预防接种工作管理

1、预防接种工作管理聊城市疾病预防控制中心2014年12月2目录目录第一第一部分部分预防接种工作有关要求第二第二部分部分聊城市免疫规划疫苗查漏补种工作实施方案3第一部分第一部分预防接种工作有关要求预防接种工作有关要求4主要内容主要内容第一节 机构、人员及职责第二节 疫苗使用管理第三节 冷链系统管理第四节 预防接种服务及门诊建设第五节 疑似预防接种异常反应（AEFI）监测及处理第六节 接种率和免疫水平监测第七节 国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制第八节 资料管理第九节 督导、考核与评价第十节 实验室管理5第一节第一节 机构、人员及职责机构、人员及职责-机构与人员机构与人员县级疾控机构1乡级防保组

2、织2预防接种门诊3产科预防接种室4村级接种单位56第一节第一节 机构、人员及职责机构、人员及职责-机构与人员机构与人员预防接种单位预防接种单位,由县级卫生行由县级卫生行政部门指定，政部门指定，并明确其责任并明确其责任区域区域;接受县接受县级疾控机构、级疾控机构、乡级防保组织乡级防保组织的技术指导的技术指导接种接种单位单位县级疾病预防县级疾病预防控制机构，设控制机构，设立负责免疫规立负责免疫规划工作的业务划工作的业务所（科、室）所（科、室）县级县级机构机构村卫生室或社村卫生室或社区卫生服务站区卫生服务站有专人负责免有专人负责免疫规划工作疫规划工作接受所在地乡接受所在地乡镇卫生院、社镇卫生院、社区

3、卫生服务中区卫生服务中心的技术指导心的技术指导村级村级机构机构乡镇卫生院和乡镇卫生院和社区卫生服务社区卫生服务中心中心,设立防保设立防保站或公共卫生站或公共卫生科室科室乡级乡级机构机构7第一节第一节 机构、人员及职责机构、人员及职责-预防接种单位预防接种单位Add Your Text in hereAdd Your Text in hereAdd Your Text in hereAdd Your Text in hereAdd Your Text in here应具备的基本条件k具有医疗机构执业许可证k具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者

4、乡村医生k具有符合疫苗储存和运输管理规范规定的冷藏设备和冷链管理制度8职责职责-乡镇卫生院、社区卫生服务中心及接种单位乡镇卫生院、社区卫生服务中心及接种单位 根据上级的要求，组织开展或实施预防接种工作，保证预防接种注射安全 制定和上报第一类疫苗和注射器使用计划 建立疫苗和注射器领发登记，做好疫苗和注射器分发、储存和使用管理 开展冷链温度监测 对疫苗接种情况、法定传染病和疑似预防接种异常反应进行报告 协助疾病预防控制机构开展国家免疫规划疫苗针对传染病疫情的流行病学调查和处理 负责免疫规划信息系统的使用管理 开展预防接种宣传教育活动和对接种人员进行培训 收集、汇总、报告与预防接种有关的基础资料 按

5、照规定对适龄儿童建立预防接种卡（证）。开展入学入托儿童及流动儿童接种证查验，发现漏证及漏种者及时补证和补种9第二节第二节 疫苗使用管理疫苗使用管理-疫苗分类疫苗分类指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种

6、所使用的疫苗第一类疫苗由公民自费并且自愿受种的其他疫苗由公民自费并且自愿受种的其他疫苗第二类疫苗10第二节第二节 疫苗使用管理疫苗使用管理-疫苗管理问题疫苗管理问题|按照预防接种经费来源和任务性质等因素，将疫苗分为两类11聊城市免疫规划疫苗免疫程序聊城市免疫规划疫苗免疫程序疫 苗接 种年（月）龄接种剂次预防的疾病接 种 部 位接种途径接 种 剂 量/剂次备注乙肝疫苗0、1、6月龄3乙肝上臂三角肌肌内注射10g/0.5ml出生后24小时内接种第1剂次，第1、2剂次间隔28天卡介苗出生时1结核上臂三角肌中部略下处皮内注射0.1ml脊灰减毒活疫苗2、3、4月龄，4周岁4脊灰口服1粒第1、2剂次，第2

7、、3剂次间隔均28天无细胞百白破疫苗3、4、5月龄，1824月龄4百日咳、白喉、新生儿破伤风上臂外侧三角肌肌内注射0.5ml第1、2剂次，第2、3剂次间隔均28天白破疫苗6周岁1白喉、新生儿破伤风上臂三角肌肌内注射0.5ml麻风疫苗（不足部分用麻疹疫苗替代）8月龄1麻疹、风疹上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml麻腮风疫苗（不足部分用麻疹疫苗替代）1824月龄、6周岁1麻疹、流腮、风疹 上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml乙脑减毒活疫苗8月龄，2周岁2乙脑上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5mlA群流脑疫苗6-18月龄2A群流脑上臂外侧三角肌附着处皮下注射30g/0.5ml第1、2

8、剂次间隔3个月A+C流脑疫苗3周岁，6周岁2A群和C群流脑上臂外侧三角肌附着处皮下注射100g/0.5ml2剂次间隔3年；第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月甲肝减毒活疫苗18月龄1甲肝上臂外侧三角肌附着处皮下注射1ml12同时接种疫苗的原则同时接种疫苗的原则u多种疫苗如需同时接种，原则上每次可接种多种疫苗如需同时接种，原则上每次可接种2种注射疫苗和种注射疫苗和1种口服疫种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种苗，注射疫苗应在不同部位接种u除非有特殊规定，严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种除非有特殊规定，严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种u药典药典2010版版 三部规定，三部规定

9、，2种减毒活疫苗不可同时接种，应至少间隔一种减毒活疫苗不可同时接种，应至少间隔一个月接种个月接种u预防接种工作规范预防接种工作规范规定，规定，2种减毒活疫苗可同时接种，如未同时接种，种减毒活疫苗可同时接种，如未同时接种，至少应间隔至少应间隔28du以谁为准？为安全起见，建议以以谁为准？为安全起见，建议以药典药典规定为准规定为准13年度疫苗计划制定年度疫苗计划制定制订依据制订依据计算方法计算方法疫苗免疫程序本地人口数、出生率、各年龄组人数，以及人口流动情况本地国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况以及强化免疫活动的安排上年底疫苗、注射器预计库存量。疫苗损耗系数：根据疫苗规格确定，疫苗损

10、耗系数=疫苗使用人份数疫苗实际接种人份数某种疫苗/注射器计划量（剂次/支数）上年度统计人口数出生率流动人口调整系数接种剂次数损耗系数-上年底库存量（剂次/支数）。14疫苗和注射器的日常管理疫苗和注射器的日常管理4日清月结，帐物相符4储存用量：县级2个月，乡级1个月4先短效期、后长效期4先产先出、先进先出、近效期先出遵循原则建立记录其他要求4疫苗和注射器出入库登记4录入“金苗免疫助手”和“中国免疫规划信息管理系统中疫苗注射器管理”15疫苗和注射器登记和保存要求疫苗和注射器登记和保存要求16疫苗储运要求疫苗储运要求按品种、批号分类码放底部应留有一定的空间摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗间应留有1-

11、2cm空隙疫苗不应放置冰箱门内搁架上17疫苗储运温度疫苗储运温度其他制品其他制品脊灰疫苗脊灰疫苗2-8 2-8 乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗等在28条件下避光保存和运输，严禁冻结在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，28保存有效期为5个月 其他疫苗和疫苗稀释液储运温度要求按照药典最新规定执行18WHO对接种对接种BCG的政策的政策由于BCG接种效果不一，因此应把它看作是国家结核病规划的一个辅助手段。迅速发现病例和有效治疗仍然

12、是各国控制结核病的重点1.在结核病流行和高发国家，应在婴儿出生后尽早接种BCG，无论如何，应在出生第1年内接种2.在采用结核菌素皮肤试验以决定BCG复种的地区，应停止这种做法3.对已接种BCG者，不推荐复种，因为没有科学证据支持这种做法。任何人都没有多次复种的必要19卡痕率不等于接种率卡痕率不等于接种率BCG接种后并非每个人都会留下疤痕据北京结核病中心对318名新生儿时期接种过BCG婴儿的观察，他们在3个月时经结素(OT)试验全部阳性，在接种后第3年观察接种局部，发现无疤痕的有19人(6%);疤痕直径1-2mm，在不明确接种史时无法辩认的有22人(7%)提示在利用卡疤作为接种BCG凭证时，应注

13、意到至少有10%左右的接种儿童，其卡疤可能找不到或难以辩认。因此，不宜将卡疤率和接种率等同20卡疤的有无及大小与卡疤的有无及大小与OTOT试验阳转无关试验阳转无关BCG接种后OT试验已阳转者(接种成功)中仍有一部分人可无卡疤接种死疫苗可同样产生卡疤，但并无多大免疫保护作用动物实验已证明，同剂量的活菌或死菌接种，其接种局部反应与卡疤相同，但变态反应与免疫力死菌要小得多采用卡疤率与卡疤大小来替代接种后的OT试验测定接种是否成功，既不准确也缺少依据21目前关于卡介苗接种的要求目前关于卡介苗接种的要求出生后接种1剂次即可无需进行PPD试验无需进行卡疤检查无需复种如出生后没有及时接种，则应尽快补种出生3

14、个月以内直接补种3个月以上，PPD试验阴性者补种22乙肝疫苗接种问题乙肝疫苗接种问题WHO指出：2次接种之间最短推荐间隔时间为4周较长接种间隔时间可提高最终抗-HBs滴度，但不能提高血清阳转率不管接种间隔时间(4周)如何，都无需接种疫苗3次以上一些低出生体重(2000g)的早产儿在出生时，对疫苗接种没有良好的应答。如果接种，不应计入初免程序，应另外接种3针 但是，到1月龄，所有早产儿，不管出生时的体重或妊娠期年龄，都可有足够的应答 23我国乙肝疫苗接种剂量我国乙肝疫苗接种剂量酵母疫苗：16岁以下5g/0.5ml，16岁以上10g/0.5ml；CHO疫苗：一般易感者10g/1ml；母婴阻断的新生

15、儿使用20g/1ml。从2013年5月1日，聊城市儿童免疫规划乙肝疫苗已使用10微克替代5微克。24为什么强调第为什么强调第1 1针在出生后针在出生后24h24h内接种内接种WHO指出，全球死于乙肝的病例中，有21%是在围产期感染的母婴传播是我国乙肝主要传播途径，新生儿感染HBV后约有90%以上的人将成为HBV慢性携带者乙肝疫苗的第1剂接种应尽早进行，最好在新生儿出生后24h内接种，以使新生儿获得保护25 乙型肝炎围产期传播乙型肝炎围产期传播26为什么强调第为什么强调第2 2针在出生后针在出生后1 1个月接种个月接种接种乙肝疫苗第1剂与第2剂的间隔时间对免疫效果有明显影响Alberti研究发现

16、：如果抗-HBs滴度低而感染HBV量大，则可以发生感染。因此1次接种常不能产生有效的保护性抗体Greenberg报告的效果观察表明： 接种剂次 保护率（%） 1 50 2 80%27延缓第延缓第3针接种对效果的影响针接种对效果的影响 Mongione等报道，第3剂接种延迟至2年,接种后1个月内99.l%出现抗体应答，其中高水平（1000lU/L）占89.9% 江苏省对第3针延迟接种的幼儿的效果进行追踪观察。 延迟组：38例已完成0、1月接种剂量的婴儿，第3剂疫苗因故在出生后1436个月时接种，平均延迟l5个月 常规组：抽取完成全程免疫（0、1、6）接种者中与延迟组同期同地出生的新生儿279例

17、对照组：与观察组同龄的未接种儿童227例 延迟组与常规组均接种5g/剂； 3组对象在5岁时均抽血检测HBsAg和抗-HBs （SPRIA法）。2829目前我省关于新生儿乙肝疫苗的规定目前我省关于新生儿乙肝疫苗的规定新生儿按照0-1-6程序完成3剂次乙肝疫苗接种免费使用10微克/剂次乙肝疫苗HBsAg阳性母亲所生新生儿免费提供1剂次100IU HBIG目前尚未要求常规开展免后抗体检测初免成功后无需加强免疫30乙肝疫苗接种禁忌（乙肝疫苗接种禁忌（WHO）WHO认为，下列情况不应作为新生儿接种疫苗的禁忌* 轻微传染病，如体温38.5的上呼吸道感染或腹泻； 超敏反应、哮喘或其他特应性表现； 惊厥家族史

18、； 用抗生素、低剂量皮质类固醇或局部作用的（如外用或吸入）类固醇治疗； 皮肤病、湿疹或局部皮肤感染； 慢性心、肺、肾或肝脏传染病； 稳定的神经系统传染病（如大脑瘫痪）； 出生后黄疸史； 哺乳婴儿、早产儿和低体重儿； 营养不良； 母亲妊娠； 以前有百日咳、麻疹、流行性腮腺炎或风疹感染史； 传染病的潜伏期*王陇德王陇德 主编主编.预防接种实践与管理预防接种实践与管理M. 北京：人民卫生出版社，北京：人民卫生出版社，2006.31乙肝疫苗接种禁忌（疫苗说明书）乙肝疫苗接种禁忌（疫苗说明书）2010 版中国药典重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）使用说明禁忌已知对该疫苗任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者；患急性

19、疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；妊娠期妇女；对未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者早产儿、低出生体重儿不是接种乙肝疫苗的禁忌！早产儿、低出生体重儿不是接种乙肝疫苗的禁忌！32早产儿的首针接种乙肝疫苗时机选择早产儿的首针接种乙肝疫苗时机选择支持资料：支持资料：母亲母亲HBsAg阴性阴性母亲母亲HBsAg阳性阳性体质量体质量2000g体质量体质量2000g生命体征生命体征稳定稳定1.生命体征稳定生命体征稳定2. 2000g（出院前）（出院前）生命体征生命体征稳定稳定我省要求：我省要求：早产儿和低体重儿只要其出早产儿和低体重儿只要其出生后综合情况较好生后综合情况较好，应尽早接种首

20、针乙应尽早接种首针乙肝疫苗。肝疫苗。乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南（第乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南（第1版），中华妇产科杂志，版），中华妇产科杂志，2013,48（2）：）：151-15433早产儿乙肝疫苗国内免疫程序早产儿乙肝疫苗国内免疫程序母亲HBsAg阴性体质量2000g，按0-1-6免疫程序完成3针接种后，最好在1-2岁再加强1针；体质量2000g，首针接种1-2月后再重新按0-1-6程序接种3针乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南（第乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南（第1版），中华妇产科杂志，版），中华妇产科杂志，2013,48（2）：）：151-15434预防母婴传播早产儿乙肝疫

21、苗国内推荐程序预防母婴传播早产儿乙肝疫苗国内推荐程序母亲HBsAg阳性无论早产儿出生后身体状况如何，在12H内必须肌内注射HBIG，间隔3-4周需再注射一次；生命体征稳定，尽早接种首针乙肝疫苗，1-2月后或体质量达到2000g后，重新按0-1-6个月3针方案进行接种乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南（第乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南（第1版），中华妇产科杂志，版），中华妇产科杂志，2013,48（2）：）：151-154建议：建议：对于对于HBsAg阳性阳性母亲所生新生儿母亲所生新生儿，首针乙肝首针乙肝疫苗尽可能在出生后疫苗尽可能在出生后12小时内尽早接种，同时应在小时内尽早接种，同时应在不同

22、部位注射不同部位注射1剂次至少剂次至少100IU乙肝免疫球蛋白乙肝免疫球蛋白35关于乙肝疫苗接种禁忌的建议关于乙肝疫苗接种禁忌的建议首先要严格执行疫苗说明书，特别要注意不同厂家、不同剂量的疫苗说明书可能不完全一致疫苗说明书中没有明确说明的，参考工作规范、药典等专业书籍中的相关规定对于有特殊健康状况的接种对象，要特别注意保留好预检登记并做好知情同意，监护人要签字建议36百白破疫苗接种问题百白破疫苗接种问题 百日咳是由百日咳杆菌引起的细菌性呼吸道感染，主要临床表现为持续数周的咳嗽 该病在婴儿和幼儿中最为严重，许多患儿有剧烈的阵发性咳嗽而导致营养不良、呼吸暂停、肺炎、脑炎，并可造成某些患儿死亡 目前

23、每年全球约发生2000万-4000万例百日咳病例，其中90%见于发展中国家；约有20万-40万例患者(多数为婴儿)死亡 百日咳在卡他早期有高度传染性，在未免疫家庭接触者中二代罹患率高达90% 接种百白破联合疫苗是预防百日咳的有效措施 百日咳凝集素的母传抗体半衰期为55d，新生儿对百日咳缺乏先天免疫，出生后就易感，应尽早对新生儿免疫 目前我国是3月龄初免 WHO曾建议提前至2月龄与OPV同时接种37目前我省百白破接种要求目前我省百白破接种要求出生后3月、4月、5月、1.5岁-2岁各接种1剂次DPT，6岁接种1剂次DT未及时全程免疫者3月6岁使用DPT7岁11岁使用儿童型DT12岁以上使用成人和青

24、少年型DT38脊灰疫苗接种问题（脊灰疫苗接种问题（1） 脊灰疫苗有OPV和IPV2种，自20世纪50年代，2种疫苗获准使用后，对其利弊一直存在争议 IPV的优点是对热的稳定性较好，在某些热带、亚热带国家使用，仍能得到较好的效果；并且安全性好，不会发生疫苗相关病例。但是，IPV缺乏肠道免疫，因此野病毒仍可在受种者的肠道中繁殖，不能阻断野病毒的传播；同时需要多次接种，价格昂贵，在一些发展中国家推行仍有一定的困难 OPV采取口服免疫途径，方法简便，疫苗病毒可以在血清中产生特异的IgG抗体，使野病毒被阻滞或中和，不能传播至中枢神经系统。同时，疫苗病毒可以在肠道中复制，并可由受种者将疫苗病毒传播至社会或

25、家庭中的接触者，构成“自然接种”，中断野病毒在外界环境中的传播。但是OPV对热稳定性较差，需要严格冷藏，同时可能发生疫苗相关病例（VAPP）或出现疫苗衍生株病例（VDPV）39脊灰疫苗接种问题（脊灰疫苗接种问题（2）我国是使用OPV的国家，通过多年的常规免疫、强化免疫等策略，目前已多年未发现脊灰野病毒病例，考虑到我国经济、接种实施等条件，目前仍采用OPV作为国家免疫规划疫苗，于2、3、4月龄接种3剂，4岁时加强免疫1剂40关于关于IPV接种的规定接种的规定 2009年7月，中国疾控中心下发了脊髓灰质炎灭活疫苗使用指导原则 IPV暂属二类疫苗，其接种要按照“知情、自愿”原则进行 IPV适用对象为

26、2月龄以上婴幼儿和儿童 上臂三角肌内注射，婴幼儿最好选择大腿前部外侧 全程4剂次，2、3、4月龄，18月龄各1剂次 已接种过OPV但未完成全程免疫者，原则上不推荐适用IPV 如部分使用IPV，建议第1、2剂次优先使用，其余剂次使用OPV并按照OPV程序完成全程免疫41目前我省麻疹疫苗接种要求目前我省麻疹疫苗接种要求全程免疫3剂次第1剂次使用麻风疫苗第2、3剂次使用麻风腮疫苗接种剂量0.5mL/剂次接种率要求95%以上及时接种率90%以上42有关有关“两脑两脑”疫苗的使用规定疫苗的使用规定乙脑疫苗：乙脑灭活疫苗注射4剂，第1、2剂为基础免疫，2剂次间隔710天；第3、4剂为加强免疫乙脑减毒活疫苗

27、注射3剂，第1剂为基础免疫；第2剂为加强免疫（8m，2y）流脑疫苗：注射4剂第1、2剂为基础免疫：2剂次间隔时间不少于3个月，使用A群流脑疫苗第3、4剂次为加强免疫：3岁时接种第3剂，与第2剂接种间隔时间不得少于1年；6岁时接种第4剂，与第3剂接种间隔时间不得少于3年。 使用A+C群流脑疫苗43使用使用AC群流脑疫苗应遵循的原则群流脑疫苗应遵循的原则接种对象为2岁以上的人群；目前3岁和6岁已接种过1剂A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔不得少于3个月已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔不得少于1年按以上原则接种

28、A+C群流脑疫苗，3年内避免重复接种44第一类疫苗使用规定第一类疫苗使用规定 基础免疫要求在12月龄内完成（不包括甲肝疫苗） 免疫程序所列各种疫苗的第1针接种时间为最小免疫起始月龄 脊灰疫苗与百白破疫苗各剂（针）次的间隔时间应28天 乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种，第2剂在第1剂接种后1个月接种，第3剂在第1剂接种后6个月（58月龄）接种。第1剂和第2剂间隔应28天。第2剂和第3剂的间隔应60天 如需同时接种2种以上国家免疫规划疫苗，应在不同部位接种，并严格按照规定的途径、剂量要求进行接种。严禁将几种疫苗混合吸入1支注射器内接种。2种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周再接种

29、45第三节第三节 冷链系统管理冷链系统管理-基本要求基本要求维护更新维护更新档案管理档案管理设备管理设备管理|应按计划购置和下发，建立健全领发手续，专物专用，不得存放其他物品|要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态|应有专人进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护建立健全冷链设备档案（包括说明书、合格证、保修单等），填写“冷链设备档案表”对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，并保存2年备查u对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求u冷链设备报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行46冰箱、冷藏包、冰排的使用冰箱、冷藏包、冰排的使用冰箱应安装在干燥通风的房间

30、内；1个房间安装数台冰箱时，应有空调装置或排气风扇冰箱的上部和散热面要分别留有30cm、10cm以上的空间，底部要配有20cm高的搁架经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂，汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分冰箱蒸发器结霜厚度超过4mm时要及时除霜，除霜时不得使用锐器冰箱长期停止使用时，应将冰箱内外擦干净，每周开机数小时定期对冰箱进行全面保养。切断电源，检查冰箱铰链、门封条、螺丝是否松动变形，清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理冷藏箱和冷藏包运送和储存疫苗时，应按照要求放置冻制好的冰排。需冷

31、藏保存的疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结运送和储存疫苗时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损每次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存冰排冻制冰排：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24h在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有35cm的间隙冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后，放入冷藏箱或冷藏包内每次冷链运转结束后，应将冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放47第四节第四节 预防接种服务及门诊建设预防接种服务及门诊建设 -预防接种组织形式与服务形式预防接种组织形式与

32、服务形式 常规接种 接种单位按照免疫规划疫苗免疫程序，常年或周期性为适龄人群提供的预防接种服务 群体性预防接种 在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病威胁的特定人群，有组织地集中实施的预防接种活动 应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时，为控制疫情蔓延，对易感人群开展的预防接种活动 定点接种 预防接种门诊 预防接种站 产科接种室 入户接种 边远等交通不便的地区，可采取入户方式进行预防接种，每月至少提供1次预防接种服务 临时接种 开展群体性或应急性接种活动时，在流动人口集聚地、传染病流行区或集体单位，可设立临时预防接种点48预防接种证、卡（簿）的管理预防接种证、卡（簿）的管理 预防接种证、卡

33、（簿）的建立 按照受种者的居住地实行属地化管理 出生时由产科接种室办理接种证，未按时建立或遗失者应到接种单位 户籍在外地的适龄儿童暂住当地时间3个月，由暂住地接种单位及时建立预防接种卡（簿） 接种单位应在预防接种证上加盖公章 预防接种证、卡（簿）的使用管理 接种单位对适龄儿童实施预防接种时，应查验预防接种证，并做好记录 预防接种证、卡（簿）由接种人员填写或打印;填写准确、内容齐全 儿童迁移时，迁入地接种单位应主动向儿童监护人索查儿童既往预防接种史证明；无证、卡或接种证明的要及时补建、补种 接种单位至少每半年对卡（簿）进行1次核查和整理，剔出迁出、死亡或失去联系1年以上儿童的预防接种卡（簿）资料

34、，另行妥善保管 县级疾病预防控制机构或者儿童居住地接种单位，对发现没有或遗失接种证的儿童，应会同托幼机构、学校督促其监护人及时到接种单位补办 预防接种证由儿童监护人长期保管。预防接种卡（簿）由接种单位保管，或乡级防保组织保管，保管期限应在儿童满6周岁后再保存不少于15年49儿童预防接种信息资料的使用和管理儿童预防接种信息资料的使用和管理 儿童预防接种电子档案由乡级防保组织或接种单位保管，保管期限要求同预防接种卡（簿） 乡级防保组织或接种单位应在完成每次接种信息录入和上报的当天，对儿童预防接种信息的电子档案进行备份，并妥善保存 异地建档儿童，需联网下载该儿童的既往接种资料 疾病预防控制机构、接种

35、单位及相关工作人员对儿童预防接种个案信息负有保密责任。未经儿童监护人同意，不得向其他任何单位和个人提供儿童相关信息预防接种实施流程预防接种实施流程 已建证儿童已建证儿童未建证儿童未建证儿童建卡建证建卡建证登记、核实受种者登记、核实受种者 接种前告知接种前告知 预检，询问健康状况预检，询问健康状况录入本次录入本次接种信息接种信息接种疫苗接种疫苗留观留观30分钟分钟接种流程结束接种流程结束预约下次预约下次接种时间接种时间AEFI及时报告诊治及时报告诊治禁忌症，健康状况禁忌症，健康状况不适合接种不适合接种禁忌接种或暂缓接种禁忌接种或暂缓接种预约下次接种时间预约下次接种时间51登记登记：新建册儿童已建

36、册儿童新转入儿童 一个月内建立预防接种卡/薄、证，系统内录入基本情况；及时查询通知到期产科未建卡儿童 核对基本情况和接种记录 确认接种对象系统内找出名单，核实接种记录登登 记记52预防接种实施预防接种实施-预防接种前准备工作预防接种前准备工作按受种人次数1.1倍准备注射器材，包括稀释用一次性普通注射器、注射用自毁型注射器和喂服脊灰疫苗用的清洁药匙注射器随疫苗配发，做好领发登记。使用前要检查包装是否完好并在有效期内准备准备接种接种器材器材制定疫苗领取计划:本次领取某种疫苗支数=本次该疫苗受种人数/每支人份数损耗系数准备运输疫苗的冷藏箱/包，根据环境温度、运输和使用条件放置适当数量冰排分发分发领取

37、领取疫苗疫苗受种对象:本次应种对象、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未接种者根据预防接种卡（簿）或儿童预防接种个案信息核实受种对象定期主动搜索流动人口和计划外生育儿童中的受种对象，与本地儿童同样管理确定确定受种受种对象对象一般物资：75%乙醇、镊子、无菌干棉签、治疗盘、体温表、听诊器、压舌板、血压计、注射器毁型装置或安全盒、污物桶等应急物资：1：1000肾上腺素等准备准备药品药品器械器械方式：采取预约、通知单、电话、手机短信、网络、口头、广播通知等方式内容：通知儿童监护人，告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求通知通知儿童儿童监护人监护人53预防接种实施预防接种实施-接种时的工作接种时的工

38、作核实受种对象告知及健康询问管理现场疫苗讲贡献讲团结准备接种现场记录及观察预约公示资料： 接种流程 国家免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌、不良反应等 二类疫苗还公示接种价格及咨询电话 宣传资料查验： 接种证/卡 电子档案核对： 受种者基本信息 接种的疫苗 订正错误： 姓名 出生日期告知：接种疫苗的品种、作用及禁忌等二类疫苗的费用询问：健康状况接种禁忌储存： 符合规定使用：疫苗瓶开启后，活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时，应废弃注意： 接种后及时在预防接种证、卡（簿）记录所接种疫苗的年、月、日及批号等信息，并录入电子档案接种后留在接种现场观察30min54预防接种实施预防接种

39、实施-接种后接种后使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照医疗废物处理条例的规定处理记录疫苗使用及废弃数量;废弃已开启瓶的疫苗;标记冷藏容器内未开启的疫苗，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用接种通知单和预防接种卡/簿，及时上卡/簿，确定需补种人数和名单，下次接种前补发通知本次接种情况和下次接种的疫苗使用计划，并按规定上报报表55流动儿童预防接种管理流动儿童预防接种管理 流动儿童实行现居住地管理，与本地儿童享受同样的接种服务。 流动人口相对集中的地方，可设立临时接种点，增加门诊开放的频率和服务时间等，提供便利的接种服务。 接种单位应主动掌握辖区内流动儿童的预防接种情况。

40、每月到当地流动人口管理部门或村（居）委会收集流入和流出儿童资料 每季度开展1次流动儿童入户调查，掌握流动儿童情况 接种记录 在暂住地居住3个月的流动儿童，由现居住地接种单位负责预防接种并建立预防接种卡（簿），无预防接种证者需同时建立、补办预防接种证 在暂住地居住3个月的流动儿童，可由现居住地接种单位提供预防接种服务，并出具预防接种证明 应及时将流动儿童的个案信息录入儿童预防接种信息管理系统，通过信息化管理系统共享儿童预防接种信息，确保按时接种56流动儿童管理流动儿童管理 对辖区内的流动儿童，应详细询问儿童家长居住地、是否临时居住首次接诊只负责疫苗接种并录入相关信息，接种疫苗按照“异地接种”执行

41、，不允许擅自“迁入” 3个月临时居住者l现居住地接种门诊填报申请l县级同意后迁入l纳入辖区常住儿童管理3个月长期居住者只接种只接种不迁入！不迁入！57迁入、迁出管理迁入、迁出管理 每月3日前将上月流动儿童迁入迁出登记表上报县级疾控机构常规工作县内跨乡镇：由迁入地接种门诊填写流动儿童迁入迁出申请表，经县级疾控机构审核同意后迁入市内跨县、省内跨地市和国内跨省：由迁入地接种门诊填写流动儿童迁入迁出申请表，报当地县级疾控机构，再由市疾控中心协调做好迁入、迁出相关工作迁入管理省内跨地市和国内跨省的迁出时，由原居住地接种门诊填写流动儿童迁入迁出申请表，报当地县级疾控机构，经市级审核后迁出本地迁出管理58

42、3个月临时居住者个月临时居住者 指导儿童家长回原建卡单位接种，不允许跨门诊接种同区域其他接种门诊同区域其他接种门诊管理的儿童管理的儿童从省/市平台查询个案信息，核实信息，不做迁入，进行异地接种后，数据会自动回传到原单位，本地保留接种记录非同区域儿童1从省/市平台查询不到的个案信息，如该个案不存在，则进行临时登记，接种记录在本单位留存；如因省/市平台障碍造成，则登记到现场登记表中，待平台恢复正常后进行异地接种记录补录（同1）非同区域儿童259第五节第五节 疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应/AEFI监测及处理监测及处理 -行政报告行政报告 网络直报网络直报信息来源信息来源网络直报网络直报6

43、0AEFI调查诊断程序调查诊断程序1 1核实核实报告报告2 2组织组织调查调查3 3资料资料收集收集4 4诊断诊断分析分析5 5调查调查报告报告61调查报告的撰写调查报告的撰写死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI初步初步调查报告调查报告CDCCDC应在调查开始后应在调查开始后7 7日内组织完成日内组织完成CDCCDC：及时将调查报告向同级卫生及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级行政部门、上一级CDCCDC报告报告；向同向同级级ADRADR通报通报ADRADR：向同级药品监督管理部门、向同级药品监督管理部门、上一级上一级ADRADR报告报告

44、62第六节第六节 接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测 -报告内容与时间报告内容与时间国家免疫规划疫苗常规接种情况报表第二类疫苗接种情况报表报告内容预防接种门诊每月5日前，通过“中国免疫规划监测信息管理系统”汇总上月接种情况，上报县级疾控机构 县级疾控机构每月10日前通过“中国免疫规划监测信息管理系统”审核、汇总，并上报市级报告时间63接种率统计接种率统计|应种人数：到本次接种时，在接种单位辖区范围内，常住户口和流动人口中达到免疫程序规定应接受某疫苗（某剂次）接种的适龄儿童人数，加上次接种时该疫苗（该剂次）应种儿童中漏种者|实种人数：指本次接种中，某疫苗（某剂次）应种人数中实际受种人数|某

45、疫苗（某剂次）接种率某疫苗（某剂次）实际受种人数/该疫苗（该剂次）应种人数100%|累计应种人数：指本年度某疫苗（某剂次）上次累计实种人数与本年度最后1次该疫苗（某剂次）的应种人数之和|累计实种人数：指某疫苗（某剂次）的各次实种人数之和|某疫苗（某剂次）累计接种率=某疫苗某剂（次）累计实种人数/该疫苗（该剂次）累计应种人数100%接种率累计接种率64接种率调查接种率调查调查内容抽样方法适龄儿童建卡证率卡证填写符合率国家免疫规划疫苗的接种率未接种原因标准组群抽样法-按容量比例概率抽样/PPS法适用于县级及以上范围，要求总人口数在10万以上，基本抽样单位人口总数1千以上批质量保证抽样法-LQAS适

46、用于以乡为单位的评价，其意义不在于正确地评价当地的接种率，而是评价免疫接种率是否达标或合格65合格接种的判断标准合格接种的判断标准有准确的出生和接种时间（年月日）记录免疫起始月龄不提前剂次间隔时间不缩短在规定的时间内完成规定疫苗的接种家长承认或证、卡（信息个案）记录相符66接种率评价接种率评价ABCD及时性完整性无漏报单位和内容准确性无技术性和逻辑性错误可靠性图表法、差值/D、比值/R及其它评价法67疫苗效果与人群免疫水平监测疫苗效果与人群免疫水平监测 疫苗效果监测 免疫成功率监测 监测对象：乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗分别完成3剂次；A群流脑疫苗完成2剂次；含麻疹成分疫苗（麻腮风、麻风、麻

47、腮和麻疹疫苗）、乙脑和甲肝减毒活疫苗分别为完成1剂次后1个月；卡介苗完成接种后12周的儿童。 监测人数：每种疫苗至少3050人 流行病学效果监测 监测内容：国家免疫规划疫苗所针对的传染病发病情况 监测方法：队列研究、病例-对照研究等流行病学方法，具体参见有关方案 人群免疫水平监测 监测内容：目标人群针对乙型肝炎、脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎、乙脑、流脑、甲肝、白喉、百日咳、破伤风等传染病的免疫水平 监测对象和人数：1岁、12岁、34岁、56岁、79岁、1014岁、15岁年龄组健康人群。当发病以大年龄组和成人为主时，可适当调整监测对象的年龄范围。每个年龄组、每种国家免疫规划疫苗针对传染病的监测

48、样本量至少为3050人68第七节第七节 国家免疫规划疫苗针对传染病的监测国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制与控制常规报告任何单位和个人发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告专门报告脊髓灰质炎、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、15岁以下甲型肝炎与乙型肝炎、水痘、15岁以下急性弛缓性麻痹病例其它工作血清学监测病原学监测爆发疫情处置疾病监测与控制疾病监测与控制69第八节第八节 资料管理资料管理-资料分类资料分类R 记录表：接种记录、疫苗/注射器领发记录、疫苗运输记录、冷链温度记录、消毒记录、标本送检记录、实验室检测结果记录、疾病

49、主动监测记录等R 调查表：国家免疫规划疫苗针对传染病流行病个案调查、传染病暴发调查、疑似预防接种异常反应调查等。R 统计报表：国家免疫规划疫苗常规接种和第二类疫苗接种情况报表、入托/入学儿童预防接种查验及补种情况统计表、疑似预防接种异常反应报告卡、疫苗/注射器计划用量统计表、免疫规划工作年报表、疾病主动监测旬/月报表需归档保存以备今后查询的各类资料，主要包括R 各类计划、总结、科研、培训、会议、督导、宣传、表彰等R 各种重要文件和合同等统计资料非统计资料70资料收集资料收集人口资料：总人口数、人口资料：总人口数、15岁分年龄组人口数、出生儿童数、岁分年龄组人口数、出生儿童数、流动儿童数流动儿童

50、数预防接种服务形式：辖区内接种单位、接种人员、接种服务形预防接种服务形式：辖区内接种单位、接种人员、接种服务形式资料式资料接种资料：儿童建证、建卡、预防接种和儿童预防接种信息管接种资料：儿童建证、建卡、预防接种和儿童预防接种信息管理资料理资料疑似预防接种异常反应监测、调查和处理等资料疑似预防接种异常反应监测、调查和处理等资料疫情资料：疫苗针对传染病发病、死亡资料等疫情资料：疫苗针对传染病发病、死亡资料等疫苗管理资料：疫苗和注射器计划，及领取、下发和使用记录疫苗管理资料：疫苗和注射器计划，及领取、下发和使用记录冷链资料：冷链设备资料，疫苗贮存、运输温度记录冷链资料：冷链设备资料，疫苗贮存、运输温

51、度记录宣传、培训、督导资料宣传、培训、督导资料乡级防保组织71资料收集资料收集除收集乡级防保组织需要收集的资料外，还需收集除收集乡级防保组织需要收集的资料外，还需收集监测资料：接种率调查、免疫成功率、人群免疫水平等资料专题调查资料：疫苗针对传染病流行病学调查、传染病漏报、流动儿童管理、安全注射管理、预防接种证查验等专题调查资料上级来文、本级发文；培训及工作计划、督导、考核、总结等资料；大事记、卫生统计年鉴科研、学术交流、国际合作项目等有关资料县级疾控机构72预防接种工作常用表格的报告统计要求预防接种工作常用表格的报告统计要求表格名称村级乡级县级市级省级国家国家免疫规划疫苗和注射器计划报表/疫苗

52、出入库登记表/注射器出入库登记表/冷链设备档案表冷链设备运转状况报表冷链设备温度记录表疫苗运输记录表预防接种证预防接种卡/新生儿首剂乙肝疫苗和卡介苗接种记录单疑似预防接种异常反应个案报告卡群体性疑似预防接种异常反应登记表疑似预防接种异常反应个案调查表国家免疫规划疫苗常规接种情况报表第二类疫苗接种情况报表国家免疫规划疫苗针对疾病主动监测记录表国家免疫规划疫苗针对疾病主动监测报表人口情况报表接种单位档案表免疫规划培训情况记录表73第九节第九节 督导、考核与评价督导、考核与评价-考核评估内容考核评估内容组织领导、部门协调、保障措施机构建设、专业人员配置和培训预防接种服务疫苗和注射器的使用管理冷链系统

53、管理国家免疫规划疫苗的接种率评价国家免疫规划疫苗针对传染病的疫情监测及其控制疑似预防接种异常反应的报告和处理国家免疫规划相关资料管理和儿童预防接种信息管理系统建设开展国家免疫规划工作的经验和存在的问题74考核评估的主要指标考核评估的主要指标建卡（证）率=某地已建立预防接种卡（证）人数/该地应建立预防接种卡（证）人数100% 预防接种卡、证填写符合率=预防接种卡、证符合人数/调查人数100%乙肝/麻疹首针及时接种率=新生儿出生24小时内接种乙肝/满8月龄接种麻疹人数/应种人数100%疫苗合格率=某种疫苗合格接种人数/某种疫苗应种人数100%考核标准90%90%95%90%麻疹疫苗95%疫苗接种率

54、=某种疫苗实种人数/某种疫苗应种人数100%90%麻疹类疫苗95%考核指标75考核评估的主要指标考核评估的主要指标报表报告完整率=实际报告单位数/应报告单位数100% 报告项目完整率=项目完整的报表数/应报表数100%免疫成功率=接种某疫苗免疫后成功人数/观察人数100%抗体阳性率=抽样检测有某种传染病阳性抗体人数/抽样检测人数100%考核标准90%90%尚无明确要求尚无明确要求报表报告及时率=某报表按照规定的时限报告的次数/应报告次数100%90%考核指标76考核评估的主要指标考核评估的主要指标考核指标预防接种证查验覆盖率=入托/入学新生已查验人数/应查验接种证人数100%查漏疫苗补种率=某

55、种疫苗实际补种人数/某种疫苗应补种人数100%AEFI及时报告率=AEFI发现后48小时内报告数/AEFI报告数100%AEFI及时调查率=AEFI48小时调查数/需调查AEFI100%考核标准100%95%100%100%国家免疫规划疫苗针对传染病、儿童预防接种信息化管理系统建设监测指标参见卫生部有关监测方案77第十节第十节 实验室管理实验室管理工作任务开展国家免疫规划疫苗针对传染病血清学或病原学实验室诊断、健康人群针对疾病抗体水平监测及疫苗接种效果评价建立符合生物安全要求的细菌、病毒和血清学实验室，配备人员、仪器设备和试剂耗材等，完成检测任务工作要求实验室生物安全管理 实验室环境条件 实验

56、室仪器设备的管理国家免疫规划疫苗针对传染病实验室操作实验室记录的管理标本采集及运送，标本分离物、菌（毒）种的管理试剂的管理实验室的质量控制其他方面其他方面78第二部分第二部分聊城市免疫规划疫苗聊城市免疫规划疫苗查漏补种工作实施方案查漏补种工作实施方案79内容提纲内容提纲查补对象查补对象1工作目标工作目标 2工作要求工作要求 3保障措施保障措施480一、查补对象一、查补对象p以县（市、区）为责任单位以县（市、区）为责任单位p在本县（市、区）居住在本县（市、区）居住1个月以上个月以上p漏卡、漏证和达到免疫规划程序规定时间漏卡、漏证和达到免疫规划程序规定时间未接种的未接种的15岁以内儿童。岁以内儿童

57、。查漏补种查漏补种 81所有适龄儿童含麻疹成分疫苗常规免疫全程接种率达到95%以上，其它免疫规划疫苗全程接种率达到90%以上本县（市、区）儿童或外县（市、区）儿童在本地居住3个月以上者建卡率、建证率和纳入信息系统管理率达到100%2岁内，出生24h内乙肝疫苗首针和8月MCV1、18月龄MCV2及时接种率均达到90%以上；所有儿童，其余免疫规划疫苗达到3个月内及时接种率90%以上。信息管理信息管理 全程接种全程接种 及时接种及时接种 二、工作目标二、工作目标82三、工作要求三、工作要求查补频次技术要求补种原则83月查补月查补季度查补季度查补入托入学查补入托入学查补临时查补临时查补p在常规免疫基础

58、上，预防接种门诊（站）每月开展查漏补种工作p目标人群主要以2岁以内儿童为主p县级疾控机构每季度组织开展集中查漏补种工作p目标人群主要以6岁以内儿童为主p每年在儿童入托、入学时开展预防接种证查验和疫苗查漏补种工作p目标人群主要为15岁以内新入托、入学儿童p根据全市免疫规划疫苗接种情况和疾病防控需要，适时开展目标人群相关疫苗集中查漏补种工作1、查补频次、查补频次842、补种原则、补种原则原则疫苗补种应按照国家免疫规划疫苗免疫程序和预防接种工作规范确定的补种原则进行未进行国家免疫规划疫苗常规接种的儿童，按照疫苗免疫程序进行补种未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次85疫疫

59、 苗苗接种对象接种对象月（年）龄月（年）龄接接种种剂剂次次接接 种种 部部 位位接种途径接种途径接接 种种 剂剂 量量/ /剂次剂次备备 注注乙肝疫苗乙肝疫苗0 0、1 1、6 6月龄月龄3 3上臂三角肌上臂三角肌肌内注射肌内注射酵母苗酵母苗10g/0.5ml10g/0.5ml，CHOCHO苗苗10g/1ml10g/1ml、20g/1ml20g/1ml出生后出生后2424小时内接种第小时内接种第1 1剂次，剂次，第第1 1、2 2剂次间隔剂次间隔2828天天卡介苗卡介苗出生时出生时1 1上臂三角肌中部略下处上臂三角肌中部略下处皮内注射皮内注射0.1ml0.1ml脊灰疫苗脊灰疫苗2 2、3 3、

60、4 4月龄，月龄，4 4周岁周岁4 4口服口服1 1粒粒第第1 1、2 2剂次，第剂次，第2 2、3 3剂次间隔均剂次间隔均2828天天百白破疫苗百白破疫苗3 3、4 4、5 5月龄，月龄，18182424月龄月龄4 4上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌肌内注射肌内注射0.5ml0.5ml第第1 1、2 2剂次，第剂次，第2 2、3 3剂次间隔均剂次间隔均2828天天白破疫苗白破疫苗6 6周岁周岁1 1上臂三角肌上臂三角肌肌内注射肌内注射0.5ml0.5ml麻风疫苗麻风疫苗8 8月龄月龄1 1上臂外侧三角肌下缘附着上臂外侧三角肌下缘附着处处皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml麻腮风疫苗麻腮风疫苗18