质量管理体系审核管理程序

1、程序文件XXX有限公司编号：XH-C3-01版本/版次：B.0贞次质量管理体系审核管理程序生效日期：2019.02.01文件更改履历版本/版次发布日期创建/更改说明编制人/更改人A.02018.8依据ISO9001:2015标准要求，初次建立质量管理体系XXXB.02019.02.01依据IATF16949:2016标准要求，进行全文修订XXX文件评审与确认评审部门评审人会签评审意见日期编制/日期：审核/日期：批准/日期：程序文件XXX有限公司编号：XH-C3-01版本/版次：B.0贞次质量管理体系审核管理程序生效日期：2019.02.011 .适用范围1.1 通过审核质量管理体系所涉及各部门

2、的管理活动，验证管理体系是否符合标准和规定要求，以确保管 理体系的有效性，并为管理体系持续改进提供依据1.2 本程序适用于公司的内部质量管理体系的各过程审核。2 .术语和定义无3 .规范性引用文件 无4 .管理流程程序文件XXX有限公司编号：XH-C3-01版本/版次：B.0贞次质量管理体系审核管理程序生效日期：2019.02.014.1 质量管理体系审核控制流程序号供方-输入文件/记录活动顺序输出文件/记录实施部门或人1顾客要求、标准要求别内部体，条审核的需三管理者代表2顾客要求、法律法规、上次 内审结果F年度内部审核计划 （包括内部审核方案）编制-品管部经理 审批-管理者代表年度内审计划编

3、制及审批1F3内审员资质清单、岗位说明 书审核小组人员清单品管部经理成立审核小组4内审员资质清单、质量管理 体系过程、标准条款内审实施计划审核组长内审实施计划编制及发布1F5内审签到表审核组长召开首次会议6质量体系、标准、相关工 具、顾客特殊要求审核记录审核小组成员实施质量管理体系审核17审核记录审核小组成员审核问题整理与不符合项 确认8内审签到表审核组长末次会议9审核记录内部质量管理体系 审核报告审核组长审核报告编制与发放1r10不符合项报告审核小组成员不符合项的整改和验证11与质量管理体系审核相关的 记录二 4广仁片资料 交管二,一的保 理评审管理评审执行 记录归档清单品管部经理4.2 质

4、量管理体系审核控制流程说明活动1:识别内部质量管理体系审核需求?本公司质量管理体系内部审核需求主要来源于以下两个渠道：例行审核：每年度至少实施一次内部质量管理体系审核，且需覆盖所有过程;当出现以下情况时，应由管理者代表决定是否追加审核频次：顾客有要求时；公司组织架构发生重大变化时；质量管理体系发生重大变化时；公司管理者认为有必要时；程序文件XXX有限公司编号：XH-C3-01版本/版次：B.0贞次质量管理体系审核管理程序生效日期：2019.02.01活动2:年度审核计划的编制与审批?品管部经理应于每年年初编制本年度年度内部审核计划，报管理者代表审批；?年度内部审核计划的内容一般包括：审核目的、

5、审核职责、审核准则、审核范围、审核频次、审核方法等；年度内部审核计划应纳入管理评审进行评价；活动3:成立内部审核小组?品管理经理结合年度内部审核计划、内审员资质清单、岗位说明书要求，指定审核组长, 成立内部审核小组，并形成内部审核员技能矩阵表发放至各审核组成员；?内部审核员应具备相应的资质，具体见本程序中的附件一；活动4:内部质量管理体系审核实施计划的编制?内审组长按年度计划要求，于内审前两周编制管理体系审核实施计划并发至相关部门及相关内审 员，计划应内容包括：内审小组人员组成；审核的目的、范围、准则；审核的部门、要求和时间；?受审部门收到计划后，如对审核时间有异议，可在内审实施前一周通知审核

6、组，必要时可以调整。活动5:召开首次会议?内审组长负责召开内审首次会议，并按内审实施计划内容向各部门传达审核时间、内容、目的、准则 及范围；?总经理、管理者代表、各部门经理以及审核小组成员需参加首次会议，并在签到表上进行签字确认；活动6:内审实施?内审员按内审日程和乌龟图要求及相关文件要求对受审部门实施审核，并将审核发现记录在乌龟图 或管理体系审核检查表中。?审核主要采用过程方法进行，可以通过交谈询问、现场观察和查阅记录文件等方式，找出体系运行的 客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论。?审核过程中还应按照顾客特殊要求清单进行抽样检查，发现不符合也需纳入审核结果中；活动7:审核问

7、题整理与不符合项的确认?对审核过程中发现的不符合体系要求、法律法规、顾客要求或现状不符合本公司质量管理体系文件规 定要求的进行整理及确认其严重性，需要时开据不符合项报告。?不符合项从性质上可分为：严重不合格项：在某一部门出现若干相关联的核心要素的系统性失效，或某一要素出现反复性失效的 情况。一般不合格项：指孤立、偶然的失效事件。程序文件XXX有限公司编号：XH-C3-01版本/版次：B.0贞次质量管理体系审核管理程序生效日期：2019.02.01?对审核中发现的不符合项，应及时与被审核部门负责人沟通，开据不符合项报告交受审方代表确认签活动8:末次会议?审核组长召开末次会议，参与人员与首次会议的

8、人员一致，并在内审签到表上签字。审核组及受审部 门就审核结论应达成一致的理解。活动9:审核报告的编制及发放?审核后一周以内，审核组长负责编制内部质量管理体系审核报告，其内容包括审核的目的、范围、 准则、日期、部门、审核组成员名单、审核过程概述、不符合项统计和分析、结论、纠正措施要求，由 管理者代表审批后发至各有关部门。?在审核过程和结果概述中，还应对上一次内审以来的体系运行与改进的状态作出描述，为审核结论提 供必要的实施依据。?审核报告的发放范围：总经理、管理者代表、各受审部门及相关责任人。活动10:不符合项的整改和验证?不符合项的责任部门负责依据内部质量管理体系审核报告要求形成不符合项报告，

9、并经审核 组长确认后实施。?不符合项的验证工作原则上应有原审核人员担任，若原审核人员不能及时参与验证时，应由管理者代 表重新指定具有内审员资质人员进行。活动11:内审资料保管与提交?品管部负责保管内审资料，并将年度内审结果报告提交管理评审。5.文件保存的要求文件名称编p存储方式归口部门作废后保存期限无6记录保存的要求记录名称表单编号存储方式归口部门保存期限年度内部审核计划XH-C3-01-01电子/纸质版品管部3年管理体系审核实施计划XH-C3-01-02电子/纸质版品管部3年内审签到表XH-C3-01-03电子/纸质版品管部3年内部质量管理体系审核报告XH-C3-01-04电子/纸质版品管部

10、3年程序文件XXX有限公司编号：XH-C3-01版本/版次：B.0贞次质量管理体系审核管理程序生效日期：2019.02.01不符合项报告XH-C3-01-05电子/纸质版品管部3年内审员资质清单XH-C3-01-06电子/纸质版品管部3年内审实施计划XH-C3-01-07电子/纸质版品管部3年内部审核员技能矩阵表XH-C3-01-08电子/纸质版品管部动态更新管理体系审核检查表XH-C3-01-09电子/纸质版品管部3年附件一内部质量管理体系审核员成员资质要求教育程度 与经历接受培训个人素质工作能力的保持高中以上学 历、二年以上 企业工作经验， 其中至少一年 是从事质量技 术管理活动。审核员必

11、须经过必要的培训（证 实培训师能力资质），以确保有 能力从事和主持审核工作，至少 应熟悉以卜，作知识：a.熟悉并理解 ISO9001:2015、IATF16949技术规范要求及相关技术手册（核心工具）；b.计划、检查、提问、评价和 报告等评价方法；c.理解并应用汽车行业过程方法（包括风险思维）进行审核，如乌龟图的应用；d.审核所需要的其他技能，如 策划、组织、交流和指导、管理 技能，以上技能应通过相应资格 的测试，加以证实。e. 了解顾客特殊要求；应具备思路开阔、成 熟、具有很强的判断 和分析能力，公正、客 观、思维敏锐、善于 沟通的人员。能够客 观地观察情况，全面地 理解复杂的形势及各 部门在组织中的作 用。审核员在整个审 核过程中必须客观地 状取审核证据，记录 审核发现，然后做出 审核结论。a熟知现仃