临床应用医疗技术自查报告

1、临床应用医疗技术自查报告临床应用医疗自查1为加强医疗临床应用管理，建立医疗准入和管理机制，促进医学发展和医疗进步，提医疗质量，保障医疗安全，依据医疗临床应用管理办法，结合我院实际，制定我院医疗临床应用管理。一、本所称医疗，是指医务以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、善功能、生命、帮助患者恢复而采取的诊断、治疗措施。二、医务开展医疗临床应用应当遵守本。三、医疗临床应用应当遵循、安全、规、有效、合伦理的原则。四、对医疗实行分类、分级管理。五、医疗按照安全性、有效性确切程度分为三类：类医疗是指安全性、有效性确切，通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的。第二

2、类医疗是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理或者较，需要上级卫生行政门加以管理的医疗。第三类医疗是指具有下列情形之一，需要卫生行政门加以管理的医疗：（一）涉及重大伦理；（二）；（三）安全性、有效性尚需经规的临床试验进一步验证；（四）需要使用稀缺；（五）卫生的其他需要特殊管理的医疗。六、医疗临床应用管理实行医疗质量与安全管理会与科室质量与安全管理小组两级管理。医务科监督各种医疗相关规章的落实。七、依法对类医疗的临床应用进行审核。第二类、第三类医疗临床应用前需由医务向卫生厅或卫生提出申请，在卫生行政门审核通过后方可实施。八、在上级卫生行政门或本院对相应类别医疗临床应用审核通过的基上，由医疗质量与安全

3、管理会对手术、介入、麻醉等项目作进行资格的许可授权、考评复评及再评估的动态管理。（一）资格授权依照以下流程：首先医务向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质，科室质量与安全管理小组进行步考评，考评结果提交医疗质量与安全管理会进行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政门审定。（二）两级根据医疗的类别及，定期对作的资质进行复评，对不合资质的，或降低其相应项目作资格。（三）对或降低作资格的，医疗质量与安全管理会将责成科室质量与安全管理小组对其进行为期1个月到1年不等的。期满后，对其进行再评估，考评通过则可恢复其作资格。（四）建立医疗资质的数据库，并根据考评、复评、再评估结果实时更新。九、各专业开展

4、医疗新，必须保障应用的安全性、有效性、效益性和合理性，并严格按照有关申报（具体参见新准入及临床应用管理）。十、实行手术准入制，将手术分为四个等级，只允许具有相应等级或以上资格的手术者作（具体参见手术分级管理）。、各专业所开展的各种诊疗必须合诊疗规，不得将不成熟的应用于临床诊疗工作中。从事医疗诊疗活动的医务，必须是经过的卫生，不允许非卫生从事诊疗活动。各种有创的作项目在作之前必须经过培训，经科室质量与安全管理小组考核批准后，才能单独作。十二、临床开展的医疗（包括手术、有创作）在开展前，必须按照有关进行术前，适应症、症以及其他替代疗法实施的可行性。做好充分的术前准备，包括医患沟通、患者的知情同意、

5、术前病情评估、术中术后可能出现的及防措施等。十三、凡发生医疗的，作人要立即科主任，在积极迅速进行补救的同时须医务，如需要，医务相关科室力量进行全力补救，将降到最低程度。十四、临床已开展的医疗，当力量、设备和设施发生变，可能会到医疗的安全和质量时，经医疗质量与安全管理会后，下达中止此项开展的指令，有关科室必须服从，不得违反。十五、在医疗临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗的临床应用，并向主管的卫生行政门：（一）该项医疗被卫生或者使用；（二）从事该项医疗主要专业或者关键设备、设施及其他辅助条件发化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗相关的严重不良后果；（四）该项医疗存在医疗质

6、量和医疗安全隐患；（五）该项医疗存在伦理缺陷；（六）该项医疗临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政门的其他情十六、医务在医疗临床应用过程中有违反执业医法、医疗机构管理、医疗事故处理等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。临床应用医疗自查2为加强医疗临床应用管理，建立医疗准入和管理，促进医学发展和医疗进步，提医疗质量，保障医疗安全，根据执业医法、医疗机构管理、医疗事故处理等有关法律、法规，于2016年对我院的分科室医疗临床应用开展情况进行了督促检查，检查的总结如下：一、督查方式：医务科医疗管理组和医学伦理会成员到各个科室现场督促检查，并填写督查表二、督查内容：1、科室医疗管理（由科室主任

7、及科室业务35人组成）。2、医疗分级管理临床应用。3、新、新项目的管理。4、有无二类以上医疗申请书及批准文件。5、是否开展未经审批的二、三类医疗。6、诊疗的管理。三、督查结果：本次督查结果总体感觉良好。开展的医疗临床应用并未超出的执业许可证围，无擅自开展的医疗。自下发医疗管理文件开始，科室积极，做到科室人人了解医疗的定义，熟悉医疗临床应用管理办法、康桥医疗分级审批与管理，知道本科室医疗开展的情况。1、大分科室均无本科室的医疗临床应用管理小组；2、分科室无一、二、三类目录；3、分科室无审批表，能走正规的审批程序；4、参与相关医疗的病人的病历里也有相应的患者知情同意记录。的每年要发表的均能保质保量

8、的完成。5、有分科室无相关支撑材料记录；6、没有定期进行新项目新安全性、有效性、合理应用情况的评估及持续进。四、进措施如下：1、每个科室均要成立自己的医疗临床应用管理小组；2、要有科室一、二、三类目录；有审批表，能走正规的审批程序；3、参与相关医疗的病人的病历里也能有相应的患者知情同意记录。4、的每年要发表的均能保质保量的完成。5、在医疗投入临床使用时要有相关支撑材料；镇卫生院医疗质量自查自纠情况根据上级相关文件和，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：一、严医疗质量，确保医疗安全1、严格按照流程和诊治指展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。2、严格执行医生查房，并需要在病情记录上进行详细的

9、查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。3、严格落实执业医管理。4、严格执行医生值班，5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通（特别是将要进行手术或者有创检查患者）、将要的患者、会诊患者的处理等。并跟值班医进行交工作。6、做好交工作。上午的交班和下午的下班前的交特别重要，危重患者必须床边交班。每天值班的医在后必须把本科的患者的.验单详细查阅一次，并对异常结果进行处理和复查。7、落实会诊的执行。8、科室设立专门的病历质控检查医，随机抽查病历并做好质量工作，及时错漏地方。9、针对查房的

10、各项回馈息，并提出的意见，发现的，及时做好，避免犯同样的错误。10、每月由科主任牵头，进行业务，更新诊治方面的新知识和新进展。11、对科进行不定期、前通知的质量检查，发现，限期、帮助落实12、设立疑难病例会诊，目的是在疑难病例诊疗的同时，提各科的整体水并同时对医进行培训和提他们的临床业务和水。二、落实各项，加强医患沟通增进医患理解1、沟通是非常重要的环节。（1）做好入院时的沟通：让患者及其家属了解患者目前的病情，危重患者要医详细交代病情，必要时签署病（危）重通知书。要让患者和家属了解医和护士的名字，并知道病情沟通的时间。（2）时的沟通：病情的变化、检查结果、治疗；特别是诊断和治疗出现重大更变化

11、时，更要及时沟通。对于白天不能及时来院了解病情的患者，必须把病情交班给值班医，让患者家属跟值班医了解病情。（3）前的沟通：疾病的诊断和治疗结果，门诊随诊的时间和药物可能出现的副作用，病情可能出现变化时的处理，需要复查的检查项目等。（4）门诊患者的沟通：疾病的诊断和治疗，药物的作用和副作用，随诊的时间等。（5）医护之间的沟通：落实医疗行为的及时到位，各种检查是否及时进行，患者病情的变化是否得到及时处理，是否存在医疗隐患或者纠纷。2、认真落实知情同意书的签署。对于有关治疗，必须由经治与家属和患者进行当面的沟通，把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的和症、医疗费用、医疗需要或者治疗的时间向患者家属

12、说明，并签署知情同意书。3、对于存在安全隐患的患者，如病情危重、病情波动变化大、异常、不配合医疗作、随便外出等患者，必须做好解释工作，并取得患者家属的配合和理解，必要时设立专职陪护，并做好交工作。4、合理调配科室加床，在提医疗质量和保证医疗安全的前提下，对科室的可持续发展必须有明确的目标和方向。镇卫生院3月15日篇：医疗器械质量管理工作自查医疗器械质量管理工作自查为保障群众使用医疗器械有效性， 我们针对上级文件， 特相关重点就全院医疗器械进行了全面检查， 现将具体情况汇报如下：一、 加强、 强化， 增强质量意识。 首先成立了以院长为组长、 各科室主任为成员的安全管理， 把医疗器械安全的管理纳入

13、工作重中之重。 加强、 强化， 增强质量意识。 建立、完善了一系列医疗器械相关： 医疗器械不合格处理、 一次性医疗用品管理、 医疗器械不良监督管理、 医疗器械储存、 养护、使用、 维修等， 以来保障临床工作的安全顺利开展。二、 为保证购进医疗器械的质量和使用安全， 杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理。 对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了 严格的。三、 为保证入库医疗器械的合法及质量， 认真执行医疗器械入库， 确保医疗器械的安全使用。四、 做好日常保管工作五、 为保证在库储存医疗器械的质量， 我们还专门做好医疗器械日常工作。六、 加强不合格医疗器械的管理，

14、防止不合格医疗器械 进入临床， 我院特制订不良。 如有医疗器械不良发生， 应查清事发、时间、 不良反应或不良基本情况，并做好记录， 迅速区药品医疗器械监督管理局。七、 我院今后医疗器械工作的重点 切实加强医疗器械安全工作， 杜绝医疗器械安全发生， 保证广大患者的使用医疗器械安全， 在今后工作中， 我们打算:1、 进一步加大医疗器械安全知识的力度， 落实相关， 提的医疗器械安全意识。2、 增加医疗器械安全工作日常检查、 监督的频次，及时查医疗器械安全隐患， 牢固树立安全意识， 患者， 不断构建满意的。3、 继续与上级门积极配合， 巩固医疗器械安全工作取得成果， 共同造医疗器械的良好氛围， 为构建

15、社会做出更大贡献。第二篇：医疗器械质量管理的自查按照市食品药品监督管理局的和，在院的下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强管理、强化、增强质量意识配备医疗器械质量管理，从事医疗器械质量管理工作具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理，指导、监督并对质量管理的执行情况进行检查、和持续进，收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量息等，实施动态管理，并建立档案，督促相关门和岗位执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，医疗器械的验收、采购及维修，检查医疗器械的质量情况

16、，监督处理不合格医疗器械，、处理医疗器械质量和质量事故，开展医疗器械不良监测及工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理。二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了医学装备采购、验收、入库管理、大型设备招标采购以及医学装备档案管理，按照医疗器械使用质量监督管理办法的，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆食品药品监督管理局对医疗器械的证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。三、对医疗器械库房存储条件的自

17、查为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进行了检查，包括储存的度、湿度和围环境是否合在库医疗器械的储存条件。我们还专门做好医疗器械日常工作。四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）植入性医疗器械属于医疗器械，为了保证群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了植入性医疗器械购进管理。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、等，详细记录产品息，所有息归入患者的病例档案进行管理。五、对可疑不良

18、反应的医疗器械的检测管理加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了医疗器械不良。如有医疗器械不良发生，应查清事发、时间、不良反应或不良基本情况，并做好记录，迅速医疗器械监督管理门。六、对医学装备的维修、与售后的自查为了使医疗设备处于安全使用状态，以及合标准，我院制定了医疗设备保养与维修，按照制作了医疗器械维修保养记录，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了急救、生命类医疗设备检查记录，各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。七、自查中存在的和需要进的地方经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规

19、化，但是从中也存有一些，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有未对从事医疗器械维修的开展培训考核工作。八、我院今后医疗器械工作重点切实加强医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：1、进一步加大医疗器械安全知识的力度，落实相关，提医疗器械安全意识。2、增加医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全”意识，定期对从事医疗器械维修的开展培训考核工作，提水。3、继续与上级门积极配合，巩固医疗器械安全工作取得的成果，共同造医疗器械的良好氛围，为构建社会做出更大贡献。医疗器械设备管理科

20、20XX年11月9日第三篇：关于医疗器械质量管理工作的自查关于医疗器械质量管理工作的自查药监局：为保障群众使用药品医疗器械有效、安全，针对上级文件，我院特相关重点就全院医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：一、加强、强化，增强质量意识首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理，把医疗器械安全的管理纳入工作重中之重。加强、强化，增强质量意识。建立、完善了一系列医疗器械相关：医疗器械不合格处理、一次性医疗用品管理、医疗器械不良监督管理、医疗器械储存、养护、使用、维修等，以来保障临床工作的安全顺利开展。二、严把医疗器械准入为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本

21、院特制订医疗器械购进管理。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的。三、规入库管理为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库，确保医疗器械的安全使用，做好相关的入库记录，有医疗器械过程的可追溯性。四、做好日常保管工作为保证在库储存医疗器械的质量，我们还专门做好医疗1 器械日常工作，相关的医疗器械日常使用、养护、记录、填写。五、加强不合格医疗器械的管理加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良。如有药品医疗器械不良发生，应查清事发、时间、不良反应或不良基本情况，并做好记录，迅速按药监督管理局。2第四篇：医疗器械质量安全自查医疗器械质量

22、安全自查在食品药品监督管理门的监督指导下，我认真履行质量书中所作的，促使质量管理体系各个环节的良好运行，有关门、员工各负其责，保证了医疗器械产品的安全、有效。为严格贯彻省医疗器械经企业许可证检查验收标准，保障群众使用医疗器械安全有效，规医疗器械的经和管理。我成立了以人为组长的自查小组，自查如下：在实际工作中我们做得较好的地方如下：一、进一步完善了质量管理体系，保证了质量安全医疗器械产品质量安全工作是我经管理的之一，围绕这一中心工作，根据对医疗器械监管的法规和医疗器械经的基本，我们建立了有效的质量管理体系，并保证其有效运行，为提其运行效率，进一步保证医疗器械产品质量的万无一失，我们在经实践中，不

23、断、探索，在体系运行的各个环节查找和，使质量管理体系不断得到完善、升级，进一步保证了医疗器械产品的安全性和有效性。二、落实了岗位职责，实行医疗器械质量安全制设置有与经规模和经围相适应的质量管理机构和购进、验收、养护、出库复核等机构和，质量管理机构行使质量管理职能，在企业内对医疗器械产品质量具有裁决权。企业人、质量管理、及各门人，均熟悉有关医疗器械的法律、法规、规章，熟悉所经产品的专业知识，熟悉本质量管理和岗位工作程序。在工作中各司其职、各负其责，好了从购进验收到出库复核中的每一个环节求，奖惩落实，使全体员工严把医疗器械质量安全关，并把这一理念落实到工作的每一个环节。三、好了质量安全培训，“以质

24、量安全为中心”已成为全体员工的共识根据培训计划，我们定期对质量人、采购员、验收员、养护员、质管员、员等门员工进行培训，内容涉及医疗器械质量安全的面面，使“以质量安全为中心”成为全体员工的共识。且所有参与培训合格后方可上岗，且均在职在岗，并保持相对。所有岗位年龄均不超过65。从事医疗器械采购、质量管理、验收、养护、保管等接触医疗器械岗位的均在上岗前及每进行检查，并建立了档案。切实从结构与素质上保障了全员可参与、全员能胜任的质量保证体系。四、严格把控医疗器械购进质量关为保证产品质量，在经某个企业的产品或某种产品时，会进行包括资格和质量保证的审核。采购进货严格审核供货方出具的质量保证证明。建立了规的

25、供货方档案、医疗器械产品质量档案、产品质量档案及不合格品退货档案。五、场地与设施建设合标准本设有与经规模和经围相适应、相对且合产品标准储存条件的经场所和仓库，且在同一建筑体内。围环境整洁，无粉尘、无、无有害气体及污水等严重污染源，库房内墙、顶和地面应光洁、整，门窗结构严密。药品库和医疗器械库均按实行分区分类管理。经场所宽敞、整洁、明亮，配备有、传真、计算机和管理等办公设施，能够实现宽带上网和保证安全；设置产品陈列室或陈列柜，所经的主要产品均陈列可见，验收、储存、养护、湿度等各个环节均按照的各项作规程进行，各项规章得到了较好的落实。我仓库严格保证了：（一）场地及产品清洁、卫生；（二）产品与地面之

26、间有一定距离的设备（地垫），配有不少于20米的钢质货架；（三）配备有避光、通风和水，具备检测和调节、湿度的设备；（四）具备防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；（五）产品堆放有明显的标志和货位卡，效期商品按批号分类集中堆放，按批号及效期远进依次堆码；（六）照明设备合安全用电； 检查中发现的：通过自查小组对医疗器械经各个环节，质量管理工作进行自查，从机构、管理、库区建设、在库管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到省医疗器械经质量管理规，但同时也发现了些不足之处：1、医疗器械库的个别地方，列不整齐，序不够规，分区不够明显，在库养护书写记录不够规详细；2、在岗的个别工作需要加强

27、医疗器械质量安全方面的专业知识培训的频率及知识深度，克服其遗忘较快和专业知识不够的不足之处；3、质量管理门需进一步细化各个环节的质量管理并与之相应的建立更加细致的质量管理记录。以上相关门务必按认真，并落实到人。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的，望上级对我的工作作出宝贵指导。在以后的工作中，一定把不足之处及时更正做好，优良之处再接再厉，把我药事工作做得更好，切实保障群众使用医疗器械的安全。第五篇：药品与医疗器械质量管理自查汕头妇产药品与医疗器械质量管理自查一、 药品质量管理体系（一）设立药品质量管理，明确有关职能。（见附表1)（二）建立药品质量管理二、药品质量管理执行情况

28、（一）药品的购进：采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位的药品生产许可证或药品经许可证，GMP或GSP认证书及业复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划采购门，再报总经理审批方可进药。（二）药品的验收：1.货到一个工作曰内验收进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，药品双人验收。核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。对近效期药品，质量有等不合格药品收货，后续工作由库管和采购联系退货处理。对验收合格药品货单交由库管录入电脑并出库到药房。2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、效的原则，堆码规、合理、整齐、牢固、无倒置现象。中西药房各自配置有空调,湿度计。根据药品的性能及将药品分别存放于常溫处、阴凉处、泳柜。药品按照批号及其效期远近依序存放。每天上下午各一次登记湿度，做好湿度的调控工作，确保药品储存安全。药房药品实行分类管理。口服药，外用药，拆零药品分类存放，标签放置正确，字迹清晰。不合格药品设有专柜存放，近效期药品有专人每月检査一次,具体息公布近效期药，并做好记录。3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药