同济医院检验科ISO15189体系文件08BN-100特定蛋白分析仪

1、同济大学附属同济医院检验科免疫组仪器操作指导书TJYYJYKMY/YQZ908第2版标题：BN-100特定蛋白分析仪标准操作程序第9章 第08号第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 4 页1. 目的：建立BN-100特定蛋白分析仪有关使用、维修和保养的操作规程，以利于仪器的日常管理与正确使用。2. 使用范围：同济医院检验科免疫室。3. 原理：抗原与抗体在液相中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成浊度，该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原含量成正比。4. 型号：BN-100型。5. 产地：德国德灵公司。6. 技术特性：每小时完成约100项测试，可同时检测14个项目。7. 使用环境：电压19

2、0/240V；电流50-60Hz；室温15-30；波长840nm25nm。8. 责任人：单咏梅。9. 相关资料：本仪器各组成部件：Behring Nephelometer 100 Analyzer特定蛋白分析仪；Macintosh电脑；EPSON LQ-300K打印机。10. 程序内容：流程图：开机 更换比色杯 定标 标本检测 关机 维修与保养10.1 开机：10.1.1 打开BN-100分析仪主机电源开关。10.1.2 再打开电脑显示器、主机电源开关。 10.1.3 按电脑屏幕提示检查缓冲液、稀释液、清洗液液量。将红色标记吸管插入缓冲液瓶中，将蓝色标记吸管插入稀释液瓶中，按回车键确认进入主菜

3、单。10.1.4 仪器启动后自动进行初始化、自检、循环灌注、清洗反应杯、测量空白杯。如有五个反应杯空白值超过150bit须更换反应杯。10.2 更换比色杯：10.2.1 当屏幕出现cuvette blanks too high or not measured字样时，提示本底过高，须更换比色杯。10.2.2 按6进入maintenance/user service菜单，回车。10.2.3 按1进入cuvettes菜单，回车。10.2.4 按1进入cuvettes blanks菜单，回车。屏幕显示所有比色杯的本底数值。当本底超过规定的值（150 bit）时以白色形式表现；连续三孔的本底超过150

4、bit值时，该三只比色杯就要调换，否则机器不能进行工作。记下须调换的比色杯号码。10.2.5 回车，回到上一级菜单，按3, 进入 change cuvettes 菜单。10.2.6 取下比色杯上盖板，拧松固定螺丝，取下内盖，取出欲更换的比色杯。10.2.7 换上新的比色杯，回车。按屏幕提示选择yes（即比色杯已更换），仪器自行进行冲洗管路，测量比色杯本底。10.3 定标：10.3.1 打开主菜单，选择3标准曲线，回车。10.3.2 再选3输入试剂批号，回车。10.3.3 选择预定标的项目代码，如RF代码为54，回车。10.3.4 据屏幕提示输入试剂批号，如双试剂者要输入两种试剂批号（试剂1，试

5、剂2）。10.3.5 再回车到上一级主菜单。10.3.6 选4 标准品批号，回车。10.3.7 据提示，输入项目代码（如RF代码为54），回车，输入标准品批号、靶值。注：尿IgG、尿ALB及自编项目，若指示定用1：10稀释标准时，要将复合定标液1：10稀释放在指定位置，其浓度（含量）也要输入稀释后的浓度，并注意换算。如IgG为8.64克/升，如1：10稀释后则为0.864克/升。10.3.8 选择1 参考曲线，回车，显示已标定的曲线、据底部提示选择C 多点定标，回车。10.3.9 选择欲定标项目，如RF为54，输入54，回车。10.3.10 据界面提示，将试剂及稀释杯放在指定位置上。10.3.

6、11 回车，显示正在标定的参考曲线；再回车，回到主菜单，屏幕显示测试状态。10.2.12 定标后曲线一周内有效，超过一周必须重新定标，但也可将曲线激活继续使用。10.4 标本检测：10.4.1 检查标准曲线是否有效（定标后一周有效），否则需重新定标；也可将曲线激活，继续使用。在主菜单界面下选3标准曲线，回车。10.4.2 选2激活 回车，此时显示已定过标的各种标准曲线。整个项目名称均呈白色者，为有效曲线，只有项目代码呈白色，为已过期曲线，需重新定标或激活。10.4.3 选择欲激活曲线项目的代码（如RF为54）回车，则项目全称均呈白色，曲线激活。10.4.4 继续回车，回到主菜单。10.4.5

7、进入主菜单，选1工作单 ，回车。10.4.6 选1工作单输入，回车。10.4.7 输入样本号及项目如1-9号样本均做“抗O，RF”者，则输1，9回车,可连续回车。输入病人姓名，年龄、门诊号等信息，如不输入这些信息则连续回车，直接到PROFILE SYMBOL项（定义组合项），选4，则1-9号标本均做“抗O，RF”。10.4.8 若无定义组合项目，再回车，至所有检测项目界面，据界面项目编号，输入相应的项目代码，如1为IgG，2为IgA，54为RF等，再回车。10.4.9 若出现质控提示（CONTROL），直接回车将质控项目当作标本处理。10.4.10 继续回车，回到主界面,仪器开始检测。结果自动记录并可打印。10.5 质控：每月做质控，与样本操作相同。10.6 关机：10.6.1 在主菜单选9 END退出，根据屏幕提示将红色标记吸管、蓝色标记吸管入蒸馏水瓶中，加足清洗液，按回车键确认。仪器开始冲洗管道、反应杯。10.6.2 根据屏幕提示按N键,选择不储存数据。10.6.3 当机器结束保养（约需6分钟）停止运转后即可关掉主机电源。10.7 维修与保养：10.7.1 凡上机操作人员需经专业培训，或在专业人员的指导下进行。10.7.2 血清或尿液标本离心一定要彻底，以防造成加样针堵塞。每天执行二次清洗程序，清洗加样针和仪器管道系统。10.7.3