验室管理评审计划

1、16/16管理评审计划表LGJL-21评审目的：针对质量目标和目标，检查和纠正质量管理过程中偏离质量体系各要素的情况，使质量体系能够良性运作。评审范围：依据漯河市公路工程建设总公司中心试验室质量手册、程前言件的要求，针对质量目标和目标、组织机构、程序、过程、资源这五个方面，并结合内部审核报告所提出的不吻合项内容，围绕现状和适应性，议论整改计划。参加评审人员：张钊赵予荣所需文件：质量手册、程前言件、作业指导书、内审报告评审日期：2010年03月30日评审地址：漯河市公路工程建设总公司中心试验室办公室质量负责人：日期：主任：日期：漯河市公路工程建设总公司中心试验室管理评审报告2011年度漯河市公路

2、工程建设总公司中心试验室管理评审表评审意见基不缺不序号评审内容符本整改项符此适合符及说明合项用合管理要求4.1实验室应依法成立或注册能够担当相应的法律责任保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立担当第三方公正查验，独立对外行文和展开业务活动，有独立帐目和独立核算。实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设施设施实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室及其人员不得与其从事的检测和/或

3、校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目也许近似的竞争性项目相关系的产品设计、研制、生产、供给、安装、使用也许维护活动。实验室应有举措保证其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防备商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家奥秘、商业奥秘和技术奥秘负有保密义务，并有相应举措。评审意见基不缺不序号评审内容符本整改项符此适合符及说明合项用合实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室最高管理者、技术管理者

4、、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的更改需报发证机关或其授权的部门确认。实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定重点管理人员的代理人。实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评论的人员对检测和/或校准的重点环节进行监察。4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。对政府下达的指令性查验任务，应编制计划并保质保量准时完成（适用于授权/查收的实验室）。4.2管理体系实验室应按照本准则成立和

5、保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，说明与质量相关的政策，包括质量目标、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。4.3文件控制实验室应成立并保持文件编制、审核、批准、表记、发放、保留、修订和取消等的控制程序，保证文件现行有效。4.5服务和供给品的采买实验室应成立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品的选择、购买、查收和储蓄等的程序，以保证服务和供给品的质量。4.6合同评审实验室应成立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。应修订组织机构框图评审意见基不缺不序号评审内容符本整改项符此适合符及说明合项用合4.7申诉和投诉

6、实验室应成立完善的申诉和投诉办理体系，办理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保留所有申诉和投诉及办理结果的记录。4.8纠正举措、预防举措及改进实验室在确认了不吻合工作时，应采取纠正举措；在确定了潜在不吻合的原因时，应采取预防举措，以减少近似不吻合工作发生的可能性。实验室应经过实施纠正举措、预防举措等持续改进其管理体系4.9记录实验室应有适合自己详细情况并吻合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、鉴别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适合程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效举措，防备原始信息或数据的扔掉或改动。所有质量记录和原始察看

7、记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适合的期限保留。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的表记。所有记录、证书和报告都应安全储蓄、妥善保留并为客户保密。4.10内部审核实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以考据其运作持续吻合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。序号评审内容4.11管理评审实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以

8、保证其持续适用和有效，并进行必要的改进。管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监察人员的报告；近期内部审核的结果；纠正举措和预防举措；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力考据的结果；工作量和工作种类的变化；申诉、投诉及客户反响；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。评审意见基不缺不符本整改项符此适合符及说明合项用合5.1人员实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及重点支持人员时，实验室应保证这些人员胜任工作且受到监察，并按照实验室管理体系要求工作。对所有从事抽样、检测和/或校准、

9、签发检测/校准报告以及操作设施等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技术进行资格确认并持证上岗。实验室应确定培训需求，成立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其担当的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应付其进行适合的监察。实验室应保留人员的资格、培训、技术和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应拥有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经核查合格。5.2设施和环境条件实验室的检测和校准设施以及环境条件应知足相关法律法规、技术规范或标准的要求。评审意见基不缺不序号评审内容符本整改项符此适合符及说明合项用合设施和环境条件对

10、结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。实验室应成立并保持安全作业管理程序，保证化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急办理举措。实验室应成立并保持环境保护程序，具备相应的设施设施，保证检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的办理吻合环境和健康的要求，并有相应的应急办理举措。地域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离举措。对影响工作质量和涉及安全的地域和设施应有效控制并正确表记。5.3检测和校准方法实验室应按照相关技术规范也许标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实

11、验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应拟定相应的作业指导书。实验室应确认能否正确使用所采用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应保证使用标准的最新有效版本。与实验室工作相关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。实验室应有适合的计算和数据变换及办理规定，并有效实施。5.4设施和标准物质实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据办理与解析）所需的抽样、测量和检测设施（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设施进行正常维护。序号评审内容如果仪器设施有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或经过其他方式表

12、示有缺陷时，应立刻停止使用，并加以显然表记，如可能应将其储蓄在规定的地方直至修复；修复的仪器设施必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。设施应由经过授权的人员操作。设施使用和维护的相关技术资料应便于相关人员取用。5.4.5实验室应保留对检测和/或校准拥有重要影响的设施及其软件的档案。该档案最少应包括：设施及其软件的名称；制造商名称、型式表记、系列号或其他唯一性表记；对设施吻合规范的核查记录（如果适用）；当前的地址（如果适用）；制造商的说明书（如果有），或指明其地址；所有检定/校准报告或证书；设施接收/启用日期和查收记录；设施使用和

13、维护记录（适合时）；设施的任何损坏、故障、改装或修理记录。所有仪器设施（包括标准物质）都应有显然的表记来表示其状态。评审意见基不缺不符本整改项符此适合符及说明合项用合5.5量值溯源实验室应保证其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应拟定和实施仪器设施的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。实验室应拟定设施检定/校准的计划。可能时，实验室应使用有证标准物质（参照物质）。5.6抽样和样品办理实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、办理、保护、存储、保留和/或清理的程序，保证检测和/或校准样品的完整性。评审意见基不缺不序号评审内容符本整改项符此适合符及说明合项用合实验室应

14、按照相关技术规范也许标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、办理等。没有相关的技术规范也许标准的，实验室应根据适合的统计方法拟定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以保证检测和/或校准结果的有效性。实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样地址的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、增添或删节的要求，并见告相关人员。实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离。样品未按规定贮存、办理实验室应拥有检测和/或校准样品的表记系统，防备样品或记录中的混淆。实验室应有适合的设施设施贮存、办理样

15、品，保证样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。5.7结果质量控制实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：a)定期使用有证标准物质（参照物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参照物质）展开内部质量控制；b)参加实验室间的比对或能力考据；c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准d)对存留样品进行再检测或再校准；e)解析一个样品不同特性结果的相关性。实验室应解析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的举措来纠正出现的问题，并防备报告错误的结果。5.8结果报告评审意见基不缺不序号评审内容符本整改项符此适合符

16、及说明合项用合实验室应按照相关技术规范也许标准要求和规定的程序，实时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果正确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。检测和/或校准报告应最少包括下列信息：标题；实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地址；检测和/或校准报告的唯一性表记（如系列号）和每一页上的表记，以及报告结束的清晰表记；客户的名称和地址（必要时）；所用标准或方法的鉴别；样品的状态描述和表记；样品接收日期和进行检测和/或校准的日期（必要时）；如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明；检测和/或校准的结果；检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的表记；必要时，

17、结果仅与被检测和/或校准样品相关的声明。需对检测和/或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容：吻合（或不吻合）要求和/或规范的声明；当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应知足本准则的要求。对已发出报告的实质性更正，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号（或其他表记）”，或其他等效的文字形式。报告更正应知足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性表记，并注明所替代的原件。注：在评审建议相应栏内划；体系文件中有描述但未实施的，为不吻合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本吻合；体系文件无描述的，为缺此项。不吻合、基本吻

18、合和缺此项者为整改项，应在说明栏内作相应的说明。管理评审报告LGJL-22评审评审2011年03月3031日会议室时间地址评审目的：针对质量目标和目标，检查和纠正质量管理过程中偏离质量体系各要素的情况，使质量体系能够良性运作。评审输入内容：一、目标和目标是否适宜。二、组织机构、管理职能是否合适和协调。三、各项程序是否合理、有效，是否需要增减和更正。四、各种过程是否受控？过程是否需要改进和优化。五、资源是否配置适合和充分，能否知足质量目标和目标的要求。参加评审人员：张钊赵予荣评审内容：一、目标和目标是否适宜在过去的一年中，我中心试验室一直按照以科学、正确、公正、高效的质量目标，以标准、规程、规范

19、为依据，以谨慎的科学管理为基础，严格计量管理，实时、正确为客户提供优质服务，首次检测无差错率达到93%，复核后无差错率达到95%，审批后发出的查验报告无差错率达到97%；检测报告实时率大于98%，客户满意率达到99%的质量目标，各工作人员时刻以质量目标和质量目标的理念，严格要求自己，使我中心试验室运行持续稳定，社会服务形象大幅提高，各项目标均达到要求，质量管理体系运行有效。二、组织机构、管理职能是否合适和协调我中心试验室隶属于漯河市公路工程建设总公司，独立执行质量检测和试验工作，独立担当第三方公证查验，独立对外行文和展开业务活动，配有业务室和检测室两个部门，检测室下设8个专业室，各试验和测试设

20、施配置齐全且配置合理，知足检测要求。我中心试验室业务受漯河市交通基本建设质量检测监察站监察，独立对外展开相关质量检测的工作，严格按照检测工作流程进行。在中心试验室主任的领导下，在质量负责人和技术负责人的监察领导下，我中心试验室各个试验检测人员严格按照质量保证体系文件的要求，遵守和执行国家相关产品质量监察和各项法律法规、政策，遵守中心试验室的各项管理程序和规定，做好本职工作。中心试验室全体工作人员在试验室主任的领导下，互相配合，互相学习，高质高效地展开试验检测工作，业务能力不断提高，各项试验检测工作持续有条不紊地有效进行。三、各项程序是否合理、有效，是否需要增减和更正在过去一年的工作中，质量管理

21、体系有效持续运行，但根据内、外部试验检测工作的需要，我中心试验室的程前言件和质量手册也做了相应的更正，详细有以下几个方面：1、程前言件：LG-CX-19仪器设施维护、保养程序的质量记录中增加了仪器设施维护及保养记录（LGJL-39）；2、质量手册中的机构组织框图进行了重新修订；3、四、各种过程是否受控，过程是否需要改进和优化我中心试验室的试验检测覆盖土工、集料、化学、力学、水泥、沥青、混凝土配合比及沥青配合比等方面。试验检测工作从接收样品到出具试验检测报告，各个程序严格按照质量管理体系的相关要求，试验检测严把质量关，试验检测人员业务水平不断提高。正因为如此，在过去一年的工作中，经过样品复测、不

22、同人员间比同等形式，成功进行了6次公路桥涵原材料的比对试验；试验检测仪器设施均为检定周期内检定/合格设施，对于自校的仪器，均为校准有效期内自校核个仪器，经过自校，均能使自校仪器相关参数达到试验检测的要求；业务方面增加了郑汴物流通道工程一期土建工程6标工地试验室、（驻马店）、湖北省谷竹高速公路一期土建工程30标工地试验室三个外联项目。为适应公路工程试验检测技术的发展及我中心试验室的业务量变化的需要，质量手册和程前言件也做了相应的更正，并进行了一系列的优化，主要表现在：1、仪器设施在平时不准时进行平时维护及保养，但在程前言件更正之前，这方面的工作无法在资料中体现出来，故增加了仪器设施维护及保养记录

23、LGJL-39）；2、为适应我中心试验室的发展，组织机构进行了重新修订；3、五、资源是否配置适合和充分，能否知足质量目标和目标的要求我中心试验室“以顾客为中心”的理念经过三年的贯彻实施，在过去的一年中未接到任何申诉、投诉，检测报告无差错率、检测报告实时率、客户满意率均达到质量目标和目标的要求。当前，共有高级试验检测工程师1人，试验检测工程师7人，试验检测员14人，一年间共进行了次业务培训，培训范围覆盖所有试验检测人员；各个试验检测室的试验检测设施配置齐全，知足试验检测参数的需要；试验检测工作遵守国家及上级相关工程建筑检测工作的规定，严格执行国家、行业现行质量标准和检测方法标准，保证试验检测数据

24、的客观性、正确性、权威性和第三方的公正性，对所有客户提供相同的优质、高效的服务，检测结论不受上级主管部门和行政领导的干预，严格按照国家相关规定和同客户的合同约定收取检测费用。无论从人力、设施，仍是技术、方法，我中心试验室各项资源配置合理、充分，知足质量目标和目标的要求。六、纠正或预防举措的实施情况1、2010年度的管理评审中发现的问题：沥青室卫生打扫不彻底；试验记录填写不全面；过期样品未作实时办理，以上三个问题在评审后均已整改完毕；在之后一年的运行中未发现近似问题。评审建议：纠正举措有效。2、质量手册中的组织机构框图应重新修订：为适应我中心试验室的发展，保证我中心试验室的质量体系持续有效运行，已对质量体系框图进行重新修订，并将在今后的工作中按照新的体系执行。若有不妥之处，另行商议。评审建议：2011年03月30日至31日，由业务室负责人重新修订组织机构框图，并把受控的手册都收回，换过后重新装订。3、留样样品未做实时办理的问题：留样样品未按规定贮存、办