《药事管理学》练习题1教学内容

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。药事管理学练习题1-药事管理学练习题第一章一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。1.本教材对“药事”含义的解释是指（）A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13

2、世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布药师法4.药事管理学科是（）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科5.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性1、D2、D3、A4、B5、D三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。21药事管理学科是（）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学

3、科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大24药事管理学科课程体系概括为以下几类（）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE22、ADE23、ABCD24、ABCDE25

4、、ABDE第二章一、A型题1新药是指（）A我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D没有国家药品标准的药品2购买甲类非处方药由（）A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断3执业药师执业范围是（）A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通4广义的医药分业是指（）A药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B医院药房从医院分离出来成为社会药房C药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D医药分家5执业药师资格注册机构为（）A.国家

5、药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门6编纂中国药典2000版，一部的指导思想是（）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（）A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D安全有效、技术先进、经济合理8基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”（）A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D由

6、国家统一制定，各省不得调整9特殊管理的药品是指（）A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10执业药师资格考试属于（）A执业资格准入考试B职业资格准入考试C药师资格准入考试D主管药师资格考核1、B2、D3、C4、A5、D6、B7、C8、D9、C10、B26药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性27有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准

7、的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28药学的社会任务有（）A.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E.组织药学力量29执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关

8、系E.药师与法律的关系26、ABDE27、AC28、ABCDE29、BCDE30、ABC第三章一、A型题1根据2003年十届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）A全国集中统一，实行垂直管理B全国集中统一，省以下实行垂直管理C全国集中统一，省市统筹管理D全国集中统一，中央、省、市三级管理3中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A学术性、公益性、专业性B公益性、全国性、专业性C学术性、公益性、

9、非营利性D全国性、专业性、非营利性4中国执业药师协会成立的时间为（）A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月D.2003年2月5“FIP”的中文名称为()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）A研究、生产、经营、价格B研究、生产、广告、价格C生产、经营、使用、广告D研究、生产、经营、使用7按照药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）A.GMP，GSPB.GMP，GLPB.GAP，GCPD.GLP，GCP8国家药典委员会组成人员包括（）A主任委员、副主任委员、执行委员

10、B主任委员、副主任委员、委员C主任委员、副主任委员、执行委员、委员D主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9“国家药品不良反应监测中心”设在（）A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司10中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）A专业技术审查和咨询机构B技术审查和协调机构C咨询机构和协调机构D协调机构和办事机构1、C2、B3、C4、D5、B6、D7、A8、C9、B10、A三、X型题26国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品

11、监督司27国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施执业药师资格制度暂行规定D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28药事组织的基本类型有（）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29世界卫生组织设置的主要机构有（）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家

12、药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一（26、ABD27、ABCE28、ABCDE29、ACD30、CDE）第四章一、A型题1药品管理法的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人A药品研制、生产、经营、使用、广告B药品研制、经营、使用、检验、监督C药品研制、生产、经营、使用、监督D药品研制、生产、经营、使用、检验2实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）A保护新药研制者的知识产权要求B保护公众健康的要求C保护药品生产企业的合法权益要求D保护消费者的合法权益3药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A临床需要而市场供应不足的品种B

13、临床需要而市场没有供应的品种C临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）A10年内B.8年内C.5年内D终身5现行药品管理法规定，主管全国药品监督管理工作的是（）A国务院药品监督部门B国务院卫生行政部门C国务院产品质量监督部门D国务院药品监督管理部门6生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）A依法经过资格认定的药学技术人员B依

14、法经过资格认定的药师C依法经过资格认定的执业药师D依法经过资格认定的主管药师8医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A品种申报审批B医疗机构制剂许可证变更登记C申请发给制剂批准文号D向卫生行政部门申报手续9对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10药品批准文号的有效期是（）A.没有规定B.3年C.5年D.6年1、C2、B3、B4、A5、D6、D7、A8、B9、D10、C三、X型题26下列哪些情形必须符合药用要求（）A直接接触药品的包装容器B直接接触药品的包装材料C药品的外包装材料、容器D生产药品的原料E生产药品的辅料27

15、药品管理法规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）A国务院药品监督管理部门规定的生物制品B国务院药品监督管理部门规定的抗生素C上市不满五年的新药D首次在中国销售的药品E国务院规定的其他药品28药品管理法的立法宗旨是（）A维护人民身体健康B维护人民用药的合法权益C保障人体用药安全D保证药品质量E加强药品监督管理29对生产、销售假药的（）A没收违法生产、销售的药品和违法所得B并处二倍以上五倍以下罚款C并处五倍以上十倍以下罚款D有药品批准证明文件的予以撤销E并责令停产、停业整顿30药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A进行监督检查B.对药品

16、质量抽查检验C采取查封、扣押的行政强制措施D采取限制人身自由的行政拘留E作出行政处罚决定26、ABDE27、ADE28、ABCDE29、ABDE30、ABCE第五章一、A型题1新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）A.药品生产许可证B.营业执照C.新药证书和药品生产许可证D.药品GMP证书和药品生产许可证2负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3GLP规定该规范适用于（）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究

17、4药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护6临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年8专利法

18、规定可以授予专利权的是（）A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9药品不良反应主要是指合格药品（）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1、D2、A3、B4、A5、D6、B7、B8、C9、D10、C三

19、、X型题26新化学药品名称包括（）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28药品不良反应监测的范围是（）A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29授予发明专利权的药品应当具备（）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性30药品注册申请包括（）A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请26、ACDE27、

20、ABCD28、ABD29、CDE30、ABCD第六章一、A型题1.药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求2.下列哪一项不是药品包装具有的功能()A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品3药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产A药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号4.首次进口的药包材，须取得()核发的进口药包材注册证书A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监部门D.国家质检部门5.药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品

21、监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅6中药材包装上，必须注明()A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级7药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制A本企业质量管理部门B.市级药监机构C.省级药监部门D.国家药监部门8.根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于（）A.1：1B.1:2C.1：3D.1：49中药蜜丸蜡壳至少要标注（）A.药品名称B.规格C.用法用量D.生产批号10.药品广告的审查批准机关是（）A.国家药品监督管理局B.

22、省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅1、B2、D3、B4、C5、A6、A7、D8、B9、A10、B三、X型题26药品内包装标签上至少要标注（）A.药品名称B.规格C.适应征D.用法用量E.生产批号27.药品说明书上不可缺少的项目是（）A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药28.下列说法正确的是（）A根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称

23、、加工地点29根据商标法，下列不得申请注册商标的是（）A”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片C.”补钙牌”钙片E.“朴盖”牌钙片30.下列药品中,不得发布广告的是（）A.新药B.处方药C.非处方药D.毒性药品E.医院制剂26、ABE27、CE28、BDE29、ABCD30、DE第七章一、A型题1麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性2麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门3罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）A.国

24、家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门4下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）A.麻醉药品可以进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天6下列关于精神药品的论述，错误的是（）A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B.精神药品制剂可以在药店零售C.托运或邮寄精神药品时

25、，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品7精神药品管理办法规定，精神药品的处方必须载明患者的（）A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址8戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（）A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理局9医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量10医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备

26、查（）A.2年B.2年C.5年D.6年1、D2、B3、D4、A5、D6、B7、B8、C9、C10、C三、X型题26目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A.麻醉品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署26药物依赖性包括下列哪些现象（）A.精神依赖性B.身体依赖性C.成瘾性D.习惯性E.耐受性27下列属于麻醉药品的是（）A.阿片B.磷酸可卡因C.咖啡因D.麻黄素E.哌替啶29精神药品分为第一类和第二类管理是依据（）A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度30下列论述正确的是（）A.戒毒

27、治疗药品按处方药管理，B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得药品GMP证书的药品生产企业进行E.医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的放射性药品使用许可证26、ABE27、ABE28、ABE29、AC30、ABDE一、A型题1中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药2中药现代化发展纲要提出，到2010年开发出（）A.20个中药新品种，完成5

28、0个传统中成药的二次开发B.50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发C.80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发D.100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发3中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）A.该中药材共有峰的图谱B.该中药材特性的图谱C.该中药材特性的共有峰图谱D.该中药材组织结构的图谱4科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、经济5国家对野生药材资源实行（）A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则B.保护和采猎相结合的原则D

29、.保护与鼓励人工种养相结合的原则6采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）A.许可证B.采伐证C.采药证D.狩猎证7中药二级保护品种的保护期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年8对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处9GAP的核心是规范中药材生产过程以（）A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量稳定10我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病

30、C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者1、D2、D3、C4、A5、B6、C7、B8、B9、A10、B三、X型题26制定中药品种保护条例的目的是（）A.提高中药品种的质量B.提高中药品种的质量、增加中药数量C.保护中药生产企业的合法权益D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展27中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品28属于二级保护的野生药材是（）A.甘草B.黄连C.厚朴D.细辛E.连翘29我国中药材生产存在的问题是（）A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量

31、严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重30我国对毒性中药材的饮片实行（）A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.统一管理E.定点生产26、ACE27、CDE28、ABC29、ABCDE30、ABE第九章一、A型题1药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（）A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专业教育或相当学历C.具有医药或相关专业的学历D.具有医药或相关大专以上学历2供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）A.100级洁净厂房B.10000级洁净厂房C.100000级洁净厂房D.300000级洁净厂房3药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（

32、）A温度1824，相对湿度4565B温度1826，相对湿度4565C温度1824，相对湿度4575D温度1826，相对湿度45754GMP对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）A.一年B.二年C.三年D.五年5依据GMP附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）A在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品C以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品6负责对物料取样留样的部门是（）A.技术管理部门B.质量管理部门C.生产管理部门D.销售管理部门

33、7颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）A.国家药品认证委员会B.国家药品监督管理局C.国家药品监督管理局认证中心D.省级药品监督管理部门8ISO9000：2000有效性定义是指（）A.完成组织活动的程度B.达到策划结果的程度C.完成策划的活动和达到策划结果的程度D.达到的效果与所使用的资源之间的程度9ISO9000：2000质量管理定义是指（）A.在质量方面计划和管理定义是指B.在质量方面实施规范或控制计划的活动C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动10药品进入国际医药市场的首要条件是（）A.制药企业必须通过ISO9002认证B.制药企业

34、必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证1、D2、B3、B4、C5、C6、B7、B8、C9、C10、B三、X型题26我国GMP的适用范围是（）A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程27GMP规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）A.仓储室的取样室B.留样观察室C.称量室D.成品检验室E.备料室28药品生产企业生产操作区内（）A.不得存放非生产物品B.不得带入个人杂务C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴饰物29原料药的生产

35、包括（）A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造30原料药生产的关键工序是指原料药的（）A.合成B.精制C.干燥D.检验E.包装26、ABCE27、ACE28、ABCDE29、ABDE30、BCE第十章一、A型题1药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）A.对内对外批发部门B.物流机构C.经营管理核心D.销售部门2药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A.原则要求B.实施指南C.指导原则D.基本准则3.从本质来看，药品市场营销的含义是（）A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程4下列有关药品

36、批发企业不正确的描述是（）A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离5药品生产企业设立的办事机构不得（）A向跨地区连锁零售药店销售现货B向批发企业销售现货C向零售药店销售现货D进行药品现货销售活动6跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药师7大型药品零售企业是指年药品销售额在（）A.5000万元20000万元B.5000万元以下C.1000万元以上D.500万元1000万元

37、8药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构9药品经营企业验收进口药品必须凭（）A.供货单位药品经营许可证B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件D.进口口岸商检部门的检验合格证10经营者销售药品应当（）A.明码标价B.明码实价C.诚实信用D.货真价实1、A2、A3、C4、B5、C6、A7、C8、D9、C10、A三、X型题26实行政府定价或政府指导价的药品是（）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药27药品经营质量管理规

38、范规定购进的药品应符合以下规定（）A中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E包装和标识物符合法定要求和储存要求28药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（）A.实施GSP的检查认可的过程B.经营管理的监督管理C.执行药品管理法的检查D.实施GSP监督管理的过程E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段29影响确定药品市场的因素有（）A疾病发生率B.政府有关政策C.医师D药师E.顾客30药品市场的供求变化反映为（）A.指导需求B.季节需求C.需求弹性为基本元弹性需求D.对药品类型的需求为首选需求E.对药品商标品种的需求为选择需

39、求26、ABCE27、BCDE28、ACE29、ABCE30、BE第十一章一、A型题1开办医疗机构必须依法取得（）A医疗机构执业许可证B医疗机构许可证C医疗机构准许证D医疗机构执业准许证2医疗机构配制制剂必须依法取得（）A医疗机构制剂许可证B制剂许可证C营业执照D医疗机构配制许可证3医疗机构药学服务模式是（）A.全心全意为人民服务为指导思想B.生物心理社会医学模式C.以病人为中心为指导思想D.医学保健为指导思想4哪级以上医院应成立药事管理委员会（）A.一级B.二级C.三级D.特级5三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成（）A高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B中高级职称的医学、临

40、床医学专家、执业药师、职业医师C高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D高级职称的医学、药学、行政管理6医院对药品的经济管理实行（）A金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D金额管理、重点统计、实报实销的管理办法7医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）A医疗机构制剂B麻醉药品C精神药品D放射性药品8三级医院药剂科主任应由（）的人担任A硕士学位并是执业药师B学士学位并具高级职称C药学专业本科以上学历，并具高级职称D药学博士学位的执业药师9门诊处方普通药一般限量为（）A1天B3天C5天D7天10医疗

41、机构制剂必须经（）方可配制ASFDA批准，并发给制剂批准文号B省级药监局批准，并发给生产批准文号C经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D省级药监局批准，并发给制剂批准文号1、B2、D3、D4、B5、D6、D7、D8、C9、D10、D三、X型题26临床不合理用药主要表现有（）A重复给药B合并用药不恰当C用药不对症D给药方案不合理E用药不足27医院药剂科一般设置的科室有（）A中西药调剂、制剂室B中西药库C药品检验室D放射性药品配制室E临床药学室28医院药剂科的任务是（）A审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D

42、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E根据临床需要研究中西药制剂29处方正文的审查主要有以下方面（）A药品名称B用药剂量及方法C医师签名D药物相互作用E药价计算是否正确30药物临床应用管理包括（）A临床药师参与临床药物治疗方案设计B医务人员及时报告可疑严重药物不良反应C药师应拒绝调配违反治疗原则的处方D严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验E逐步建立临床药师制度26、ABCDE27、ABCE28、BCDE29、ABD30、ABE综合练习一.A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1分。1、“药事”活动是指A、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项B、药

43、品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项2、戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品：A、大麻类B、阿片类C、可卡因类D、合成麻醉药E、其他易成瘾癖的药品3、处方药是指该药品A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C、必须在医院调配、购买和使用D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E、必须凭执业医师处方才可购买和使用4、非处方药分为甲

44、类.乙类是根据A.药品的质量B.药品的价格C.药品的有效性D.药品的安全性E.药品的稳定性5、执业药师资格注册机构为A、国家食品药品监督管理局B、国家人事部C、国家卫生部D、省级药品监督部门E、省人事厅注：1试题字迹务必清晰，书写工整。本题页，本页为第页2题间不留空，一般应题卷分开教务处试题编号：6、组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A、药品认证委员会B、中国药品生物制品检定所C、国家药典委员会D、药品评价中心E、药品审评中心7、药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A、撤销其批准文号B、罚款C、按劣药处理D、进行再评价E、按假药处理8、基本医疗保险药

45、品目录中的“甲类目录”A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D由国家统一制定，各省不得调整E由各省自行制定9、药品管理法实施条例规定，医疗机构新增配制剂型应当依法办理A、医疗机构制剂许可证B、医疗机构制剂许可证变更登记C、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续E、品种申报审批10、依据药品注册管理办法，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年11、依据药品注册管理办法，新药是指我国A、未生产的药品B、未生产过的药品C、未上市的药品D、未进口的药品E、未销售的药品

46、12、毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_的药品。A、相近B、相似C、相等D、相关E、差不多13、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过A、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天E、2日极量，连续使用不得超过5天14、GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过A、一年B、二年C、三年D、五年E、六年15GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为A、一年一次B、半年一次C、一季度一次D、两月一次E、每月一次16、药品不良反应主要是指合格药品A、

47、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E、超剂量使用后出现的有害的或意外的反应17、麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E县以上药监局18、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A.国家食品药品监督管理局B.国务院C.国家海关总署D.卫生部E国家工商局19、特殊管理的药品是指A麻醉药品.放射性药品.毒性药品.抗肿瘤药品B麻醉药品.戒毒药品.精神药品.毒性药品C麻醉药品

48、.放射性药品.毒性药品.精神药品D麻醉药品.生物制品.放射性药品.戒毒药品E麻醉药品.精神药品.戒毒药品.毒性药品20、医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以A.在市场上销售B.在药品经营企业销售C.在城乡集贸市场销售D.在本单位凭医生处方使用E.在定点药店销售21.药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求22.药包材须经药品监督管理部门注册并获得()后方可生产A.药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号23以下药品批准文号中,正确的是A.京卫药准字（1996）第000001号B.国药准字XF1

49、9990001C.国药准字H11020001D.ZZ0011-国药准字ZF1998000124、药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A、进行再评价B、立即停止生产或者进口、销售和使用C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书D、按假药处理E、按劣药处理25、第一类精神药品每次A不超过二日常用量，处方留存两年备查B不超过三日常用量，处方留存两年备查C不超过五日常用量，处方留存两年备查D不超过七日常用量，处方留存两年备查E由定点零售药店供应，每次供应一次剂量26、医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确

50、投料，并A建立完整的生产记录，保存十年备查B建立完整的生产记录，保存八年备查C建立完整的生产记录，保存六年备查D建立完整的生产记录，保存五年备查E建立完整的生产记录，保存三年备查27、按照药品说明书规范细则(暂行)，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A、药理毒理B、孕妇及哺乳期妇女用药C、不良反应D、老年患者用药E、儿童用药28、按照药品不良反应监测管理办法(试行)，国家对药品不良反应实行A、逐级、不定期报告制度B、越级、定期报告制度C、逐级、定期报告制度D、越级、不定期报告制度E逐级、随时报告制度29、药品不良反应监测管理办法规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的：A、所有可

51、疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、严重、罕见或新的不良反应E、迟发型不良反应30、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是A、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年31、医疗用毒性药品系指A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品32、哪级以上医院应成立药事管理委员会A、一级B、二级C、三级D、特级

52、33、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A、企业自定价B、市场调节价C、地域调节价D、政府定价和政府指导价E、医药行业定价34、药品价格定价分为A、政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类B、政府定价、政府指导价和市场调节价三类C、政府指导价、经营者自主定价两类D、政府定价、政府指导价两类E、政府定价、经营者自主定价两类35、医疗机构制剂室必须取得A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品生产合格证E、营业执照36、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚A、擅自动用查封物品的B、药品所含成分的名称

53、与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C、擅自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、擅自为医疗单位加工制剂的37、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及A、精神依赖性B、身体依赖性C、兴奋性D、抑制性E、二重性38、药用罂粟壳A、只能在医疗单位使用B、只能在药店零售C、在省级新特药店零售D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E、在超市等普通商业部门零售39、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是A、医用毒性药品B、精神药品C、放射性药品D、麻醉药品E、血液制品40、按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以A、

54、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、零售经营非处方药（三）X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题1分。1、药事管理学科是A、药学科学的分支学科B、社会科学的分支学科C、很大程度上具有社会科学性质D、应用性强的边缘学科E、多门课程组成的学科体系2、区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是A、使用目的B、使用方法C、使用剂量D、使用时间E、管理手段3、纳入基本医疗保险药品目录的药品，应是A、现版药典收载的药品B、地方标准收载的药品C、局颁标准的药品D、符合医院制剂规范的制剂E、批准正式进

55、口的药品4、处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有药品经营许可证B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药5、国家药品标准是A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C、药品供应,使用部门遵循的法定依据D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据E、药品创优评比的标准依据6、我国法定药品标准包括A、药典B、局颁标准C、省级炮制规范D、医院制剂规范E、企业标准7、药品经营企业必须A、取得药品经营许可证B、取得药品经营合格

56、证C、取得制剂许可证D、取得营业执照E、遵守药品管理法8、中华人民共和国药品管理法规定，下列哪些情形必须符合药用要求A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装材料、容器D、生产药品所需的原料E生产药品所需的辅抖9、药品的质量特性包括A、有效性B、安全性C、应用性D、稳定性E、均一性10、药品管理法规定，下列哪些药品在销售前或进口前必须经过指定药品检验机构检验合格A、国家药监局规定的生物制品B、国家药监局规定的抗生素C、首次在中国销售的药品D、上市不满三年的新药E、国务院规定的其他药品11、新化学药品名称包括A、通用名B、商品名C、英文名D、化学名E、汉语拼音12、授予

57、发明专利权的药品应当具备A、经济性B、高新技术C、实用性D、创造性E、新颖性13、药品注册申请包括A、新药申请B、进品药品申请C、补充申请D、已有国家标准药品的申请E、处方药申请14、药品说明书上不可缺少的项目是A药理毒理B药代动力学C药物相互作用D不良反应E孕妇及哺乳期妇女用药15、实行政府定价和政府指导价的有A、垄断性生产的药品B、垄断性经营的药品C、国家基本医疗保险药品D、生物制品E、肿瘤药物16、某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理A、依法予以取缔B、给予警告C、没收违法销售的药品和违法所得D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E、给直接责任人员记

58、过处分17、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处A、警告B、没收药品和违法所得C、责令停产、停业整顿D、罚款E、吊销许可证18、医药零售商店均不能销售A、麻醉药品B、医疗机构配制的制剂C、一类精神药品D、二类精神药品E、毒性药品19、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配A、精神药品原料B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、二类精神药品E、一类精神药品20、精神药品的经营单位和医疗单位A建立收支帐目B按月盘点，帐物相符C按季度盘点，帐物相符D按年度盘点，帐物相符E处方保存一年备查一、A型选择题（每题1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8

59、ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38ABCDE39ABCDE40ABCDE三、X型选择题（每题1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABC

60、DE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE综合练习题2一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1分，共20分。1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理E、药品流通管理2、国家药品监督管理局的职责之一是A、负责药品的储备管理B、制订医药行业的发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理3、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A、药士