新产品设计与开发控制程序

1、 厦门宏驰实业XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 新产品设计与开发控制程序ISO/TS16949：2002文件编号：QP-730-01制/修订单位：开发课序号版 次制/修订日期修订页次制/修订内容摘要120060928制 订2345分 发 记 录分 发 单 位副 本 编 号份 数分 发 单 位副 本 编 号份 数总 经 理01工 程 部07副总经理02注 塑 部08管理代表03五 金 部09管 理 部04精密冲压部10营 业 部05品 保 部06核 准审 查制/修订人员受 控 章n副本编号：厦门宏驰实业XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LT

2、D文件编号QP-730-01页 次1/22制订部门新产品设计与开发控制程序版 次开发课发行日期新产品开发与试作程序乌龟图：谁来做（实施）？用什么资源(设备、材料)？先期品质策划小组营业部/工程部/制造部品保部顾客代表/管理代表/质量代表内部网络、计算机、复印机、资料柜新产品开发APQP/PPAP资料、参考手册/资料生产原材料及设备输出结果产品管制特性证明（cc/sc管制特性清单）产品制造工艺流程（OPC、控制计划）FMEA失效模式分析、防呆措施量产产品比对样件模具、工装、检具产出技术文件/资料（SOP、SIP、SNP）输入资讯客户新产品开发资讯客户提供新产品样件、图面、规格及结构客户特定要求或

3、引用法律/法规要求客户产品功能/性能指标新产品设计与开发控制程序用何程序/步骤/方法？新产品开发与试作程序先期品质策划过程步骤设计/工程变更控制程序生产性零组件核准程序与客户有关过程控制程序用何指标(KPI)衡量？按客户要求提交新产品开发APQP/PPAP资料新产品开发周期/进度管理新产品开发件图面按规定日期审查完毕技术工艺文件100%受控新产品开发件量产前/后全尺寸检查至少1次副本编号：厦门宏驰实业XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD文件编号QP-730-01页 次2/22制订部门新产品设计与开发控制程序版 次开发课发行日期目的：为确保新开发之产品能满足客户之品质

4、、成本、交期之要求而制订之。在设计阶段，朝“第一次就做好”目标迈进，使开发件或设变件在量产前能确保品质的稳定，防止错误提高开发效率，因为再多的检验及任何追溯行动，也不能弥补最初失败的设计。为使产品在试作阶段能有效管制，防止试作失败并累积技术达成符合量产时所需之准备工作。范围：自新产品或利用现有设备，做相似产品之设计至可进入试作之作业。适用于五金冲压件、精密冲压件、注塑件、新产品开发、试作前之设计变更作业。从新产品订购原材料至样件开发完成至量产前为止之阶段均属之。 定义：APQP：先期产品质量策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning）。C. C.： 关键

5、特征（Critical Characteristics）代号“AR”。S. C.： 重要特征（Significant Characteristics）代号“A”。可行性评估：指验证新产品的开发、设备、制程、交期、服务及性能测试等是否可满足客户的要求。开发：新产品在规划进入试作阶段所需的人、机、料、法所进行之准备工作即称。制造流程图：指一项新产品在制造过程中，有关各项工序的人力、设备、材料用量、计划工时以及产品品质要点，自制程起点至终点间所规划（或现有）的制造程序及变更来源。试作： 意指新产品在所需之设备、材料、制程均规定完善后，所进行之样件制作过程。量产：客户确认合格后方可进入大量生产阶段，相

6、关的生产资料移转给制造部门，相关的品质资料移转给品保部。CFT： 新制品开发质量策划小组。 ISIR： 初期样品检验。FMEA：不良模式效应分析。职责：产品的先期品质策划，由先期品质策划小组完成，具体的职责安排如下表：副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次3/22项次先期品质策划小组职责项目营业部工程部品保部制造单位管理部开发课技术课模具课注塑部五金部精密冲压部财务组文控中心01客户访谈记录/资料收集/开发通知02销售开发件合同/订单审查(技术协议)03开发件估价/提价记录04制造成本分析(含模、检、治具费用)05制造可行性评估06客户提供样品试验分析（破坏性分析）

7、07材料列表BOM展开及制造流程图作成08新成品开发规划A、B、C、D表作成09生产线及物料搬运规划10管制特性作成（含SC/CC管制特性项目规划）11曾经量产件品质失败履历及客户投诉/反馈资讯12制程FMEA作成13设计FMEA与控制计划作成14工艺图纸（面）绘制与审查承认15检验基准书作成16包装标准书作成17作业指导书18供应商材料ROHS检测报告作成19工装、检具图绘制20模具、工装、检具及零件发包21模具、工装、检具及零件验收与全盘尺寸检查、承认22样件试作与试生产及相关检讨23作业指导书及检验标准书、资料作成、增、修订24初期样品评估（含CPK与X-R管制图）25量具、检具再生性与

8、再现性分析评估26量具、检具测量能力评估与检讨27产品功能试验及相关实验报告作成28品质规划小组签署29客户ISIR（部品承认申请书）30产品量产转移审查记录表31移转量产（技术资料分发）注：（1） ：表示主办单位， 表示协办单位。内容：新产品设计与质量策划流程图(产品设计阶段)：新产品开发与质量策划流程图(产品开发阶段)： 副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次4/225.1 新产品设计与质量策划流程图流 程 图职责单位相关说明使用表单审 查产品规格确定及报价审 查新产品设计/开发日程规划（A、B、C、D、E）表作成设计方案可行性评估问题点澄清确定及报价新产品设计

9、/开发建议提出审 批 成立质量策划小组 下达设计任务书客户订单资讯收集营 业 部总经理室营 业 部与顾客有关过程控制程序外来文件及资料控制程序若属于五金冲压、精密冲压应由营业部开立模具受订通知单知会工程部审查评估。属于注塑件应由营业部开立新产品开发通知单知会工程部。客户样品、图档、规范模具受订通知单新产品设计/开发通知单跨功能小组工 程 部模具受订通知单工 程 部(模具课)外协厂商（模具）客户代表五金冲压模具、结构设计可行性评估，应由工程部负责。注塑模具应由营业部知会外协厂商（模具）设计开发可行性评估表电子邮件：ENMIL营业部模具课产品零件/材料列表（BOM）模具材料列表（BOM）产品估价及

10、成本分析表产品报价单质量策划小组工 程 部外协厂商总经理室五金冲压模具设计任务应由营业部填写新产品设计任务书知会模具课。注塑模具应由营业部与外协厂商协调设计任务。质量策划小组编制表新产品设计任务书质量策划小组工 程 部外协厂商新产品设计/开发日程规划，按客户特定提交样件PPAP日期为准，若属于注塑件模具，应由客户建松受权冠捷模具厂商，交模具知会宏驰试作前审查。新产品开发进度管制表（A表）构成零件制作/纳入计划及进度管制表（B表）量、检、治具开发进度管制表（C表）材质、性能试验进度计划表（D表）模具设计/开发进度管制表（E表）新产品设计/开发检讨会议记录。副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编

11、号QP-730-01页 次5/22流 程 图权责单位相关说明使用表单A：工艺文件（工艺规范）作成B：工装、夹具设计与规划C：新材料开发申请D：客户特定质量目标承诺新产品设计输出评估A：产品（零件）图纸样件确认B：产品（零件）图面绘制C：模具结构设计与规划D：产品构成分析（BOM）E：产品CC/SC管制特性项目决定F：制造工艺流程图OPC/ACG：DFMEA失效模式分析H：L/O与M/H生产布线规划I：原型样件控制计划输入审查新产品设计输入评估A：产品规格需求确定B：客户样品功能和检治具需求C：产品安全与法规输入D：定期质量策划APQPE：客户特定要求内容输入F：客户提供技术图样规范 （引用标准

12、）G：国家行业/行业法规H：类似设计失效资讯I：客户合同（协议）要求J：成本目标输入营 业 部工 程 部跨功能小组外协模具厂商）应由工程部按工程图面管理程序纳入审查评估。新产品开发前期评估应考量产品客户提供图纸（规范安全与环境法规，并按|产品安全与法规控制程序执行评估。客户提供质量保证协议/合同应由策划小组纳入“评估输入“产能与负荷分析，需求设备纳入设计输入评估。客户提供样件、图纸技术规范等、新产品开发通知单类似客户报怨/投诉案件客户质量保证能力协议客房户指定质量目标项目产品/零件材料列表（BOM）产品估价及成本分析表设备产能负荷分析表跨功能小组工 程 部质量工程师产品（模具）设计审查报告跨功

13、能小组工 程 部质量工程师产品/零件图纸产品/零件/材料列表（BOM）产品CC/SC管制特性项目清单（FMEA）潜在失效模式及后果分析表制造工艺流程图（OPC）控制计划（量产前）工艺文件（作业指导书）L/O与M/H生产布线规划图检查基准书相关单位(注塑部、五金部、精密冲压部)品 保 部工 程 部副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次6/22流 程 图权责单位相关说明使用表单设计输出审查签订开模合同/协议及结构确定（模具、工装、治具、检具）设计与加工阶段新产品试作准备规划新产品试作计划量决定产品（零件）图纸发行产品（零件）材料列表BOM4、工艺文件/作业指导书发行5、

14、控制计划发行零件 确认零件外协加工自制件委外加工新产品试作阶段模具验收与转移模具委外加工进度监控产品设计评审报告营 业 部(采购组)工 程 部生产过程(模具加工)运作程序模具制作合同模具受订通知单工 程 部(模具课)外协加工厂 商生产过程(模具加工)运作程序模具设计/开发进度管制表(E表)工 程 部营 业 部五 金 部注 塑 部精密冲压部新产品试作管理程序模具委外加工进度追踪表模具验收单模具量试转移清单开发工程师质量工程师模具工程师质量工程师IPQC检验员新产品试作管理程序,若需委外加工件则应由营业部知会外协加工厂商外协送样承认。新产品试模阶段应由开发课专业工程师负责新品试模,生产试模品,应由

15、质量工程师/IPQC检验员进行试模品符合判定,并将试模结果形成“试模检验报告”中记载。新产品试模、试制说明会试模检验报告质量策划小组开 发 课生 管 课五 金 部注 塑 部精密冲压部品 保 部新产品试作管理程序设计/工程变更管理程序新产品试制计划进度表（E表）新产品试模试制通知单技术更改通知单副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次7/22流 程 图权责单位相关说明使用表单样件送样承认与PPAP核准程序新产品试作实施与控制新产品试作评估及相关技术资料增修订再评估产品（零件）图纸关键尺寸增修订CC/SC管制特性项目增修模具修改问题点汇总量产阶段控制计划工艺文件增修订检验

16、基准书/试验规范MSA与PPK计划提交试作问题点检讨改善产品/零件尺寸检验测量 试验项目实施试作问题点检讨改善产品/零件尺寸检验测量 试验项目实施质量策划小组开发工程师质量策划小组开发工程师质量工程师工艺工程师总工程师相关职能单位课长级主管FMEA不良模式与效应分析程序量测系统分析控制程序CC&SC管制特性规定制程能力分析规定设计/工程变更管理程序试模检验报告CC&SC管制特性项目清单过程FMEA分析表产品(零件)图纸控制计划（QC工程表）工艺文件(工艺规范、装配工艺卡)检验基准书、试验条件基准书试验室范围能力一览表MSA/PPK提交计划表质量策划小给开发工程师质量工程师新产品试作管理程序新产

17、品试制、试模问题点对策表品 保 部质量工程师实验工程师产品（零件）全尺寸检验与测量程序产品功能试验管理程序全尺寸检验记录表产品功能试验检测报告新产品试作阶段审查会议品 保 部质量工程师开 发 课开发总工程师生产性零件组件核准程序供应商零组件检验与认可程序产品（零件）初期检验报告APQP及PPAP相关资料提交一览表供应商初期部品承认书客户提交部品承认书副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次8/22流程图权责单位相关说明使用表单相关技术资料建档保存顾客售后服务反馈资讯首批量产阶段异常反馈及问题点整改方案提出质量策划小组总结签署与阶段性管理审查会议召开A:质量策划小组总结

18、签署报告作成B:零件部品承认书(PPAP)C:阶段性管理审查会议D:模具/检具管理履历表转移E:量产阶段相关技术工艺文件资料移交与发行质量策划小组成员(开发、质量、模具、制造、生管)质量策划小组品 保 部生产性零组件核准程序模（治）具管理程序APQP/PPAP相关资料提目录表作成量产转移管理规定生产计划与控制程序产品送样承认需求一览表客户提交部品承认书质量策划小组总结签署报告作成阶段管理审查会议记录零件/部品承认书（PPAP）模（治）具管理履历表控制计划（量产件）检验基准书、试验规范量产转移技术文件分发记录品 保 部五 金 部精密冲压部注 塑 部生 管 课工 程 部生产计划与控制程序生产运作管

19、理控制程序模（治）具管理程序生产设备预防保养程序检（治）具管理程序过程检验与试验程序不合格品管制程序首批量产异常检讨会议记录营 业 部客户满意度调查程序营 业 部品 保 部持续改进策划程序工 程 部品 保 部跨功能小组质量记录控制程序副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次9/22 新产品开发与质量策划流程图流 程 图权责单位相关说明使用表单产品过程设计与开发A：产品构成分析（BOM）B：产品（零件）图纸测绘C：产品CC/SC管制特性项目决定D：制造工艺流程图OPC/ACE：PFMEA失效模式分析F：L/O与M/H生产布线规划H：试生产控制计划作成计划审查与核准新产品

20、开发日程规划及A、B、C、D、表作成客户订单资讯收集汇总新产品开发信息受理新品开发或变更通知成立质量策划小组开发专案任务职责分配新产品开发可行性评估及要点分析会议A：新产品开发协调会议展开B：产品规格需求确定C；产品图纸/BOM构成分析D：新产品开发进度拟订E：先期产品策划APQP展开F：产品成本分析展开总经理室营业部总经理室总经理室营业部总经理室工程师工程部品保部营业部与客户有关过程评审程序与客户有关过程评审程序新品开发件与变更件通知应由营业部纳入生产计划排程范围,并按与客户有关过程评审程序办理客户样品、图纸规范新产品开发项目汇总表新产品开发通知单新产品开发通知单设计/开发更改申请单质量策划

21、小组工程部品保部营业部相关课级主管按开发、制造可行性评估项目内容及APQP专业参考手册内容纳入范围若客户提供图纸（规范）开发课应按工程图面管理程序纳入审查评估，必要时考量审图作业。开发、制造可行性评估表新产品开发检讨仁义记录新产品开发通知单质量策划小组成员表、开发工程师质量工程师质量策划小组总工程师新品开发前期评估应考量产品安全法规，并按产品安全与法规控制程序执行评估新产品开发进度管制表A表构成零件制作/纳入计划及进度管制表B表量、检、治个开发进度管制表C表材质、性能试验进度计划表D表质量策划小组开发工程师绘图工程师质量工程师模具设计工程师总经理室总工程师产品零件/材料弄表（BOM）产品（零件

22、）图纸产品CC/SC管制特性项目清单制造工艺流程图（OPC/A/C）潜在失效模式及后果分析表（FMEA）L/O与M/H布线规划图控制计划（量产前）工艺文件规范（工艺规范、工艺作业指导书）副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次10/22流 程 图权责单位相关说明使用表单零件确认零件外协加工委外加工件自制加工新产品试作阶段模（治）具验收I：工艺文件（工艺规范、装配工艺卡片）作成J：模（治）具结构图（2D图）K：工装、模具设计规划（模具、工装治具、检具）设计与加工阶段产品过程设计审查/评估厂内加工工程监查过程控制委外加工委外模具加工进度监控产品试验条件基准书产品（零件）检

23、验基准书产品模具图（3D图）工装检具设计图纸质量策划小组开发工程师质量工程师总工程师产品（零件）过程规划审会议记录小组可行性承诺报告开发课模具课模具课模具课开发课模具课开发课模具课属于模具（五金、塑胶）按采购管理程序执行凡涉及工装治具、检测专用工装应由工程部组织设计/制作模具材料列表（BOM）模具制作合同模具/零件加工进度表客户开模受订通知单模具委外加工申请单外购件确认报告开发工程师质量工程师模具工程师质量工程师IPQC检验员新产品试作管理程序新品试模阶段应由工程部工程师负责新品试模，生产试模品，应由质量工程师/IPQC检验员进行试模品符合判定，并将试模结果形成“试模检难报告”中记载新产品试模

24、、试制说明会试模检验报告新产品试作记录表（A表）新产品试作记录表（B表）新产品试作记录表（C表）外协件确认报告副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次11/22流 程 图权责单位相关说明使用表单产品（零件）初期检验报告作成与客户核准PPAP提交汇总收集新产品试作准备规划A：新产品试作计划量决定B：产品（零件）图纸发行C：产品（零件）材料列表BOMD：工艺文件/作业指导书和行E：控制计划发行F：检验基准书发行新产品试作实施与控制试作阶段审查核准试作问题点检讨改善产品/零件尺寸检验测量试难项目实施新产品试作评估相关技术资料增修订PFMEA试作后修订及RPN值再评估产品（零

25、件）图纸关键尺寸增修订CC/SC管制特性项目增修模具修改问题点汇总量产阶段控制计划工艺文件增修订检验基准书/试验规范MSA与PPK计划提交质量策划小组品 保 部工 程 部（开发课）（生管组）五 金 部精密冲压部注 塑 部新产品试作控制程序设计/工程变更管理程序新产品试制计划进度表E表新产品试模试制通知单设计/工程变更通知单质量策划小组开发工程师质量策划小组开发工程师质量工程师工艺工程师总工程师相关职能单位课长及主管FMEA不良模式与效应分析程序CC/SC管制特性规定制程能力分析规定设计/工程变更管理程序试模检验报告CC/SC管制特性项目清单过程FMEA分析表产品（零件）图纸控制计划工艺文件（工

26、艺规范、装配工艺卡）检验基准书、试验条件基准书试验室范围能力一览表MSA/PPK提交计划表质量策划小组开发工程师质量工程师新产品试作管理程序新产品试制、试模问题点对策表品 保 部质量工程师实验工程师产品（零件）全尺寸检验与测量程序产品功能试验管理程序全尺寸检验记录表产品功能试验检测报告新产品试作阶段审查会议品 保 部质量工程师开 发 课开发总工程师生产性零组件核准程序供应商零组件检验与认可程序产品（零件）初期检验报告APQP及PPAP相关资料提交一览表初期样品检验报告部品承认书产品规格承认书副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次12/22流程图权责单位相关说明使用表

27、单相关技术资料建档保存持续改善、客户满意顾客售后服务反馈资讯首批量产阶段异常反馈及问题点整改方案提出样件送样承认与PPAP核准程序质量策划小组总结签署与阶段性管理审查会议召开A：质量策划小组总结签署报告作成B：零件部品承认书（PPAP）C：阶段性管理审查会议D：模具/检具管理履历表转移E：量产阶段相关技术工艺文件资料 转移与发行开 发 课质量策划小组成员（开发、质量、模具、制造、生管）质量策划小组品 保 部生产性零组件核准程序模（治）具管理程序APQP/PPAP相关资料提目录表作成量产转移管理规定生产计划与控制程序产品送样承认需求一览表客户提交部品承认书产品规格承认书质量策划小组总结签署报告作

28、成阶段管理审查会议记录零件/部品承认书（PPAP）模（治）具管理履历表控制计划（量产件）检验基准书、试验规范量产转移技术文件分发记录表品 保 部五 金 部精密冲压部注 塑 部生 管 组开 发 课开 程 部生产计划与控制程序生产过程（注塑、冲压）运作程序模（治）具管理程序生产设备预防保养程序检（治）具管理程序过程检验与试验程序不合格品管理程序首批量产异常检讨会议记录客户订单资讯收集：6.1 市场调查分析:总经理室与营业部须收集年(月)客户订单产量预估、满意度调查、产品品质履历、历年交货销售达成率、竞争对手之品质、交期、价格、服务状况等，知会各部门作为新产品之开发导向依据。:6.2 配套(松下系统

29、)客户应由总经理室/营业部、各区域营业代表须了解客户（配套主机厂商）签订开发意向协议或配套厂商质量保证能力协议纳入新产品开发依据导向。6.3 凡涉及客户订单资讯收集汇总，应由总经理室与营业部按与客户有关过程评审程序实施新产品开发件合同/订单评审程序。 6.4 配套(松下系统)注塑件新产品开发之模具设计/加工应由客户指定授权冠捷模具厂商负责模具设计/加工、五金冲压件、精密冲压件模具考量成本、品质、供应能力、生产技术能力有自行设计、加工部分委外设计、加工。副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次13/227 新产品设计/开发信息建议提出： 7.1 新产品属于单一部件开发项

30、目,应由营业部(营业代表)开立新产品开发通知单经副总级以上批准，立项给工程部（开发课）进行新产品开发为开发项目立项依据。 7.2 若新产品开发资讯受理属于产品系列规格应由营业部按获客户原始订单重新形成新产品开发项目汇总表呈报副总级批准后，方可实施立项批准依据。 7.3 量产转移新产品开发项目,不经开模则应由营业部开立新产品开发通知单如要开模，应填写模具受订通知单知会工程部纳入模具设计/加工程序评估。 7.4 新产品开发信息资讯纳入项目: 图面及规格提供:总经理室与营业代表须向客户或配套厂商索取开发所须各项技术资料(如图纸规范、参考样件、产品品番、所用车型及各国家强制性测试指标/技术规范)。 新

31、产品开发信息仅有样件时,应由本公司总经理室与工程部一并上网查找相类似车型/原厂编号,若无法追溯时应由工程部提出新产品外购,留样开发。 若新产品开发件/变更件属于主机厂商配套售后服务市场新品开发应由总经理室或营业代表与客户签订新产品开发协议及产品质量保证协议转入技术部会审。 若客户提供2D、3D图档、样件、技术规范、新产品开发意向协议，产品质量保证协议、工装夹具、模具、检具转入工程部受理评估。 新产品开发信息资讯属于图面(纸)及技术规范时,工程部(开发课)工程师对客户图面审查不得超过10天工作制内完成,并将客户图面受理及审查日期,登录于客户图面审查及问题点记录表中记载，并按工程图面管理程序执行之

32、。 新产品开发信息如新产品开发通知单中客户送样、寄样（封）样日期，新产品样件开发进度要求，首批量产进度应由工程部综合评估，若客户特定要求，新品开发件按客户特定要求程序执行。 7.5 新产品设计件资讯纳入项目:总经理室或营业部向客户索取设计件所须各项技术资料(如产品图纸、规格、技术规范条件、样件（品）、2D、3D图档，开模合同，并填写模具受订通知单知会工程部（开发课、模具课）组织开模专案任务。8 成立“质量策划小组”及开发专案任务： 8.1 工程部接获新产品开发项目汇总表及新产品开发通知单以工作联络单通知相关单位（课室）召开品质规划小组会议及开发专案任务项目工程师成立，并形成品质规划小组编成表呈

33、报工程部总工程师审批，方可新产品开发进度追踪管制。 8.2 开发专案任务项目，属于模具结构设计或新产品项目有组装件、外协件、自制件、外购件构成时，应由工程部（开发课）课长开立新产品设计任务书知会相关工程师会签，必要时与外购/协加工厂商检讨开发进度。 质量策划小组成员,应由技术部(开发课)为主导,策划成员应包括开发工程师、绘图工程师、质量工程师、工艺工程师及总经理室新品生管员、生管课、品保部、物控课、试验室工程师、五金部、精密冲压部、注塑部、课长级主 管及主要岗位工种成员纳入。9 新产品开发可生性评估及要点分析会议： 9.1 工程部(开发课)在按获新产品开发资料信息进行开发/制造可行性评估,会同

34、开发工程师、绘图工程师、品保工程师进行评估会议，评估内容如下： 1、客户提供图面是否已充分足够制程所须尺寸，所注明之特定要求，目前之检验与测量技术是否满足。 2、工程规格所要求之测试规定，各项特定测试、方法、设备、允收范围等，是否均有明确定义，并为相关人员了解，在产品测试中是否可委外实施测试。副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次14/223、材料规格预定之材料供应厂商，是否为客户认可厂商来源，材料供应商是否在每批交货时提出规格证明或ROHS证明，各项特定材料、热处理及表面处理之需求，是否确与产品使用环境之耐用度相符。 4、对于可能造成高风险不良模式之有关开发管制特

35、性项目是否明确。 5、对于已往类似模具设计与修改模具失败案例评估与检讨。 6、委外加工及外包部品之决定与估价。 7、客户特定要求（含3C强制认证及ROHS有害物质禁止使用，质量指标承诺）。 8、客户新产品各项测试指标及检测要求。 9、产品（零件）构成分析及各项成本分析估算。 10、新产品所用新设备/施需求及产能负荷分析。 11、制造能力提升及品质管控要点分析。 12、对于已往质量失败履历是否采取防呆方法。 9.2 工程部(开发课)负责对评估后在规范及图面不齐全或材料有疑问,及参考样件不足或样件与图面不符合等各项疑点项目,及预备拟订对策注明在新产品可行性评估表转达总经理室/营业部。 9.3 新产

36、品开发要点分析会议： 新产品开发要点分析会议,应由工程部经理主持召开,参与新产品开发要点分析会议(如总经理室、副总、总工程师、开发工程师、绘图工程师、质量工程师)参与。 新产品开发要点分析会议议程如下说明： 1、新产品样品及规格确认收集（含开发、制造可行性评估）； 2、新产品样品型号/规格系列确认（BOM）构成分； 3、新产品开发件绘图及BOM、进度日程确定； 4、新产品开发件模具设计/加工/试模进度确定； 5、新产品开发外协/外购材料、物料需求承认，订购进料日程； 6、新产品试生产计划及量产转移日程确定； 7、新产品技术资料发行工艺文件； 8、成本估算及成本分析（含产值计酬工价评估）； 9、

37、客户对新产品开发件特定要求项目（如规格、外观、质量等级名项试验项目指标等要求）； 10、新产品开发件首批量产阶段日期及封样承认要求。10 新产品开发问题点澄清： 10.1 总经理室或营业部负责与客户协调问题点之澄清,并记录在新产品可行性评估表，转回工程部（开发课）。 10.2 若估价期限无法如期完成时，与估价期限无法如期完成时,与估价期限两天前,知会总经理室营业代表更改日期。11 新产品开发输入规格用量及制造流程： 11.1 经问题澄清确认可行时,由工程部(开发课)输入产品（零件）材料列表BOM及制造流程图。 11.2 经工程部(开发课长)审核后，将各项技术资料、图面、样件及新产品可行性评估表

38、存档，以备核查。12 设备、人力及产能分析与计算成本： 12.1 开发课长接获新产品可行性评估表及相关资料时，依产品（零件）材料列表BOM及制造流程图。对该新品开发件设计件所需资源及技术设计方案提出需求策划。 12.2 产品估算及成本核算分析,应由技术部(开发课)按产品结构及材料费,加工费及各项管理费用,计算形成产品估算及成本分析表呈报总工程师会签，总经理授权人审批。 12.3 营业部将产品估算及成本分析表相关资料、图面、参考样件等转给总经理室或营业部与顾客协商。副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次15/2213 新产品开发件报价： 13.1 总经理室或营业代表参

39、考产品估算及成本分析表，进行填写客户报价单对客户进行报价。客户报价单开出前应由营业代表呈报总经理室授权指定人审批后方可对外报价。 13.2 待报价后,将图面、参考样件等归还工程部（开发课）保存，依工程图面管理程序、样品管理程序执行。14 新产品开发协议（合同/订单）签订： 14.1 主机厂商(或配套客户)当客户通知得标/或新产品开发协议商谈后,总经理室或营业代表进行与客户签订新产品开发协议或客户配套质量保证协议。 新产品属于维修市场或售后服务的新产品应由总经理室授权认可,按新产品开发项目汇总表评估可行后方纳入新品开发进度追踪。 14.3 新产品开发协议属于非标准型产品项目及汽车业冲压件、精密冲

40、压、注塑件产品范畴时，总经理室应召集工程部开发课按与客户有关过程控制程序执行对非标准型产品项目逐一审查评估，参照新产品可行性评估表内容展开。 14.4 新品开发合约/协议属于国家3C强制认证项目产品或客户特定要求应在开发合约/协议及客户配套质量保证协议及客户特定协议如（质量目标设定，交付后质量事故处理、判断、索赔各项要求）。应由总经理室纳入工程部（开发课、品保部）建档保存。 14.5 新品开发合约/协议涉及3C认证。CE、ROHS、ISO14000各项体系，特定要求应由总经理组织工程部（开发课、品保部、注塑部、五金部、精密冲压部）总经理室会同专案检讨会议裁决。15 建立新产品开发管理: 15.

41、1 总经理与客户协调以新产品开发项目汇总表知会开发课，并由开发课确定需要完成日期后，建立新产品开发主日程计划表（A表），并注明开发重点及交样数及ISIR日期。 15.2 若须追加新产品数量或新品开发延误,或取现品交其它客户者,以工作联络单开出，呈报总经理室审批后转入技术部（开发课）进行新品开发日程规划。 15.3 新产品开发急交期,但本公司经技术部(开发课)综合评估,无法满足客户开发进度应由技术部(开发课)提出外购新产品纳入出柜计划产品项目,并按外购产品采购运作程序办理手续。 15.4 总经理室编制新产品开发项目汇总表经审查授权批准后生管部新品生管员将转化形成新品开发进度追踪表进行定期，不得少

42、于2次/周，追踪更新新品开发进度状态作业。16 APQP(先期产品品质规划)协调会议: 16.1 开发课以工作联络单通知相关单位召开品质规划小组会议，形成品质规划小组编制表呈报技术部总工程师审批。 16.2 总经理提供客户开发日程计划及各项讯息(如年/月产量预测、出柜计划量、竞争对手品质、交货日期情况等)。 16.3 技术部(开发课)及相关开发项目工程师准备工程图样、规范及新产品开发主日程计划表（A）表。 16.4 品质规划小组长由组员选出,小组长需由副经理以上人员担任、于新产品开发进度会议当中进行开发进度追踪若有延误，要求小组成员提出对策，小组长依其汇报负责汇总，有变异时与新品开发工程师、新

43、品生管员更改日程。 16.5 品质规划小组依新产品开发主要日程计划表（A表）之项目逐一设定预计完成日程。 16.6 品质规划小组依新产品可行性评估表作评估,小组长审查及综合评价。 16.7 品质规划小组依CC&SC管制特性计划清单或依配套厂要求类似功能。 16.8 品质规划小组作成需求设备一览表。 16.9 小组长将小组可行性承诺报告做结论,附上佐证资料送开发课、品保部、生产之课长级以上主管签认，连同新产品开发项目汇总表呈报总经理室批准承认。副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次16/2217 开发日程计划拟订：17. 1 工程部经理将新产品开发主要日程计划表(A表

44、)分发开发课开发工程师,展开作成B、C、D表之开发进度，之后由工程部及质量策划小组整合。1、构成零件制作纳入计划及进度管制表（B表），由工程部（开发课）负责协调相关供应商，填写开发零件之预定进度。 2、模/治/量具需规划及制作纳入进度管制表（C表），由模具课排定日程，并填写模/治/量具之预定进度。 3、材质试验与功能试验计划表（D表），由品保部负责排定各项材质必能试验项目之预定进度。17.2 若客户有指定时,依客户所提供之表格填写及客户特定要求提交、并建立客户特定要求汇总表呈报跨功能小组。17.3 产品安全与法规,在新产品开发策划应考量关系产品的安全与法规必且需在内部推广对其产品安全性考量的认

45、知教育,并按产品安全与法规控制程序执行之.。18 送审，若客户属于主机厂配套厂商/或直接客户有特定要求时，品质规划小组长将A、B、C、D表影印一份，送交总经理室营业部与客户确认，若不同意则须召开协调会重新拟订。 18.1 客户属于配套生产订单(在新产品开发阶段,未转入量试阶段)新产品开发日程规划及A、B、C、D表应由工程部（开发课），纳入新品生管员新品开发进度追踪表定期追踪管制。 18.2 新产品将转入试制阶段时应由营业部(生管组)将试制产品项目计划纳入生产计划与控制程序拟订定期生产排程计划与管制。19 新产品设计开发输入资讯： 19.1 新产品开发/变更件客户特定要求项目(样品、图纸/技术规

46、范)纳入输入。 19.2 新产品开发/变更件(产品功能和性能要求协定)纳入输入。 19.3 产品适用的法律法规要求(如产品安全认证、ROHS要求)。 19.4 产品质量目标指标(功能测试指标、实验测试项目、具体交付PPM值、制造能力提升、制造能力CPK/PPK，测量系统分析等事项)。 19.5 客户反馈资讯信息(售后市场不良退货、不良率索赔扣款、客户抱怨/投诉资讯)。 19.6 与客户所签定合约/订单协议及质量保证协议各项条款内容。 19.7 客户提供部品检查规格书纳入APQP策划输入依据。 已往新产品开发专案(相类似产品)失败不良经验专案回馈。 已往模具设计失败履历及修改模具经历。 已往DF

47、MEA失败模式及后果分析之风险指标评估。 客户指定特殊性管制项目(CC&SC清单)及符号定义。2设备、人力及产能分析及成本估算纳入输入（如设备、人力及产能分析表及产品估算及成本分析表）。3新产品开发成本的目标及不良率失败成本分析(含模具设计、加工费用核算)。4新产品开发输入资讯内容纳入新产品开发日程规划,并形成新产品开发主日程计划表A说明。5新产品开发输入资讯内容纳入APQP先期产品质量策划协调会议报及裁定开发可行性评估项目。6新产品开发、制造可行性评估表所审查获得整改措施内容纳入输入条件。7涉及工艺设计、工装夹具、检具设计与规范（含环保安全）应纳入输入条件。20 新产品设计/开发输入资讯审查

48、： 20.1 新产品开发件输入资讯审查,应由技术部(开发课)项目开发课负责召集品质规划小组进行综合评估审查,审查结果副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次17/22产品（零件）阶段审查记录表形成会议记录会签通过。20.2 新产品开发件输入资讯透过会审评估后,品质规划小组组长将小组可行性承诺报告做出结论，附上佐证资料呈报技术部总工程师审批。 20.3 若品质规划小组会审不通过,应由技术部(开发课)项目工程师重新考量与评估资讯是否问题点异常提出整改/或召集重新综合评估。21 新产品设计/开发(或制造过程开发)输出: 21.1 新产品规格需求确定(产品规格图纸、技术规范)

49、 21.2 新产品开发进度拟订获得审批(如客户认可确认) 21.3 新产品构成分析(产品/零部件材料列表BOM)形成21.4 产品(零件)图纸测绘(含关键外协件/外购件) 21.5 有涉及国家强制性产品ROHS有害物质禁止使用各项指标 21.6 产品CC&SC管制性项目清单决定 21.7 制造工艺流程OPC或A/C绘制 21.8 FMEA失效模式分析(五金冲压件、精密冲压DFMEA、PFMEA、而对注塑件仅有PFMEA分析) 21.9 L/O与M/H生产布线规划 21.10模具、治具工装夹具、检具设计开发、加工 21.11试生产阶段控制计划作成 21.12新产品开发件工艺文件(如工艺规范、作业

50、指导书)作成 21.14过程批准的接受准则(如检验规范、产品实验规范) 21.16适当时应包括产品防措(防呆愚手法)运用技术22 新产品设计/开发或制造过程开发输出展开: 22.1 重要控制特性定稿:应由工程部(开发课)项目工程师组织品质规划小组依产品(零件)重要性、关键等级及产品（零件）图纸（设计DFMEA）或（制造PFMEA）及性能规格等各项资料，再确认产品及制程中之重要控制特性项目。 22.2 设变提出 1、品质规划小组与客户彼此交换改进产品及系统设计之意见，而经由设计及规格之修改，以提升产品功能或降低成本（品质合乎要求），可向客户提出设变申请，并依设计/工程变更控制程序办理。 2、客户

51、无指示及图纸无尺寸公差或检验基准时，则依公司所制订之零件检查基准书及自制图纸办理。 22.3 试作图提出：开发课依客户之图面/样品绘制公司内部图面,并盖“试作图章”分发生产相关单位、品保部及开发相关人员，并按工程图面管理程序执行。 22.4 生产线布置规划:品质规划小组成员对生产线之布置计划应予评审检讨,以决定场地内检验站、临时修补站及制品储区等，以因应偶不良品增加之适用性。副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次18/2222.5 制造流程图作成：品质规划小组作成制造流程图，相关流程图之每一作业步骤，须考虑下列事项：1、制程应执行何基本操作？2、制程产生变异之来源为

52、何？ 3、本制程之预期生产速率如何？ 4、于该项生产速率下，本制程管制计划之有效性如何？ 5、在整个制造系统中，本制造之作业站或管制点应采用何种检测工具、抽样计划及分析方法。 22.6 制程FMEA作成：品质规划小组依FMEA不良模式与效应分析程序作成。22.7 量产前控制计划：品质规划小组作成量产前控制计划。 22.8 检具设计图面提出：工程部（开发课）依（C表）量具清单进行设计，完成后提出检具工装夹具图纸呈报总工程师。 22.9 制程监察作业指导书/工艺文件作成及承认：品质规划小组应编制书面的制程监察说明书或工艺文件，对有关制程事项提出更详细具体的说明，分送所有直接负责各项制程作业人员使用

53、，其内容包括：a. 制造流程图或类似功能表单说明书；b. 作业标准(指导)书；c. 操作程序图；d. 制程检验记录表；e. 设备点检表；f. 产品工艺文件(如工艺参数条件标准书、作业指导书)；g. 检查基准书或检验规范；h. 试验方法、要领、规范、频率规划；i. 模具点检表、品质履历表；j. 包装及运输资料（含包装规格书）；k. 依据客户要求提供相关资料送审承认；l. APQP与PPAP及MSA/SPC专业参考手册资料作成；工程部（模具课）应编制书面的模具技术图档及模具材料列表，如相关资料内容应包括：模具材料列表（BOM）；模具、工装夹具图档技术资料；模具设计/加工工艺策划工艺文件；模具/零件

54、加工进度表；模具委外加工申请单（如委外加项目线切割、CNC数据车床、电火花、热处理等）；模具委外加工协议/开模合同（含模具使用寿命周期）；模具委外加工报价资料（比价、异价资料）；模具委外加工进度追踪表及委外加工工程监查技术资料；技术部（模具课）之新产品开发件模具生产运作、并按生产过程（模具加工）运作程序实施具体方案步骤。副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次19/2230 新产品开发（或制造过程开发）审查评估：30.1 新产品开发进度拟订审批阶段(A、B、C、D、E表)审查，应由技术部召集品质规划小组会同审查，必要时召开新产品开发进度检讨会，并形成新产品开发进度检讨

55、会议记录确保依据所规划日程安排，如延误或延期应由开发工程师及时更改/变更。30.2 新产品开发阶段审查会议,本公司界定如下议程,务必在新产品量产前提报可行性评估。 30.2.1 新产品开发通报资讯会议(含设计/工程变更)；30.2.2 新产品开发进度检讨会议(必要时每阶段系统性审查)； 30.2.3 新产品开发APQP协调会议； 30.2.4 制造过程开发审查会议； 30.2.5 采取降低潜在风险的措施,(FMEA)及管制行性,控制计划检讨会议； 30.2.6 新产品试模作前说明会； 30.2.7 新产品试模(制)检讨会； 30.2.8 新产品量产(试)说明会；30.3 审查/检讨会议评估采取

56、一种多认证的方法,采用跨功能质量策划小组评估检讨,确保产品实现策划处于受控状态进行可行性评估。30.4 跨功能质量策划小组典型的多方论证应包括本公司技术部(开发、品管课)制造单位，工程技术及相关主要职能岗位和工种人员参与。30.5 在新产品开发/制造过程开发检讨评估中对特定阶段的测量与监控,必须定义及判定结论,并以整理形成出产品(零件)阶段审查记录表记载,并提供可靠技术参数及整改措施方案对策追踪确认。30.6 该产品(零件)开发/制造过程审查评估应考量品质不良率,失败成本,关键零部件承认规格,如有任何一项不合格异常发生,应由技术部(开发课)提出改善措施对策。31 新产品试作(模)阶段规划：31

57、.1 新产品试制(模)规划应由技术部(开发课)组织召集新产品试模(制)前说明会,参与相关单位如生管课、物控课、制造课、开发课相关工程技术员、检验工程师参加。31.2 新产品试制(模)涉及调整工艺技术参数(如注塑件、总装件)应由开发课项目工程师负责新产品试模追踪。31.3 新产品试模(作)全过程运作按新产品试作管理程序执行.。32 新产品试作准备规划：32.1 新产品开发进入试作准备阶段,首先技术部(开发课)必须依新产品开发主要日程计划表(A表)内日程进行试作,于新产品试作会议中说明及协调并将新产品试作计划、时间排定、开立新产品试作通知单组织新产品试作。32.2 试作会议说明内容必须依检查基准书

58、、产品（零件）等相关工艺文件、作规格尺寸提示性、管制项目重点等说明，并且再确认试作计划内之各项无误。32.3 小量件试作,应采用新品试作计划内所规划的制程进行,开发课全程主导各项作业追踪,并记录过程中各工程收集之问题点于新产品(试作报告)内纳入试模检讨改善依据。32.4 新产品试制(作)前技术文件/资料发行、审批、应包括如下： 32.4.1 新产品试作计划之产品试作(模)批量决定；副本编号：新产品设计与开发控制程序文件编号QP-730-01页 次20/2232.4.2 新产品试作前 产品(零件)材料列表(BOM)发行；32.4.3 产品(零件)图纸发行(试作图) 32.4.4 工艺文件(如加工

59、规范、包装规格基准书、作业指导书) 32.4.5 新产品试作前(控制计划)发行 32.4.6 新产品试作前(检验基准书/检验规范)发行33 新产品试模(作)实施与检讨评估:33.1 新产品试模(作)实施,具体按新产品试作管理程序办理手续。33.2 新产品试制检讨评估应由技术部(开发课、模具课)组织相关责任单位提出试模（制）检讨，并在“新产品试制 检讨会议”提出试模问题点，并要求责任单位提出改善措施方案，若涉及设计/工程变及修改模具，则按设计/工程变更控制程序提出增修改。33.3 新产品试制检讨相关技术资料增订： 1、PFMEA试作后修订及RPN值再评估 2、产品（零件）图纸规格尺寸增修订评估

60、3、关键零件尺寸增修订（含外购/外协件） 4、CC/SC管制特性项目清单增修订 5、模具修改问题点汇总及修改前后比较 6、量产阶段控制计划增修订 7、量产阶段工艺文件（工艺规格、作业指导书）增修订 8、量产阶段检验规范（基准书）增修订 9、MSA/PPK计划提交项目增修订 10、产品（零件）尺寸检验与试验基础之指标范围值增修订34 产品（零件）尺寸检验与试验项目实施： 34.1 产品(零件)初期样件(品)经试制(模)完成后,技术部(开发课)会同品管部(品管工程师)对新产品试制检测,产品(零件)全尺寸检验按全尺寸测量与试验程序执行。 34.2 全尺寸测量记录于全尺寸测量记录表建立品质综合判定。若