西交《药事管理学(专升本)》在线作业答卷

1、西交药事管理学(专升本)在线作业试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是A.中华药典B.关于严禁鸦片烟毒的通令C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国药品管理法答案:C2.依法核发药品广告批准文号的部门是( )A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.市(地)级药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门答案:C3.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )A.服饰外表B.声音C.表情D.谈话内容E.姿势答案:A4.中药二级保护品种的保护期限为（ ）A.1年B.3年

2、C.5年D.7年E.10年答案:D5.根据我国药品管理法实施条例的规定，“新药”是指A.药典未收载过的药品B.未研究过的药品C.未曾在我国上市销售的药品D.未使用过的药品答案:C6.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是( )A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生监督管理部门D.市级食品药品监督管理部门E.市级卫生监督管理部门答案:A7.药品质量监督检验的性质为（ ）A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性答案:A8.药事管理的特点是（）A.专业性、政策性、实践性B

3、.专业性、法律性、严肃性C.专业性、政策性、时间性D.专业性、紧迫性、严肃性E.法律性、严肃性、实践性答案:A9.属于麻醉药品的是（）A.三唑仑B.芬太尼C.咖啡因D.丁丙诺啡E.苯巴比妥答案:B10.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生监督管理部门D.市级食品药品监督管理部门E.市级卫生监督管理部门答案:A11.“FIP”的中文名称是A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会答案:B12.某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（ ）A.2012年8月1日

4、B.2012年8月31日C.2012年9月1日D.2012年9月30日E.2012年10月1日答案:B13.执业药师报考条件为( )A.药学或相关专业大专毕业工作满6年B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C.药学或相关专业中专毕业工作满8年D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年答案:D14.药事管理的特点是( )A.专业性、政策性、实践性B.专业性、法律性、严肃性C.专业性、政策性、时间性D.专业性、紧迫性、严肃性E.法律性、严肃性、实践性答案:A15.药品市场调节价遵循的原则是（ ）A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符

5、C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符答案:A16.医药发明专利权的期限为（）A.20年B.15年C.10年D.5年E.1年答案:A17.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（ ）A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种答案:B18.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（ ）A.可卡因B.二氢埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲马多答案:E19.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科

6、研需要而市场没有供应或供应不足的品种答案:B20.我国的药品价格包括（）A.政府价格、部门指导价和市场调节价B.部门定价、企业定价和市场定价C.政府定价、部门定价和市场定价D.政府定价、政府指导价和市场调节价答案:D二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)21.GMP规定，药品生产人员应建立健康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接接触药品的生产（）A.皮肤病患者B.传染病患者C.高血压患者D.体表有伤口者E.精神病患者答案:ABD22.应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）A.改变国内药品生产企业名称B.改变国内生产药品的有效期C.变更药品包装标签D.国内药品生产企业内部改变药品生产

7、场地E.根据SFDA的要求修改说明书答案:ABD23.制剂的安全性试验包括 （ ）A.刺激性试验B.灵敏度试验C.过敏试验D.代谢试验E.溶血试验答案:ACE24.医药专利保护的类型包括（）A.实用新型专利B.制备方法专利C.医药发明专利D.新型包装专利E.外观设计专利答案:ACE25.中药品种保护条例适用于（）A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂答案:ADE26.药品质量监督检验的类型（ ）A.抽查性检验B.委托检验C.注册检验D.仲裁检验E.国家检定答案:ABCDE27.制剂的安全性试验包括（ ）A.刺激性试验B.灵敏度试验C.过敏试验D.代谢试验

8、E.溶血试验答案:ACE28.新药申报的资料项目包括（）A.综述资料B.药学资料C.临床资料D.药理毒理资料E.药代动力学资料答案:ABCD29.药品的质量特征（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性E.均一性答案:ABCDE30.药品特殊性体现在A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性答案:ABCD三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)31.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还 应销售所委托的产品。( )答案:错误32.政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指

9、定的价格。（ ）答案:错误33.口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。答案:错误34.医疗机构制剂许可证由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。（ ）答案:正确35.以组织的规模和复杂程度为标准，可将组织分为小型组织、中型组织、大型组织和巨型组织。（）答案:正确36.1977年WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录，大约每3年修订一次。（ ）答案:错误37.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）答案:错误38.APhA根据药学事业的发展需要，制定药师的各种药学实践指导原则，明确药师具体职责。（）答案:正确39.二级召回

10、应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（）答案:错误40.监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口。（ ）答案:正确41.一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（）答案:错误42.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。答案:正确43.药品经营许可证有效期为 5年。答案:正确44.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）答案:错误45.药品生产许可证载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（ ）答案:错误46.对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。（ ）答案:错误47.负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。答案:错误48.职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的极限要求。包