日本应对欧盟REACH法规的措施

1、日本应对欧盟REACH法规的措施（根据2008年5月20-22日在芬兰赫尔辛基召开的全球化学工业应对REACH法规大会上的PPT发言稿整理）Page 1 日本应对欧盟REACH法规的措施发言人：Fumiaki Shono博士. 日本化学工业协会（JCIA）副秘书长 REACH专责小组成员Page 2 今天的发言内容1、欧盟REACH法规对日本经济的影响2、JCIA的方法：REACH专责小组及其主要活动；其它的问题和争论焦点3、结论和要求Page 3 日本和全球化学品产业的状况化学品产业是一个知识密集的产业，化学品产业的健康发展对世界可持续发展具有重要作用。化学品贸易已在全世界范围内形成规模。每

2、年全球化学品贸易额都超过2.56万亿美元。其中四分之一的贸易发生于东南亚经济体中。因此我们非常关注REACH法规在此地区能够以公平、透明和非歧视的方式得到落实。Page 4 欧盟和日本的化学品生产状况欧盟的化学品贸易额占世界首位日本是向欧盟出口化学品的第四大出口商Page 5 日本向欧盟的化学品出口日本向欧盟出口价值95亿美元的5500种化学物质和价值84.4亿美元的化学产品日本对于欧盟化学产业的影响为23亿欧元，如果加上下游产业的，则其值达到28 至52亿欧元。（欧盟2003）日本的化学产品中，国内贸易量为3712亿美元；出口全世界的为759亿美元，占其国内贸易量的20.5%。出口欧盟的为9

3、5亿美元，占其国内贸易量的2.6%。Page 6 JCIA研究专责小组 背景和目标1、欧盟REACH法规是欧盟新颁布的化学品控制法规，于2006年年底颁布，2007年6月1日生效。2、REACH法规不仅对国际化学品安全管理具有深远影响，也对化学品产业的经营和科研具有重要影响。因此，针对法规的每个问题采取迅速有效措施，是十分必要的。3、JCIA已经在2007年4月在协会内部建立了REACH法规专责小组，用以巩固和加强化学品产业体系，帮助协会成员遵守REACH法规。日本愿与国际社会共同努力，遵守全球化学品规定。Page 7 REACH JCIA研究专责小组：组织结构和主要职能秘书长 Directo

4、r General T. Nishide副秘书长 General Manager F.Shono总经理 General Manager K.Hasegawa公共关系国内关系回应国内管理机构国际关系与欧盟进行协商；与商会开展合作履行REACH法规的各种咨询支持为国际和国内用户提供帮助Page 8 REACH JCIA研究专责小组的主要活动 遵守REACH法规向JCIA成员提供信息和咨询服务：包括预注册和注册支持等等。向与欧盟相关机构、WTO组织以及其它组织寻求支持和帮助；与ICCA（国际化工协会联合会）的附属机构、APEC以及亚洲国家等等，就日本在落实REACH法规过程中出现的问题进行合作。向日

5、本国内部委和相关机构提供意见，分享管理信息。向国际用户和下游用户提供支持。与相关国内组织和产业协会进行合作，促进公共活动。Page 9 （1）REACH 预注册和注册支持和物质交流论坛（SIEFs） 及其联合注册体等问题在进行预注册之后，所有成员必须参加SIEF（物质交流论坛），并且对每一种注册物质组建一个联合注册体。在SIEF范围内， 每个申请人都可以自愿组建一个联合体，或是在欧盟境内组建公司集团，以实现上述目标。对于日本企业，其所对应得欧盟地区子公司、下游用户和代表，都自动加入SIEF组织和联合注册体。但是，Page 10 对于注册联合体的活动信息以及其与欧洲的REACH的物质交流论坛的联

6、系的信息尚不充分，这是非欧盟国家参与欧盟境内活动的一个不利条件注册联合体活动信息应当更具透明度在必要时候，JCIA愿意与欧盟工业协会一道努力，与欧盟组织外的相关国家的工业协会开展合作。JCIA 同样也会向与REACH相关的附属组织提供信息和交换意见。JCIA 支持日本在欧盟境内的子公司，促进它们与注册联合体的顺利合作，避免自身劣势，向这些子公司提供诸如欧盟竞争法和秘密商业信息（CBI）等信息。去年，JCIA与全球法律办公室（Global Prominent Law Office）合作颁布了欧盟竞争法和日本反垄断法。Page 11 （2）向欧盟相关机构和其他组织寻求支持，向与欧盟相关机构、WTO

7、组织以及其它组织寻求支持和帮助；与ICCA（国际化工协会联合会）的附属机构、APEC以及亚洲国家等等，就日本在落实REACH法规过程中出现的问题进行合作。JCIA专门进行了以下工作：与其他产业部门开展合作，提供与 ACC和APEC产业协会交流意见的机会，选择提出需要解决的问题，采取行动解决问题。建立网络体系，沟通与欧盟境外的产业协会的联系。开展日本-欧盟监管改革对话，通过日本METI利用此机会提出需要解决的问题。在2007年6月27日举行的APEC CECG会议上，JCIA与ACC和APEC共同向欧盟相关部门提出建议，就一些需要解决的问题开展咨询会议。会议于2007年10月25日举行。此次会议

8、是一次有意义的会议。从世界贸易组织/技术贸易壁垒的角度分析REACH法规落实的问题。Page 12 目前，JCIA认为以下几个问题是亟待解决的问题1、 物品中的物质的问题2、 唯一代表问题3、 聚合物进口商和商业机密问题4、 供应链问题高度关注物质(SVHC) 候选名单Page13 物品中的物质/ 指南3.8JCIA的立场是：欢迎欧洲委员会的确认：0.1%门槛的计算应当适用于所有进口或生产的整体物品，而不是物品的组成部分或“同质物质”( homogeneous materials)。在2008年3月27日的第三届REACH相关机构会议上，我们失望地看到，由于几个欧盟成员国持有负面看法的发言，有

9、关确认后的解释没有得到清楚的解决。JCIA期待欧盟成员国早日接受欧洲委员会的这一解释。Page 14“唯一代表”(OR)问题由于许多非欧盟企业自己不愿意进行注册（包括注册和预注册），因此，指定“唯一代表”代理注册是我们服务欧洲客户唯一可行的办法。否则我们的客户将会寻找替代供应商。指定 “唯一代表”遇到了以下一些实际问题：“唯一代表”是否需要为它所代理的国外生产商生产的同一种物质累计计算吨位？答案是否定的还是尚不明确？既不生产又不合成化学物质的外国贸易公司能否指定唯一代表？不可以？唯一代表在欧盟境内的整体服务能力有多大？指定唯一代表是否考虑了间接进口的问题？假设一个非欧盟的单体生产商A， 其产品

10、卖给了向欧盟出口聚合物的生产商,如果A指定了唯一代表，这个唯一代表能够代理使用该单体合成聚合物的所有进口商吗？这个问题同样适用于制剂中的物质。尚不明确还有其他方面的尚未清楚的问题Page 15案例一 聚合物案例中的唯一代表问题Page 16案例二 合成案例中的唯一代表问题Page17 聚合物进口商的贸易问题聚合物的进口商在遵守REACH法规的过程中，会遇到有关商业机密和商业机要信息（CBI）保密等问题 实际上为了确定聚合物是否需要注册单体的问题，进口商需要提供确切的单体组合结构。进口商对于不在REACH法规管辖范围内、不在欧盟境内上市的单体进行信息追溯存在困难。在欧盟境内的聚合物生产可以很容易

11、地获得有关单体的信息，因为这些单体在生产环节过程中就已经作为物质在欧盟境内进行了注册。非欧盟企业是否处于不利地位呢？Page18 聚合物的商业机密信息（CBI）问题在一些情况下，单体作为聚合物的一个组成部分进口到欧盟境内已经发生了合成反应。这意味着，进口商必须了解非欧盟供应商认为具有商业秘密的组成聚合物的单体的具体信息。我们的会员公司关注这个问题。需要向欧盟境外的企业提供更为详细的、实际的指南，使欧盟境外企业更好地遵守REACH单体注册的要求Page19 支持全球用户和下游用户本国企业要对相关化学物质进行预注册和注册，向进口商确认相关的注册信息。非欧盟 欧盟 注册A公司日本本国公司E公司D公司

12、向非欧盟的上游供应商询问注册时注册档案化学品安全报告（Registration Dossier CSR） 欧盟机构F公司C公司C公司向本国外的下游用户询问注册所需的必要信息终端用户Page 20高度关注物质（SVHC）和候选名单的问题提供候选名单方面的指南，以确保候选名单不会变成“黑名单”，也不反映管理决定。有些相关方对于“风险管理”和“风险评估”的概念并不清楚，有时候会造成混淆。候选提名需建立在平衡、客观、现实和科学的标准基础上。另一个重要问题是候选名单物质的提名方式问题。这个候选名单的形成对于全球供应链的组成结构具有重要的影响，因为如果生产商发现某种物质出现在候选名单中时，就会尽量避免生产

13、含有这种物质的产品，即使委员会已经说明物质出现在候选名单中并不意味着会对该物质实施监管措施。我们希望委员会能够考虑对供应链的交流给予更现实的指导，以便尽可能降低引入指南3.5.而带来的潜在的、不必要的负担和扭曲。我们希望委员会能够对于候选名单给予更清晰的说明，并澄清这一事实，即：仅仅是某种物质被列在候选名单中，并不意味着会对该物质采取监管措施。有必要在全球范围内建立能够为所有相关方接受的标准化指南，以便能够使各方交流更顺畅。Page 21 JCIA的公共关系和信息服务 通过JCIA网站达到REACH法规的要求JCIA的具体措施：JCIA将REACH法规的最新信息通过REACH网络系统向相关方发布，同时建立了网站来披露相关信息。网站在会员REACH专责栏目制作了新的网页，以一种通俗易懂的方式提供信息。对于社会大众，JCIA通过各种途径提供和传播信息，比如举办研讨会、在例行