2022年《生物制药技术》知识点

1、生物技术制药学问点第一章 绪论一、需把握的名词药品 化学药品中药 自然药物基因工程药物生化药物生物制品血液制品生物技术制药二、概述性学问1、我国药品法定义的药品范畴2、简述大规模生产生物活性物质的方法3、依据讨论内容和用途分类,生物技术制药主要分为哪些？4、依据你所把握的用药学问,列举来源于植物和动物的闻名药物各 三、综述性学问5 个；1、试述生物医药产业的主要特点；2、试述我国目前医药产业的现状及所面临的机遇；其次章 基因工程制药一、需把握的名词基因工程技术逆转录法质粒 载体 亲和层析融合蛋白外源蛋白糖基化补料分批培育二、概述性学问1、简洁表达生产基因工程药物的基本过程（可图示）；2、基因工

2、程药物生产的上游和下游技术；3、真核细胞能直接获得目的基因吗？为什么？4、如何纯化获得 mRNA. 5、目的 cDNA 克隆的分别和鉴定方法6、什么是基因表达？7、一个正确的基因表达体系应具有什么特性？8、宿主细胞的挑选依据；9、哺乳动物做为宿主细胞的优缺点；10、真核基因在大肠杆菌中的表达形式；11、质粒的分类方式；12、基因工程菌的不稳固性；13、基因工程菌常见的培育方式；14、基因表达的微生物宿主细胞；15、影响目的基因在酵母菌中表达的主要因素16、融合蛋白形式表达药物基因的优缺点；17、如何提高目的基因表达产物的稳固性；三、综述性学问1、试述利用基因工程技术生产药物的优缺点；例举 物；

3、5 种你所明白的基因工程药2、试述基因工程药物的特点；结合这些特点建立分别纯化工艺应依据什么？3、试述基因工程药物生产工程中包含体的形成缘由；如何分别包含体？第三章 抗体制药一、需把握的名词多克隆抗体单克隆抗体细胞免疫体液免疫人鼠嵌合抗体改形抗体小分子抗体 抗体融合蛋白二、概述性学问1、单克隆抗体生产药物的基本过程（可以用简洁图示表述）2、B 淋巴细胞和骨髓瘤细胞的特点 3、对免疫动物和骨髓瘤细胞供体有什么要求；4、抗体免疫的方法 5、融合后的杂交瘤细胞克隆化的方法；6、构建双功能抗体的方法；7、用于细胞融合的骨髓瘤细胞应具备的特性 8、抗体在体外人源化存在的问题 三、综述性学问1、试述单链抗

4、体的优点；2、双功能抗体的优点；3、抗体药物在治疗疾病中的应用；存在什么障碍以及解决途径；第四章 植物细胞工程制药一、需把握的名词植物组织和细胞培育植物细胞的全能性分生组织培育无性繁衍系突变体外植体 细胞后含物诱导子二、概述性学问1、植物初级代谢产物和次级代谢产物2、生物诱导子和非生物诱导子 3、植物细胞两步培育法 三、综述性学问1、植物源物质的应用,存在的问题和解决的途径 2、影响植物次级代谢产物累积的因素 第五章 动物细胞工程制药一、需把握的名词细胞工程原代细胞无血清培育基悬浮培育二、概述性学问1、动物细胞的特点 2、贴壁细胞的特点 3、动物细胞作为宿主细胞生产药物的优缺点 4、如何将基因

5、载体导入动物宿主细胞中？5、生产用动物细胞的要求和获得方式6、合成培育基的主要成份 三、综述性学问1、动物细胞培育和微生物培育的区分2、目前动物细胞大规模培育存在的问题 第六章 酶工程制药一、需把握的名词酶工程 固定化酶固定化细胞挑选热变法人工模拟酶有机相酶反应二、概述性学问1、酶的特性 2、微生物生产酶的优点3、酶和细胞的固定化方法4、载体结合法固定化酶常用方法 5、共价结合法固定化酶的原理、优缺点；6、固定化酶的特点 7、固定化细胞的特点 8、酶固定化方法挑选的依据 9、修饰剂的要求、常用于修饰酶的化学修饰剂 10、有机相酶反应的优点 三、综述性学问1、试述常用固定化酶制备技术及基本过程 2、自然酶的缺点和化学修饰的目的和意义 3、试述酶的化学修饰方法 4、举例说明酶在疾病预防和治疗方面的应用 第七章 生化制药一、需把握的名词生化药物蛋白质氨基酸非蛋白质氨基酸人体必需氨基酸二、概述性学问1、生化药物的特点 2、生化药物依据化学结构分类 3、生化制备药物应留意的问题 4、氨基酸药物的分类 5、氨基酸分别纯化常用的方法 6、糖类药物的主要生理活性 7、肝素的分布及提取方法 8、脂类药物的性