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文档简介

1、(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:颗粒剂(答案解析)一、最佳选择题1、挤出制粒的关键工艺是控制制粒温度搅拌速度制软材控制水分控制辅料用量2、常用作泡腾崩解剂的是酒石酸与碳酸氢钠枸橼酸与碳酸氢钠酒石酸与碳酸钠枸橼酸与碳酸钠E.A,B,C和D3、中国药典2010年版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过A.10%B.12%C.5%D.6%E.15%4、颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取的解决措施是拧紧过筛用筛网加适量高浓度的乙醇加大投料量加药材细粉加适量黏合剂5、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为手捏成团,轻按不散手捏成团,按之不散手

2、捏成团,重按即散手捏成团,轻按即散手捏成团,重按不散6、感冒清热颗粒(冲剂)属于下列哪种颗粒混悬性颗粒剂水溶性颗粒剂泡腾性颗粒剂块形冲剂酒溶性颗粒剂7、除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过干膏量的A.9倍B.8倍C.6倍D.5倍E.2倍8、以下赋形剂中泡腾型颗粒剂特有的是糖粉糊精微晶纤维素-CD枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠9、下列又称为一步制粒的方法是挤出制粒湿法混合制粒流化喷雾制粒喷雾干燥制粒泡腾颗粒剂制粒10、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为6.0%5.0%8.0%4.0%无规定11、制备颗粒剂时,当湿粒干燥后应进行什么工序灌装检验混合整粒加辅料二、配伍选择题1、A.8%10%2%5%7%、

3、1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度是、1.01.5g颗粒剂包装的装量差异限度是、1.56g颗粒剂包装的装量差异限度是、6g以上颗粒剂包装的装量差异限度是2、A.药粉枸橼酸、碳酸钠糊精-环糊精淀粉、无糖型颗粒剂制备时,宜加用的干燥黏合剂是、颗粒剂制备时,包合挥发油可采用的材料是3、A.沸腾制粒机箱式干燥器干法制粒挤出制粒快速搅拌制粒、颗粒干燥可选用的设备是、制成颗粒外形圆整、大小均匀、流动性好的设备是、制成带有一定棱角的小块状的颗粒方法是、制备颗粒时需制成软材,并适于黏性较差的药料的制粒方法是4、A.挤出制粒整粒干燥-CD包合含水量2%、使颗粒剂均匀的操作方法、含挥发油的颗粒、制备时筛网目数应

4、为1014目、颗粒干燥程度应为5、A.糖粉糊精酒精乳糖明胶、可溶性颗粒剂的常用填充剂,并具粘合和矫味作用、颗粒剂的吸湿性低,性质稳定的新型辅料、颗粒剂的润湿剂6、A.可溶性颗粒剂混悬性颗粒剂泡腾颗粒剂酒溶性颗粒剂块状冲剂、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成、制颗粒时有药物细粉加入、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂、由机压法制成7、A.除去部分杂质,减小颗粒吸湿性作用矫味及粘合作用防止挥发性成分散失的作用使颗粒遇水后疏松,迅速溶解的作用节约其他赋形剂兼具治疗作用、糖粉作为赋形剂具有、水提液用乙醇沉淀具有、-环糊精包合具有、药材细粉作赋形剂三、多项选择题1、酒溶性颗粒剂一般采用的制备方法有回流法水蒸气蒸馏

5、法煎煮法浸渍法渗漉法2、在中国药典中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有水分融变时限外观粒度溶化性3、颗粒剂的特点是服用剂量较小制备工艺适合大生产吸收、奏效较快服用携带方便表面积大,质量不稳定4、颗粒剂中挥发油的加入的适宜方法有A.与-CD制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒剂中B.一般最后加入,即将挥发油溶于乙醇中,用喷雾器均匀喷入其他药物制成的颗粒剂中,混匀后密封一定时间,待闷收均匀后包装C.将挥发油溶于乙醇中,溶液用喷雾器均匀喷入赋形剂中,再与其他药物制成颗粒将挥发油与其他药物搅拌均匀制粒将挥发油直接喷入其他药物制成的颗粒剂中,混与包装5、水溶性颗粒剂干燥注意事项的叙述中,正确的为湿颗粒

6、应及时干燥干燥温度应逐渐升高颗粒干燥程度水分适宜控制在5%以内干燥温度一般为6080为宜可用烘箱或沸腾干燥设备干燥6、可用于泡腾崩解剂的酸是枸橼酸酒石酸碳酸钠盐酸磷酸7、混悬型颗粒剂常用药材的细粉作赋形剂,以下符合用药材的细粉作赋形剂的情况是具有芳香挥发性成分但含量较低,不易用蒸馏法提取的药材不宜长时间加热的药材含芳香挥发性成分较高,可用蒸馏法提取的药材含毒性的药材贵细药材答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】:C【答案解析】:挤出制粒将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即

7、散”的软材。再以挤压方式通过筛网(板)(1014目)制成均匀的颗粒。2、【正确答案】:E【答案解析】:泡腾颗粒是由药物与泡腾崩解剂制成,遇水即产生二氧化碳气体,使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。由于酸、碱中和反应产生二氧化碳,使颗粒快速崩散,具速溶性。同时,二氧化碳溶于水后呈酸性,能刺激味蕾,因而可达到矫味的作用,若再配以芳香剂和甜味剂等,可得到碳酸饮料的风味。常用作泡腾崩解剂的有机酸有枸橼酸或酒石酸等,弱碱常用碳酸钠或碳酸氢钠等。3、【正确答案】:E【答案解析】:颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。除另有规定外,颗粒剂含水分不得过6.0%。采用“双筛分法”检查粒度,

8、能通过五号筛的细粉和不能通过一号筛的粗粒的总和,不得过15%。4、【正确答案】:B【答案解析】:颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。若软材过软,制粒时易粘附在筛网中或压出来的颗粒成条状物,可加入适量适宜辅料调整;若软材过黏则形成团块不易压过筛网,可适当加用高浓度乙醇调整并迅速过筛;若软材太干,黏性不足,通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多,可加入适当的黏合剂(如低浓度淀粉浆等)增加黏度。同时,过筛用筛网应松紧适中,加料量不宜过多,压力亦不宜太大。5、【正确答案】:D【答案解析】:挤出制粒将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,

9、必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。再以挤压方式通过筛网(板)(1014目)制成均匀的颗粒。6、【正确答案】:B【答案解析】:本题考查颗粒剂的分类。颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为可溶颗粒剂,包括水溶性颗粒剂(感冒清热颗粒、小柴胡颗粒)和酒溶性颗粒剂(养血愈风酒颗粒、木瓜酒颗粒);混悬颗粒剂(复脉颗粒、橘红颗粒);泡腾颗粒剂等。7、【正确答案】:E【答案解析】:本题考查颗粒剂辅料的用量。颗粒剂最常用辅料为糖粉和糊精。一般稠膏、糖粉、糊精的比例为1:3:1;赋形剂的总用量一般不超过清膏的5倍;采用干膏细粉制粒,辅料的用量一般不超过其重量的2倍。8、【正确答案】:

10、E9、【正确答案】:C10、【正确答案】:A11、【正确答案】:D二、配伍选择题1、【正确答案】:B、【正确答案】:A、【正确答案】:E、【正确答案】:D【答案解析】:装量差异取单剂量分装的颗粒10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示装量(标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5g以上至6g、6g以上装量限度分别为10%、8%、7%和5%)相比较。2、【正确答案】:E、【正确答案】:D【答案解析】:本题考查颗粒剂制备的辅料。因中药浸膏黏度较大,为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,常需加入淀粉作崩解剂。-环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物,再混匀于其

11、他药物制成的颗粒中,使药液药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。3、【正确答案】:B【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。颗粒剂制粒方法有:挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。、【正确答案】:A【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。颗粒剂制粒方法有:挤出制粒法,是将

12、赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。、【正确答案】:E【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。颗粒剂制粒方法有:挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉

13、与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。、【正确答案】:D【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。颗粒剂制粒方法有:挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。

14、4、【正确答案】:B、【正确答案】:D、【正确答案】:A、【正确答案】:E5、【正确答案】:A、【正确答案】:D、【正确答案】:C6、【正确答案】:C、【正确答案】:B、【正确答案】:A、【正确答案】:E7、【正确答案】:B、【正确答案】:A、【正确答案】:C、【正确答案】:E三、多项选择题1、【正确答案】:ADE【答案解析】:酒溶颗粒剂的制备酒溶颗粒所含有效部位(成分)及所用辅料应能溶于白酒,通常可酌加糖或其他可溶矫味剂。应用时加入一定量的饮用白酒即溶解成为澄清的药液,可替代药酒服用。处方药材的提取,一般采用渗漉法、浸渍法或回流法等方法,以60%左右(以欲制药酒的含醇量为准)的乙醇为溶剂,提取液回收乙醇后,浓缩至稠膏状,备用。2、【正确答案】:ACDE【答案解析】:本题考查颗粒剂质量要求与检查。颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度。3、【正确答案】:ABCD【答案解析】

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