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文档简介
1、 页码:第2页/共5页1.目的通过质量环境风险和机遇识别、评价分析,评估公司现有的管理措施是否全面,对于高风险的必须确定降低风险的措施,最大限度的降低公司的经营风险。2.范围本风险分析包含公司级风险和部门或过程级(包括:顾客导向过程、管理过程和支持过程。有关新产品的质量风险管理,按FMEA控制程序执行;有关环境因素识别和评价,按环境因素识别和评价控制程序执行;3.权责3.1工程(项目部:负责风险分析的沟通平台的搭建、风险识别、评估、沟通、控制、审核,负责公司级风险管理。3.2品管部:负责风险应对措施的检查和跟进。3.3各部门主管:负责部门或过程级,风险识别、风险评价、风险和机遇应对措施的执行。
2、4.定义无5.作业流程图: 页码:第3页/共5页6.作业流程说明:6.1P1风险识别无风险,有哪些风险。和风险管理相关的内部、外部初始信息,包括历史数据和未来预测。风险辨识应将我司的总体发展战略、各职能单位的目标实施。公司运作过程中(采购、收货、检查验收、储存、销售、出库与运输等所有过程,每个过程都存在着不同的风险,这些风险可能是制度管理风险、权责分配风险、人才管理风险、供应商管理风险、档案管理风险、内部沟通风险等。各部门认真仔细的寻找和识别各种风险或问题的潜在根源,并记录于工厂全面风险管理FMEA过程FMEA。6.2P2风险分析识别出来的风险进行风险分析,包括对风险的后果、原因、控制方法、严
3、重性和可能性进行分析判断。严重性(S就是对风险源可能造成的后果的衡量,可能性(O就是有害事件发生的频率或可能性。6.3P3风险评价标准:严重度严重度准则频度频度准则10致命影响10频繁发生8严重影响8时常发生6中等影响6偶尔发生4轻微影响4很少发生2几乎无影响2几乎不发生 页码:第4页/共5页风险指数RPN=出现的可能性×结果严重性,风险级别:RPN<20属于低风险;RPN为20-40之间属于中风险;RPN>40属于高风险,低风险是可接受风险,可不必主动采取风险干预措施;中等风险由组织确定是否条件接受,如果不接受,通过实施风险控制措施,风险得以降低,效益超过风险,达到接近
4、可接受水平;高风险,指风险可能导致的伤害严重,必须采取有效干预措施,以规避风险。6.4P4风险控制风险,采取相应的质量风险控制措施。误、浪费和损失的发生。具体措施包括风险避免、风险减弱、风险转移、风险自留等方法。科学、快速地做出应对措施,将损失降低至最小。出今后的改进方案,为今后质量安全防范措施的制定和实施提供科学依据,从而将质量风险降至可接受的水平。施。RNP评分,来评价控制措施的有效性并通过分析公司的质量工作措施不够全面的地方以促进公司的质量工作不断改进、完善。6.5P5风险沟通方可以在风险管理过程的任何阶段进行沟通。应当充分交流质量风险管理过程的结果并有文件和记录。信息都需要充分交流,通过质量风险沟通的形式,完整记录书面结果。6.6P6监督和检查内部审核管理程序和管理评审管理程序执行。7.相关形成文件的信息 页码:第5页/共5页经营计划管理程序内部审核管理程序管理评审管理程序FMEM 控制程序工厂全面风险管理FMEA过程FMEA风险措施跟踪记录附件:风险措施跟踪记录问题事由责任部
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