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文档简介

1、Thank You流程优化庄严承诺优质产品客户支持 科学认知 塑造品质生活强生公司及Ortho Clinical Diagnostics (OCD)强生VITROS 3600全自动免疫分析仪技术特征强生VITROS 3600全自动免疫分析仪系统概览强生VITROS 免疫系统应用实例主要内容美国强生公司是世界上最大的、最具综合性的医疗保健品制造商,为消费者、制药业和医疗器材及诊断市场提供全面的专业化服务。2008年销售额达到637亿美元,在全世界的医疗保健产品生产企业中名列第一。全球雇员超过12万。公司总部位于美国新泽西州,拥有多于250家子公司,为57个国家的市场提供产品和专业化服务。产品覆盖

2、制药、医疗器材和保健品。在外科缝线、OTC药品、医疗器械及诊断领域居于国际领先地位。2008年在财富全球最受景仰的公司评选中,名列第七。全球仅有的五家AAA信用级工业公司之一。强生公司美国强生集团下属全资子公司,全球5大临床诊断公司之一;为血液中心及临床实验室提供高品质的仪器设备、检测试剂及专业化服务全球规模最大的安全输血产品研发、生产及供应商 全球临床生化和免疫诊断市场最主要的供应商之一 美国诊断公司售后服务及支持连续17年排名第一强生临床诊断(OCD)Ortho Clinical Diagnostics强生OCD主要产品 安全输血 血型分析 血液筛查 实验室诊断 临床生化 临床免疫 实验室

3、自动化* ValuMetrix实验室管理咨询服务* Veridex肿瘤分子诊断* 注册中 2008 Ortho Clinical Diagnostics CL105976强生VITROS 系统 2008 Ortho Clinical Diagnostics CL105977VITROS 3600全自动免疫分析仪设计理念客户需求主要优势结果准确可靠样本处理高效灵活操作简便系统概述样本处理中心免疫检测中心操作控制中心检测菜单系统设计亮点8VITROS 3600主要优势基于用户的实际需求设计的系统结果准确可靠MicroWell 增强化学发光免疫技术Intellicheck 全程质量监控技术Micro

4、Sensor 样品外观监测技术特异性优化的免疫反应体系样本处理高效灵活189测试/小时运行中更换试剂/耗材最少化人工介入操作简便维护保养要求低易学易用9VITROS 技术MicroWell增强化学发光免疫技术10MicroWell微量反应免疫技术卓越的检测灵敏度和精密度支持最小样品量反应杯的尺寸小,降低废物产量参考文献* Summers M et al. Luminogenic Reagent Using 3-Chloro 4-Hydroxy Acetanilide to Enhance Perioxidase/Luminol Chemiluminescence.Clinical Chemis

5、try; 41.S73;1995* Thorpe, Gary H.G.; Kricka, Larry J.; Moseley, Susan B.; Whitehead, Thomas P.; Phenols as Enhancers of the Chemiluminescent Horseradish Peroxidase-Luminol-Hydrogen Peroxide Reaction: Application in Luminescence-Monitored Enzyme Immunoassays; Clinical Chemistry; 31:8, 1985专利的增强化学发光技术

6、*增强(光)信号输出能力卓越的灵敏度和精度动态检测范围宽*与直接和其他间接化学发光检测方法对比1优异的检测性能检测功能公认成熟的VITROS检测技术,保障高质量结果11Luminol (基态)Luminol (激发态)light增强剂(基态)增强剂(激发态)Luminol (基态)Luminol (激发态)lightHRPHRP未增强化学发光增强化学发光增强化学发光免疫技术12Whitehead TP et al., Enhanced luminescence procedure for sensitive determination of peroxidase labelled conjug

7、ates in immunoassay. Nature, 305:158-9, 1983.Thorpe et al., Phenols as Enhancers of the Chemiluminescent Horseradish Peroxidase-Luminol-Hydrogen Peroxide Reaction: Application in Luminescence-Monitored Enzyme Immunoassays. Clinical Chemistry, 31:8, 1985.增强化学发光免疫技术13增强化学发光技术参考文献:Summers M et al. Lumi

8、nogenic Reagent Using 3-Chloro 4-Hydroxy Acetanilide to Enhance Perioxidase/LuminolChemiluminescence.Clinical Chemistry; 41.S73;1995Phenols as Enhancers of the Chemiluminescent Horseradish Peroxidase-Luminol-Hydrogen Peroxide Reaction: Application in Luminescence-Monitored Enzyme Immunoassays; Thorp

9、e, Gary H.G.; Kricka, Larry J.; Moseley, Susan B.; Whitehead, Thomas P.;Clinical Chemistry; 31:8, 1985查看详情返回延迟时间光信号强度1101001000 0增强化学发光信号普通化学发光信号高灵敏度高特异性高精密度14Intellicheck全程质量监控技术VITROS 技术15适用于每个检测项目的分析控制流程专利技术保障检测结果准确可靠显著降低分析错误率SMART Metering智能吸样技术MicroSensor样本外观监测技术IntelliReport全程质量监测报告监控整个工作流程异常情

10、况实时记录并可追溯防止结果报告受到异常情况影响优异的检测性能166798IntelliReportIntellicheck全程质量监控技术报告每个结果的完成质量光度计9加入试剂2加入试剂1Well转入内环I孵育 4Discard to waste13Microwell 分配1样本检测2加入试剂检测3信号试剂7孵育4.5分钟8Microwell洗涤6加入样本105104217IntelliReport为每个结果提供质量保证可追溯到每一个操作步骤能实时回顾每个结果的完成质量提供Intellicheck全程质量监控的执行验证为每个结果提供实时状态的报告IntelliReport全程质量监测报告18I

11、ntellicheck技术监控的内容MicroSlide and MicroTip检测 样本加样 样本指标 试剂加样 电解质参比液(ERF)加样 洗液加样 光度计 反射计 静电计 反应质量 干片阻抗MicroWell检测 样本加样 样本指标 样品稀释 试剂加样 信号试剂 反应孔清洗 照度计 IntelliReport的内容对于每一个检测结果,IntelliReport都显示以下信息: 结果验证项目 实际读数 可接受范围 Intellicheck技术验证的异常注:所有的异常(情况)都以红色文本的形式显示在屏面上。VITROS 技术MicroSensor样本外观监测技术21优异的检测性能无需增加成

12、本,且不影响工作流程和检测速度VITROS独创技术,可自动检测内源性干扰物质自动检测凝块/蛋白纤维自动检测气泡自动检测并标记可能影响结果的溶血黄疸和混浊程度 无需消耗额外的试剂或样品分析时间 401020304050607080NegativeReactive517926921232324331002003004005006000.10.20.30.40.50.60.70.80.911.525101520304040Sample/Cut OffNegative Distribution1020304050607080Reactive DistributionNegativeReactiveA

13、系统VITROSVITROS 抗-HCV实验室检测6465灵敏度更高,更准确地对急性冠脉综合症患者风险评估能提供关于急性冠脉综合症患者远期和近期死亡风险的重要预后信息符合美国心脏病学会/欧洲心脏病学会关于灵敏增强型检测试剂的指导原则(健康人群第99百分位数的测定不精密度10%)。在样本检测方面血清/血浆具有等效性VITROS 肌钙蛋白I(增强型)查看详情返回66*资料来源:Kiang-Teck JY, et al. Functional Sensitivity of Cardiac Troponin Assays and its Implications for Risk Stratifica

14、tion for Patients with Acute Coronary Syndromes.VITROS 肌钙蛋白I功能灵敏度分析67* Kiang-Teck J. Yeo, et al: Functional Sensitivity of Cardiac Troponin Assays and its Implications for Risk Stratification for Patients with Acute Coronary Syndromes.VITROS 肌钙蛋白I功能灵敏度分析68URL0.60不确定(微小心肌损伤) URL1.50URL3.50F.S1.25F.S0

15、.05URL0.40URL0.10A系统 cTnIB系统 cTnIC系统 cTnIE系统 cTnTVITROS cTnIFn Sensitivity of Cardiac Troponin Assays and its implication on risk stratification for patients with AM Syndrome, Kiang-Teck, et al.AMI结果“可靠”结果“不可靠”不确定(微小心肌损伤)不确定(微小心肌损伤)不确定(微小心肌损伤)不确定(微小心肌损伤)691000.001 VITROS TSH (mIU/L)0.010.1110甲状腺机能亢进

16、甲状腺功能正常甲状腺机能减退常规检测效率,金标准结果优异的患者群体鉴别能力经济高效的一线筛查方法样本需求量小(80微升)查看详情返回1 The National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice Guidelines Published Guidelines; Laboratory Support for the diagnosis and Monitoring of Thyroid Disease; Laurence M. Demers, Ph.D., F.A.C.B. and Carole A. Spencer Ph.D., F.A.C.B.; Sept 20022 Thyroid Disease Manager; Clinical Strategies in the Testing of Thyroid Function; Jim Stockigt; 28 September 20043 Spencer, CA; Thyroid Profiling for the 1990s; F

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