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文档简介

1、药物制剂工1. 1(判断题).领料过程中出现异常必须通报现场质量人员和车间管理人员。 单选题 *正确答案:(正确答案)2. 2(判断题). 领用的原辅料和包装材料必须符合出厂要求。 单选题 *正确答案:(正确答案)3. 3(单选题).在领料过程中出现异常情况,需及时与( )确认,并通知生产主管和质量保证人员。 单选题 *A、库房人员(正确答案)B、生产人员C、质量监管D、车间主任4. 4(单选题).( )和质量保证人员根据结果评估异常物料的影响,对异常物料做隔离或直接退库处理。 单选题 *A、车间主任B、生产主管(正确答案)C、生产操作人员D、质量监管5. 5(单选题).进入生产区之前,领料过

2、程中出现异常必须通报现场质量人员和( )。 单选题 *A、生产主管B、岗位操作人员C、车间管理人员(正确答案)D、记账员6. 6(单选题).物料领入生产区进入到暂存间,在登记台账或生产过程中物料的异常情况不包括( )。 单选题 *A、原辅料性状异常B、印字包装材料印刷问题C、卷材类包装材料出现断裂、毛边严重、物料条码签信息与物料不一致D、物料数量(正确答案)7. 7(单选题). 生产主管和质量保证人员根据结果评估异常物料的影响,对异常物料做( )处理。 单选题 *A、销毁B、退货C、封存D、隔离或退库(正确答案)8. 8(单选题).卷材类包装材料物料条码信息不包括( ) 单选题 *A、名称B、

3、批号C、生产厂家(正确答案)D、数量9. 9(单选题).物料进入生产区之前,在领料过程中出现异常情况,需要及时与库房人员确认,并通知生产主管和质量保证人员,检查( )领入的其他物料是否存在异常。 单选题 *A、同一仓库B、同批次(正确答案)C、同时间D、同车间10. 10(单选题). 物料进入生产区之前,在领料过程中出现异常情况,需要及时与库房人员确认,并通知生产主管和质量保证人员,检查同批次领入的( )是否存在异常。 单选题 *A、其他物料(正确答案)B、包装材料C、印刷材料D、其他物料和包装材料11. 11(判断题).所有物品物料进入洁净区必须经过外清洁间清洁后,经缓冲间进入洁净区。 单选

4、题 *正确答案:(正确答案)12. 12(判断题).库房人员根据批生产指令单,将原辅料、包装材料运输至外清洁间。 单选题 *正确答案:(正确答案)13. 13(单选题).废弃物及其他出车间的物品必须经( )出洁净区。 单选题 *A、缓冲间B、更衣间C、参观走廊D、缓冲间、外清洁间(正确答案)14. 14(单选题). 所有物品物料进入洁净区必须先后经过( ),才能进入洁净区。 单选题 *A、缓冲间、更衣室B、缓冲间、外清洁间C、外清洁间、缓冲间(正确答案)D、外清洁间、更衣室15. 15(单选题).库房人员根据( ),将原辅料、包装材料运输至外清洁间。 单选题 *A、批生产指令单B、领料申请(正

5、确答案)C、生产记录D、成本核算单16. 16(单选题).车间生产的中间产品、待包装产品在转存的时候需要由转入人员、( )共同确认。 单选题 *A、物料管理员(正确答案)B、质量保证人员C、质量监管人员D、车间管理人员17. 17(单选题). 车间生产的中间产品、待包装产品在转存的时候需要由转入人员、物料管理员共同确认的信息不包括( )。 单选题 *A、生产人员(正确答案)B、物料名称C、物料批号D、物料数量18. 18(单选题).批生产结束后,物料管理人员对( )悬挂待验状态标识。 单选题 *A、半成品B、待验品(正确答案)C、成品D、不合格品19. 19(单选题).中间产品、待包装产品按照

6、( )分区域码放整齐,做好标识并与账务卡相符。 单选题 *A、品种B、生产时间C、批号(正确答案)D、剂型20. 20(单选题).转序产品品名、数量和质量,符合下一工序要求,需转入下一工序时,要由( )与中间站物料管理人员共同填写转序单并签字。 单选题 *A、车间管理人员B、质量监管人员C、质量保证人员D、接受工序岗位负责人(正确答案)21. 21(判断题). 称量过程中出现的异常情况要及时处理,避免对生产过程和产品质量造成不良影响。 单选题 *正确答案:(正确答案)22. 22(判断题). 称量器具位置发生变化影响称量器具的正常使用。 单选题 *正确答案:(正确答案)23. 23(单选题).

7、称量器具( )发生变化时,需要用校验工具重新校验。 单选题 *A、位置(正确答案)B、数量C、厂家D、型号24. 24(单选题).对称量器具进行校验所使用的校验工具是( ) 单选题 *A、砝码B、标准砝码(正确答案)C、专业砝码D、计量工具25. 25(单选题).称量过程中出现原、辅料洒落,被污染不能再次使用的,收集包装后,存放在( ),做好记录和标识,按照不合格品处理。 单选题 *A、不合格品区B、待验区C、指定区域(正确答案)D、合格品区26. 26(单选题). 称量过程中出现原、辅料洒落,被污染不能再次使用的,收集包装后,存放在指定区域,做好记录和标识,按照( )处理。 单选题 *A、原料B、污染品C、待验品D、不合格品(正确答案)27. 27(单选题).称量结果出现异常时,及时报告( )管理人员,追溯称量过程。 单选题 *A、生产B、质量C、车间D、生产和质量(正确答案)28. 28(单选题).需要对称量器具进行校验,但是没有校验工具时,需要联系( )进行校验,保证称量器具的正常使用。 单选题 *A、车间管理人员B、生产管理人员C、专业计量人员(正确答案)D、质量保证人员29. 29(单选题).称量器具无法正常工作、不能开机、因磕碰造成的称量和显示部件变形、不显示称量结果等,需要提交( ),及时报告异常。 单选题 *A、异常处理申请B、GMP事件(

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