《制药专业实验》课程教学大纲

1、制药专业实验教学大纲课程编码：课程类别：实践性环节课程英文译名：Pharmaceutical Engineering Experiments开课对象：制药工程专业 开课学期：第7学期学 分：2学分 总学时：2周一、说 明【目的任务】本课程是制药工程专业教学实践的重要环节。通过实验可以加强学生对制药工程专业重要基本知识的理解，使学生理论联系实际，理解理论知识；通过选择较成熟的在基本操作和过程类型等方面具代表性的各类实验，将实验内容与相关课程有机结合起来，同时注重各种实验的统筹安排，有助于学生完整、系统地掌握制药工程专业技术，提高实践能力。本课程的任务是掌握制药工程专业的基本操作和实验技能，了解化

2、学合成药物、植物提取药物以及制剂制备过程、质量控制过程的基本内容和操作方法，为将来适应制药企业的生产、检验和新药的研制工作奠定基础。【教学安排】本课程为考查课，在第7学期完成，共2周，总学时数为64学时。二、学时分配序号实验项目名称课时一磺胺嘧啶的合成32二盐酸普鲁卡因的合成32三磺胺醋酰钠的合成32四维生素C的精制32五银杏叶黄酮的提取32六阿司匹林的合成32七扑热息痛的合成32八液体药剂的制备8九注射剂的制备8十滴眼剂的制备8十一颗粒剂的制备8十二硬胶囊剂的制备8十三片剂的制备16十四栓剂的制备8合计以上实验选做64学时64三、课程内容实验一 磺胺嘧啶的合成（32学时）【实验目的】通过实验

3、，使学生掌握磺胺类药物的合成原理和方法，以及质量分析的操作条件及要点，熟悉分馏和重结晶操作技术。【实验内容】1、乙酰苯胺的制备2、对乙酰氨基苯磺酰氯的制备3、N-2-嘧啶基-4-乙酰氨基苯磺酰胺的制备4、磺胺嘧啶的制备5、磺胺嘧啶的结构确证与质量分析实验二 盐酸普鲁卡因的合成（32学时）【实验目的】通过实验，使学生掌握利用水和二甲苯共沸脱水的原理进行羧酸的酯化，还原反应以及盐析法分离与精制的实验操作方法。【实验内容】1、对-硝基苯甲酸-二乙胺基乙醇（俗称硝基卡因）的制备2、对-氨基苯甲酸-二乙胺基乙醇酯的制备3、盐酸普鲁卡因的制备4、盐酸普鲁卡因的质量分析实验三 磺胺醋酰钠的合成（32学时）【

4、实验目的】通过实验，使学生了解药物合成中控制pH、温度等反应条件的重要性，理解磺胺类药物的一般理化性质，掌握氨基酰化反应、水解反应、产品纯化过程中的成盐反应等药物合成的简单操作。【实验内容】1、磺胺醋酰的制备2、磺胺醋酰的精制3、磺胺醋酰的成盐4、磺胺醋酰钠的质量分析实验四 维生素C的精制（32学时）【实验目的】通过实验，使学生掌握粗品维生素C精制过程的原理和基本操作，熟悉结晶实验装置的安装及使用，了解维生素C的含量测定原理。【实验内容】1、粗品维生素C的溶解、脱色和过滤2、粗品维生素C的结晶、过滤、洗涤、干燥3、碘量法测定维生素C的含量实验五 银杏叶黄酮的提取（32学时）【实验目的】 通过实

5、验，使学生掌握高效液相色谱法测定物质含量的方法，掌握树脂吸附法分离纯化银杏叶活性成分的工艺过程，熟悉银杏叶中黄酮的提取方法和工艺。【实验内容】银杏叶黄酮的提取。粗提物的纯化。总黄酮醇苷含量的测定。实验六 阿司匹林的合成（32学时）【实验目的】通过实验，使学生掌握酯化反应和精制原理及基本操作，熟悉药物合成实验装置的安装及使用，掌握质量检验的项目与方法、掌握阿司匹林分析的操作条件及要点。【实验内容】1、阿司匹林的合成与结构确证2、阿司匹林的质量分析实验七 扑热息痛的合成（32学时）【实验目的】通过乙酰氨基酚的合成，掌握选择性乙酰化的基本操作方法，熟悉易被氧化产品的重结晶精制方法，了解不稳定中间体处

6、理及反应条件控制方法。【实验内容】1、扑热息痛的合成2、扑热息痛的精制3、扑热息痛的结构确证与质量分析实验八 液体药剂的制备（8学时）【实验目的】通过实验，使学生掌握液体药剂的一般制备方法，掌握液体药剂的质量评定方法。【实验内容】按处方制备混悬剂，并对产品的质量进行检查。按处方制备乳剂，并鉴别产品类型；测定乳化植物油所需HLB值。二选一。实验九 注射剂的制备（8学时）【实验目的】通过实验，使学生掌握注射剂的生产工艺和操作要点，建立无菌生产的概念，掌握注射剂的质量检查方法，了解影响成品质量的因素。【实验内容】1、注射剂处方设计；2、注射剂的制备以及注意事项；3、注射剂成品质量检查。实验十 滴眼剂

7、的制备（8学时）【实验目的】通过实验，使学生掌握滴眼剂的制备方法和质量要求，掌握滴眼剂的等渗调节方法，熟悉无菌操作法和无菌操作柜的使用方法。【实验内容】1、滴眼剂处方设计；2、滴眼剂的制备；3、滴眼剂成品质量检查。实验十一 颗粒剂的制备（8学时）【实验目的】通过本实验，使学生掌握颗粒剂的制备方法，熟悉颗粒剂的质量评定方法。【实验内容】1、颗粒剂的制备；2、颗粒剂的质量检查。实验十二 硬胶囊剂的制备（8学时）【实验目的】通过本实验，使学生掌握硬胶囊剂制备的一般工艺过程，熟悉胶囊剂的质量检查内容及方法，了解空胶囊的规格与质量。 【实验内容】制备胶囊剂，并对产品的质量进行检查。实验十三 片剂的制备（16学时）【实验目的】通过实验，使学生掌握湿法制粒压片的一般工艺，掌握片剂质量检验方法，了解单冲压片机的基本构造、使用及保养。【实验内容】主药及辅料的处理；制湿颗粒；干燥、整粒；片重计算；片剂的质量检查。实验十四 栓剂的制备（8学时）【实验目的】通过实验，使学生掌握热熔法制备栓剂的工艺，掌握置换价的测定方法和应用，了解栓剂的质量评价。【实验内容】1、基质用量的计算；2、栓剂的制备；3、栓剂的质量检查。四、主要参考书1、邱方利. 综合实验A（化学、化工、制药类专业）. 杭州：浙江大学出版社, 2013.2、天津大学制药工程专业实验指导北京：化学工业出版社，20054、尤启冬药物化学实验