临床研究精品培训班（第六期）培训后考核测试题

1、临床研究精品培训班（第六期）培训后考核请认真对待本次考核，考试大于80分学员方可获得临床研究中心颁发的结业证书。单选题3分，多选题4分，满分100分。您的姓名： 填空题 *_您的单位： 填空题 *_1. 下列说法哪个是错误的 单选题 *A、回顾性研究只和时间有关B、回顾性RCT研究(正确答案)C、回顾性队列研究D、回顾性病例对照研究2. 下列说法那个是错误的 单选题 *A、病例对照研究可以注册B、回顾性研究可以进行注册C、动物研究可以进行注册D、以上说法均不正确(正确答案)3. 以下那种方法不太适合用于回顾性研究 单选题 *A、列线图B、巢式病例对照研究C、倾向性评分D、样本量计算(正确答案)

2、4. 以下那种组学数据是相对比较稳定的 单选题 *A、代谢组B、转录组C、基因组(正确答案)D、蛋白组5. 二代测试的下机数据文件是什么格式 单选题 *A、Bcl文件(正确答案)B、fastq文件C、CEL文件D、fasta文件6. 以下哪种不属于AE 单选题 *A、任何新发的疾病B、疾病进展(正确答案)C、伴随疾病的恶化D、有临床意义的异常值7. 以下哪项不属于伦理的原则 单选题 *A、尊重B、公平C、有益D、风险(正确答案)8. 以下哪种属于方案违背 单选题 *A、提前中止试验，中止后的检查未做B、因不良事件而中止研究C、按照方案规定，因为不良事件而暂停研究用药，随后又重新开始服药D、随机

3、后签署知情同意书(正确答案)9. 以下哪一种统计图表，不是用于对诊断、预后模型进行评价 单选题 *A、ROC曲线B、校准曲线C、列线图(正确答案)D、森林图10. 如果审稿人对论文中缺失值的处理方法有疑议，应当补充哪种统计分析结果 单选题 *A、基线校正分析B、敏感性分析(正确答案)C、次要终点分析D、人群亚组分析11. 以下哪种研究类型的基线表，应该分组报告基线，但不应报告p值 单选题 *A、队列研究B、病例对照研究C、RCT研究(正确答案)D、诊断性研究12. 以下哪些人员可以填写、修改CRF中的数据 *A、数据管理员B、CRC(正确答案)C、CRAD、研究者(正确答案)E、申办方13.

4、以下参与人员对CRF设计负最终的责任的是 单选题 *A、数据管理员B、统计师C、申办方(正确答案)D、研究者E、CRO14. 用某地616岁学生近视情况的调查资料制作统计图，以反映患者的年龄分布，可用图形种类为 单选题 *A、线图B、半对数线图C、直方图(正确答案)D、直条图15. 在临床试验数据中，不能作为原始数据的是 单选题 *A、病程记录B、实验室检查报告C、原始的X光射线检查胶片(正确答案)D、护士护理记录E、受试者筛选入选表16. 对于三行三列的列联表资料作卡方检验，其自由度为 单选题 *A、6B、1C、12D、4(正确答案)17. 以下描述中，应该使用配对t检验方法的是 单选题 *

5、A、比较100名癌症患者身高差异B、比较两个地点年降雨量多少C、比较某癌症早期和晚期患者各100名的癌组织中某特定基因的表达量D、比较某癌症100名患者经某种药物治疗前后某特定基因的表达量(正确答案)18. 确定差异表达基因的方法应该分析什么组学数据 单选题 *A、代谢组B、转录组(正确答案)C、基因组D、蛋白组19. 如果通过队列研究建立了一个心梗患者的复发预测模型，最好在哪个人群中进行模型验证？ 单选题 *A、 不必要进行验证B、使用本队列人群进行验证C、使用人群基线近似的其他队列人群进行验证(正确答案)D、使用人群基线差异较大的其他队列人群进行验证20. 临床研究科学问题的PICO不包括

6、 单选题 *A、研究人群B、对照组C、盲法(正确答案)D、终点指标21. 临床研究中，混杂的常用控制方法不包括 单选题 *A、匹配B、单因素分析(正确答案)C、多因素调整分析D、随机化22. 临床研究中的常见系统性偏倚类型不包括 单选题 *A、选择偏倚B、信息偏倚C、主观偏倚(正确答案)D、混杂23. 以下临床研究设计，在循证医学中证据级别从高至低，应该如何排序？ 单选题 *A、RCT队列研究病例对照研究个案报道(正确答案)B、RCT病例对照研究队列研究个案报道C、队列研究RCT病例对照研究个案报道D、队列研究病例对照研究RCT个案报道24. 对于验证性研究不推荐采用哪种研究设计 单选题 *A

7、、大规模队列研究B、多中心RCTC、个案病例报告(正确答案)D、随机对照临床试验25. 在假设检验中, P值含义是 单选题 *A、总体间有差别时出现现有样本以及极端情况的概率B、总体间有差别时原假设成立的概率C、总体间无差别时出现现有样本以及极端情况的概率(正确答案)D、总体间无差别时原假设成立的概率26. 统计学中，参数是 单选题 *A、参与的个体数B、总体的统计指标(正确答案)C、样本的统计指标D、样本数27. 用样本推断总体信息，下列具有代表性的样本是 单选题 *A、总体中最易获得的部分个体B、在总体中随意抽取的任意个体C、用配对方法抽取的总体的部分个体D、依照随机原则抽取总体中的部分个

8、体(正确答案)28. 在诊断和预后性研究中，为保证模型的稳健性，一般需要样本量至少为 单选题 *A、100B、 跟变量数一样多C、变量数*10(正确答案)D、变量数*500029. 以下哪些情况，所需样本量会减小 单选题 *A、患者依从性不佳B、试验干预的疗效超过预期(正确答案)C、终点事件的发生率低于预期D、入排标准范围扩大30. 样本量计算依据不包括 单选题 *A、 所要解决的科学问题B、计算样本量所用的参数C、计算样本量所用参数的来源D、 负责计算样本量的统计师(正确答案)31. 非劣效研究中，使用阳性对照可能存在的主要问题是 单选题 *A、 不符合伦理B、绝对疗效不明确(正确答案)C、 两组疗效差别不显著D、 存在安慰剂效应32. 选择研究人群时，正确的是 单选题