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文档简介
1、CCCCCC认证行政检查要点认证行政检查要点 1.11.1产品认证与管理体系认证产品认证与管理体系认证对象对象 特定产品特定产品 质量管理体系质量管理体系 获准获准认证认证条件条件1 1产品符合指定的产产品符合指定的产品标准;品标准;2 2质量管理体系符质量管理体系符合指定的要求合指定的要求( (如工厂如工厂质量保证能力要求质量保证能力要求) )。1 1质量管理体系质量管理体系符合申请的质量符合申请的质量管理体系标准管理体系标准(GB/T19001GB/T19001)和)和必要的补充要求。必要的补充要求。1.11.1 产品认证与管理体系认证产品认证与管理体系认证证明方证明方式式认证标志和证书认
2、证标志和证书 认证标志和证书认证标志和证书 证明方证明方式使用式使用 1 1安全认证的标志必安全认证的标志必须在产品上使用;须在产品上使用;2 2合格认证的标志可合格认证的标志可以在产品上使用;以在产品上使用;3 3产品认证的证书不产品认证的证书不能在产品上使用,可能在产品上使用,可用作宣传。用作宣传。 质量管理体系认证的标质量管理体系认证的标志和证书均不能在产品志和证书均不能在产品上使用,均可用作宣传。上使用,均可用作宣传。 性质性质1 1合格认证为自愿性;合格认证为自愿性;2 2安全认证为强制性。安全认证为强制性。 自愿性自愿性 1.2 1.2 认证制度认证制度-常用认证制度常用认证制度第
3、一种第一种仅进行型式试验。仅进行型式试验。第二种第二种型式试验,加上对从市埸上抽取型式试验,加上对从市埸上抽取的样品进行的监督试验。的样品进行的监督试验。第三种第三种型式试验,加上对从工厂中抽取型式试验,加上对从工厂中抽取的样品进行的监督试验。的样品进行的监督试验。第四种第四种型式试验,加上对从市埸上抽取型式试验,加上对从市埸上抽取的样品或从工厂中抽取的样品进行的监督的样品或从工厂中抽取的样品进行的监督检验。检验。 1.2 1.2 认证制度认证制度-常用认证制度常用认证制度第五种第五种型式试验和对工厂质量体系的审型式试验和对工厂质量体系的审核,加上对从市埸上抽取的样品或从工厂核,加上对从市埸上
4、抽取的样品或从工厂中抽取的样品进行的监督检验和对工厂质中抽取的样品进行的监督检验和对工厂质量体系进行的监督审核。量体系进行的监督审核。第六种第六种对工厂质量体系的审核,加上对对工厂质量体系的审核,加上对工厂质量体系进行的监督审核。工厂质量体系进行的监督审核。第七种第七种批试验。批试验。第八种第八种100%100%试验。试验。这八种认证制度并不提供同等的合格保证。这八种认证制度并不提供同等的合格保证。1.31.3认证依据认证依据认证方案认证方案/ /实施规则实施规则1.1.适用的认证产品范围及认证依据的标准或适用的认证产品范围及认证依据的标准或规范性文件规范性文件2.2.适用的认证制度适用的认证
5、制度3.3.认证单元划分认证单元划分4.4.认证申请受理要求认证申请受理要求5.5.初次检测和初次检测和/ /或检查要求,或检查要求, 1.31.3认证依据认证依据认证方案认证方案/ /实施规则实施规则6.6.认证认证监督的要求,监督的要求, 7.7.认证认证的保持、暂停、注销、撤销及的保持、暂停、注销、撤销及认认证范围证范围的扩大的管理要求的扩大的管理要求8.8.认证收费标准认证收费标准需特别关注:需特别关注: 实施规则实施规则/ /实施细则、实施细则、 型式试验报告型式试验报告1.4 1.4 认证依据认证依据标准标准o国际标准国际标准o区域性标准区域性标准o其他国家的标准其他国家的标准oG
6、BGB和和GB/TGB/T标准标准o行业标准行业标准o认证机构的技术要求认证机构的技术要求( (备案备案) )企业标准?企业标准?2.2.检查依据检查依据1.1.中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法2.2.中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法3.3.中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国认证认可条例4.4.中华人民共和国进出口商品检验法实中华人民共和国进出口商品检验法实施条例施条例2.2.检查依据检查依据5.5.强制性产品认证管理规定强制性产品认证管理规定(117117号)号)6.6.强制性产品认证标志管理办法强制性产品认证标志管理办法7.7.强制性产品认
7、证机构、检查机构和实验室管强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法理办法8.8.强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则规则9.9.强制性产品认证实施规则强制性产品认证实施规则 工厂质量保证工厂质量保证能力要求能力要求 3.3.检查要点检查要点检查目的:查问题(处罚)?检查目的:查问题(处罚)? 帮助?帮助?检查方法:交谈、观察、评审文件和记录检查方法:交谈、观察、评审文件和记录检查场所:办公室、生产现场、检测现场、检查场所:办公室、生产现场、检测现场、库房库房 3.3.检查要点检查要点o117117号令第五章号令第五章“罚则罚则”4949条条. .
8、未经认证未经认证条例条例6767条条5050条条. .不符合不符合5151条条. .违反违反2929条条2 2款款-条例条例6767条条5252条条. .违反违反4242条条5353条条. .伪造证书和标志伪造证书和标志5454条条. .违反违反1313条条1 1款、款、2424条、条、2525条条5555条条. .违反违反2323条、条、3232条条 3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查第二十三条第二十三条 获证产品及其销售包装上标注认证获证产品及其销售包装上标注认证证书所含内容的,应当与认证证书的内容证书所含内容的,应当与认证证书的内容相一相一致致,并符合国家有关产品标识标注管
9、理规定。,并符合国家有关产品标识标注管理规定。(摘自(摘自117117号令号令) )3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查 证书的内容证书的内容( (证书式样证书式样) ) 核实:地址的一致性核实:地址的一致性 加工产品的规格型号的一致性加工产品的规格型号的一致性 证书有效性(有效、暂停、撤销、证书有效性(有效、暂停、撤销、注销)注销)(出示证书原件或复印件(出示证书原件或复印件 交谈、查文件、现场观察)交谈、查文件、现场观察) 3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查第二十九条自认证证书注销、撤销之日起或者第二十九条自认证证书注销、撤销之日起或者认证证书暂停期间,不符合认证
10、要求的产品,认证证书暂停期间,不符合认证要求的产品,不得不得继续出厂、销售、进口或者在其他经营活继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。动中使用。(摘自(摘自117117号令号令) )3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查第三十二条第三十二条 认证委托人应当建立认证委托人应当建立认证标志认证标志使用管理制度使用管理制度,对认证标志的使用情况如实,对认证标志的使用情况如实记录和存档,按照认证规则规定在产品及其记录和存档,按照认证规则规定在产品及其包装、广告、产品介绍等包装、广告、产品介绍等宣传材料宣传材料中正确使中正确使用和标注认证标志。用和标注认证标志。(摘自(摘自117117
11、号令号令) )3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查第三章第三章 认证标志的使用认证标志的使用第十一条第十一条 获得认证的产品使用认证标志的方式获得认证的产品使用认证标志的方式可以根据产品特点按以下规定选取:可以根据产品特点按以下规定选取: (一)统一印制的标准规格认证标志,必须加施(一)统一印制的标准规格认证标志,必须加施在获得认证产品外体规定的位置上;在获得认证产品外体规定的位置上;(二)印刷、模压认证标志的,该认证标志应当(二)印刷、模压认证标志的,该认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体的明显位置上;被印刷、模压在铭牌或产品外体的明显位置上;(摘自(摘自“强制性产品认证强制
12、性产品认证标志管理办法标志管理办法”) )3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查(三)在相关获得认证产品的本体上不能加施认(三)在相关获得认证产品的本体上不能加施认证标志的,其认证标志必须加施在产品的最小证标志的,其认证标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中;包装上及随附文件中;(四)获得认证的特殊产品不能按以上各款规定(四)获得认证的特殊产品不能按以上各款规定加施认证标志的,必须在产品本体上印刷或者加施认证标志的,必须在产品本体上印刷或者模压模压“中国强制认证中国强制认证”标志的特殊式样。标志的特殊式样。第十二条第十二条 获得认证的产品可以在产品外包装上获得认证的产品可以在产品
13、外包装上加施认证标志。加施认证标志。(摘自(摘自“强制性产品认证强制性产品认证标志管理办法标志管理办法”) ) 3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查第二十一条第二十一条 申请人应当遵守以下规定:申请人应当遵守以下规定:(一)建立认证标志的使用和管理制度,对认证标(一)建立认证标志的使用和管理制度,对认证标志的使用情况如实记录和存档;志的使用情况如实记录和存档;(二)保证使用认证标志的产品符合认证要求;(二)保证使用认证标志的产品符合认证要求;(三)对超过认证有效期的产品,不得使用认证标(三)对超过认证有效期的产品,不得使用认证标志;志;(四)在广告、产品介绍等宣传材料中正确地使用(
14、四)在广告、产品介绍等宣传材料中正确地使用认证标志,不得利用认证标志误导、欺诈消费者;认证标志,不得利用认证标志误导、欺诈消费者;(五)接受国家认证认可监督委员会、各地质检行(五)接受国家认证认可监督委员会、各地质检行政部门和指定认证机构对认证标志使用情况的监政部门和指定认证机构对认证标志使用情况的监督检查。督检查。(摘自(摘自“强制性产品认证强制性产品认证标志管理办法标志管理办法”) )3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查标志:标志:1.1.证书有效(使用的正确性)证书有效(使用的正确性)统一统一印制印制:查管理和使用记录:查管理和使用记录 核实:购买数量、使用数量、结余数量核实
15、:购买数量、使用数量、结余数量模压:查批准书(有效期和证书编号)模压:查批准书(有效期和证书编号) 核实:实际使用标志与批准书的一致性核实:实际使用标志与批准书的一致性需要时,可查宣传资料(内销需要时,可查宣传资料(内销/ /外销)。外销)。(批准书式样)(批准书式样)3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查2.2.证书暂停:证书暂停:查:暂停的期限查:暂停的期限 暂停期间有无销售(查销售台账、暂停期间有无销售(查销售台账、生产记录、合同订单)生产记录、合同订单) 有无使用标志有无使用标志3.1 3.1 证书和标志的检查证书和标志的检查3.3.证书注销或撤销证书注销或撤销有无销售(查销
16、售台账、生产记有无销售(查销售台账、生产记录、合同订单)录、合同订单)有无使用标志有无使用标志3.2 3.2 产品一致性控制的检查产品一致性控制的检查第十三条第十三条 认证委托人应当认证委托人应当保证保证其提供的样其提供的样品与实际生产的产品品与实际生产的产品一致,一致,认证机构应当认证机构应当对认证委托人提供样品的真实性进行审查。对认证委托人提供样品的真实性进行审查。第二十四条第二十四条 有下列情形之一的,认证委托有下列情形之一的,认证委托人应当向认证机构申请认证证书的人应当向认证机构申请认证证书的变更变更,由认证机构根据不同情况作出相应处理由认证机构根据不同情况作出相应处理(摘自(摘自11
17、7117号令号令) )3.2 3.2 产品一致性控制的检查产品一致性控制的检查第二十五条第二十五条 认证委托人需要认证委托人需要扩展扩展其获证产品覆其获证产品覆盖范围的,应当向认证机构申请认证证书的盖范围的,应当向认证机构申请认证证书的扩展,认证机构应当核查扩展产品与原获证扩展,认证机构应当核查扩展产品与原获证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品的有效性。经确认合格后,可以根据认证委的有效性。经确认合格后,可以根据认证委托人的要求单独出具认证证书或者重新出具托人的要求单独出具认证证书或者重新出具认证证书。认证证书。(摘自(摘自117117号令号令) )3
18、.2 3.2 产品一致性控制的检查产品一致性控制的检查o核实产品:与型式试验报告的一致性核实产品:与型式试验报告的一致性重点:铭牌、产品结构重点:铭牌、产品结构o核实关键件规格型号的一致性、核实关键件规格型号的一致性、o核实供应商的一致性核实供应商的一致性出示型式试验报告(样品描述)出示型式试验报告(样品描述) 关键零部件清单(现场观察、查文件)关键零部件清单(现场观察、查文件) 3.3 3.3 质量记录的检查质量记录的检查3.2.33.2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。与质量以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记
19、录保存期应满足法律法规的要求,相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于记录,且至少不低于2424个月。个月。 (摘自(摘自“工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求”)3.3 3.3 质量记录的检查质量记录的检查3.2.43.2.4工厂应识别并保存与产品认证相关的重要工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息,如型式试验报告、工厂检文件和质量信息,如型式试验报告、工厂检查结果、查结果、CCCCCC证书状态信息(有效、暂停、撤证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽销、注销等
20、)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。(摘自(摘自“工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求”)3.3 3.3 质量记录的检查质量记录的检查3.3.13.3.1采购控制采购控制3.3.23.3.2关键件的质量控制关键件的质量控制3.53.5例行检验和例行检验和/ /或确认检验或确认检验3.3 3.3 质量记录的检查质量记录的检查2.32.3例行检验例行检验为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品,通常在为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,对认证产品进行的生产的最终阶段,对认证产品进行的100%100%
21、检验。例行检验。例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。注:对于特殊产品,例行检验可以按照产品认证实施规注:对于特殊产品,例行检验可以按照产品认证实施规则则/ /细则的要求,实施抽样检验。细则的要求,实施抽样检验。2.42.4确认检验确认检验为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验。样检验。3.3 3.3 质量记录的检查质量记录的检查查:关键件的检验和确认检验记录查:关键件的检验和确认检验记录 产品的例行检验记录产品的例行检验记录 产品的桷认检验记录产品的桷认检验记录(包括项目
22、和测量值)(包括项目和测量值)相关检验的项目见实施规则和实施细相关检验的项目见实施规则和实施细则则 3.4 3.4 其他方面的检查其他方面的检查3.63.6检验试验仪器设备检验试验仪器设备3.6.13.6.1基本要求基本要求 工厂应配备足够的检验试验仪器设备,确保工厂应配备足够的检验试验仪器设备,确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。试验要求。 检验试验人员应能正确使用仪器设备,掌握检验试验人员应能正确使用仪器设备,掌握检验试验要求并有效实施。检验试验
23、要求并有效实施。 3.4 3.4 其他方面的检查其他方面的检查3.6.23.6.2校准、检定校准、检定 用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定,验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定,校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定;对内部校准的,工厂应规定校校准情况等设定;对内部校准的,工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等;校准或检定应准方法、验收准则和校准周期等;校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。存仪器设备的校准或检定记录。 (续后)(续后) 3.4 3.4 其他方面的检查其他方面的检查对于委托外部机构进行的校准或检定活动
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