化验室检验用试剂管理制度(含表格)

1、i i好好寧习天夭向上好好学习社区更多优惠资料下载：http:/德信诚培训网化验室检验用试剂管理制度（IS09001-2015/GMPIS09001-2015/GMP1.01.0 总则试剂定义：试剂是指检测中所使用的各项检验用试剂，除生化试剂和指示剂外,一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。本文件规定了检验用试剂的管理要求，以保证检验工作质量。适用于化验室检验用试剂的管理。2.02.0 化学试剂的分类根据试剂的纯度、杂质含量、提纯的难易，以及各项物理性质，生化试剂和指 示剂外，化学试剂一般分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。基准试剂（JZJZ,绿标签）：作为

2、基准物质，标定标准溶液。优级纯（GRGR 绿标签）（一级品）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确 分析和研究工作，有的可作为基准物质。分析纯（ARAR 红标签）（二级品）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很 低，适用于工业分析及化学实验。化学纯（CPCP 蓝标签）（三级品）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。3.03.0 试剂的采购试剂应从可靠的供应商处采购，必要时应对供应商进行评估4.04.0 试剂的接收4.14.1 分类存放i i好好寧习天夭向上好好学习社区更多优惠资料下载：http:/德信诚培训网实验室在接收试剂、试药时，应根据每种试剂的类别、性状进行分

3、柜存放4242 建立记录 建立接收试剂、试药的记录。记录包括名称、级别、接收人、生产厂家、批号、 数量、入库日期5.05.0 试剂贮存.购买回来的大量整箱的试剂应存放于公司试剂库内，由库房保管员负责保 管。化验室领用的试剂，一般应存放于化验室内。基准试剂、有毒试剂使用后 应放回试剂库，试剂库应通风避光，窗帘用双层遮光布料做成。5.25.2 化学试剂库应远离实验室和办公室。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，每日定期通风 30-60min30-60min。5.35.3 盛放化学试剂的贮存柜需用防尘，耐腐蚀、避光的材质制成，取用方便。5.45.4 化学性质或防护与灭火方法相互抵触的化

4、学危险物品，不得在同一柜存放5.55.5 有毒试剂、易制毒品应贮藏于专柜中、加锁。5.65.6 定期查看试剂标签是否完整，如标签腐蚀，应及时更换。6.06.0 试剂贮存有效期 如果试剂生产厂家给出有效期的可以采用厂家的效期。对于生产厂家没有规定 有效期的试剂，使用前可以检查固体试剂的性状如果性状发生改变不可以使用、液体挥发性试剂如果体积减少 1/31/3 就不可以使用，一旦试剂开瓶后一般来说试 药自开瓶之日起最长推荐有效期不应超过 5 5 年。由首次开瓶人在每瓶试剂瓶上 加贴试剂标签，填写内容包括开瓶日期、开瓶人、有效期至。固体试剂有效期 为 5 5 年，液体试剂有效期为 3 3 年。挥发性液

5、体试剂为 1 1 年，易吸潮，易氧化的 固体试剂为 2 2年，固体剧毒试剂开瓶后。如在贮存期间没有发现试剂受潮、风 化、变质或性状变化者可以继续使用i i好好寧习天夭向上好好学习社区更多优惠资料下载：http:/德信诚培训网7.07.0 普通试剂的管理 .选用原则 ? ?标定滴定液选用基准试剂；? ?制备滴定液可采用分析纯或者化学纯试剂；但不经标定直接按称重计算浓度者，则应直接使用基准试剂；? ?制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或者分析纯试剂；? ?制备试液与缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。7272 普通试剂的领用普通试剂由使用人到专用试剂室签字领取。领用人要核对领用的试剂名称、规格、数量，检查外包装有无泄漏和损坏，试剂一定要保证标签完整，外包装清洁对于基准试剂和有毒试剂要按需领用，领用后要及时把试剂瓶退回试剂库、填写领用记录7373 普通试剂在实验室的存放 领来的普通试剂应放在试验室的试剂柜中由化验员负责保管。所有化学试剂严格按其性质、贮存要求分类存放并建有试剂分类保存使用记 录，并注明品名，数量，规格、使用情况等。化学性质相互抵制的化学危险物 品, ,不得在同一柜或同一储存室内存放。各种试剂均应包装完好、封口严密、标签完整、内容