度内审记录表--OK(需要工厂填写)

1、审核组组长： 组员：1审核目的：评价本厂质量管理体系是否符合?工厂质量保证能力要求?2、审核范围：涉及到认证产品的所有生产场所及仓库3、审核依据：?质量管理手册?含程序文件、型式试验报告、4、审核覆盖产品：迷你数码音响5、审核时间安排：2022年 10月15日至10月15日首次会议时间：10月15日08: 30-09 00未次会议时间：10月15日17： 30-18 006、现场审核期间请被审核方有关人员参加以下活动：首、未次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加 审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。7、审核安排:日期时间部门审核涉及的工厂质量保证能力要求条款10月

2、15日8： 00-9: 00首次会议9： 00-12: 00审查管理层1.1 、 1.2行政部1.2、2.1、2.2、2.3生产部4.1、4.2、4.3、4.4、712： 00-13: 30休息14： 00-16: 30审查品管部3.2、4.5、5、6、6.1、6.2、7、8、9采购部3.1仓管部1016: 30-17: 00与总经理、质量负责人交换意见17: 00-17: 30审核组意见17: 30-18: 00未次会议 内审组长：日期：质量负责人：批准日期：No.:D-8002受审部门总经理、质量负责人时间9: 00-10 00条款审核要求审核方法审核记录1.11、工厂应规定与质量活动有关

3、的各类人 员职责及相互关系，且工厂应在组织内 指定一名质量负责人，无论该成员在其 他方面的职责如何，应具有以下方面的 职责和权限：a负责建立满足本文件要求的质量体 系，并确保其实施和保持；b确保加贴强制性认证标志的产品符合 认证标准的要求；C建立文件化的程序， 确保认证标志的 妥善保管和使用；d建立文件化的程序，确保不合格品和 获证产品变更后未经认证机构确认，不 加贴强制性认证标志。2、质量负责人应具有充分的能力胜任本 职工作。1、与质量活动有关的各类人员 的职责和相互关系是否有规定， 规定的充分性、适宜性、协调性 如何;2、工厂是否指定了质量负责 人,其是否被赋予1.1 a d 规疋的职责和

4、权限；3、通过对相关过程和活 动的审核，确定质量负责 人是否具有充分的能力 胜任本职工作。1.2工厂应配备必须的生产设备和检验 设备以满足稳定生产符合强制性认证标 准的产品要求；应配备相应的人力资源， 确保从事对产品质量有影响工作的人员 具备必要的能力；建立并保持适且产品 生产、检验、试验、储存等必备的环境。1、是否确定了对认证产品质量 有影响的各岗位人员的能力要 求,有无通过培训使人员满足岗 位能力要求，有无培训记录；2、目前各岗位人员的能力是否 符合要求；3、生产设备、检验仪器是否满 足生产、检验的要求；4、生产、仓库环境是否满足要 求。受审部门行政部时间10: 00-11: 00条款审核

5、要求审核方法审核记录1.2工厂应配备相应的人力资源，确保 从事对产品质量有影响工作的人员具备 必要的能力。1、有无做好人员的招聘、配备 工作；2、有无通过培训使人员满足岗 位能力要求，有无培训记录。2.1工厂应建立、保持文件化的认证产 品的质量方案或类似文件，以及为确保 产品质量的相关过程有效运作和控制需 要的文件。质量方案应包括产品设计目 标、实现过程、检测及有关资源的规定， 以及产品获证后对获证产品的变更标 准、工艺、关键件等、标志的使用管理 等的规定。产品设计标准或标准应是质量方案 的一个内容，其要求应不低于有关该产 品的国家标准要求。1、查阅针对认证产品制定的质 量方案及相关的过程管理

6、文件 或程序文件,并在现场审查时注 意核实质量方案的可行性和有 效性；2、查阅标准、标准一览表或 类似文件，确认生产厂使用的 标准及标准不低于认证标准的 要求。2.2工厂应建立并保持文件化的程序以 对本文件要求的文件和资料进行有效的 控制。这些控制应确保：a文件发布前和更改应由授权人批准， 以确保其适宜性；b 文件的更改和修订状态得到识别，防 止作废文件的非预期使用；c确保在使用处可获得相应文件的有效 版本。1、是否制定了文件和资料的控 制程序；2、查阅程序文件，其内容是否 覆盖了 2 .2a c 中的 规定；3、在现场审查时，注意 核实其规定的要求是否 得到落实。2.3工厂应建立并保持质量记

7、录的标 识、储存、保管和处理的文件化程序， 质量记录应清晰、完整以作为产品符合 规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。1、查阅管理质量记录的程序文 件或类似文件，程序对质量 记录的标识、储存保管、处理 是否进行了规定,规定是否充分 和适宜；2、随机抽取保存的质量记录一 般以近期的质量记录为宜和现 场使用的质量记录,确认规疋和 实施的符合性；3、是否所有质量记录都规定了 保存期限，规定是否适宜；4、对认证标志的管理和使用是 否进行了规定，是否有相关的记 录。受审部门采购部时间15: 30-16 00条款审核要求审核方法审核记录3.11、工厂应制定对关键元器件和材料的供 应商的选择、评定和日

8、常管理的程序， 以确保供给商具有保证生产关键元器件 和材料满足要求的能力。2、工厂应保存对供给商的选择评价和日 常管理记录。1、是否制定了对供给商 的选择、评价和日常管理 的程序，选择、评价的准 那么和日常管理的方法是 否明确、适宜；2、是否按程序的要求对 供给商进行了选择、评定 及日常管理；3、是否保存了相应的记 录，记录是否符合要求。受审部门生产部时间11: 00-12 00条款审核要求审核方法审核记录4.1工厂应对关键生产工序进行识别， 关键工序操作人员应具备相应的能 力，如果该工序没有文件规定就不能 保证产品质量时，那么应制定相应的工 艺作业指导书，使生产过程受控。1、关键工序操作人员

9、是否 经过培训，结合现场调查， 判断操作人员是否具备相 应的能力；2、注意在需要有工艺作业 指导书的工序上，是否有工 艺作业指导书，是否为有效 版本，是否明确了控制要 求；3、操作人员是否按工艺作 业指导书进行操作。4.2产品生产过程中如对环境条件有 要求，工厂应保证工作环境满足规定的 要求。1、了解整机老化对环境有无温度 和湿度的要求；2、如有需求，是如何控制啲。4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数 和产品特性进行监控。生产过程中是否对产品的 特性进行监控。4.4工厂应建立并保持对生产设备进 行维护保养的制度。检查工厂对关键生产设备及 仪器的维护保养制度及实施情况。7工厂应建立不合格品控制程

10、序， 内容应包括不合格品的标识方法、隔 离和处置及采取的纠正、预防措施。 经返修、返工后的产品应重新检测。 对重要部件或组件的返修应作相应的 记录，应保存对不合格品的处置记录。1、对发现的不合格品是否按规定 进行了标识、隔离和处置；2、查阅返工、返修品的记录，确 认其操作是否按规定执行。受审部门品管部时间14: 00-15 30条款审核要求审核方法审核记录3.21、工厂应建立并保持对供给商提供 的关键元器件和材料的检验或验证的 程序及定期确认检验的程序，以确保 关键元器件和材料满足认证所规定的 要求。2、关键元器件和材料的检验可由工 厂进行，也可以由供给商完成。当由 供给商检验时，工厂应对供给

11、商提出 明确的检验要求。1、是否制定了关键兀器件 和材料的检验/验证及定期 确认检验的程序，程序规定 是否适宜；2、按程序文件或类似文 件规定的要求，查阅相关 记录，确认其符合性和有效 性；3、记录是否保存，是否付 合要求。4、抽查近期关键元器件的 定期确认检验记录。4.5工厂应在生产的适当阶段对产品 进行检验，以确保产品及零部件与认 证样品一致。查阅有关文件有无对产品在 适当阶段进行首件一致性检查的 规定,实施情况如何。5工厂应制定并保持文件化的例行 检验和确认检验程序，以验证产品满 足规定的要求。检验程序中应包括检 验工程、内容、方法、判定等。并应 保存检验记录。具体的例行检验和确 认检验

12、要求应满足相应产品的认证实 施规那么的要求执行。1、是否制定文件化的例行检验和 确认检验程序，其规定是否适宜；2、是否按程序要求进行例行佥验 和确认检验。61、用于检验和试验的设备应定期校 准和检查，并满足检验试验能力。2、检验和试验的仪器设备应有操作 规程，检验人员应能按操作规程要求， 准确地使用仪器设备。1、检验和试验设备是否满足检验 和试验能力要求；2、有无操作规程，是否适宜，检 验人员是否按操作规程使用仪器 设备；3检验人员能力是否经过培训。受审部门品管部时间14: 00-15 30条款审核要求审核方法审核记录6.11、用于确疋所生产的产品符合规疋 要求的检验试验设备应按规定的周期 进

13、行校准或检定。校准或检定应溯源 至国家或国际基准。对自行校准的， 那么应规定校准方法、验收准那么和校准 周期等。设备的校准状态应能被使用 及管理人员方便识别。2、应保存设备的校准记录。1、检验和试验仪器有无按 期校准或检定周期，是否满 足要求；2、计量机构是否适宜；3、如有自行校准的情况，应查阅其规定，并确认是否 合理、有效；4、检查现场使用的检验和 试验设备是否有校准或检 定记录，是否有易于识别的 校准状态标识。6.21、对用于例行检验和确认检验的设 备除应进行日常操作检查外，还应进 行运行检查。当发现运行检查结果不 能满足规定要求时，应能追溯至已检 测过的产品。必要时，应对这些产品重 新进

14、行检测。应规定操作人员仕发现 设备功能失效时需米取的措施。2、运行检查结果及采取的调整等措 施应记录。1、是否规定了运行检查程序，检 查要求是否明确；2、运行佥查是否按要求得到实施， 并保存了相应的记录；3操作人员在发现设备功能失效 时，是否明确如何采取措施；4设备失效的结果评介及处理措 施是否进行了记录。7工厂应建立不合格品控制程序， 内容应包括不合格品的标识方法、隔 离和处置及采取的纠正、预防措施。 经返修、返工后的产品应重新检测。 对重要部件或组件的返修应作相应的 记录，应保存对不合格品的处置记录。1、不合格品的控制程序内 容是否满足要求；2、对不合格品的控制是否 按要求在执行；3、查阅

15、进货检验，过程检 验和最终检验的不合格品 记录并注意其处置情况；4、对需要采取纠正或预防 措施的不合格品是否按规 定采取了相应的有效措施， 效果如何。受审部门品管部时间14: 00-15 30条款审核要求审核方法审核记录81、工厂应建立文件化的内部质量审 核程序，确保质里体系的有效性和认 证产品的一致性，并记录内部审核结 果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标 准要求的投诉，应保存记录，并应作 为内部质量审核的信息输入。2、对审核中发现的问题，应采取纠 正和预防措施，并进行记录。1、有无程序文件，规定是 否合理，有无进行；2、质量负责人有无按方案组织内 审，抽查取近一两年的内审 记录；3、查阅内

16、审记录中的内审1输入信息中是否包括投诉、信息，特别是对认证产品不 符合标准要求的投诉， 要予 以重点关注，查阅对认证产 品一致性和体系有效性的审核结果；91、工厂应对批量生产产品与型式试 验合格的产品的一致性进行控制，以 使认证产品持续符合规定的要求。2、工厂应建立产品关键元器件和材 料、结构等影响产品符合规定要求因 素的变更控制程序，认证产品的变更可能影响与相关标准的符合性或型 式试验样机的一致性在实施前应向 认证机构申报并获得批准前方可执 行。1、当有批量认证产品生产时，依 据型式试验合格样品的描述,确认 批量生产出来的认证产品和样品 是否一致；2、通过样品描述，确认是否有变 更如有变更，

17、是否经认证机构批 准;3加呱占强制性认证标志的产品是 否与型式试验合格的样品一致；4如发生变更是否经认证机构批 准;5现场检查一致性及试验受审部门仓管部时间16: 00-16 30条款审核要求审核方法审核记录10工厂所进行的任何包装、搬运操 作和储存环境应不影响产品符合规定 标准要求。1、通过查阅与包装、搬运和储存 相关的规定,抽查相关记录和现场 观祭等方式，确认其规疋疋否止确 实施；2、采购材料、成品在包装、搬运 和储存期间是否出现过严重的质 量'可题。3仓管人员是否明确元器件、材 料的包装、搬运和储存的相关要 求特别是特殊物资的控制要求；4、成品的堆放是否符合有关规 疋，有无防止产

18、品损坏的措施；5检查帐、物、卡是否一致，有 无错发情况。会议名称：CCC内部审核 签到日期:月 日序号姓名签至U备注010203040506070809101112131415161718192021222324质量负责人:Doc. No.:D-8001nJ 咅 审 受员 核 审期 日 核 审性3口性施实2口性系阮体1天 迟 口 側>>: 伞 要<限 不 不不完極鋼矽醉施员 核 审 人 责 负扯！I龌证员 核 审期 日日 月 年5 审期 日日 月 年内审不合格报告表共 页第 页Doc. No.: D-8004内审不合格项统计表共页第页f、-问题数职能部门或人员及其7、编号质量体系要素章节内容总 经 理质 量 负 责 人行 政 部生产部质管部采 购 部仓管部总计重项总 项 数12345671职责和 资