2021知到答案【药事管理学】智慧树网课章节测试答案

1、第 页2021知到答案【 药事管理学 】智慧树网课章节测试答案 第一章 章节测试 1、选择题:药品监督管理的行政行为包括：选项：A:掌握特别药品B:审批药品、注册药品C:监督管理药品信息D:实行药品许可制度答案: 【掌握特别药品;审批药品、注册药品;监督管理药品信息;实行药品许可制度】2、选择题:药事是指与药品的（ ）等有关的事。选项：A:使用B:生产C:研制D:流通答案: 【使用;生产;研制;流通】3、选择题:药事管理学是（ ）学科下的二级学科.选项：A:法学B:社会学C:管理学D:药学答案: 【药学】4、选择题:目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（ ）选项：A:国家市场监督管理总局B

2、:国家药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家食品药品监督管理局答案: 【国家药品监督管理局】5、选择题:药事管理学科具有（ ）性质。选项：A:自然科学性质B:人文科学性质C:管理学科性质D:社会科学性质答案: 【社会科学性质】第二章 章节测试 1、选择题:药品的质量特性包括（ ）：选项：A:经济性B:平安性C:均一性D:有效性E:稳定性答案: 【平安性;均一性;有效性;稳定性】2、选择题:国家药品标准包括（ ）。选项：A:省级中药饮片炮制规范B:局颁标准C:中国药典增补本D:中国药典E:医疗机构制剂质量标准答案: 【局颁标准;中国药典增补本;中国药典】3、选择题:国家基本药物目录制

3、定的部门是（ ）选项：A:国家医疗保障局B:国家药品监督管理局C:国家卫生健康委D:国家中医药局答案: 【国家卫生健康委】4、选择题:按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（ ）选项：A:稳定性B:平安性C:有效性D:均一性答案: 【平安性】5、选择题:国家药品标准的核心是（ ）选项：A:炮制规范B:行业标准C:注册标准D:企业标准E:中国药典答案: 【中国药典】第三章 章节测试 1、选择题:使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严峻的药品不良反应：（ ）选项：A:致癌、致畸、致出生缺陷B:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤C:危及生命D:导致

4、死亡E:导致住院或者住院时间延长答案: 【致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;危及生命;导致死亡;导致住院或者住院时间延长】$2、选择题:国家基本药物的遴选原则是（ ）选项：A:防治必需、平安有效、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。B:防治必需、平安有效、经济实用、使用便利、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。C:防治必需、平安有效、价格合理、使用便利、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。D:平安牢靠、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、基层能够配备。答案: 【防治必需、平安有效、价格合理

5、、使用便利、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。】3、选择题:可以开架自选的是（ ）选项：A:非处方药B:中成药C:中药饮片D:处方药答案: 【非处方药】4、选择题:药品生产企业在新药监测期内,详细监测的事项是（ ）选项：A:应当常常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告B:应当常常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告C:应当常常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告D:应当常常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告答案: 【应当常常考察生产工艺、质量、稳

6、定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告】5、选择题:以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ）选项：A:重点监测上市1年以内的产品B:重点监测上市3年以内的产品C:满5年的，报告该药品的全部不良反应。D:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的全部不良反应；其他报告新的和严峻的不良反应。答案: 【国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的全部不良反应；其他报告新的和严峻的不良反应。】第四章 章节测试 1、选择题:药品管理法的立法宗旨是( )选项：A:保障人体用药平安B:加强药品监督管理C:保证药品质量D:促进药品营销E:维护人民身体健康和用药的合法权益答案: 【保障人体用药平安

7、;加强药品监督管理;保证药品质量;维护人民身体健康和用药的合法权益】2、选择题:药品管理法的适用范围是( )选项：A:在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人B:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人D:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位答案: 【在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人】3、选择题:药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序( )选项：A:制定、认可和补充药品管理法律规范的活动B:制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动C:制定、修

8、订和废除药品管理法律规范的活动D:制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动答案: 【制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动】4、选择题:药品批准文号的有效期是( )选项：A:3年B:6年C:2年D:5年答案: 【5年】5、选择题:药品成分的含量不符合国家药品标准的( )选项：A:劣药B:按劣药论处C:处方药D:假药E:按假药论处答案: 【劣药】第五章 章节测试 1、选择题:新药研究经哪个机构审查批准后方可实施（ ）选项：A:卫生健康委B:省级卫生行政部门C:省级药监部门D:国家药监部门答案: 【国家药监部门】2、选择题:可以申请药品技术转让的是（ ）选项：A:麻醉药品制剂

9、B:第一类精神药品原料药C:第一类精神药品制剂D:第二类精神药品制剂答案: 【第二类精神药品制剂】3、选择题:新药注册的“两报两批”是指（ ）选项：A:药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批B:药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批C:药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批D:药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批答案: 【药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批】4、选择题:新药研究根据研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。选项：A:错B:对答案: 【对】5、选择题:药品批准证明文件有效期满后申请人拟连续

10、生产或者进口该药品的，应进行补充申请。选项：A:错B:对答案: 【错】第六章 章节测试 1、选择题:GMP规定，企业的关键人员应包括( )选项：A:企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员B:生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员C:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人D:质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员答案: 【企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人】2、选择题:不得托付生产的药品有( )选项：A:注射剂、生物制品和毒性药品B:血液制品、注射剂和毒性药品C:血液制品、生物制品和毒性药品D:疫苗制品、血液制品以及国

11、家药监部门规定的其他药品答案: 【疫苗制品、血液制品以及国家药监部门规定的其他药品】3、选择题:药品生产许可证分正本和副本，均具有同等法律效力。选项：A:对B:错答案: 【对】4、选择题:药品托付生产的托付方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责托付生产药品的质量和销售。选项：A:对B:错答案: 【对】5、选择题:药品生产企业是生产药品的专营企业或兼营企业。选项：A:错B:对答案: 【对】第七章 章节测试 1、选择题:药品批发企业负责人应当具有（ ）选项：A:经过基本的药学专业学问培训B:熟悉有关药品管理的法律法规及GSPC:具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称D:具有大学专科以

12、上学历或者中级以上专业技术职称答案: 【经过基本的药学专业学问培训;熟悉有关药品管理的法律法规及GSP;具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称】2、选择题:依据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（ ）选项：A:药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号B:药品名称、价格、规格、批号、生产厂商C:药品名称、数量、价格、生产厂商、批号D:药品名称、数量、规格、价格、生产厂商答案: 【药品名称、数量、价格、生产厂商、批号】3、选择题:依据GSP储存药品相对湿度应为（ ）选项：A: 30%70%B: 40%75%C: 35%75%D: 35%65%答案: 【

13、35%75%】4、选择题:药品经营许可证的有效期为（ ）年选项：A:2年B:4年C:3年D:5年答案: 【5年】5、选择题:处方药可以采用开架自选的方式陈设和销售。选项：A:错B:对答案: 【错】第八章 章节测试 1、选择题:调剂处方时，必需由药师及以上专业技术人员完成的环节是（ ）选项：A:复核处方B:调配处方C:发药D:审核处方E:收方答案: 【复核处方;发药;审核处方;收方】2、选择题:平凡门诊处方一般不超过（ ）剂量。选项：A:5日B:7日C:1日D:3日答案: 【7日】3、选择题:处方的有效期一般为（ ）。选项：A:当日B:7日C:3日D:5日答案: 【当日】4、选择题:担当医疗机构

14、药事管理与药物治疗学委员会主任委员的是（ ）选项：A:药学部门负责人B:护理部门负责人C:医疗机构负责人D:医务部门负责人答案: 【医疗机构负责人】5、选择题:具有处方权的是（ ）选项：A:执业医师B:执业医师和执业助理医师C:药师D:执业药师答案: 【执业医师和执业助理医师】第九章 章节测试 1、选择题:符合麻醉药品和精神药品管理规定的是（ ）选项：A:第二类精神药品和医疗用毒性药品处方应保存3年B:第二类精神药品可以在各类零售药店零售，但不得向未成年人销售C:麻醉药品注射剂仅只限于医疗机构内使用D:麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由国家药监部门批准答案: 【麻醉药品注射剂仅只限于

15、医疗机构内使用】2、选择题:精神药品分为第一类和第二类是依据药品的（ ）不同选项：A:依靠性B:有效性C:稳定性D:经济性答案: 【依靠性】3、选择题:对门诊患者，麻醉药品的注射剂一次可开具的处方限量是（ ）选项：A:1日常用量B:7日常用量C:15日常用量D:3日常用量答案: 【1日常用量】4、选择题:药品零售企业供应毒性药品（ ）选项：A:凭医师处方，不得超过3日极量B:凭医师处方,不得超过4日极量C:凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量D:凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量答案: 【凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量】5、选择题:

16、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为（ ）选项：A:2年B:1年C:3年D:5年答案: 【3年】第十章 章节测试 1、选择题:由国家药监部门负责审核的有（ ）：选项：A:药品说明书B:进口药品注册证C:药品批准文号D:药品包装E:药品标签答案: 【药品说明书;进口药品注册证;药品批准文号;药品包装;药品标签】2、选择题:药品标签的批准部门是（ ）选项：A:国家卫生行政管理部门B:国家药典委员会C:国家药品监督管理部门D:省级药品监督管理部门答案: 【国家药品监督管理部门】3、选择题:下列说法，错误的是（ ）选项：A:药品包装必需根据规定印有或贴有标签B:药品说明书由省级药品监督管理部门

17、核准C:药品生产企业供上市销售的最小包装必需附有说明书D:药品标签由国家药品监督管理部门核准答案: 【药品说明书由省级药品监督管理部门核准】4、选择题:药品商品名称与药品通用名称单字面积比例不得大于（ ）选项：A:1：4B:1：2C:1：1D:2：1答案: 【1：2】5、选择题:药品广告批准文号的有效期是（ ）选项：A:1年B:3年C:2年D:5年答案: 【1年】第十一章 章节测试 1、选择题:国家对毒性中药饮片实行（ ）选项：A:统一管理B:统一规划C:集中生产D:合理布局E:定点生产答案: 【统一规划;合理布局;定点生产】2、选择题:中药饮片的标签不需注明的是（ ）选项：A:生产日期B:产

18、地C:有效期D:产品批号答案: 【有效期】3、选择题:依据药品管理法，有关中药管理说法错误的是（ ）选项：A:国家实行中药品种保护制度B:新发觉和从国外引种的药材，需经国家药监部门审核批准C:销售中药材，不必标明产地D:中药品种保护分为一级和二级答案: 【销售中药材，不必标明产地】4、选择题:依据中药品种保护条例，可以申请一级保护品种的是（ ）选项：A:国家一级保护野生药材物种B:对特定疾病有特别疗效的C:已申请专利的中药品种D:对特定疾病有显著疗效的答案: 【对特定疾病有特别疗效的】5、选择题:在我国实行备案管理的质量管理规范是（ ）选项：A:GCPB:GAPC:GSPD:GMP答案: 【GAP】第十二章 章节测试 1、选择题:执业药师注册的岗位是（ ）选项：A:药品经营B:药品生产C:药品监督D:药品使用E:药品管理答案: 【药品经营;药品生产;药品使用】2、选择题:医疗机构审核和调配处方的人员必需是（ ）选项：A:主管药师B:主任药师C:执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员D:执业药师答案: 【执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员】3