中医诊所备案办事指南试行

1、中医诊所备案办事指南试行模板 一、适用范围本指南适用于在本市举办在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的中医诊所的个人、法人或者其他组织申请备案。备注：不适用中医诊所备案管理的医疗技术及服务范围详见附件1。二、事项名称和代码事项名称：中医诊所备案事项代码：310000000-SP-R500729三、办理依据中华人民共和国中医药法第十四条第二款：举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所备案管理暂行方法第四条：举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地

2、县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。四、办理机构一办理机构名称及权限办理机构名称：上海市青浦区卫生和计划生育委员会办理权限：上海市青浦区卫生和计划生育委员会负责辖区内中医诊所的备案工作。二办理内容中医诊所的备案、变更、注销。三办理对象符合中医诊所备案适用范围的个人、法人或者其他组织。五、备案条件一个人举办中医诊所的，应当具有中医类别医师资格证书并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有中医专长医师资格证书；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；二符合中医诊所基本标准详见附件2；三中医诊所名称符合医疗机构管理条例实施细则的相关规定；详见附件3四符合环保

3、、消防的相关规定；五能够独立承担民事责任；医疗机构管理条例实施细则规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得举办中医诊所。六、备案数量无备案数量限制。七、备案材料一形式标准1.备案材料表格为A4规格纸打印，信息表用钢笔水笔填写或打印。2.备案材料内容完整、清楚，无涂改，备案材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。3.备案材料中的复印件清晰并与原件完全一致。4.备案信息表应加盖公章或签章。5.备案材料按本指南备案材料目录载明的顺序排列。二备案提交材料目录1中医诊所备案提交材料表：序号提交材料名称原件/复印件份数要求1中医诊所备案信息表原件31表格可从各区*网站下载，详见附件4。2中医诊所命名应符合

4、要求；3信息表说明第十二条所提到的中医医疗技术手册，其参考目录暂行详见附件5；4其中一份由备案人备案机构留存。 2中医诊所主要负责人有效身份证明原件/复印件11法人或其他组织举办的，提供法人或者其他组织的资质证明复印件、法人或其他组织的代表人身份证正反面复印件；2法人或其他组织举办的，其主要负责人应提供身份证正反面复印件，法人机构聘任任命书及复印件，并符合中医诊所备案管理暂行方法规定要求；3个人举办的，提供身份证正反面复印件3主要负责人的医师资格证书、医师执业证书原件/复印件1个人举办中医诊所的，应当具有中医类别的医师资格证书，并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有中医专长医师

5、资格证书。法人或其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。其中具有中医专长医师资格证书个人，需同时满足中医医术确有专长人员医师考核注册管理暂行方法第二十七条规定“中医专长医师在其考核所在省级行政区域内执业。中医专长医师跨省执业的，须经拟执业所在地省级中医药主管部门同意并注册。”4其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件原件/复印件1根据中医诊所备案信息表所填报的名录，提供与之相对应的其他卫生技术人员有效身份证件和执业资格证件的复印件。5诊所设备清单原件1详见附件6，医疗器械名称应与注册证名称一致 6医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明原件1详见附件77消防应急预案原件1

6、详见附件78中医诊所管理规章制度原件详见附件8，至少包含必备规章制度9诊所房屋布局图及说明原件1详见附件910委托书及委托代理人身份证明复印件原件/复印件1属委托办理的需提供11中医诊所备案有关事项告知书原件2详见附件10，被告知人需签字确认，1份留存，1份交备案人备注：1、按照国家“先照后证”的要求，请备案人先行办理工商营业执照非营利性医疗机构除外。 2、根据中医诊所备案管理暂行方法第十五条，区卫计委自中医诊所备案之日起三十日内，对备案的中医诊所进行现场核查，对相关材料进行核实，并定期开展现场监督检查。现场核查内容见附件11。2中医诊所备案事项变动提交材料表：序号提交材料名称原件/复印件份数

7、要求1中医诊所备案事项变动信息表原件11表中变更事项按实际情况填写；2备案人承诺所有材料真实并符合相关法律法规；3本表一式两份，备案机关盖章签字确认后，留备案人一份，一份备案机关存档。 详见附件122中医诊所主要负责人有效身份证明原件/复印件1变更主要负责人时提供：身份证正反面复印件，法人机构聘任任命书及复印件3医师资格证书、医师执业证书原件/复印件1变更主要负责人时提供4诊所设备清单原件1详见附件6涉及整体搬迁时需提供5医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明原件1详见附件7涉及整体搬迁时需提供6消防应急预案原件1详见附件7涉及整体搬迁时需提供7诊所房屋布局说明原件1详见附件9涉及整体搬迁时需

8、提供8委托书及委托代理人身份证明复印件原件/复印件1属委托办理的需提供备注：1、中医诊所名称、场所、主要负责人、诊疗科目、技术等备案事项发生变动时，应当及时到原备案机关对变动事项进行备案；2、涉及中医诊所备案证内登记事项变动的，须提供变动所需相关材料并更换中医诊所备案证。3中医诊所备案注销报告材料表：序号提交材料名称原件/复印件份数要求1中医诊所注销备案报告书原件1详见附件13，表格完整填写，包括签名、公章、日期2中医诊所备案证原件1无3中医诊所主要负责人有效身份证明原件/复印件11法人或其他组织举办的，提供法人或其他组织的资质证明复印件；2法人或其他组织举办的，主要负责人应提供身份证正反面复

9、印件，法人机构聘任任命书复印件；3个人举办的，提供身份证正反面复印件。4委托书及委托代理人身份证明复印件原件/复印件1属委托办理的需提供三备案文书名称中医诊所备案信息表见附件4中医诊所备案事项变动信息表见附件12中医诊所注销备案报告书见附件13八、备案期限一受理补正期限材料齐全且符合备案要求的予以备案；材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或在五日内一次告知备案人需要补正的全部内容。二备案办理期限1.备案：材料齐全且符合备案要求的，当场办结。2.变更：材料齐全且符合变更要求的，当场办结。3.停业歇业、注销：材料齐全且符合变更要求的，当场办结。九、备案证件中医诊所备案证内容完整，加盖专用章十、收

10、费依据及标准本领项不收费。十一、备案人权利和义务一备案人依法享有以下权利：1.备案人有权要求公示本备案的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和备案格式文书等； 2.备案人提出的备案申请符合法定条件、标准的，有依法取得备案的平等权利； 3.备案人有权在法律、法规规定的期限内，要求备案部门依法定条件作出受理、不受理、补正等的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证；4.备案人对该项备案的实施，享有陈述、申辩等权利；5.备案中，经办人员存在违法违纪情况的，备案人有权拒绝并依法提出申诉或者举报；6.备案人认为备案部门实施备案侵犯备案人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有

11、权依法向区人民政府或者上海市卫生和计划生育委员会申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。二备案人依法履行以下义务： 1.备案人应当按照该备案事项的法定条件和备案文本的标准性要求，如实提交全部备案材料和反映真实情况，并对其备案材料实质内容的真实性负责；2.备案部门依法对备案人的备案事项进行审核时，备案人应当如实陈述和提供有关情况和材料；3.备案人取得备案后，有中医诊所备案管理暂行方法第十条第二款规定的备案事项发生变动的，应当及时到青浦区卫生和计划生育委员会对变动事项进行备案；4备案人取得备案后，有中医诊所备案管理暂行方法第十六条规定的情形之一的，应当向青浦区卫生和计划生育委员会报告。十二、材料接

12、收一接收方式1窗口接收接收部门名称：青浦区行政服务中心卫计委窗口接收地址：青浦区外青松公路6189号行政服务中心2网上及信函接收无二接收时间上午：8：3011：30下午：1：005：00十三、咨询途径一窗口咨询青浦区行政服务中心卫计委窗口青浦区外青松公路6189号行政服务中心二 咨网上咨询无四电子邮件咨询无五信函咨询接收部门名称：青浦区行政服务中心卫计委窗口通讯地址：青浦区外青松公路6189号行政服务中心邮政编码：201700十四、投诉渠道一窗口投诉青浦区卫生和计划生育委员会卫生监督所办公室地址：青浦区华科路550弄3号楼401室二 投诉无三电子邮件投诉无四信函投诉

13、投诉受理部门名称：青浦区卫生和计划生育委员会卫生监督所办公室通讯地址：青浦区华科路550弄3号楼401室邮政编码：201700十五、办理方式 备案申请受理审核发放中医诊所备案证十六、决定公开 自发放中医诊所备案证之日起二十日内，将备案的中医诊所信息在青浦区卫生计生委监督所网站公开。附件目录附件1：不适用诊所备案管理的医疗技术及服务范围附件2：中医诊所基本标准附件3：中医诊所命名规则附件4：中医诊所备案信息表附件5：中医医疗技术手册目录附件6：中医诊所设备清单附件7：上海XX中医诊所基本情况说明附件8：中医诊所管理参考规章制度清单附件9：诊所房屋平面布局图及说明附件10：中医诊所备案有关事项告知

14、单附件11:中医诊所(备案制)现场核查内容提示附件12：中医诊所备案事项变动信息表附件13：中医诊所注销备案报告书附件1不适用中医诊所备案管理的医疗技术及服务范围（1） 西医西药（2） 中药注射剂（3） 穴位注射（4） 中医微创类技术（5） 有创类的手术疗法（6） 急诊等不适宜中医诊所提供服务的诊疗科目（7） 其他存在不可控的医疗安全隐患和风险的中医疗法和技术附件2中医诊所基本标准中医诊所是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所，中医药治疗率100%。一、人员一至少有1名执业医师，并符合以下条件之一：1. 具有中医类

15、别医师资格证书并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年，身体健康；2. 具有中医专长医师资格证书，经注册依法执业，身体健康。二开展中药饮片调剂活动的，至少有1名具备资质的中药技术人员。二、房屋一房屋相对独立；二诊疗区域布局合理，符合卫生学布局与流程；三至少设置候诊区、就诊区；四面积满足功能需要，并应当根据开展的诊疗范围不同具备以下条件：1. 开展中药饮片和中成药调剂服务的，服务区域应当相对独立；2. 开展中医非药物疗法的，应当设置独立的治疗室。三、设备一基本设备：诊桌、诊椅、脉枕、紫外线消毒设备、污物桶等；二有与开展诊疗范围相适应的其他设备包括中医诊疗设备。四、有各项规章制度、人员岗位责任

16、制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。制定感染控制制度和流程，中医药技术操作符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定。附件3 中医诊所命名规则依据医疗机构管理条例实施细则、上海市医疗机构管理方法规定医疗机构的命名应当符合以下原则。一、中医诊所命名规则1、中医诊所的名称组成中医诊所的名称由上海识别名称中医诊所组成。中医诊所的识别名称包括以下内容：地名、单位名称、个人、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。2、中医诊所命名一般原则1)中医诊所命名应当准确、标准、合理；2)名称必须名副其实，与医疗机构类别或者诊疗科目相适应，不得擅自增加、更改；3

17、)中医诊所的识别名称可合并使用，准确核定，不得核定可能产生歧义或误导患者的名称；4)各级地方人民政府设置的医疗机构识别名称中应当含有各行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；5对同一设置主体举办的连锁品牌中医诊所，可加冠统一品牌的名称。3、中医诊所不得使用的名称1)有损于国家、社会或者公共利益的名称；2)侵犯他人利益的名称；3)以外文字母、汉语拼音组成的名称；4)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；5)含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；6)超出登记的诊疗科目范围的名称；7除专科疾病防治机构以外，医疗机构一

18、般不得以具体疾病名称作为识别名；8)本市已核准的现有医疗机构识别名称；可通过“上海医疗服务信息便民查询系统” :/soyi.sh 查询本市现有医疗机构名称9)以谐音、形容词、组合词等形式模仿本市已经核准的现有医疗机构识别名称；10)本市已经注销但未满3年的政府举办的医疗机构识别名称转制医疗机构除外；11)未得到授权的本市著名品牌名号；12)未得到授权的政党名称、党政机关名称、人民团体名称、社会团体名称、事业单位名称、企业名称及宗教界的寺、观、教堂名称等；13)男子、女子；14)其他法律禁止的名称。二、冠名核准权限及程序中医诊所冠名核准与核发中医诊所备案证由区卫生计生委一并审核。市卫生计生委在收

19、到区卫生计生委报送的中医诊所备案信息后，发现不符合规定的，有权纠正区卫生计生委已经核准备案的不适宜的中医诊所名称。三、中医诊所名称的争议处理1两个以上申请人向同一备案机关申请相同的中医诊所名称，备案机关依照备案在先原则处理。属于同一天备案的，由双方协商解决。2两个以上中医诊所因已经备案的名称相同发生争议时，备案机关依照登记在先原则处理。附件4中医诊所备案信息表 编号：诊所名称1.请提供3个备用名23诊所地址法人名称个人举办不填写此项法人资质证明编号个人举办不填写此项法定代表人个人举办不填写此项姓 名联系 身份证号码主要负责人姓 名联系 身份证号码医师资格证编码医师执业证编码执业类别执业范围其他

20、医师可另附页姓 名执业类别执业范围执业证书编码药学人员选填，可另附页姓 名专 业执业证书编码或其他资质证书编码护理人员选填，可另附页姓 名专 业执业证书编码医技人员选填，可另附页姓 名专 业执业证书编码或其他资质证书编码诊所房屋平面布局图可另附页诊所设备清单可另附页所有制形式国有 集体 股份 私有 其它经营性质营利性 非营利性诊疗范围诊疗科目中医专长医师执业范围中医诊疗技术和方法中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等存在不可控的医疗安全隐患和风险的技术除外备案人签字盖章本机构人承诺所填报的信息和所附材料真实、有效。备案人盖章 签字： 年 月 日委托办理人签字签 字：年 月 日县级人民政府中医药

21、主管部门意见备案机关盖章： 审核人签字： 年 月 日注：1、本表格一式三份。一份由申请人申请机构留存，一份由备案的县级人民政府中医药主管部门存档，一份由上级人民政府中医药主管部门存档。2、执业人员按照实际在诊所执业人员填写，没有的填写无。3、个人举办的诊所，涉及法人机构事项不需要填写。说 明信息表是拟举办中医诊所备案时需提交的材料之一，个人或法人机构举办中医诊所，均需填写此表。1、 编号编号与中医诊所备案证上的编码一致。参照原卫生部卫生机构组织分类与代码WS218-2002的编码规则进行编码22位。其中，备案编号中反映卫生机构组织类别的代码4位新增编码为D218。原有的D212代码作为审批管理

22、的中医综合诊所的代码。二、具体填写项目说明一诊所名称应符合医疗机构管理条例及其实施细则关于医疗机构命名的要求。二诊所地址为诊所所在的具体地址。三法人名称举办诊所的法人机构法人证书标识的名称。个人举办诊所的，不填写此项。四法人资质证明编号包括事业单位法人证书、企业法人证书和工商登记执照、社会和行业组织登记证书等。个人举办诊所的，不填写此项。五法定代表人法人机构举办诊所，法定代表人应填写法人机构法定代表人。个人举办诊所的，不填写此项。六主要负责人个人举办诊所的，应填写举办人身份证。法人机构举办诊所的，主要负责人为法人机构任命聘任的诊所负责人，并符合中医诊所备案管理暂行方法规定要求。七诊所房屋平面布

23、局图指诊所使用房屋按照比例标识，并注明功能分布和面积大小的平面布局图。八诊所设备清单诊所配备的所有设备清单，设备名称应和医疗器械注册证名称一致。九所有制形式1.个人举办诊所的，所有制形式为私人所有制；2.法人机构举办诊所的，所有制形式按照法人机构所有制形式国有、集体、股份、私有等确定。十经营性质分为营利性医疗机构和非营利性医疗机构，由申请人自行选择。十一诊疗范围1诊所仅配备具有规定学历的执业医师，诊疗范围按照1994年原卫生部印发的医疗机构诊疗科目名录要求备案诊疗科目。2诊所仅配备具有中医专长医师资格的医师,诊疗范围按照中医专长医师资格考核确定的执业范围进行备案，包括中医药技术方法和治疗病证范

24、围。3诊所同时配备具有规定学历的执业医师和中医专长医师，诊疗范围应同时备案诊疗科目和中医专长医师的执业范围。十二中医诊疗技术和方法指按照中医医疗技术手册中的技术名称和中医专长医师执业范围中确定的中医药技术方法和治疗病证范围进行填写。不得备案和开展中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等存在不可控的医疗安全隐患和风险的技术。十三备案人签字个人举办诊所的，由诊所主要负责人签字。法人机构举办诊所的，由法人机构的法定代表人签字。十四委托办理人签字诊所备案非诊所主要负责人办理，而是委托他人办理的，需提供委托书，应包括委托人和受托人的、身份证号码，委托人须亲笔签名。十五县级人民政府中医药主管部门意见1备案机

25、关盖章：可以是中医药主管部门公章，也可以是备案专用章。2审核人指受理备案并对备案材料进行审核的具体工作人员。附件5中医医疗技术手册暂行目录一、针刺类技术1毫针技术 2头针技术 3耳针技术 4腹针技术 5眼针技术 6手针技术 7. 腕踝针技术 8三棱针技术9皮内针技术 10火针技术 11皮肤针梅花针12芒针技术 13鍉针技术 14埋线疗法 15平衡针技术 16醒脑开窍技术 17靳三针疗技术 18电针技术 19贺氏三通技术 20. 浮针技术二、推拿类技术1皮部经筋推拿技术 2脏腑推拿技术 3关节运动推拿技术 4关节调整推拿技术 5经穴推拿技术 6导引技术 7小儿推拿技术 8. 器物辅助推拿技术 9

26、.膏摩技术三、刮痧类技术1刮痧技术 2. 撮痧技术 3. 放痧技术四、拔罐类技术1. 拔罐留罐、闪罐、走罐技术 2药罐技术 3刺络拔罐技术 4.针罐技术五、灸类技术1. 麦粒灸技术 2. 隔物灸技术 3. 悬灸技术 4. 三伏天灸技术5温针灸技术 6热敏灸技术 7雷火灸技术六、敷熨熏浴类技术1穴位敷贴技术 2中药热熨敷技术 3中药冷敷技术 4.中药湿敷技术 5中药熏蒸技术 6中药泡洗技术 7中药淋洗技术 七、骨伤类技术1理筋技术 2脱位整复技术 3骨折整复技术 4夹板固定技术 5石膏固定技术6骨外固定支架技术 7牵引技术 8练功康复技术八、气功类技术1.五禽戏 2.六字诀 3. 易筋经 4.

27、八段锦5.五行掌 6.保健功 7.站桩功 8.回春功 9.放松功 10.内养功 11. 强壮功 12.真气运行法 13.新气功疗法 14.养气健目功 15.龟息养生功九、其他类技术1脐疗法 2.揉抓排乳技术注：1、以上目录根据国家中医药管理局中医医疗技术目录2013普及版2、对其中涉及不可控的医疗安全风险和隐患的，未纳入备案的中医诊疗技术范围。附件6中医诊所设备清单设备名称数量配置日期型号许可证编号1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.附件7上海XX中医诊所基本情况说明模板一、中医诊所与周边环境情况说明中医诊所所在地位于 详细地址 。具体内容应包含诊所与周围托幼机构、中小学校、

28、食品生产经营单位布局的关系 二、中医诊所开设公示情况中医诊所开设前，应自行在开办地显著位置公示中医诊所的拟申报名称、详细地址、类别、诊疗范围、诊疗技术、联系方式等备案信息。公示情况报告内容应包含公示期限、公示地点、公示内容、样张、公示结果。公示时间不少于5个工作日。三、中医诊所医疗废物处理方案中医诊所污水、污物处理方案，重点包括具备符合要求的医疗废物暂存设施分类收集点和污水处理设施标示说明，并提供与医疗废物集中处置单位签订的医疗废物集中处置服务协议。四、中医诊所消防应急预案应明确消防责任人、消防设施、日常维护使用、紧急逃生途径等。附件8中医诊所管理参考规章制度清单中医诊所必备规章制度：1、 门

29、诊工作制度2、 医务人员岗位责任制度3、 门诊查对制度4、 院感防控管理制度包括消毒隔离、医疗废弃物管理、医疗污水处理管理等制度5、 传染病管理和报告制度6、 医疗服务质量控制制度7、 医疗事故登记报告制度8、 病历管理制度9、 物价收费管理制度10、 消防安全管理制度中医诊所其他规章制度：11、 继续教育管理制度12、 药事管理制度13、 信息安全管理制度14、 会计工作制度15、 治疗室管理制度16、 处方点评制度17、 医疗设备使用维护管理制度附件9诊所房屋平面布局及说明请按比例详细标明诊所布局，注明功能分布及面积大小。根据实际情况，文字标注房屋的候诊区、就诊区、治疗室、药房等不同功能区域。对诊室、诊疗床等周围的实际隔断或有相对隔断的屏障均进行标注。对诊桌、诊椅、脉枕、紫外线消毒设备、医疗废物暂存设施分类收集点和污水处理设施、消防