预防接种群体性反应应急处理

1、某某市预防接种群体性反应应急处理技术方案（试行）1总则1.1目的和依据为及时发现、判定和妥善处理疫苗预防接种工作中发生的群体性疑似预防接种异常反应 事件，有效开展流行病学调查和应急医疗救治，指导并督促相关机构按有关程序及时进行处 理，预防、减少和平息事件产生的不良影响，增强公众对预防接种的信心，保证免疫规划正 常实施，依据中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生事件应急条例、疫苗流通 和预防接种管理条例、某某省突发公共卫生事件应急预案、卫生部预防接种异常反应 鉴定管理办法、国家食品药品监督管理局、卫生部药品异常反应报告和监测管理办法 等的规定，制定本预案。1.2群体性预防接种异常反应事件的概念

2、和常见类型预防接种异常反应是指在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件。群体性 疑似预防接种异常反应事件是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发 生的2例以上相同或类似的预防接种异常反应事件；或发生死亡。全国疑似预防接种异常反应监测方案将疑似预防接种异常反应事件分为一般反应、 异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应及不明原因等七类。一般反 应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理 功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结。异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种 过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相

3、关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗质量事故是由于疫苗在生产过程中质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能 损害。实施差错事故是因在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使 用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症是因受种者在接种时 正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病，或受种者有疫苗说明书规定的接种 禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种 后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。偶合症与疫苗本身所固有的特性无关。心因性反 应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应；

4、心因 性反应与疫苗本身所固有的特性无关。不明原因反应是指经过调查、分析，发生原因仍不能 明确的反应。最常见的群体性疑似预防接种异常反应事件包括接种疫苗后感染、错种及其他接种事 故、群发性心因性反应三种类型；前二种均属于实施差错事故。（1）接种疫苗后感染。接种疫苗后感染多是由于一次性注射器重复使用、接种时消毒 不规范、疫苗或稀释液被污染、稀释后疫苗搁置不当时间过长等原因所致，可引起注射部位 局部化脓、脓肿、蜂窝组织炎，全身性感染、脓毒病、中毒性休克综合征、感染乙型肝炎等 血液传播性疾病等。（2）错种及其他接种事故。接种事故除因疫苗质量问题外，大多是因为接种工作人员 责任心不强，造成接种途径错误、

5、接种剂量过大或误将卡介苗作为其他疫苗和药物使用等所 致。可引起接种局部红肿、溃疡、淋巴结肿大和溃烂，少数人可伴有体温升高、乏力、烦躁 不安、食欲减退等全身症状。（3）群发性心因性反应。是指在一个特定的群体中，由于接受了同一种“刺激因子”， 如接种同一种疫苗，服用同一种预防性药物，由于个别人出现躯体异常不适反应，而导致一 批人同时或先后发生类似的连锁反应，是一种心理因素造成的接种反应。不是器质性疾病， 其特点是各种检查均查不出疾病，症状与体征不符。其诊断依据是：（1）有一个异乎寻常而 严重的应激事件作为诱因；（2）精神症状的发生与应激事件在时间上有紧密联系；（3）主要 表现为精神症状、不出现意识

6、障碍，并可伴有强烈的情绪变化及精神运动性兴奋或抑制；（4） 症状与体征不符，持续时间不长，预后良好。1.3适用范围本预案适用于某某市在实施预防接种过程中或接种后发生的群体性疑似预防接种异常 反应事件的应急处理工作。群体性疑似预防接种异常反应事件的应急处理应按照预防接种异 常反应的有关处理规定和程序进行。1.4工作原则各级疾控部门和医疗卫生机构发现或接到群体性疑似预防接种异常反应事件报告后，应 根据已掌握的情况，尽快判定事件性质，评估其危害程度，做到反应迅速、准确定性、救治 为先、减少危害，依据法律法规和规定，科学有序规范地开展卫生应急处理工作。2群体性预防接种异常反应事件分级按照国家突发公共卫

7、生事件应急预案和某某省突发公共卫生事件应急预案中的 事件分级，目前预防接种异常反应事件分为：重大群体性预防接种异常反应事件(II级)：预防接种出现人员死亡。较大群体性预防接种异常反应事件(III级)预防接种出现群体性心因性反应或异 常反应。3组织机构按照统一领导、分级负责的应急工作原则，市、县(区)卫生行政部门成立群体 性预防接种异常反应事件应急处理领导小组和技术小组，分别负责重大和较大群体性预防接 种异常反应事件的应急处理工作。市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责 预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。县 级卫生行政部

8、门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查 诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。有下列情形之一的，应当由市 级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断：(一)受种者死亡、严重残疾 的；(二)群体性疑似预防接种异常反应的；(三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反 应。4监测与报告4.1监测各级疾病预防控制机构应建立、健全常态化的疫苗预防接种异常反应监测报告系 统，将全市所有疫苗接种单位纳入监测与报告网络，形成完备的市、县、乡三级监测体系。 及时、动态收集疫苗预防接种异常反应信息，及时报告、分析、评估，为早期防范、及时处 理提供信息支撑。群体

9、性预防接种异常反应事件发生后，应加强对当地疫苗预防接种异常反应的应 急监测工作，对当地人群和医院开展主动搜索工作，指定群体性预防接种异常反应事件的监 测医院(并按疫情发展需要适时调整监测点的设置)。各监测医院要根据群体性预防接种异 常反应事件的症状特点和诊断标准开展病例监测，每日定时报告监测情况及收治病人的动态 情况。其它各级各类医疗卫生机构要按照群体性预防接种异常反应事件的症状特点和诊 断标准，开展病人筛选，发现有可疑症状的病人要及时按要求报告。根据群体性预防接种异常反应事件的级别和发展进程，由市级应急处理领导小组 (或请示省级)决定何时撤消群体性预防接种异常反应事件的应急监测工作。4.2报

10、告(1)常规报告。预防接种单位和各级疾病预防控制机构要按照某某省预防接种异常 反应监测方案及市疾控相关的要求进行报告，并实行每月疫苗预防接种异常反应零病例” 报告制度。（2）事件报告。发现群体性疑似预防接种异常反应事件时，县级疾病预防控制机构和 接种单位及其执行职务的医务人员应当在发现后2小时内，向所在地县级卫生行政部门和食 品药品监督管理部门报告，并同时报某某市疾病预防控制中心。市疾病预防控制中心核实后， 认定为群体性预防接种异常反应事件的，及时报市级卫生行政部门及省疾控中心。报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、 接种时间、人数、主要临床特征、初步诊断

11、和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。接到报告的县级卫生行政等部门应当立即组织调查核实和处理，在接到群体性预防接种 异常反应事件报告时，应在规定的时间内逐级向上一级卫生行政部门和食品药品监督管理部 门报告。根据事件的因果关系和关联性，在初步核实后，属突发公共卫生事件的，按照相应规定 进行报告，并分别完成初始报告、进程报告和结案报告。5应急响应突发公共卫生应急响应工作按照边调查、边核实、边抢救、边处理的原则，科学有序、 及时有效地控制事件的发展。发生群体性预防接种异常反应事件时，事发地卫生行政部门应 按照分级负责的原则立即启动群体性预防接种异常反应事件卫生应急处理预案。根据群体性 预防接种异

12、常反应事件的级别和应急处理工作的需要，市级卫生行政部门及时派出应急处理 队伍到现场进行技术指导和处理。5.1做好相关准备接到群体性预防接种异常反应事件报告后，当地卫生行政部门应根据需要，迅速成立突 发事件应急处理领导小组，并调集、组织有关专业技术人员、相关设施设备等应急物资，立 即赶赴现场，开展紧急医疗救护和调查处理等工作，同时向上级卫生行政部门进行报告。5.2调查判定按照实事求是、科学判定的原则，当地卫生行政部门组织本部门的诊断小组，对接种单 位、受种者家庭成员等开展流行病学调查，收集接种资料、疫苗相关材料、接种实施情况、 临床资料、健康史、家族史或变态反应史等相关证据，对所接种同批次疫苗者

13、进行取样，在 全面调查的基础上进行科学分析和判定。必要时可对所用同批次疫苗进行封存。如省市医学 会已作出鉴定的，依据省市医学会的鉴定结论判定。（1）确定是否是群体性预防接种异常反应事件。在接到报告后，首先应根据群体性预 防接种异常反应事件的概念和分级标准判定是否为一起群体性接种反应。可按图1（见附件 1）的步骤进行调查。（2）群体性预防接种异常反应事件的调查。如已确定是一起群体性预防接种异常反应 事件，可按图2（见附件2）的步骤进行调查和处理，以判明事件的性质、发生原因，需要 采取的改进措施，保持公众对接种疫苗的信心。（3）群体性预防接种异常反应事件因果关系的判定。对群体性预防接种异常反应事件

14、 调查后，应判定与接种疫苗的因果关系。5.3临床治疗在开展全面调查的同时，应急处理技术小组应组织相关专家，根据所掌握的情况，对预 防接种异常反应进行诊断，并指定医疗机构收治出现的预防接种异常反应者，进一步明确诊 断、及早救治，减少危害。5.3.1接种疫苗后感染接种疫苗后感染多发生在同一接种地点、由同一原因所引起的多人感染。可分为局部感 染和全身感染两种。（1）局部感染治疗：常见的局部感染有局部脓肿、脓疱病、蜂窝组织炎、丹毒等。 初起时，可用热毛巾、4%硼酸液或5%硫酸镁作局部湿热敷，35次/日，每次1520分钟；外敷鱼石脂软膏、消炎止痛膏；脓肿形成后，可用较大针头反复抽脓，并注入青霉素于 局部

15、脓腔，每天或隔天1次，至痊愈为止。如全身症状明显则切开排脓；应用抗菌药物， 以青霉素为首选。（2）全身感染治疗：应早期、足量选用敏感抗菌药物治疗，一般可先选青霉素钠静 脉点滴，剂量应加倍。以后可根据情况更换抗菌药物；早期彻底处理局部感染病灶，切开 引流，保持通畅；必要时补液，严重贫血可酌情输血及其他支持疗法。5.3.2错种及其他接种事故因造成接种事故原因多样，有用错疫苗、剂量过大或重复注射、接种途径错误、接种部 位错误、继发感染、接种技术不规范、接种对象选择不当等。因此，在发现接种事故时，应 及时报告、停止接种、及时调查、查明原因，并采取针对性治疗措施，积极救治患者。日常 工作中，要加强培训、

16、树立良好的工作责任心，接种前仔细阅读并遵守使用说明或规程，正 确掌握禁忌症，认真做好安全注射，控制并降低接种事故的发生。目前接种事故的发生多见 于卡介苗接种，因接种对象年龄及接种剂量接种途径不同，应请示省市疾控中心结核病防治 专家后再定每一个案的治疗方案。5.3.3群体性心因性反应群体性心因性反应的治疗处理，应在尽快消除疑虑，隔离管理的前提下，迅速开展以下 工作：（1）了解掌握病情，及时选派当地有影响的临床、流行病学专家进行现场调查，掌握 发病情况和可能的诱因，及时处理首发病例。（2）妥善处置和治疗患者，建立良好的医患关 系，合理解释；可采用心理治疗，用语言暗示并配合适当理疗或按摩，催眠疗法、

17、解释性心 理疗法，引导患者及其家长正确认识和对待致病的精神因素，帮助其认识疾病性质。（3）若 诊断明确后，应避免重复检查和不良暗示，并对症治疗。（4）争取当地相关部门的支持与配 合，对事发地政府及有关部门的领导、儿童家长、学校老师，特别是在群体中起核心”作用 的人物，进行心理卫生知识的宣传；相关单位要向儿童家长耐心解释本病发生的原因，答复 问题应明确肯定，解除可能有任何后遗症的顾虑。（5）尽快恢复正常的学习、生活秩序，减 少紧张气氛，缩短“非常状态”的时间，尽快使学习、生活转入正常化，有利于病例症状消失 后回到一个安全的环境，不致再发。（六）防止人为渲染，在调查和控制事件的过程中，要 防止宣传

18、媒体和人员的盲目参与，扩大事态，参加现场调查的人员应保持镇定和良好的秩序， 以防人为的渲染、扩大，加重患者的心理负担。5.3.4对受种者在接种过程中或接种后发生死亡，怀疑与预防接种有关的事件，应按照实事 求是的原则，收集相关证据，且必须在48小时内进行尸体解剖检查，查明死亡原因。5.4宣传与沟通应急处理领导小组和技术小组在处理群体性预防接种异常反应事件时，要与当地政府及 其相关部门配合，在做好医疗救治和流行病学调查的基础上，还要做好与事件有关人员的宣 传与沟通，做好相关法律法规和政策的解释，化解事件当事者双方的矛盾和冲突，减少或平 息社会负面影响，使当事者能按照相关法律程序或预防接种异常反应处

19、理程序配合做好事件 的调查、取证、鉴定和处理工作。5.5分析、评估与鉴定根据调查和收集的资料，分析出现的群体性异常接种异常反应与预防接种在时间上的关 联性、接种疫苗至出现异常反应平均间隔时间及趋势、判断异常反应是否与预防接种有关； 如不能确定或冲突不能消除，则按照相关法律法规和卫生部预防接种异常反应鉴定管理办 法进行处理。群体性预防接种异常反应事件的诊断鉴定按照卫生部预防接种异常反应鉴定管理办 法的规定组织预防接种异常反应专家诊断小组及时进行客观公正的鉴定，做到事实清楚、 定性准确，依法维护事件当事者双方权益。事件当事者对鉴定处理结果有异议的，可申请进 行上一级鉴定。5.6信息发布与通报各级政

20、府、卫生部门和新闻媒体应按照卫生部关于法定报告传染病疫情和突发公共卫 生事件信息发布方案的要求，客观、公正地做好事件信息的发布与通报工作。减少事件的 社会不良影响，形成有利于事件处理的良好社会氛围。5.7应急反应的终止群体性预防接种异常反应事件由各级卫生行政部门组织专家进行分析论证，提出终止应 急反应的建议，报本级人民政府批准后实施，并向上一级卫生行政部门报告。上级卫生行政 部门要根据下级卫生行政部门的请求，及时组织专家对突发公共卫生事件应急反应的终止的 分析论证提供技术指导和支持。6善后处理（1）卫生行政部门应及时将群体性预防接种异常反应事件的应急处理情况，向同级人 民政府和上级卫生行政部门

21、报告。（2）如事件当事者直接进行法律诉讼，由法院受理，并按法律程序进行处理。当地卫 生行政部门或食品药品监督管理部门应配合法院做好调查取证、调解、执行等工作。（3）在调查并明确群体性预防接种异常反应事件原因和责任的基础上，相关部门应按 照有关法律法规和规定对事件责任人进行处理。7事后评估（1）事件处理完毕后，各级疾病预防控制机构应及时将资料进行整理归档，包括：事 件报告记录，应急处理领导小组和技术小组成员名单，调查处理方案，调查及检验、诊断记 录和结果材料，专家诊断鉴定材料，控制措施及效果评价材料，总结及其它调查结案材料等。（2）负责事件处理的应急处理领导小组应组织对事件的调查处理进行综合评估

22、，包括 事件发生、发展、现场调查、患者救治、所采取的措施、鉴定、处理效果和社会心理等进行 全面评估，总结经验、发现不足，进一步提高以后处理类似事件的应急能力和水平。8保障措施8.1组织保障各级卫生行政部门要加强对预防接种异常反应的监测工作，实行常态化管理。加强卫生 应急防治体系建设，成立群体性预防接种异常反应事件技术指导小组，增强应对群体性预防 接种异常反应事件的能力。群体性预防接种异常反应事件的发生后，要在当地政府的领导下， 加强与宣传、教育、新闻媒体等有关部门的信息沟通。8.2人员保障各级卫生行政部门要成立由疾病控制、医疗救治等方面专家组成的预防接种异常反应诊 断小组和技术处理组，并提供相

23、关工作支持。要组织对各级各类相关专业技术人员进行群体 性预防接种异常反应事件应急处理技能等的培训和演练，使其熟练掌握群体性预防接种异常 反应事件应急处理的基本知识和技能。8.3技术保障各地、各有关医疗卫生机构要按照突发公共卫生事件应急条例以某某省突发公共卫 生事件应急预案某某市突发公共卫生事件应急预案等的相关规定和要求，制定和完善 本地区群体性预防接种异常反应卫生应急预案和应急技术处理方案，并加强国内外的技术交 流与合作，做好群体性预防接种异常反应应急处理的技术保障工作。8.4物资保障各地、各有关医疗卫生机构应做好应对群体性预防接种异常反应事件的卫生应急物资保 障工作。所有疫苗预防接种点都应储

24、备一定数量的1:1000肾上腺素、地塞米松、阿托品、5% 10%葡萄糖水等抢救物资。各级卫生行政部门和有关医疗卫生机构应按照省卫生厅等制定的 卫生应急基本物资储备目录协助地方有关部门做好相应物资的储备，应对可能发生的群 体性预防接种异常反应事件。9附件附件1群体性预防接种异常反应事件调查判定图附件2群体性预防接种异常反应事件调查处理图附件3 AEFI个案调查表附件4 AEFI个案调查表填表说明附件1图1群体性预防接种异常反应事件调查判定图注：疫苗反应：包括一般反应和异常反应。附件2图2群体性预防接种异常反应事件调查处理图附件3AEFI个案调查表一、基本情况1.编码*口口口口口口2.姓名*3.性

25、别*1男 2女4.出生日期*年月日 /5.职业 6.现住址7.联系电话8.监护人二、既往史1.接种前患病史1有 2无 3不详如有，疾病名称2.接种前过敏史1有 2无 3不详如有，过敏物名称3.家族患病史1有 2无 3不详如有，疾病名称4.既往异常反应史1有 2无 3不详如有，反应发生日期年月日/接种疫苗名称临床诊断三、可疑疫苗情况（按最可疑的疫苗顺序填写）疫苗1疫苗2疫苗31.疫苗名称*2,规格（剂/支或粒）3.生产企业*4.疫苗批号*5.有效日期6.有无批签发合格证书7,疫苗外观是否正常8,保存容器9,保存温度（C）10.送检日期11.检定结果是否合格四、稀释液情况疫苗1疫苗2疫苗31.稀释

26、液名称2. 规格（mL/支）3. 生产企业4.稀释液批号5. 有效日期6.稀释液外观是否正常7.保存容器8.保存温度（C）9.送检日期10.检定结果是否合格五、注射器情况疫苗1疫苗2疫苗31.注射器名称2.注射器类型3.规格（mL/支）4.生产企业5.注射器批号6.有效日期7.送检日期8.检定结果是否合格六、接种实施情况疫苗1疫苗2疫苗31.接种日期*2.接种剂次*3.接种剂量（ml或粒）*4.接种途径*5.接种部位*6.接种单位7.接种地点8.接种人员9.有无预防接种培训合格证10.接种实施是否正确*七、临床情况1.反应发生日期*年月日/2.发现/就诊日期*年月日/3.就诊单位4.主要临床经

27、过*发热(腋温C) *1 轻度(37.1-37.5) 2 中度(37.6-38.5)3重度(238.6)4无局部红肿（直径cm） *1弱反应（2.5）2中反应（2.6-5.0）3强反应(5.0)4无局部硬结（直径cm） *1弱反应（2.5）2中反应（2.6-5.0）3强反应(5.0)4无5.初步临床诊断口口6.是否住院*1是 2否口如是，医院名称病历号住院日期年月日/出院日期年月日/7.病人转归*1痊愈2好转3后遗症4死亡5不详口如死亡，死亡日期年月日/是否进行尸体解剖1是 2否口尸体解剖结论八、其他有关情况疫苗流通情况及接种组织实施过程同批次疫苗接种剂次数及反应发生情况同品种疫苗既往接种剂次

28、数及反应发生情况当地类似疾病发生情况 九、报告及调查情况1.反应获得方式*1被动监测报告2主动监测报告口2.报告日期*年月日/3.报告单位*4.报告人5.联系电话6.调查日期*年月日/7.调查单位8.调查人十、结论1.做出结论的组织*1医学会鉴定组织2异常反应调查诊断专家组3疾 控机构4医疗机构5接种单位组织级别*1省级2市级3县级4乡级5村级口2.反应分类*1 一般反应2异常反应3疫苗质量事故4实施差错 事故5偶合症6心因性反应7不明原因8待定如为异常反应，机体1 一级甲等2一级乙等3二级甲等4二级乙等5二级损害程度*丙等6二级丁等7三级甲等8三级乙等9三级丙等口10三级丁等11三级戊等12

29、四级13待定3.最终临床诊断* 4.是否群体性AEFI1是 2否口如是，群体性AEFI编码 说明：*为关键项目。附件4AEFI个案调查表填表说明一、基本情况编码：县国标码6位+发生年份4位+流水号4位，系统自动生成。姓名：填写病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名+“子”或“女”。性别：选填1-男2-女。出生日期：按年月日格式填写，日期指公历日期（下同）。职业：选填01-幼托儿童02-散居儿童03-大学生04-中学生05-小学生06-教师07- 保育员及保姆08-餐饮食品业09-商业服务10-医务人员11-工人12-民工13-农民 14-牧民15-渔（船）民16-干部职员17-离退人员1

30、8-家务及待业19-其他。现住址：填写病人当前的家庭住址，包括省、市、县、乡、村各级名称和门牌号。联系电话：填写病人的联络电话，如为儿童，填写其监护人电话，号码内包括地区码。监护人：如果病人为儿童，填写其监护人姓名。二、既往史接种前患病史：接种前1个月内有无患过或现患某种疾病（如发热、感冒、传染病、 遗传病、慢性病等），选填1-有2-无3-不详。如有，疾病名称：填写所患全部疾病 的名称。接种前过敏史：选填1-有2-无3-不详。如有，过敏物名称：填写过敏物（如疫苗、 血清、药物、花粉、食物等）的名称。家族患病史：三代以内直系亲属成员中有无遗传病、传染病、精神病、癫痫、过敏或 惊厥等病史，选填1-

31、有2-无3-不详。如有，疾病名称：填写所患全部疾病的名称。既往异常反应史：在既往接种疫苗中有无发生异常反应，选填1-有2-无3-不详。如 有，反应发生日期：按“年月日”格式填写。接种疫苗名称：指发生异常反应的既往接 种疫苗名称，按儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准（简称集成标准， 中疾控信发2007154号）的“疫苗名称编码表”填写。临床诊断：填写临床诊断的病 名，按“AEFI临床诊断编码表”填写。AEFI临床诊断编码表编码临床诊断名称01无菌性脓肿02无法抚慰持续3小时以上的尖叫03热性惊厥04过敏反应一过敏性休克05过敏反应一荨麻疹06过敏反应一麻疹猩红热样皮疹07过敏反应一斑丘疹0

32、8过敏反应一过敏性紫瘢09过敏反应一血小板减少性紫瘢10过敏反应一局部过敏反应（Arthus反应）11过敏反应一血管性水肿12过敏反应一喉头水肿13过敏反应一其他系统过敏反应14多发性神经炎15急性多发性神经根炎（格林巴利综合征）16臂丛神经炎17癫痫18脑病19脑炎和脑膜炎20中毒性休克综合征21疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎22卡介苗淋巴结炎23卡介苗骨髓炎24全身播散性卡介苗感染25局部化脓性感染一局部脓肿26局部化脓性感染一淋巴管炎和淋巴结炎27局部化脓性感染一蜂窝织炎28全身化脓性感染一毒血症29全身化脓性感染一败血症30全身化脓性感染一脓毒血症31晕厥32癔症33发热/红肿/硬结34其他

33、三、可疑疫苗情况AEFI通常涉及一种疫苗/生物制品，但个别情况下病人可能同时或先后接种数种疫苗 （一般最多3种）。因此，必须对所有的可疑疫苗进行调查，按最可疑的疫苗顺序填写此 项内容，与反应根本无关的疫苗不必填写。例如，同时接种了 OPV（口服）、DPT （左臂） 和HepB （右臂）后，在左臂注射部位出现无菌化脓，则可以完全排除PV和HepB引 起，只填写DPT即可；但如果出现全身过敏性皮疹，则3种疫苗均有可能引起，都应填 写，最可疑的疫苗排在前面。疫苗名称：按集成标准的“疫苗名称编码表”填写。规格：按“剂/支（粒）”填写疫苗的规格，只填数字。例如DPT为4剂/支，填写“4” 即可,OPV为

34、1剂/粒，填写“1”即可。生产企业：按集成标准的“疫苗生产企业编码表”填写。疫苗批号：填写接种疫苗安甑或包装上所标名的批号。有效日期：指有效截至日期，按年月日”格式填写。如果接种疫苗安甑或包装上所标 名的不是有效日期和“年月日”格式，则转化成此格式。例如，“生产日期2004年4 月1日，有效期1年”，则有效日期为“2005年3月31日”；“有效期至2004年8月”, 则有效日期为“2004年8月31日”；“失效期2004年4月25日”,则有效日期为“2004 年4月24日”；“失效期2004年4月”,则有效日期为“2004年3月31日”。有无批签发合格证书：查看疫苗批签发合格证书的复印件，选填

35、1-有2-无。疫苗外观是否正常：检查同批号剩余疫苗有无变色、霉变、异常沉淀物或安甑有无裂 纹等，选填1-是2-否。保存容器：接种过程中疫苗保存在何处，选填1-冰箱2-冷藏箱3-冷藏包4-其它。保存温度：填写保存疫苗的摄氏温度，只填写数字，例如4C，填写“4”即可。送检日期：按“年月日”格式填写。检定结果是否合格：疫苗检定机构对疫苗的所有检定结果是否合格，选填1-是，2- 否。四、稀释液情况稀释液名称：如果疫苗有稀释液，填写稀释液安甑标明的名称。规格：每支稀释液的毫升数，只填写数字，如10ml/支，填“10 ”即可。生产企业：填写生产稀释液的企业名称。稀释液批号：填写稀释液安甑或包装上标明的批号

36、。有效日期：有效截至日期，按，年月日”格式填写，如果稀释液安甑或包装上所标名的 不是有效日期和“年月日”格式，则转化成此格式。稀释液外观是否正常：判断同批号剩余稀释液有无变色、霉变、异常沉淀物或安甑有 无裂纹等，选填1-是2-否。保存容器：接种过程中稀释液保存在何处，选填1-冰箱2-冷藏箱3-冷藏包4-其它。保存温度：填写保存稀释液的摄氏温度，只填写数字，例如4C，填写“4”即可。送检日期：按“年月日”格式填写。检定结果是否合格：稀释液检定机构对稀释液的检定结果是否合格，选填1-是，2- 否。五、注射器情况注射器名称：填写注射器的商品名称，例如BD等。注射器类型：选填1-一次性注射器2-自毁型

37、注射器3-玻璃注射器4-其它。规格:注射器的容积规格（ml数），只填写数字（保留1位小数），如0.5ml，填写“0.5”。生产企业：填写生产注射器的企业名称。注射器批号：填写注射器或包装上标明的批号。有效日期：指有效截至日期，按“年月日”格式填写。送检日期：按“年月日”格式填写。检定结果是否合格：注射器检定机构对注射器的检定结果是否合格，选填1-是，2- 否。六、接种实施情况接种日期：按“年月日”格式填写。接种剂次：疫苗接种的第几剂（针），只填写数字，例如DPT第2针，填写“2”即可。接种剂量：填写接种的疫苗剂量，脊灰糖丸疫苗或某些胶囊疫苗的剂量单位为珠立”， 注射疫苗为“ml”。只填写数字，

38、例如DPT接种0.5ml，填写“0.5”。接种途径：选填1-肌内2-皮下3-皮内4-口服5-其它。接种部位：选填1-左上臂2-右上臂3-左臀部4-右臀部5-大腿内侧6-其它。接种单位：填写接种单位代码，即县国标码6位+乡编号2位+接种单位编号2位。接种地点：选填1-医院或卫生院2-村卫生室3-学校4-家中5-其它。接种人员：填写实施疫苗接种的人员姓名。有无预防接种培训合格证：接种人员有无上级部门颁发的培训合格证，选填1-有2- 无。接种实施是否正确：根据对接种过程的调查，判断接种实施的全部程序是否正确，选 填1-是2-否。七、临床情况反应发生日期：反应的症状最早出现日期，按“年月日”格式填写。发现/就诊日期：责任报告单位和报告人发现AEFI的日期，或诊为AEFI的最早就诊 日期。按“年月日”格式填写。就诊单位：指在就诊日期就诊的医疗卫生机构名称。主要临床经过：按时间顺序描述反应的发生经过，包括临床症状、体征、实验