显病程延病情加重表现：导致死亡关联性评价：省级 ADR 监测机构：肯定很可能可能 不太可能未评价无法评价签名：国家 ADR 监测中心：肯定很可能可能 不太可能未评价无法评价签名：商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人职务、职称：报告人签名：28药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注29企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的30药店员工个人培训教育档案编号姓名性别出生年