QMS审核检查表

1、受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价423文件控制1、有无文件控制程序文件、程序中是否 包含了标准要求的 ag七项内容2、是否制定了文件更改和现行修订状态 清单，抽查体系文件的有效版本清单3、查文件发放记录，看文件发放到岗情 况4、作废文件是否已经隔离存放，保留的 作废文件是否标以适当标识受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价记录控制1、是否制定了记录控制程序文件，程序中是否对记录的标识、 贮存、保护、检索、 保存期限和处置等做出了具体规定2、抽三份记录，看标识和检索是否止确 和及时3、记录是否都规定了保存期限受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审

2、核证据评价541质量目标1、各职能部门是否都制定了质量目标2、质量目标是否与本部门作业相结合3、目标是否量化，可测量，实现情况怎 样受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价5.6管理评审1、管理评审进行的时间间隔是怎样策划的2、是否保存了评审计划、人员评审签到，评审过程的记录3、评审输入是否符合 562中规定的ag 七项要求，是否都有输入文件4、评审输出是否包括了 “两改进”和“一 需求”5、查评审报告中是否体现质量方针和目 标适宜性评价或改进需求，改进决定是否 具体落实了实施责任部门6、上次管理评审改进决定实施验证结果 作为评审输入了吗？受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审

3、核准则审核证据评价622能力、意识和 培训1、是否保存了从事影响产品质量工作人 员“应知应会”的规定2、是否制定了员工年度培训计划们是否 按计划如期如内容地进行了培训3、是否采取其他措施来提高员工教育、 技能和经验的相关做法？陈述几个事例4、是怎样验证培训所取得的效果的，取 得了效果没有？有什么实际体现5、抽查教育、培训、技能和经验的适当 记录。有无建立员工技能和培训档案受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价6.3基础设施6.4工作环境1、是否确定、提供并维护了过程设备2、对过程设备是否建立了从购置制造、 验收调整试车、维修、使用、维护保养至 报废一整套设备管理规定3、设备都

4、使用哪些软件，是如何管理的1、是否确定并管理了产品要求所需的工 作环境受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价7.1产品实现的策 划1、是否策划和开发了产品实现所需的过程，策划输出是否包含了a) d)四项要求2、策划的输出是否具有可操作性而适于 具体运作受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价与产品有关的要求的确定1、对顾客产品要求的承诺是否包含了顾 客明示的、已知预期用途和规定的用途以 及法律法规如产品标准或内控标准等的 要求2、组织对顾客的附加要求实施怎样？是 否能达到顾客满意受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价722与产品有关 的要求的

5、评审1、在向顾客作出提供产品的承诺之前， 是否对顾客的产品要求都进行了评审？查34份评审记录，是否体现了评审“三 要求”；2、口头或电话供货要求是否经过适当方 式的确认，是否在确认后也进行了评审；3、当产品要求发生变更时，对变更要求 是否进行了评审修订了合冋等相关文件， 并将要求变更信息通知了相关部门和人 员。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价723顾客沟通1、向顾客承诺了提供产品要求后，是否 在产品实现等信息与顾客进行了有效 沟通；2、合冋或订单处理情况、顾客的有关问 询以及合同修订等，与顾客沟通的情 况怎样；3、对顾客反馈信息及抱怨，是否都给顾 客作了及时处理？顾客满

6、意感受怎 样？出示证据。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价设计和开发策划1、出示设计和开发策划证据，是否明确 规定了设计阶段，对该阶段设计和开 发评审、验证和确认的安排以及参与 设计和开发人员的职责和权限的确疋；2、是否对参与设计和开发专业小组间的 专业间沟通作出规定，并明确了职责 分工；3、策划输出是否随设计和开发头施过程 的推进作了话宜性地调整。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价732设计和开发 输入1、出示设计和开发输入的证据，其中是 否明确规定了产品功能和性能要求及 适用法律法规要求；2、设计和开发输入在适用时，是否借鉴 和引用了以往类似设计

7、的有关信息；3、设计和开发输入是否还规定了必需的 如安全性、方便操作、外形美观小巧、 易安装调试、长寿命等其他要求；4、是否对输入的适宜、充分、完整和保 持协调一致性等进行了评审，出示评 审结论证据。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价733设计和开发 输出1、设计和开发输出是否在产品放行前得到批准，批准人员是否与策划规 定相符；2、设计和开发输出是否兀全满足输入的 要求；3、输出文件中是否包括了设备材料等的 采购清单及要求以及图纸、工艺规范、 产品检验试验准则和产品验收准则等，从设计和开发项目清单中抽取 23份全套输出文件进行核查；4、输出文件中是否包含了产品安全和正 常

8、使用的方法、故障原因及其排队等 的产品使用说明书。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价设计和开发评审1、 从设计和开发项目清单中抽取23份 与中相冋的项目，查看其评审记 录，记录中对设计和开发结果评审结 论是否能体现结果满足规定要求；2、评审参与者是否包括设计阶段中与其 相关的职能代表，评审是否按策划的 要求进行；3、评审后有无发现任何问题并采取了相 应的措施、查对其采取任何措施的记 录。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价735设计和开发 验证1、查看已抽取的23个项目的设计和开 发验证记录，难是否按原策划安排进 行，验证主题是否使设计输出满足输 入的

9、要求；2、是否对输出文件进行了应有校审；3、是否对计算输出了其他方式验算；4、是否对同类设计和开发项目进行对 比;5、在适用时，是否做到模拟试验。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价设计和开发 确认1、对设计和开发成果满足规定的使用要 求或预期用途的要求，是否首先进行 了自我确认；2、可能时，是否与顾客共同确认；3、确认是否按策划的安排进行；4、确认在可行情况下，是否在设计成果 交付和实施之前完成的；5、是否保存了确认结果和采取任何必要 措施的记录。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价737设计和开发 更改的控制1、设计和开发是否发生过更改；2、若发生更

10、改是否保持了更改的相关记 录；3、对更改要求是否进行评审、验证和确 认，并在更改实施前得到批准；4、更改是否考虑了对产品组成部分和已 交付给顾客的设计成果可能所受到的 影响；5、是否保持了更改评审结果及采取任何 必要措施的记录。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价741采购过程1、从合格供方名录中，抽取你所了解对产品质量影响程度最大的几种（13种）采购产品（或服务），对供方评价 和选择的记录，看其合于法律法规要 求情况以及供货业绩是否良好；2、对供方供货业绩是否进行精确的数据 分析，以作为重新评价和选择合格供 方的依据；3、评价供方及所引起的必要措施（如令 其整改、取消资格

11、）的记录是否保持。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价742采购信息1、对重要的采购产品，是否对供方提出 产品、程序、过程和设备批准要求；2、是否对人员资格提出鉴定的要求；3、是否对供方提出具备质量管理体系建 立或认证要求；4、上述要求供方是否能完全确保实施；5、产品采购计划的充分和适宜性是否在 实施前得到批准。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价743采购产品的 验证1、对所有采购产品等是否都进行检验或 验证，出示检验或验证证据；2、组织或顾客是否有去供方现场对采购 产品或采购件进行验证的要求；3、若有，在采购信息中是否确定了验证 安排和产品放行的准则

12、，查其采购信 息。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价生产和服务提供的控制生产和服务 提供过程的确认观察其生产和服务提供受控条件从16的具备以及放行、交付和交付后活动实施的 记录。1、对特殊过程的实施是否制定了过程实 施准则，准则是否经过评审和批准；2、是否实施设备认可和人员资质资格以 及技能等的鉴定；3、是否对特殊过程使用了特定方法和作业程序；4、是否保持了特殊过程实施中的必需的 记录；5、在有相关因素发生变化时，是否进行 了过程的再确认。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价生产和服务提供过程的确认1、对特殊过程的实施是否制定了过程实 施准则，准则是否

13、经过评审和批准；2、是否实施设备认可和人员资质资格以 及技能等的鉴定；3、是否对特殊过程使用了特定方法和作 业程序；4、是否保持了特殊过程实施中的必需的 记录；5、在有相关因素发生变化时，是否进行 了过程的再确认。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价标识和可追 溯性1、对若不进行标识就会使产品相混淆的 产品，是否都进行了产品标识；2、产品标识失去时，疋否进行标识的移 植或补标；3、在产品检验和试验验证过程中，处在 4种不同状态卜的产品，是否全部进 行了产品状态标识？作业人员是否遵 守了标识的相关规定；4、职能部门是否对两种标识作业的实施 进行了督促检查（可进行陈述）；5、在

14、有可追溯性要求时，是否对可追溯 对象进行各种形式的唯一性标识。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价顾客财产1、在组织控制下，组织使用的或作为产 品组成部分的顾客财产，是否进行标 识，并进行识别、验证、保护和维护；2、在发现顾客财产有不适用、丢失或损 坏时是否向顾客进行报告，与其沟通 予以解决。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价产品防护1、是否在对产品保护其符合性时进行防 护标识、使用了适宜的搬运工具；2、对产品的包装、贮存和保护，是否认 真执行了程序规定或相关要求；3、对产品的防护，是否也包括了产品的 组成部分。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核

15、准则审核证据评价7.6监视和测量装 置的控制1、 从监视和测量装置台帐中抽取23种 监视或测量产品重要我的监视或测量 设备，看其在使用前或在规定周期内疋否都进仃检疋和校准，并出示检疋 和校准证据。当不存在计量标准时， 是否记录了检定和校准的依据；2、是否对需监视和测量的产品实现相关 过程进行识别和确定；3、查监视和测量设备对于产品特殊要求 来讲是否可行，并以与产品特性要求 相一致的的方式进行；4、监测装置是否由具备资格的人员进行 调整、维护和保养；5、当发现测量设备不符合要求时，是否 对已测产品进行复测，并对不符合设 备进行调整、检定或校准，并保持产 品和设备验证结果的记录；6、查用于监测的计

16、算机软件，在使用前 是否对其满足预期用途的能力进行了确认并陈述确认的过程。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价822内部审核1、查内审年度计划所策划的时间间隔是否适宜；2、 查审核组成员是否都取得内审员资格，且没 有审核过自己的工作；3、查内审实施方案是否符合程序文件规定要求；4、审核组组成是否经过管理者代表的正式任命；5、审核准则是否覆盖了标准、质量管理体系的 全部应用要求，是否全部予以保留；6、首末次会议是否都有最高管理者参加；7、不合格报告单中不合格陈述以及对审核准 则所在条款的判定是否准确和符合要求；& 不合格事实是否经发生部门负责人确认签 署；9、不合格事

17、实是否都制定了实施纠正措施的 计划；不合格事实是否已完全得到纠正；10、审核报告提交是否符合程序文件要求；11、不合格报告单中的纠正措施是否都进行了 跟踪并验证了实施的有效性。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价823过程的监视 和测量1、各部门是否都对自己所负责实施的职 能定期进行自我监视或测量；2、主管部门是否针对体系各过程实施的 符合性和有效性对职能部门定期进行 监视和测量；3、当体系过程的实施未达到所策划的结 果时，主管部门与职能部门是否督促 其采取纠正和纠正措施，以确保产品 的符合性。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价8.1测量、分析和 改进

18、总则1、查都应用了哪些统计技术，出示应用 统计技术成果的证据及其应用的有效 性；2、统计技术的应用，在哪些过程体现了 体系的持续改进和对不良变异的预 防。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价顾客满意1、组织确定的获取顾客满意信息的方法 都有哪些，是否都实际应用上了；2、组织如何利用顾客满意信息，实现质 量管理体系业绩的持续改进和提高（陈述）受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价824产品的监视 和测量1、出示对产品监视和测量的证据，包括 对采购品、顾客财产的硬件产品、过 程产品和最终产品的监视和测量结果 的相关记录；2、最终产品等放行或交付时，是否都有 有权放行人员签署记录，产品监测过 程是否已圆满完成。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价8.3不合格品的控 制1、是否制定了不合格品控制的程序文 件；2、是否规定了不合格品处置人员的职责 和权限；3、是否按规定采取相应措施，消除了已 发现的不合格品；4、当发生让步放行时或接收时，是否有