关于开展消毒产品专项督导检查的通知

1、PAGE 16PAGE 知辖区各药品零售连锁公司、零售药店、医疗卫生计生单位：为规范我区消毒产品市场秩序，按照市卫健委关于印发消毒产品专项整治工作实施方案的通知要求，经局领导研究，决定开展消毒产品专项整治督导检查，现将有关事项通知如下。 监督检查时间 20 xx年x月x日x月x日。督导检查人员组成及分工成立4个督导检查组：第一组第二组 第三组第四组二、监督检查内容具体监督检查内容见附表。工作要求各级各类相关单位要高度重视消毒产品专项整治工作，主要领导要亲自抓，要细化落实措施，夯实责任，确保工作取得实效。各监督检查组要严格按照消毒产品管理相关制度要求，对照监督检查表（附件）逐条检查、严格执法。各

2、督导组在督导检查结束后要将督导检查情况形成书面总结报区卫生监督所，区卫生监督所汇总以后以正式文件的形式报局卫生应急与法制股。（四）区卫计局将对在截止目前整改不力、失职渎职的单位给予通报批评，并按有关规定严肃追究问题单位主要领导责任。附件： 1、抗（抑）菌制剂生产企业监督检查表 2、医疗卫生机构消毒产品管理检查表3、医药零售单位抗（抑）菌制剂产品检查表4、消毒产品生产企业公开承诺书（式样）5、医药零售企业销售消毒产品公开承诺书（式样）6、医疗卫生机构使用消毒产品公开承诺书（式样）附件1： 抗（抑）菌制剂生产企业监督检查表生产企业名称 ： 联系电话： 生产企业地址 ： 实际生产企业地址： 卫生许可

3、证号 ： 生产方式 ：生产 分装 生产项目： 消毒剂 消毒器械 卫生用品 生产类别 ： 抗（抑）菌制剂目录 ： 与安提可四价流感病毒抗体喷剂类似产品目录 ： 卫生安全评价报告不合格产品名录： 产品标签说明违规产品目录： 陪同检查人：检查人：检查时间： 年 月 日 附件 2 ： 医疗卫生机构消毒产品管理检查表单位名称： 地址 ： 联系电话： 联系人： 医疗机构（三级 二级 一级 未定级）：疾控妇幼保健机构购进抗（抑）菌制剂目录 ： 购进与安提可四价流感病毒抗体喷剂类似产品目录 ： 卫生安全评价报告不合格产品名录： 产品标签说明违规产品目录： 陪同检查人：检查人：检查时间： 年 月 日 附件3 ：

4、 医药零售单位抗（抑）菌制剂产品检查表单位名称： 地址： 电话： 是否销售“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似产品： 销售（数量： 处置： ） 未销售是否有张贴、悬挂、发放宣传品等方式夸大宣传产品抗（抑）菌产品的行为： 产品名称生产单位地址许可证号陕西企业产品标签说明书安评报告安评报告备案合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格合格 不合格说明：产品安评报告项目不全或不合格的视为无安评报告，无安评报告的，备案情况栏不填陪同检查人： 检查人： 检查时间： 年 月 日附件4 ： 消毒产品生产企业公开承诺书（式样）消毒产品关系公众健康和生命安全，为确保产品

5、卫生质量，保证使用的有效性和卫生安全性，我单位特此承诺如下：1、严格按照消毒产品生产企业卫生许可证许可的地址、生产项目、生产类别、许可证有效期限进行生产经营。2、生产经营过程中，自觉遵守并严格执行中华人民共和国传染病防治法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、消毒管理办法、消毒产品生产企业卫生管理规范、消毒产品卫生安全评价规定等相关法律法规。3、产品卫生质量符合国家相关标准和技术规范的要求，保证检验合格后上市，其中新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）符合消毒产品卫生安全评价规定要求并进行产品备案。4、产品标签说明书符合消毒产品标签说明书

6、管理规范。5、不合格产品立即停止生产、无条件召回，并承担一切法律责任。 以上承诺如有违反，我单位自愿承担相应的法律责任。法定代表人/负责人签字：承诺单位（公章）：承诺日期： 年 月 日附件5：医药零售企业销售消毒产品公开承诺书（式样）消毒产品关系公众健康和生命安全，为确保产品卫生质量，保证使用的有效性和卫生安全性，我单位特此承诺如下：1、严格遵守消毒管理办法、消毒产品标签说明书管理规范，不擅自夸大消毒产品的作用。2、建立并执行消毒产品进货检查验收制度。3、索取证明文件齐全，对购进销售的消毒产品，需索取消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品卫生安全评价报告等。4、不以张贴、悬挂、发放宣传品或口头宣

7、传等方式明示或暗示消毒产品的疗效。5、不以药品的名义向公众推荐或宣传使用消毒产品。6、不合格产品一经发现立即停止销售、无条件召回，并承担一切法律责任。 以上承诺如有违反，我单位自愿承担相应的法律责任。法定代表人/负责人签字：承诺单位（公章）：承诺日期： 年 月 日附件6：医疗卫生机构使用消毒产品公开承诺书（式样）消毒产品关系公众健康和生命安全，为确保产品卫生质量，保证使用的有效性和卫生安全性，我单位特此承诺如下：1、建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。2、建立并执行消毒产品进货检查验收制度。3、索取证明文件齐全，对购进的消毒产品，需索取消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品卫生安全评价报告等。4、不以张贴、悬挂、发放宣传品或口头宣传等方式明示或暗示消毒产品的疗效。5