兽药GSP各类记录

1、培训计划(培训方案)编号:教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明其它资料。健康检查档案一一个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量

2、管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。员工个人健康档案编号：建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门i-J-r亠冈位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果米取措施健康检查档案-企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。设施设备一览表兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围C适宜相对湿度范围%年_月养护设备检修维护记录编号:签约时间、购进购货合同与购进记录1、购货合同方式标准书面合同质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容合同项目购销双方企业名称、地址及

3、邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表合同正文。合同正文内容兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；交货时间、方式、地点；结算方式与付款期限；质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；违约处理方式。3、购进合同评审合同评审人员：负责该品种的采购进货人员；质量管理部负责人；企业主要负责人；主管兽药购进的负责人；财务及物价人员。合同评审内容：供货方是否为合法的兽药供货企业；待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相

4、符；货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。4、购进记录购进兽药应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，兽药购进记录保留到超过药品有效期一年，但不得少于三年。购进记录由兽药采购部门填制并保存。记录参照下表。兽药购进记录兽药验收记录编号：检陈列/库存兽药质量养护记录陈列/库存兽药质量检查记录兽药养护档案表编号：建档日期:通用名称商品名称外文名称有效期规格批准文号注册商标生产企业地址邮编用途质重标准检验项目性状包装情况内：储存条件中：外：

5、质量问题摘要发生时间生产批号质量问题发生时间生产批号质量问题近效期兽药催销表编号：填报编号：兽药销售记录兽药不良反应报告养殖单位（户）地址电话动物种类日龄处方号原诊断疾病不良反应名称：不良反应发生时间：年月日不良反应的表现：（包括临床检验）不良反应处理情况：不良反应的结果：商品名称生产企业批号剂型进货渠道生产日期怀疑引起不良反应的兽药并用兽药曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）匚国内：国外：其它：企业名电称:话:报告日期：年月日报告人单位:职务:报告人签名:兽药质量信息反馈单编号：反馈部门:通用名称商品名称剂型规格注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价金额合计生产企业供货单位质