卫生法规2020考试复习重点

1、卫生法规2020卫生法：是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的，在保护人体健康活动中具有普遍约束力的社会规范的总和。卫生法的调整对象：是卫生法律规范所调整的社会关系，即卫生关系。卫生法的制定依据答：1,宪法是卫生立法的法律依据2. 保护人体健康是卫生立法的思想依据3. 医药卫生科学是卫生立法的科学依据4. 社会经济条件是卫生立法的物质依据5. 卫生政策是卫生立法的政策依据卫生法的制定原则答：1.遵循宪法的基本原则2,依照法定的权限和程序的原则3.维护社会主义法制的统一和尊严的原则4, 坚持民主立法的原则5, 从实际出发的原则卫生法的制定程序：1.卫生法律案的提出2.卫生法律案的审议3.

2、卫生法律案的表决4.卫生法律的公布卫生行政执法形式：1.卫生行政许可2.卫生行政处理3.卫生行政处罚4.卫生行政监督5.卫生行政强制措施卫生法的作用：答：一、卫生法的规范作用指引、评价、预测、惩罚、教育二、卫生法的社会作用1. 保障国家对医疗卫生事业的科学管理2. 保护人们健康，促进经济发展3. 促进医学科学发展，保障卫生资源的合理利用4. 维护国家主权，促进国际卫生交流和合作卫生法律关系：是指由卫生法律规范在调整卫生组织、管理、服务过程中参与人与人之间所形成的卫生权利义务关系医疗法律关系：是指医疗卫生机构及其医务人员为了保护人们健康提供医疗、预防、保健服务而与就诊人之间所产生的以医疗权力义务

3、为内容的卫生法律关系。包括：医疗合同关系、无因管理关系、强制医疗关系卫生法律责任：指卫生法律关系主体由于违反卫生法规定的义务或约定义务，所应承担的带有强制性的法律后果。分为：行政责任、民事责任、刑事责任卫生行政赔偿：是指国家卫生行政机关及卫生监督员在执行公务过程中，因违法或不当的具体行政行为，侵犯公民、法人或者其他组织的合法权益并造成损害，依法由赔偿义务机关予以赔偿的国家赔偿制度。医疗机构：指依法设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称医疗机构的分类：答：（1）医疗机构根据其功能、任务、规模可分为：综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院妇幼保健院社区卫生服务中心

4、、社区卫生服务站中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院疗养院综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部诊所、中医诊所、民族医诊所、生所、医务室、卫生保健所、卫生站村卫生室（所）急救中心、急救站临床检验中心11专科疾病防治院（所、站）12护理院（站）13其他诊疗机构（2）医疗机构按其性质、社会功能及其承担的任务可分为：非营利性医疗机构，即为社会公众利益服务，不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本而设立和运营的医疗机构营利性医疗机构，即指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构设置医疗机构的条件：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。申请医疗机构

5、有哪些情况不能申请答：1.不能独立承担民事责任的单位2 .正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人3 .医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员4 .发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员5 .因违反有关法律、法规和规章，已被吊销医师执业证书的医务人员6 .被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或主要负责人医疗机构申请审批的程序：对设置医疗机构的申请，卫生行政部门应当自受理之日起30日之内进行审查，符合卫生部制定的医疗机构基本标准的，发给设置医疗机构批准书；不予批准的要以书面形式告知理由。国家统一规划的医疗机构的设置，由卫生部确定。医疗机构的校验：床位不满100张的医疗机构和中外合资、合

6、作医疗机构的校验期为1年。床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年。病例书写的要求答：1.病历书写应当客观、全面、真实、准确、及时、完整、规范。2 .病历书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水，需复写的病历资料可以使用蓝或黑色油水的圆珠笔。计算机打印的病历应当符合病历保存的要求。3 .病历书写应当使用中文，通用的外文缩写和无正式中文译名的症状、体征、疾病名称等可以使用外文。4 .病历书写应规范使用医学术语，文字工整，字迹清晰，表述准确，语句通顺，标点正确。5 .病历书写过程中出现

7、错字时，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间，修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。6 .病历应当按照规定的内容书写，并由相应医务人员签名。7 .病历书写一律使用阿拉伯数字书写日期和时间，采用24小时制记录。8 .对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字无证行医的处罚：对未取得“医疗机构执业许可证”擅自执业的，由县级以上卫生行政部门责

8、令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处一1万元以下的罚款急救医疗机构：是指在各级卫生行政部门统一领导下实施急诊抢救工作的医疗组织，包括大中城市的各级急救站(急救中心)和医疗机构的急诊科室急救任务有哪些答：1.服从统一调度、指挥，承担划分急救范围内急救医疗任务，并接受其他急救2. 接受转送的危、急、重伤患者，支援相邻地区的急救医疗3. 开展急救知识的宣传、急救技能的培训、急救医学的科研和学术交流4. 执行统计报告制度并按规定做好急救医疗资料的登记、汇总、统计、保管和报告工作。疾病预防控制机构：是指依法成立的预防控制疾病和突发公共卫生事件，保障人民身体健康和生命安全，促进社会稳

9、定与经济发展的医疗卫生机构执业医师法：是国家制定的规范医师的执业条件、权力义务、执业规则、考核培训以及法律责任的法律制度的总称。执业医师法的对象：医师医师考试的分类：临床、中医、口腔、公共卫生医师资格考试的条件：具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗预防保健机构中工作满5年的。医师权利：指取得医师资格、依法注册的医师，在执业活动中依法所享有的权力答：1.在注册的执业范围内，进行医学检查、疾病调查、医学处置、出具相应的

10、医学证明文件，选择合理的医疗、预防保健方案2. 按照卫生部规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件3. 从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体4. 参加专业培训，接受继续医学教育的权利5. 在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯6. 获得工资报酬和津贴,享受国家规定的福利待遇7. 对所在的医疗机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理8. 医师可以依法组织和参加医师协会医师的执业考核内容有：业务水平。医师从事本职工作所具备的知识和技能工作业绩。医师完成工作的数量和质量职业道德。医师是否遵守医德规范和卫生法规。护士：指通过护士执业资格

11、考试，经注册取得护士执业证书，依法从事活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。护士执业注册(1)注册申请：护士执业应当经执业注册取得护士执业证书,方可按照注册的执业地点从事护理工作。未经执业注册取得护士执业证书者，不得从事诊疗技术规范规定的护理活动。(2)申请时限：护士执业注册中请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的除应当具备规定的条件外，还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗机构接受3个月临床护理培训并考核合格。护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册。(3)注册机关和有效期：申请护士执业注册的，应当向拟执业地省、自治

12、区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日20个工作日内做出决定，对具备规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备规定条件的，不予注册，并书面说明理由。护士执业注册有效期为5年。护士义务答：1.护士执业，应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。2 .护士在执业活动中发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的，应当及时向开具医嘱的医师提出；必要时，应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告。3 .护士应当尊重、

13、关心、爱护患者，保护患者的隐私。4 .护士有义务参与公共卫生和疾病预防控制工作。护士监督管理机构：国务院卫生主管部门护士值班室交接班制度答：1.值班人员应严格遵照护理管理制度，服从护士长安排，坚守工作岗位，履行职责，保证各项治疗护理工作准确及时地进行。5 .交班前，主班护士应检查医嘱执行情况和危重病人护理记录，重点巡视危人和新人病人，在交班时安排好护理工作。6 .每班必须按时交接班，接班者提前15min到科室，阅读护理记录，交接物做到七不接(病人数不准、病情不清、床铺不洁、病人皮肤不洁、管道不通、各项治疗未完成以及物品数量不符不交接)。7 .值班者必须在交班前完成本班的各项记录及本班的各项工作

14、，处理好用物品，为接班者做好用物准备，如消毒敷料、试管、标本瓶、注射器、常备器械、被服等，以便于接班者工作。遇有特殊情况，必须做详细交代，与接班者共同做好工作方可离去。8 .早交班时，由夜班护士报告病情，全体人员应严肃认真地听取夜班交班扣之后由护士长带领日夜班护士共同巡视病房，床边交接病情及病房管理情况。9 .交班内容包括：病人总数，出人院、转科、转院、分娩、手术、死亡人数，以及新人院、病人、抢救病人、大手术前后或有特殊检查处理、有行为异常、自杀倾向的病/人情变化及心理状态。医嘱执行情况，重症护理记录，各种检查标本采集及各种处置完成情况，未完成的工作，应向接班者交代清楚。查看昏迷、瘫痪等危重病

15、人有无压疮，以及基础护理完成情况，各种导管和通畅情况。贵重、毒、麻、精神药品及抢救药品、器械、仪器的数量、技术状态等，全名。10 交接班者共同巡视检查病房是否达到清洁、整齐、安静的要求及各项工作实情况。11 其余班次除详细交接班外，均应共同巡视病房，进行床边交接班。12 交班中如发现病情、治疗、器械、物品交代不清，应立即查问。接班时如发现问题，应由交班者负责；接班后如因交班不清，发生差错事故或物品遗失，应由接班者负责。13 .交班报告（护理记录）应书写要求字迹整齐、清晰，重点突出。护理记录内容客观、真实、及时、准确、全面、简明扼要、有连贯性，运用医学术语。进修护士或实习护士书写护理记录时，由带

16、教护士负责修改并签名。护理文书的基本要求：及时、准确、完整、简要、清晰传染病防治法：是指调整预防、控制、和消除传染病的发生与流行、保障人体健康和公共卫生活动中所产生的各种社会关系的法律规范的总称传染病概念：是由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。法定传染病：是指列入传染病防治法管理的传染病，分为甲类、乙类和丙类。传染病分类答：（一）甲类传染病也称为强制管理传染病，2种：鼠疫、霍乱（二）乙类传染病也称为严格管理传染病26种：传染性非典型性肺炎、人感染高致病性禽流感、病毒性肝炎、细菌性和阿米巴痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉

17、、新生儿破伤风、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁菌病、炭疽、流行性乙型脑炎、肺结核、血吸虫病、疟疾、登革热、人感染H7N哈流感（三）丙类传染病也称为监测管理传染病，流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎，以及除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、手足口病、甲型H1N1流感疾病预防控制机构的职责：答：（1）实施传染病预防控制规划、计划和方案。（2）收集、分析和报告传染病控制规划、计划和方案。（3）开展对传染病疫情和突发公共卫生事件的流行病学调查、现场处理及其效果评价。（4）开展传染病实验室

18、检测、诊断、病原学鉴定。（5）实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用管理。（6）开展健康教育、咨询，普及传染病防治知识。（7）指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作。（8）开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。疫情报告制度：（1）医疗卫生机构及其执行职务人员的报告（2）单位和个人的报告（3）疫情信息管理发生甲类传染病疫情如何控制答：（1）医疗机构发现甲类传染病，应当及时采取下列措施：对患者、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定对疑似患者，确诊前在指定场所单独隔离治疗对医疗机构内的患者、病原携带者、疑似患者的密切接触者，在指定场所进行医学观察和

19、采取其他必要的预防措施（2）拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施非法采血的处罚：由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款艾滋病预防控制：1.艾滋病监测，建立健全艾滋病监测网络2.艾滋病自愿咨询和自愿检测制度3.医疗卫生机构的检测艾滋病患者应履行的义务答：1.接受疾病预防控制机构或出入境检验检疫机构的流行病学调查和指导2 .将感染或者发病的事实及时告知与具有性关系者3 .就医时，将感染或者发病的事实告知接诊医生4 .采取必要的防护措施，防止感染他人。不得以任何方式故意传播艾滋病。国境卫生检疫法：指调整

20、防止传染病跨国传播，实施国境卫生检疫，保护人体健康活动中所产生的社会关系的法律规范的总称。国境卫生检验的传染病分类答：（一）检疫传染病：鼠疫、霍乱、黄热病及国务院卫生部门确定和公布的其他传染病（二）监测传染病1. 世界卫生组织确定的国际间监测传染病：流行性感冒、疟疾、脊髓灰质炎等2. 国际上新发生的传染病：埃波拉-马尔保病毒、拉沙热、军团热等3. 禁止外国人入境的传染病：严重精神病、传染性肺结核等4. 国务院卫生部门确定和公布的其他传染病国境卫生检验的疫情通报答：（一）国境口岸的疫情报告在国境口岸以及停留在国境口岸的交通工具上，发现检疫传染病、疑似检疫传染病，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不

21、明时，国境口岸有关单位以及交通工具的负责人，应当立即向卫生检疫机关报告。（二）疫情通报卫生检疫机关发现检疫传染病、监测传染病、疑似检疫传染病时，应当向当地卫生行政部门和疾病预防控制机构通报。发现检疫传染病时，还应当用最快的办法向国务院卫生行政部门报告，最迟不得超过24小时。邮电部门对疫情报告应当优先传送。当地疾病预防控制机构发现检疫传染病、监测传染病时，应当向卫生检疫机关通报。中华人民共和国与外国之间的传染病疫情通报，由国务院卫生行政部门会同有关部门办理。国境卫生检验进行卫生处理的注意事项答：卫生处理指隔离、留验和就地诊验等医学措施，以及消毒、除鼠、除虫等卫生措施。其注意事项有：1.防止对任何

22、人的健康造成危害2.防止对交通工具的结构和设备造成损害3.防止发生火灾4.防止对行李、货物造成损害职业病：指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的，并列入国家公布的职业病目录的疾病。公共场所：指对公众开放、人群聚集，可能造成疾病传播和群体性健康危害的经营性场所以及公共交通工具。医疗废物的：是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物医疗废物的处置答：一、医务人员按医疗废物分类目录对医疗废物进行分类。二.根据医疗废物的类别将医疗废物分置于专用包装物或容器内，

23、但包装物和容器应符合医疗废物专用包装物容器的标准和警示标识的规定。三.医务人员在盛装医疗废物前应当对包装物或容器进行认真检查，确保无破损，渗液和其它缺陷四.盛装的医疗废物达到包装物或容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使封口紧实.严密.五.盛装医疗废物的每个包装物或容器外表面应当有警示标记并附中文标签，标签内容包括医疗废物产生单位.产生日期.类别。六.放入包装物或容器内的感染性废物.病理性废物.损伤性废物不得任意取出。七.医疗废物管理专职人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的路线运送至院内临时贮存室。运送过程中应防止医疗废物的流失.泄漏，并防止医疗废物直接接触身体，每天运

24、送工作结束后，应当对运送工具及时进行清洁和消毒。八.医疗废物管理专职人员每天对产生地点的医疗废物进行过称.登记，登记内容包括来源.种类.重量.交接时间.最终去向.经办人。九.临时贮存室的医疗废物由专职人员交由县卫生局.县环保局指定的专门人员处置，贮存时间不得超过二天，并填写危险废物转移联单。十.医疗废物转交出去以后，专职人员应当对临时贮存地点.社设施及时进行清洁和消毒处理，并做好记录医疗废物储存设备的要求答：（一）远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出入；（二）有严密的封闭措施，设专（兼）职人员管理，防止非工作人员接触医疗废物（三）有防鼠

25、、防蚊蝇、防嶂螂的安全措施（四）防止渗漏和雨水冲刷（五）易于清洁和消毒（六）避免阳光直射（七）设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食，的警示标识自行处置医疗废物的要求答：1.使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物应当消毒并作毁形处理。2 .能够焚烧的应当及时焚烧。3 .不能焚烧的，消毒后集中填埋。医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故时，所采取的紧急措施：答：1.确定流失、泄露、扩散的医疗废物的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度2. 组织有关人员尽快按照应急方案，对发生医疗废物泄露、扩散的现场进行处理3. 对被医疗废物污染的区域进行处理时，应当尽可能减少对患者、

26、医务人员、其他现场人员及环境的影响4. 采取适当的安全处置措施，泄露物及受污染的区域进行消毒或者其他无害化处理，必要时可封锁污染区域，以防污染扩大5. 对感染性废物污染区域进行消毒时，消毒工作从污染最轻区域向污染最严重的区域进行，对可能被污染的缩影使用过的工具也应当进行消毒6. 工作人员应当做好卫生安全防护后进行工作。处理工作结束后，医疗卫生机构应当对事件的起因进行调查，并采取有效的防护措施预防类似事件的发生。突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康损害的重大疾病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。突发公共卫生事件紧急处理的方针和原则

27、答：方针：预防为主、常备不懈。原则：统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作母婴保健法：为了保障母亲和婴儿健康，提高出生人口素质活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称计划生育服务的原则和内容答：原则：由国家指导与个人自愿相结合的原则内容：1.开展以生育调节为主要内容的生殖健康教育2. 开展避孕节育和优生指导3. 开展计划生育手术、进行术后随访4. 发放避孕药具，并提供咨询服务5. 开展计划生育技术培训工作等药品生产企业应当具备什么条件答：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对

28、所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度药品经营企业应具备的条件：经过资格认定的药学技术人员具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员具有保证所经营质量的规章制度医疗器械的概念：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件医疗器械的分类：依据医疗器械的结构特征、医疗器械的使用形式和医疗器械使用情况，分为3大类（1）通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械（2）指对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器

29、械（3）指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。血站分类：一般性血站：血液中心、中心血站、中心血库。特殊血站：脐带血造血干细胞库及其他血库血液中心的职责答：1,按照省级人民政府卫生计生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作；2,承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价；3,承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导；4,承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务；6. 开展血液相关的科研工作；6,承担卫生计生行政部门交办的任务献血采血量是多少：一般为20

30、0ml,最多不超过400ml自愿献血的年龄：18周岁-55周岁采血间隔时间：不少于6个月血液包装袋的标记：血站的名称及其许可证号献血编号或者条形码血型血液品种采血日期及时间或者制备日期及时间有效日期及时间储存条件。临床输血技术规范：（1）输血中请（2）受血者血样采集与送检（3）交叉配血（4）发血（5）输血（详见p135-136）食品安全风险评估：指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估，包括危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等食品安全生产企业的原则：1、食品生产经营的守法原则2.食品生产经营的社会责任食品添加剂：为改善食品品质和色

31、、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质保健食品：是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品食品安全标准的内容：食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定食品添加剂的品种、使用范围、用量专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求食品生产经营过程的卫生要求与食品安全有关的质量要求食品检验方法与规程其他需要制定为食品安全标准的内容食品安全地方标准的制定理由：由于技术要求或程序原因，需要制定的国家标准尚未制定出来对于地方特色食品、传统美食，因故无需制定或不宜制定国家标准的食品添加剂管理答