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文档简介

1、国际规范奚教授机械工程学院 工业工程系国际规范1、了解ISO9000族国际规范的来龙去脉2、掌握ISO9000族国际规范的分类与特点3、了解采用ISO9000族国际规范的原那么和意义本章主要要求国际规范:本章主要内容国际规范的产生对反复性事物或概念所作做的赞同规定。它以科学、技术和实际阅历的综合成果为根底,经过有关方面协商一致,由主管部门同意,以特定方式发布,作为共同遵守的准那么和根据。规范规范化在经济、科学、技术及管理等社会实际中,对反复性事物或概念经过制定、发布和实施规范,到达一致,以获得最正确次序和社会效益。“规范是“规范化活动的成果制定规范的对象是具有反复性特征的事物国际规范的产生1、

2、各企业都把提供高质量的产品作为企业运营的主要内容和市场竞争的有力手段;2、在消费过程中建立质量体系,以补充技术规范对产品或效力的要求; 国际规范化组织(ISO)为顺应国际间贸易开展的需求,于1987年3月发布了ISO9000规范。这套规范于1994年修正后,构成了ISO9000:94族规范。 质量管理和质量保证国际规范在我国国家技术监视局于1992年10月决议等同采用ISO9000族规范,并公布GB/T19000质量管理和质量保证规范。我国于1988年12月宣布等效采用ISO9000族规范,发布了GB/T10300质量管理和质量保证系列规范。我国于1995年6月宣布等同采用ISO9000: 1

3、994 族规范,即GB/T19000:1994 IS09000:1994。质量管理和质量保证国际规范在我国等同采用国际规范通常用idt(identical)或符号“表示,是指国家规范在采用国际规范时,在技术内容和编写方法上和国际规范完全一样。 等同采用等效采用国际规范通常用eqv(equivalent)或符号“=表示是指国家规范在采用国际规范时,在技术内容上完全一样,但在编写方法上和国际规范不完全一样。 等效采用不等效采用国际规范通常用neq(no-equivalent)或符号“表示,是指技术内容和国际规范不一样。 不等效采用质量管理和质量保证规范出现的历史背景 科学技术和消费力程度的提高,是

4、ISO9000族规范产生的客观环境 。 质量保证活动的胜利阅历为ISO9000族规范的产生奠定了根底 。质量管理的开展为ISO9000族规范的产生提供了实际根底贸易国际化加速了ISO9000族规范的产生质量管理和质量保证规范出现的历史背景 科学技术和消费力程度的提高,是ISO9000族规范产生的客观环境 。 早期的商品社会中,产品构造简单,顾客可以凭仗本人的知识、阅历或感官来判别产质量量,消费者或销售者对顾客不承当产品责任;随着消费力的开展和科技的提高,产品也日趋多样化,构造也日趋复杂,这时顾客很难凭仗本人的才干和阅历来判别产品的优劣。消费者为了推销消费的产品,消除顾客的心思负担,提供对商品的

5、“三包等担保方式,这样就构成了质量保证的最初雏型; “货物出门,概不退换 “产品责任,product Liability质量管理和质量保证规范出现的历史背景 科学技术和消费力程度的提高,是ISO9000族规范产生的客观环境 。新产品不断出现,特别是高平安性、高可靠性、高价值的产品。这些产品在质量上的缺陷不仅给消费企业本身带来宏大的损失,而且也给顾客呵斥宏大的损失。因此,社会和顾客都要求消费企业能建立一套质量体系,对产品构成的每一个环节的技术、管理和人员等方面的要素进展控制,长期稳定地消费满足用户需求的产品。例:美国产品平安全国委员会1970年的统计报告,每年因使器具有缺陷的产品而使身体遭到损伤

6、的约有2000万人,其中致残的约有11万人,致死的约3万人。 消费方也以为有必要建立质量体系,对影响产质量量的诸多要素加以严厉控制,做到预防为主,防止质量问题发生,防止今后赔偿更多的钱,而且在被“清查质量责任时能提出足够的证据为本人辩护。 质量管理和质量保证规范出现的历史背景60年代美国的菲根堡姆(A.v.Feigenbaum)提出了较系统的“全面质量管理的概念,这一新的质量管理实际很快就被各国所接受。对产品全过程的管理、质量和本钱的联络,“预防为主的指点思想各国全面质量管理的实际,丰富和开展了质量管理学实际,又为ISO9000族规范提供了必要的实际根底。 质量管理的开展为ISO9000族规范

7、的产生提供了实际根底质量管理和质量保证规范出现的历史背景 质量保证活动的胜利阅历为ISO9000族规范的产生奠定了根底 。 1959年美国国防部向下属的军工企业提出第一个质量保证规范MIL-Q-9858A;适用于航天、导弹、坦克、雷达、军舰等复杂产品。 美国国家规范学会于1971年制定、发布了国家规范ANSI-N45.2 ; 美国机械工程师协会于1971年发布ASME-III-NA4000 。 军品民品美国不同时期锅炉任务压力与爆炸频次图1880 1890 1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 年度 010020030040035282114

8、7锅炉爆炸频次锅炉蒸汽压力( Mpa )锅炉蒸汽压力质量管理和质量保证规范出现的历史背景 英国 1979年发布了一套质量保证规范:BS5750 : Part1-1979BS5750:Part2-1979BS5750:Part3-1979 1981年发布了以上这套规范的“运用指南规范。 这三部分即为ISO9001、ISO9002、ISO9003 的原型质量管理和质量保证规范出现的历史背景 加拿大加拿大也于1979年制定,并于1985年修订了一套质量保证规范:CSACAN3 Z299.0(这套规范还有4个类型实践共5个规范)。 法国法国于1980年与1986年先后发布了法国国家规范NFX-110-

9、80和NFX-110-86 质量管理和质量保证规范的建立和开展 法国 1980年ISO9000系列 质量管理体系规范ISO9000族 质量管理和质量保证国际规范ISO9000系列 质量管理和质量保证国际规范8402-86 质量-术语ISO/TC 176 国际规范化组织质量管理和质量保证国际规范技术委员会ISA ISOIEC-271出版物NFX50-110企业质量管理体系指南BS5750质量保证规范CSA CAN3-Z299质量保证大纲ANSI/ASQC Z 1.15质量体系通用指南 英国 1979年加拿大1979年MIL-Q-9858A 质量大纲要求MIL-I-45208 检验系统要求 198

10、0年 1928年 1947年 1979年 1987年 1994年 2000年 美国 1959年-1985年质量管理和质量保证规范出现的历史背景 70年代末,随着世界贸易量的增大,质量管理国际化已成为世界性的迫切需求。 许多国家和地域性组织发布了一系列的质量管理和质量保证规范,作为贸易往来供需双方评价的根据和遵守的规范。 国际规范化组织于1979年成立了“质量保证技术委员会(即ISO/TC176)“,开场着手制定质量管理和质量保证方面的规范。贸易国际化加速了ISO9000族规范的产生质量管理和质量保证规范出现的历史背景质量管理和质量保证规范的产生不是偶尔的,是消费力开展的必然产物,又是质量管文科

11、学成果的标志。它既是国际商品经济开展的需求,又为企业加强质量管理、提高管理程度提供指点,是科学和经济开展的必然结果。小结有关的国际规范化组织1、国际规范化组织,成立于1947年 International Organization for Standardization , ISO2、国际电工委员会 International Electrotechnical Commision ,IEC 1906年成立,1947年参与ISO专业技术委员会,Technical Committee, TC分专业技术委员会,Sub-Committee, SC任务组,Working Group , WGISO900

12、0族规范的制定国际规范化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)国际规范化组织在1971年正式设立了认证委员会,1985年起改称为合格评定委员会。它是IS0理事会的常设咨询机构,其根本义务是:研讨法规、程序和方法,以确保国家和地域性认证体系和认证标志的相互认可;研讨各国和地域性认证体系,以便于未来建立IS0认证体系;审查IS0规范在认证体系中的运用等。除了要按产品国际规范来评定产质量量能否符合规范外,还要对制造商的质量保证才干加以适当的评价。 ISO9000族规范的制定国际规范化组织质量管理和质量保证技术委员会(IS0/TC176)1979年在原来认证委员会第二任务组“质量保证的

13、根底上,单独建立质量保证技术委员会(即IS0/TC176),专门研讨国际质量保证领域内的规范化问题和担任制定质量体系的国际规范。当时的正式成员(即P成员)20个,察看成员(即0成员)有14个,秘书国为加拿大。到1991年底已开展到P成员42个,0成员21个。我国于1981年参与IS0 / TC176 技术委员会,为0成员。ISO9000族规范的制定国际规范化组织质量管理和质量保证技术委员会(IS0/TC176)1980年5月在加拿大渥太华举行。会议决议IS0/TC176下设3个任务组:WG1担任质量名词术语的一致,法国为秘书国;WG2担任质量体系根本要素确实定,美国为秘书国;WG3担任质量体系

14、方式确实定,英国为秘书国。ISO/TC 176组织构造图ISO/TC176质量管理和质量保证专门委员会加拿大SC1:概念及术语委员会法国SC2:质量体系分委员会英国 WG2:流程性的质量管理美国 WG4:ISO9001/2/3实施指南美国 WG8:工程管理英国 WG9:质量改良美国 WG10:ISO9000修订美国 WG11: ISO9001/2/3修订英国 WG12:ISO9004修订美国 WG13:质量方案书加拿大 WG14:技术形状管理美国SC3:支持技术分委员会荷兰 WG1:丈量和实验设备英国 WG2:质量手册美国 WG3:质量的经济性英国注:括号内国家为秘书国ISO9000族规范的制

15、定ISO9000族规范的制定1983年7月提出质量术语规范的建议草案ISO/ DP84021986年6月正式发布IS084021983年11月提出质量管理和质量保证规范的建议草案ISO/DP9000至90041987年3月正式发布IS09000至9004质量管理和质量保证系列规范ISO9000族规范的制定ISO9000质量管理和质量保证系列规范的组成ISO9000:1987;ISO9001:1987;ISO9002:1987;ISO9003:1987;ISO9004:1987。 以上5个规范中, ISO9000为该系列规范的选择与运用提供原那么指点;ISO9004是指点企业内部建立质量体系的文

16、件。 ISO9000族规范的制定ISO9000 族规范于1994年进展了修正并发布ISO8402:1994ISO9000.1:1994ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994ISO9004.1:1994ISO9000族规范的制定世界各国采用ISO9000族规范的概略 工业兴隆的国家中,英国、美国、加拿大、法国、德国等,质量体系认证制度开展较快,处于世界领先位置。 亚太地域国家中,新加坡是开展质量体系认证较早的国家之一。韩国在1989年就开场推行ISO9000族规范。日本已正式发布其国家规范JISZ9900 - 1991与IS09000规范等同, ISO9000族

17、规范的制定我国采用ISO9000族规范的情况 1988年12月正式发布了等效采用ISO9000系列规范的GB/T10300质量管理和质量保证系列规范,并决议自1989年8月1日起在全国实施。我国于1989年12月成立了全国质量管理和质量保证技术委员会(CSBTS-TC151),作为我国推行GB/T10300系列规范任务的指点机构。1992年5月决议等同采用ISO9000系列规范,制定出双编号国家规范GB/T19000-92-ISO9000-87系列国家规范。1994年IS09000修正后构成ISO9000:1994族规范,我国国家技术监视局于1994年12月发布GB/T19000-1994 I

18、S09000 : 1994族规范,即完全等同采用ISO9000 :1994族规范,并于1995年6月起实施。ISO9000族规范的制定ISO9000 族规范于1994年进展了修正并发布GB/T 6583-1994GB/T 19000.1-1994GB/T 19001-1994GB/T 19002-1994GB/T 19003-1994GB/T 19004.1:1994ISO9000族规范的构造ISO8402质量-术语ISO 9000质量管理和质量保证规范 选择和运用指南ISO9001质量体系 设计/开发、消费、安装和效力的质量保证方式ISO9002质量体系 消费、安装的质量保证方式ISO900

19、3质量体系 最终检验和实验的的质量保证方式ISO9004质量管理和质量体系要素 - 指南质量保证方式规范质量管理体系规范用于外部质量保证用于内部质量保证ISO9000族规范的构造ISO 9000.1ISO9001ISO9002ISO9003ISO9004指点性规范保证方式规范根底性规范ISO9000族规范的构造GB/T6583-94名词术语GB/T 19000.1 - 94选择和指南GB/T 19000.2 - 93ISO90019003实施指南GB/T 19000.3 - 91软件指南GB/T 19000.4 - 93可信性指南GB/T 19000.1 - 94质量管理和质量要素指南GB/T

20、 19000.2 - 92效力指南GB/T 19000.3 - 93流程性资料指南GB/T 19000.4 - 93质量改良指南GB/T 19000.5质量方案指南GB/T 19000.6工程管理指南GB/T 19000.7技术形状管理指南GB/T 19000.8质量管理指南GB/T 19000.1 - 94GB/T 19000.3 - 91GB/T 19000.4 - 93GB/T 19021.1 - 90审核GB/T 19021.2 - 91审核员GB/T 19021.3 - 91审核管理GB/T 19022.1 - 92丈量设备计量确认体系ISO10013质量手册编制指南ISO10014

21、全面质量管理经济效果指南ISO10015培训ISO/TR 13425统计方法 设计/开发、消费、安装和效力的质量保证方式消费、安装和效力的质量保证方式最终检验和实验的的质量保证方式质量管理运用指南质量保证运用指南ISO9000族规范的分类ISO9000族规范的分类 5个规范中包括两个指南(ISO9000.1与ISO9004.1)。这两个指南对一切企业,不论其运营什么产品,不论其处于何种质量体系环境(合同环境还是非合同环境)都是适用的。3种质量保证方式是由ISO9001, ISO9002, ISO9003所规定的用于合同环境的3种类型的质量保证方式。在这3种方式中, ISO9001论述了从产品设

22、计开场至销售效力的全过程的质量体系要求;ISO9002论述了从采购物资开场至产品交付为止的消费过程的质量体系要求;ISO9003论述了从产品最终检验至交付为止的废品检验和实验的质量体系要求。ISO9000族规范的分类ISO9000族规范的适宜对象 在合同环境下,供需双方可根据详细情况选择其中某一方式作为双方协议的根底。ISO9001适宜于综合性强的大厂、主机厂和消费重要产品的工厂,也适用于发生质量缺点会呵斥宏大损失或危及社会人身平安的消费厂;ISO9002适用于设计已确定,消费工艺较复杂的产品,或发生质量缺点会导致较大经济损失或人身平安的产品。ISO9003那么适用于消费简单产品的小厂或者只需

23、最终检验和实验就能判别符合性质量的产品。ISO9000族规范的特点ISO9000族规范的特点 编制ISO9000族规范的目的在于提供指点; 在合同中,质量保证方式规范是对技术规范的补充; ISO9000族规范可同时适用于合同环境和非合同环境; 提供多种方式,可广泛地灵敏运用; 强调以预防为主和全面控制;采用ISO9000族规范的原那么采用ISO9000族规范的原那么 顺应性原那么。在选择质量体系规范时,应思索质量体系环境的特点,使建立的质量体系与所处的环境相顺应; 目的性原那么。采用质量体系规范应有利于促进企业的质量任务和实现企业的质量目的,保证企业产品能满足用户规定的或隐含的要求,使企业获得

24、良好的经济效益;使本组织指点和需方确信企业具有保证产品(或效力)质量的才干,对企业建立足够的自信心和责任感 ; 针对性原那么; 经济性原那么;质量体系的建立和运用必需同时满足企业与用户的需求,使企业和用户都能获得最正确的本钱和最低的风险,共同受害。 采用ISO9000族规范的意义采用ISO9000族规范的意义 有利于规范企业内部的管理行为,提高管理程度,提高质量, 添加效益 ; 有利于开展外向型经济,提高市场竞争才干; 有利于维护消费者的利益; 有利于开展质量体系认证和加速产质量量认证任务;ISO9000族规范益处ISO9000族规范的益处 经过加强顾客认识和组织的质量认识,提高顾客的称心度 ; 经过供方管理控制改良销售绩效; 经过提高

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