药品医疗器械化妆品药物滥用监测和报告管理相关知识培训考试题测试题

1、药品医疗器械化妆品药物滥用监测和报告管理相关知识培训考试题复制基本信息：矩阵文本题 *科室：_姓名：_1. 本次培训除了传达关于进一步加强全县药品医疗器械化妆品安全监测工作的通知，还传达了（）文件精神。 单选题 *A.关于做好医疗机构药品不良反应监测专项检查工作的通知(正确答案)B.莒南市监函（2020）22号2. 根据药品不良反应报告和监测管理办法的有关规定，制定（）制度。 单选题 *A.药品不良反应与药品损害事件监测报告管理制度(正确答案)B.化妆品不良反应监测工作制度3. 药品不良反应监测管理小组，包括医务科、护理部、信息科、（）。 单选题 *A.药剂科(正确答案)B.中医科4. 药品不

2、良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、（）、评价和控制的过程。（） 单选题 *A.报告(正确答案)B.处理5. 医师、护士或药师等一旦发现可疑的药品不良反应，应当立即报告患者的（）处理、医师在病历中记录，并进行网络报告，同时报（），填写不良反应（事件）登记表。 单选题 *A.主管医生、科主任(正确答案)B.护士长、医生6. 一经发现可疑药品不良反应须及时进行详细记录、调查，（ ）、完整、准确、及时网报并填写药品不良反应/事件登记表表。 单选题 *A.真实(正确答案)B.可靠7. 发现可疑严重的不良反应病例和在外单位使用的可疑药品发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并

3、做好药品的（）、保存和记录工作。 单选题 *A.留样(正确答案)B.流失8. 药品不良反应实行( )、按规定报告 单选题 *A.逐级(正确答案)B.越级9. 发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）小时进行网络报告。 单选题 *A.24(正确答案)B.4810. 医院发现药品群体不良事件后，及时上报（）科，医务科通知药剂科、护理部等联合调查分析，并上报医院药品不良反应监测小组 单选题 *A.医务科(正确答案)B.药剂科11. 药品损害，是指由于药品质量（）国家药品标准造成的对患者的损害。 单选题 *A.符合B.不符合(正确答案)12. 药品不良反应监测和报告管理领导小组的职责： *A.认

4、真学习国家食品药品监督管理局及卫生部相关法规及管理办法(正确答案)B.组织落实省食品药品监督管理局有关药品不良反应监测工作任务。(正确答案)C.组织药品不良反应的宣传、教育与培训工作，督促临床医师、护师、药师填写药品不良反应报告表，指导合理用药。(正确答案)D.制订相应的考核措施，确保药品不良反应、药害事故报告和监测工作的落实。 协调全院药品不良反应与药害事故工作的其他重要事宜。(正确答案)13. 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。 *A.报告(正确答案)B.评价(正确答案)C.控制(正确答案)D.发现(正确答案)14. 医院管理员根据各科室报告情况进行归

5、类反馈到相应科，各科室对事件进行（）、（）、（）、（）。 *A.调查(正确答案)B.分析(正确答案)C.评价(正确答案)D.处理(正确答案)15. 医疗器械不良事件定义：（）、（）、（）情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 *A.获准上市的(正确答案)B.合格的医疗器械(正确答案)C.在正常使用(正确答案)D.在非正常使用16. 医疗器械不良事件主要包括医疗器械（）和（）引起的副作用、不良反应及过敏反应等。 *A.已知(正确答案)B.未知作用(正确答案)C.超常作用17. 医疗器械使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械（）年，但是

6、记录保存期限应当（）年。 *A.标明的使用期后2(正确答案)B.不少于5(正确答案)C.不少于2年18. 医疗器械使用单位在发生医疗器械不良事件后，应向所在地（）部门报告的同时，应当告知相关（）。 *A.药监(正确答案)B.医疗器械供应商(正确答案)C.领导19. 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分个等级 *A.级事件（警告事件）(正确答案)B.级事件（不良后果事件）(正确答案)C.级事件（未造成后果事件）(正确答案)D.级事件（隐患事件）(正确答案)20. 根据医疗安全（不良）事件所属类别不同，我院将其分为以下 几类？ *A.医疗管理类(正确答案)B.药品管理类(正确答案)C.院内感染管

7、理类(正确答案)D.护理管理类(正确答案)E.医技管理类等(正确答案)21. 、级事件属于自愿报告事件，具有()、()、()和()的特点，鼓励上报。 *A.自愿性(正确答案)B.保密性(正确答案)C.非处罚性(正确答案)D.公开性(正确答案)22. 医疗安全（不良）事件的报告形式 *A.网络直报(正确答案)B.电话(正确答案)C.书面(正确答案)D.邮件23. 药物滥用/依赖监测调查表涉及到的内容可以不保密。 判断题 *对错(正确答案)24. 化妆品不良反应实行定期报告制度 判断题 *对(正确答案)错25. 化妆品不良反应是指：合格化妆品在正常用法、用量情况下出现的与用化妆品目的无关的或意外的

8、有害反应。 判断题 *对(正确答案)错26. 药品损害，是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。 判断题 *对(正确答案)错27. 医疗器械使用单位导致死亡的事件于发现或者知悉之日起24小时内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。 判断题 *对(正确答案)错28. 医疗器械使用单位在向所在地药监部门报告的同时，应当告知相关医疗器械供应商。 判断题 *对(正确答案)错29. 医疗器械使用单位认为必要时，可以越级报告，但是应当及时告知当地药监部门。 判断题 *对(正确答案)错30. 一般的药品不良反应在网络上直接反馈给各临床科室，药品损害事件、严重的不良反应、死亡病例及时（24h内）反馈。 判断题 *对(正确答案)错31. 医院发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时暂停药品的使用等紧急措施。 判断题 *对(正确答案)错32. 发现或者获知有死亡的药品不良反应应当立即进行网络报告。 判断题 *对(正确