同济医院检验科ISO15189体系文件2临床细菌学检验质量控制

1、同济大学附属同济医院检验科微生物组其它操作指导书TJYYJYKWSW/QTZ302第2版标题：临床细菌学检验质量控制第3章 第02号第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页1. 目的：细菌检验的质量控制是为了保证临床细菌学检验结果的准确性，可靠性和重复性。2. 适用范围：临床细菌学检验项目。3. 室内质控：3.1 检验人员的技术水平：进行广泛的基础训练教育及专业培训，提高工作责任心。3.2 设备质控3.2.1 压力蒸汽灭菌器：采用化学指示变色条带法，进行日常运行监控并记录高压灭菌器的使用情况，见附表2。 3.2.2 培养箱水浴箱和冰箱：培养箱351；水浴箱370.5；冰箱2-8、冰格

2、10。每工作日工作开始进行温度记录，见附表1。3.2.3 接种环：要求长5-8cm，直径约3mm；尿定量接种环定期检验其容量是否正确。3.3 培养基或试剂：实验室一次制备的培养基或试剂作为一批，常用培养基、染色、生化试剂的质量检查内容如下表所示，记录格式见附表3和附表4；商品培养基则从同一批号或同一时间生产的作为一批，每批必需有质量鉴定合格报告。临床微生物部分试剂、材料的质控名 称阳性对照菌种阴性对照菌种其它监控频率凝固酶血浆金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌每工作日过氧化氢酶金黄色葡萄球菌A群链球菌每工作日氧化酶铜绿假单胞菌大肠埃希菌每工作日-内酰胺酶ATCC 29213ATCC 25923每工作日

3、革兰染色液质控品每周抗酸染色液质控品每周纸片法试验标准菌株每周稀释法板条标准菌株每月常用培养基的质量鉴定培养基名称 质控菌株 ATCC鉴定标准麦康凯平板大肠埃希菌 25922奇异变形杆菌 12453鼠伤寒沙门菌 14028粪肠球菌 29212生长，红色菌落生长，无色菌落，迁徙现象部分抑制生长，无色菌落部分抑制SS平板鼠伤寒沙门菌 14028福氏志贺菌 12022粪肠球菌 29212大肠埃希菌 25922生长，无色菌落，有或无黑心生长，无色菌落全部抑制部分或全部抑制TCBS平板霍乱弧菌 9459副溶血弧菌 17802大肠埃希菌 25922生长，黄色菌落生长，蓝色菌落部分或全部抑制营养琼脂平板福氏

4、志贺菌 12022中度到大量生长3.4 标本送入细菌室后的质量控制3.4.1 打印程序记录单：每份标本接收入库后，打印程序记录单，包括患者姓名年龄性别标本来源临床诊断等信息。3.4.2 严格执行标本拒收制度并记录，见附表5。3.4.3 送入细菌室的标本应尽快接种，以免微生物死亡。由于某些微生物的营养要求较高或生长需要特殊的条件，所以初分离接种时，选用培养基应尽可能考虑全面，不致造成漏检。3.5 药敏试验质控：参见“抗生素敏感试验”及“细菌鉴定及药敏试验操作规程”。3.6 革兰染色和抗酸染色3.6.1 质控品：革兰染色及抗酸染色质控玻片，上海市临床检验中心提供。3.6.2 每周一次，与标本一同染

5、色，记录镜检结果于“染色液质控记录回报表”中：革兰染色质控品中杆菌为红色，球菌为紫色；抗酸染色质控品中分支杆菌为红色，背景为淡蓝色，则填写“合格”。3.6.3 “染色液质控记录回报表”每季度第一个月5日前寄回上海市临床检验中心样品收发室。4 室间质控：室间质量评价是对实验室工作水平的综合判断，也是对实验室室内质量控制效果的检验。4.1 质控品：上海市临床检验中心组织统一发放。4.2 检测项目：4个细菌鉴定标本,其中两个需作指定的药物敏感试验。4.3 操作方法：按常规临床标本检测程序进行培养、鉴定及药物敏感试验。4.4 在规定日期内完成检测，将鉴定及药物敏感试验结果报告上海市临床检验中心样品收发室。报告复印一份存档，待质评