补肾活血化瘀验方治疗血管性痴呆的临床研究

1、 补肾活血化瘀验方治疗血管性痴呆的临床研究刘波1李应昆2袁斓3(1.成都市第六人民医院中医科,四川成都610051; 2.四川省中医医院,四川成都610072; 3.成都中医药大学,四川成都610075摘要:目的:探讨补肾活血化瘀验方治疗血管性痴呆的临床疗效。方法:将符合研究纳入标准的80例血管性痴呆患者随机分为试验组50例和对照组30例,试验组以补肾活血化瘀验方水煎剂加脑复康口服,对照组予单纯脑复康口服。对两组治疗前后中医症候疗效、MMSE 评分、中医智能综合评分、ADL 评分进行统计分析比较。结果:经过2个月的治疗,试验组愈显率与对照组比较有差异(P 0.05,试验组优于对照组。试验组与对

2、照组的中医症候积分自身比较有显著差异(P 0.01。两组积分差值比较有显著差异(P 0.01,试验组优于对照组。两组均未出现明显不良反应。结论:补肾活血化瘀验方水煎剂加脑复康口服具有改善VaD 患者症状的作用,且疗效优于单纯脑复康口服。关键词:血管性痴呆(VaD ;补肾活血化瘀;肾虚髓减;气滞血瘀中图分类号:R285.6;R255.2文献标识码:A文章编号:1004-0668(201101-0022-03作者简介:刘波,男,1982年生;主治医师,研究方向:中医药防治心脑血管疾病;通讯作者:袁斓,女,1981年生;助理研究员,研究方向:中医药高等教育及临床。Clinical Observati

3、on on Prescription of Bu-shen-huo-xue-hua-yufor Treatment of Vascular DementiaLIU Bo ,LI Ying-kun ,YUAN Lan(The No.6peoples hospitial of Chengdu City ,Chengdu ,610051Key words :Vascular dementia (VaD ;TCM therapy ;nourish kidney essence and remove Qi and blood stasis ;clinical ob-serbvation血管性痴呆(Vas

4、cular Dementia ,VaD 是缺血性或出血性中风,或缺血缺氧性脑损害导致的以认知功能损害为特征的临床综合征,属于中医“呆病”、“文痴”、“健忘”范畴。本文认为髓海不足、气滞血瘀为多数血管性痴呆的基本病机。据此确立“补肾活血化瘀法”并组方,并探讨补肾活血化瘀验方改善临床症候的作用。1研究对象1.1一般资料本资料共80例,根据随机法分为试验组50例,对照组30例。其中试验组男性32例,女性18例,对照组男性18例,女性12例;平均年龄第1期刘波等补肾活血化瘀验方治疗血管性痴呆的临床研究8.27岁;卒中类型:试验组出血5例(20%,缺血20例(80%,对照组出血4例(26.67%缺血11

5、例(73.33%;卒中病程:试验组平均病年;病情程度:所有病例痴呆程度分级标准根据中医智能综合评定计分法所测积分评定。该量表从记忆力、定向力、思维力、计算力、情感活动、二便功能、日常生活能力进行评定,智能衰减由轻到重用增分法计分,把痴呆分为轻、中、重3度。5分为正常、5.5 10分为轻度痴呆、10.5 19.5分为中度痴呆、20分为重度痴呆,结果如表1所示。以上情况经统计学分析,均P0.05,说明具有可比性。表1所有病例病程程度组别n病情程度轻度中度2P试验组501238对照组3010200.0750.051.2诊断及疗效判定标准参照美国精神病学会(APA制定的诊断与统计手册:精神障碍DSMI

6、V中血管性痴呆的诊断标准1。参照国家中医药管理局2002年制定的中药新药治疗老年期痴呆临床研究指导原则(1肾虚髓减证;(2气滞血瘀证。(1符合DSMIV中血管性痴呆的诊断标准者。(2符合中医肾虚髓减、气滞血瘀的证候诊断标准者。(3年龄55 80岁。(4有脑卒中史。(5MMSE评分17 24(中学或以上24分、小学20分、文盲17分(6根据中医智能综合评分量表轻、中度痴呆。(1重度痴呆患者。(2假性抑郁性痴呆或重度抑郁。(3老年精神病、精神分裂症。(4癫痫或帕金森氏病。(5严重心、肺、肝、肾、内分泌和代谢障碍疾患。(6年龄80岁或55岁。(7未按规定治疗,无法判定疗效或本研究相关资料不全者。2治

7、疗方法2.1试验组补肾活血化瘀验方水煎剂(由绞股兰15g、枸杞12g、灵芝9g、水蛭12g、川芎12g、五味子9g等中药组成,此方由四川省名中医李应昆教授提供。每日1剂,每次100mL,分早晚两次温服。同时加服脑复康,每次3粒(每粒0.4g,每日3次。2.2对照组脑复康,每次3粒(每粒0.4g,每日3次。两组均以2个月为观察疗程。患者服用的对本试验有影响的药物停用,如对血小板功能、血管舒缩功能及智能有影响的药物;高血压、糖尿病者继续服用降压、降糖药。2.3统计分析方法试验数据以均数标准差(珋xs表示,计数数据以百分数描述,计量资料采用t检验、计数资料采用2检验、等级资料采用秩和检验,所有统计数

8、据均经SPSS13.0软件处理。3结果3.1观察指标(1一般检查;血常规;肝肾功;(2中医症候。3.2疗效判定标准中医证候疗效判定标准参照中药新药治疗老年期痴呆临床研究指导原则标准。3.3治疗结果表2两组中医症候有效率比较组别n治愈显效有效无效愈显率总有效率试验组502(4%26(52%18(36%4(8%56%92.0%对照组300(0%6(20%14(46.7%10(33.3%20%66.7%两组之间的疗效比较,经秩和检验,Z= -2.54,P0.05。试验组总有效率为92.0%,愈显率为56%;对照组总有效率为66.7%,愈显率20%。两组总有效率比较经卡方检验无差异(2= 4.97,P

9、0.05,试验组优于对照组。表3两组治疗前后症候积分差值(珋xs组别治疗前治疗后差值·32·成都中医药大学学报2011年第34卷现在改善患者的口干和口腔烧灼症状。但对眼干等症状改善并不明显,实验室检查相关指标在治疗前后亦未见明显差异。而西药羟氯喹治疗除了在控制炎症方面有一定疗效外,在缓解临床症状和改善实验室指标方面均未见突出疗效。综合考虑可能与病例数量、药物用量、疗程等因素有关。对于今后的研究,一方面应进一步制定明确统一的疗效指标,特别是要制定明确的中医相关证候疗效指标,并将其具体量化。同时基于羟氯喹存在药物剂量和临床疗效的相关性,可以考虑分设不同剂量的观察组。此外尽可能加

10、大样本量,延长观察疗程,为疾病的治疗提供更为确实可靠的临床依据。参考文献1马武开,蔺想成,王建华.马永桢治疗干燥综合征的经验J.安徽中医临床,1998,10(6:390.2丁之江,马文欢.干燥综合征病机及中医治疗探讨J.首都医药,2004,17(3:40-41.3李晓梅,欧阳兵.干燥综合征从脾阴虚论治刍议J.山东中医药大学学报,2003,27(6:27-29. 4中华医学会风湿病学会.干燥综合征诊治指南(草案J.中华风湿病学杂志,2003,7(4:250-254.5中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则S.第2辑.1995:188-191.6沈自尹.中医虚证辨证参考标准J.中西

11、医结合杂志,1989,9(2:11.7中国中西医结合研究会活血化瘀研究专业委员会.血瘀证诊断标准J.中西医结合杂志,1987,7(3:129.8国家技术监督局.中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语·证候部分S.北京:中国标准出版社,1997:4-8.9Fox RI,Chan E,Benton L,et al.Treatment of primarySjogren”s syndrome with hydroxychloroquineJ.Am J Med,1988,85(2:62.10曹景泉,赵丽娟,肖卫国,等.硫酸羟氯喹治疗NOD小鼠干燥综合征疗效及对IL-1和TNF-产

12、生的影响J.中华风湿病学杂志,2006,10(9:542-546,578.11郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行S.北京:中国医药科技出版社,2002:29-31.(收稿日期:2010-10-08檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵檵(上接第23页4讨论中医无血管性痴呆的病名,VD属中医“呆病”、“文痴”、“健忘”、“癫狂”等范畴。血管性痴呆多发生于中风后,且痴呆的发生与原发中风病关系密切,二者呈正相关2-3。灵枢·天年云:“年过四十,阴气自半。”千金翼方亦指出:“人年五十以上,阳气日衰忘前失后。”指出随着年龄增长,脏腑功能开

13、始衰减,气血虚衰,肾精亏虚,这也是“痴呆”与“中风”发病的共同基础。中风之根本病机为肝肾阴虚,久病肾精更虚。本病病理性质为本虚标实。清·程钟龄医学心悟云:“肾主智,肾虚则智不足”,强调肾虚为智能低下或智力下降的原因。又肾藏精,肾中精气充盛,则髓海得满,因“脑为髓之海”,故脑有所养。反之,髓海不足,脑失所养。正如叶天士临证指南医案说云:“神呆等,乃本为肾之阴精亏虚,不能上充于脑,久之则脑髓消”,故有“肾虚髓减”之说。中医素有:“老人多瘀”、“久病必瘀”、“虚久致瘀”之说,说明老年五脏虚衰与瘀血的发生有着密切的关系。肾精亏虚则阴虚阳亢,虚火灼津,血行涩滞为瘀;肾精亏虚则元阳不足,推动无力,血行缓慢而瘀滞,正如医林改错云:“元气既虚,必不能达于血管,血管无气,必停留而瘀。”又精血同源,精血互化,血虚则脉络不充,血行不畅,涩而为瘀。伤寒论·辨阳明病脉证并治法云:“阳明证,其人喜忘者,必有蓄血。所以然者,本有久瘀血,故令喜忘。”指出体内瘀血日久,可致人“喜忘”。指出气滞血瘀所致神志、认知障碍。瘀血闭阻脑络,损伤脑髓,原神失聪、灵机失用而发为痴呆。其治疗宜补益精髓,通经活络。补肾活血化瘀验方诸药合用,味苦坚阴,味酸敛阴,辛味能行能散血中之瘀;寒温有节,无凝血燥血之弊;甘润和缓,制苦辛之过,防伤阴耗气