上海富雕工贸有限公司质量手册

1、PAGE 第 PAGE 91页上海富雕工贸有限公司质量手册册QuallityyManuual文件编号号：FDD-QM-220155版本：AA0（依据IISO990011:20008标标准编制制）编制：陈陈明凤发发布日期期：20015年年09月月10日日审核：陈陈明凤受受控状态态：批准：田田付海分分发号：文件名手册目 录版本A0章节号0.1页数1页0.1目目录0.2质质量手册册修改控控制0.3 质量手手册说明明0.4企企业概况况0.5工工艺流程程1.0管管理者代代表任命命书2.0公公司质量量管理体体系结构构图3.0质质量管理理体系过过程职责责分配表表4.0质质量管理理体系4.1总总要求4.2.3

2、文件件控制程程序4.2.4质量量记录控控制程序序5.0管管理职责责5.15.33管理承承诺/以以顾客为为关注焦焦点/质质量方针针5.4管管理策划划控制程程序5.5职职责和权权限5.6管管理评审审控制程程序6.06.11资源管管理6.2人人力资源源控制程程序6.36.44设施和和工作环环境控制制程序7.0产产品实现现7.1产产品实现现的策划划控制程程序7.2与与顾客有有关的过过程控制制程序7.3设设计和（或）开开发控制制程序(已删减减)7.4采采购控制制程序7.5生生产和服服务提供供控制程程序7.6监监视和测测量设备备控制程程序8.0测测量、分分析和改改进8.2.1顾客客满意程程度测量量控制程程

3、序8.2.2内部部审核程程序8.2.388.2.4过程程和产品品的测量量和监控控程序8.3不不合格控控制程序序8.4数数据分析析控制程程序8.5改改进控制制程序文件名手册质量手册册修改控控制版本A0章节号0.2页数1页序号章节号修改内容容修改日期期修改人批准文件名手册质量手册册说明版本A0章节号0.3页数1页1 手册册内容本手册系系依据IISO990011:20008质量管管理体系系要求求和本本公司的的实际相相结合编编制而成成，包括括：公司质量量管理体体系的范范围，它它包括了了ISOO90001:220088标准77.3条条款以外外的全部部要求，因在生生产服务务过程中中，完全全按照顾顾客要求求

4、进行生生产，不不存在设设计开发发责任；质量管理理标准和和公司质质量管理理体系要要求的所所有程序序文件；对质量管管理体系系所包括括的过程程顺序和和相互作作用表述述。2 术语语和定义义本手册采采用ISSO90000:20005质质量管理理体系基础础和术语语的术术语和定定义。3 本手手册为公公司的受受控文件件，由总总经理批批准颁布布执行。手册管管理的所所有相关关事宜均均由行政政部统一一负责，未经管管理者代代表批准准，任何何人不得得将手册册提供给给公司以以外人员员。手册册持有者者调离工工作岗位位时，应应将手册册还行政政部，办办理核收收登记。4 手册册持有者者应使其其妥善保保管，不不得损坏坏、丢失失、随

5、意意涂抹。5 在手手册使用用期间，如有修修改建议议，各部部门负责责人应汇汇总意见见，及时时反馈到到行政部部；行政政部应定定期对手手册的适适用性、有效性性进行评评审；必必要时应应对手册册予以修修改，执执行文文件控制制程序的有关关规定。6本手册册适用于于本公司司的义齿齿设备的的制造、维修服服务过程程。文件名手册公司概况况版本A0章节号0.4页数1页上海富雕雕工贸有有限公司司位于上上海市普普陀区绥德路1755弄4号号北楼二二楼，地地铁111号线祁祁连山路路站，交交通便利利。上海富雕雕工贸有有限公司司是一家家专业从从事微型型cncc设备研研发与制制造的科科技型企企业。主主要研发发四轴/五轴ccnc加加

6、工设备备，公司司已建立立起了整整合多方方资源（高校、研究所所、协作作配套厂厂商）的的高效产产品研发发、生产产平台。公司以以“做精精、做特特、争创创一流”的企业业目标，和卓越越的科研研水平，精益求求精的态态度，持持续改进进产品品品质与功功能。工工厂拥有有先进的的设备、雄厚的的技术力力量、严严格的管管理真诚诚的经营营理念，愿与国国内外新新老客户户合作提提供优质质产品。公司本着着“客户户第一，诚信至至上”的的原则，欢迎国国内外企企业/公公司/机机构与本本单位建建立长期期的合作作关系。公司拥拥有一支支较强的的队伍并并和国内内多家单单位强强强联手。热诚欢欢迎各界界朋友前前来参观观、考察察、洽谈谈业务。田

7、付海海代表上上海富雕雕工贸有有限公司司殷切的的期望得得到你们们的指导导和青睐睐。电 话：021-5188620067传 真：021-5188620067公司地址址：浙上上海市普普陀区绥德路1755弄4号号北楼二二楼邮政编码码：20003331E-maail： HYPERLINK mailto:490066997188qq.cc 449066697718qq.ccom文件名手册工艺流程程版本A0章节号0.5页数1页机械配件电子配件装 配装 配调 试组 装测 试包 装入 库注：为为特殊过过程为关键键过程文件名手册管理者代代表任命命书版本A0章节号1.0页数1页今任命本本公司管管理层员员工陈明明凤同

8、志志为公司司的管理理者代表表，其职职责是：确保质量量管理体体系所需需的过程程得到建建立、实实施和保保持；向总经理理报告质质量管理理体系的的业绩和和改进需需求；确保在整整个公司司内提高高满足顾顾客要求求的意识识；就质量管管理体系系有关事事宜与外外部有关关各方联联络等。望公司所所有有关关人员服服从协调调，共同同履行质质量职能能，以确确保质量量管理体体系有效效运行。总经理：田付海海日 期期：20015年年09月月10日日文件名手册公司质量量管理体体系结构构图版本A0章节号2.0页数1页总经理管理者代表质检部行政部市场部生技部销售采购人 事行 政车 间设 备技 术文件名手册质量管理理体系过过程职责责分

9、配表表版本A0章节号3.0页数1页职能部门门及人员员体系要求求管理层市场部生技部质检部行政部4.1 质量管管理体系系4.2文文件要求求4.2.1总则则4.2.2质量量手册4.2.3文件件控制4.2.4 记记录控制制5.1 管理承承诺5.2 以顾客客为关注注焦点5.3 质量方方针5.4 策划5.5 职责、权限与与沟通5.6 管理评评审6.1 资源的的提供6.2 人力资资源6.3 基础设设施6.4 工作环环境7.1 产品实实现的策策划7.2 与顾客客有关的的过程7.3 设计和和开发删减7.4 采购7.5 生产和和服务提提供7.5.1 生产产和服务务提供的的控制7.5.2 生产产和服务务提供过过程确

10、认认7.5.3标识和和可追溯溯性7.5.4顾客财财产7.5.5产品防防护7.6 监视和和测量装装置的控控制8.1 策划8.2 监视和和测量8.2.1顾客满满意8.2.2内部审审核8.2.3 过程程的监视视和测量量8.2.4产品的的监视和和测量8.3 不合格格品控制制8.4 数据分分析8.5 改进8.5.1持续改改进8.5.2纠正措措施8.5.3预防措措施图例：主管领领导 主要职职能 相关职职能部门门文件名手册质量管理理体系版本A0章节号4.0页数2页4.1总总要求1 目的的说明对公公司建立立、实施施和保持持质量管管理体系系的总体体性要求求及质量量管理体体系文件件编制的的总要求求。2 范围围适用

11、于对对公司质质量管理理体系及及体系文文件的控控制。3 职责责31总总经理负责领导导公司建建立、实实施和保保持质量量管理体体系；批准质量量手册和和发布质质量方针针和目标标。32管管理者代代表确保质量量管理体体系的过过程得到到建立和和保持；向最高管管理者报报告质量量管理体体系的业业绩，包包括改进进的需求求；在整个组组织内促促进顾客客要求意意识的形形成。34行行政部在管理者者代表的的领导下下，确保保公司质质量管理理体系正正常运行行；负责组织织编制与与质量方方针和目目标相一一致的质质量管理理体系文文件。4 程序序41质质量管理理体系的的总要求求公司按照照ISOO90001:220088标准要要求建立立

12、了质量量管理体体系，将将其形成成文件，加以保保持和实实施，并并予以持持续改进进。为此此应做到到下述要要求：公司对质质量管理理体系所所需要的的过程进进行识别别确认，并编制制相应的的程序文文件。这这些过程程可以是是从识别别顾客需需求到顾顾客评价价的大过过程，也也可以是是具体的的质量活活动的子子过程；明确了过过程控制制的方法法及过程程之间相相互顺序序和接口口关系。通过识识别、确确定、监监控、测测量分析析等对过过程进行行管理；c) 确确定了为为确保这这些过程程的有效效运行和和控制所所需的准准则和方方法；d) 确确保可以以获得必必要的资资源和信信息，以以支持这这些过程程的运作作和对这这些过程程的监视视；

13、对过程进进行测量量、监控控和分析析及采取取改进措措施，是是为了实实现所策策划的结结果，并并进行持持续的改改进；对过程进进行管理理的目的的是实施施质量管管理体系系，实现现组织的的质量方方针和目目标；本公司机机壳加工工、运输输作为外外包的过过程，按按照7.4采购购控制程程序进行行控制。42质质量管理理体系应应形成文文件，并并贯彻实实施和持持续改进进。421按照ISSO90001:20008标准准的要求求及公司司实际情情况，编编制了适适宜的文文件以使使质量管管理体系系有效运运行。422 公司司质量管管理体系系文件结结构图：质量手册册第一级级文件（包括质质量方针针、质量目标标、程序序文件） 管理理标准

14、、工作标标准、技术标准准，质量量记录文文件、第第二级文文件表格及其其他质量量文件423第二级级文件可可分为两两类：部门工作作手册，作为各各部门运运行质量量管理体体系的常常用实施施细则：包括管管理标准准（各种种管理制制度等）；工作作标准（岗位责责任制和和任职要要求等）；技术术标准（国家标标准、行行业标准准、企业业标准及及作业指指导书、检验规规范等）；部门门质量记记录文件件等。其他质量量文件：可以是是针对特特定产品品、项目目或合同同编制的的质量计计划、设设计输出出文件或或其他标标准、规规范等，文件的的组成应应适合于于其特有有的活动动方式。424文件规规定应与与实际运运作保持持一致，随着质质量管理理

15、体系的的变化及及质量方方针、目目标变化化，应及及时修订订质量管管理体系系文件，定期评评审，确确保有效效性、充充分性和和适宜性性，执行行文件件控制程程序的的有关规规定。425文件的的详略程程序应取取决于公公司规模模、产品品类型、过程复复杂程序序、员工工能力素素质等，应切合合实际，便于理理解应用用。426文件可可呈现任任何媒体体形式，如纸张张、磁盘盘、光盘盘或照片片、样件件等，都都按照文件控控制程序序进行行管理。427为实施施上述要要求，本本章编制制了下列列程序文文件：标题 ISSO90001:20008对照照条款文件控制制程序44.2.3记录控制制程序44.2.4文件名程 序序文件控制制程序版本

16、A0章节号4.2.3页数4页1 目的的对与组织织质量管管理体系系有关的的文件进进行控制制，确保保各相关关场所使使用文件件为有效效版本。2 范围围适用于与与质量管管理体系系有关的的文件控控制。3 职责责31 总经理理负责批批准发布布质量手手册。32 管理者者代表负负责审核核质量手手册。33 各部门门负责相相关文件件的编制制、使用用和保管管。34 行政部部负责组组织对现现有体系系文件的的定期评评审。35 各部门门负责部部门与质质量管理理体系有有关的文文件的收收集、整整理和归归档等。4 程序序41 文件分分类及保保管411 质量量手册（包含了了所有过过程控制制的程序序文件），由行行政部备备案保存存。

17、412 公司司第二级级质量管管理体系系文件分分为两类类：部门工作作手册，作为各各部门运运行质量量管理体体系的常常用实施施细则：包括管管理标准准（部门门管理制制度）；工作标标准（岗岗位责任任制和任任职要求求等）；技术标标准（国国家标准准、行业业标准、企业标标准及作作业指导导书、检检验规范范等）；部门质质量记录录文件等等，由各各相关部部门自行行保存并并报行政政部备案案存档；其他质量量文件：可以是是针对特特定产品品、项目目或合同同编制的的质量计计划、设设计输出出文件或或其他标标准、规规范等，文件组组成应适适合于其其特有的的活动方方式，由由各相应应的市场场部门保保存、使使用。413 公司司级管理理性文

18、件件，如各各种行政政管理制制度、部部分外来来的管理理性文件件，包括括与质量量管理体体系有关关的政策策，法规规文件等等，由行行政部保保存。42 文件的的编号421 质量量管理体体系文件件的编号号质量手册册：公司名称称代号-QM-版次，手册中中各章以以章节号号区分。例如：FFD-QQM-AA0，表表示公司司质量手手册第11版。质量记录录：部门门代号-章节号号-记录录编号例如：XXZ-55.6-01，表表示行政政部在质质量手册册中第55.6章章管理理评审控控制程序序中的的第1个质量量记录文文件。各部门其其他质量量文件：公司名名称代号号-部门门代号-文件顺顺序号例如：FFD-SSC-005，表表示公司

19、司市场部部发放的的第5号文件件。设计、工工艺文件件的编号号按C）执行外来文件件包括顾顾客图纸纸：公司司名称代代号-WWL（或或顾客代代号）-文件顺顺序号例如：FFD-WWL-002，表表示公司司收到的的第2个个外来文文件。422 各部部门代号号规定如如下：市场部：SC，生技部部：SJJ，质检检部：ZZJ，行行政部：XZ。43 文件的的编写、审核、批准、发放文件发布布前应得得到批准准，以确确保文件件是适宜宜的：质量手册册由行政政部负责责组织编编写，由由管理者者代表审审核，上上报总经经理批准准发布，由行政政部负责责登记、发放；各部门工工作手册册由各部部门经理理组织编编写、汇汇总，由由管理者者代表审

20、审核，报报总经理理批准，行政部部负责登登记、发发放；应确保文文件使用用的各场场所都应应得到相相关文件件的适用用版本。文件的的发放、回收要要填写文件发发放、回回收记录录。44 文件的的受控状状况文件均为为受控文文件，由由各相应应部门按按规定执执行。所所有受控控文件必必须在该该文件封封面上盖盖表明其其受控状状态的印印章，并并注明分分发号。45 文件的的更改质量手册册由行政政部组织织更改，填写文件更更改申请请单，经管理理者代表表审核，上报总总经理批批准后更更改，由由行政部部发放。行政部部应保留留文件更更改内容容的记录录；其他文件件的列改改由各相相应主管管部门填填写文文件更改改申请单单，经经原审批批部

21、门审审批，再再由各相相应部门门指定人人员进行行更改、发放、处理。如果指指定其他他部门审审批时，该部门门应获得得审批所所需依据据的有关关背景资资料；所有被更更改的原原文件必必须由相相应主管管部门收收回，以以确保有有效文件件的唯一一性。46 文件的的领用文件使用用者应填填写文文件发放放、回收收记录，经相相应主管管部门负负责人审审批方可可领用。因破损而而重新领领用的新新文件，分发号号不变，并收回回相应旧旧文件；因丢失失而补发发的文件件，应给给予新的的分发号号，并注注明已丢丢失的文文件的分分发号失失效；发发放部门门作好相相应发放放签收记记录。47文文件的保保存、作作废与销销毁471文件的的保存与质量管

22、管理体系系相关的的文件都都必须分分类存放放在干燥燥通风，安全的的地方；各部门文文件由本本部门资资料员保保管。行行政部每每年对各各部门文文件保管管情况进进行检查查；对受控文文件，各各部门资资料员应应及时填填写本部部门使用用文件的的受控控文件清清单。每年应应将清单单副本报报行政部部备案，如内容容变化，应通知知行政部部；任何人不不得在受受控文件件上乱涂涂画改，不准私私自外借借，确保保文件的的清晰、易于识识别和检检索。472文件的的作废和和销毁所有失效效或作废废文件由由相关部部门资料料员及时时从所有有发放或或使用场场所撤出出，加盖盖“作废”印章，确保防防止作废废文件的的非预期期使用；为某种目目的需保保

23、留的任任何已作作废的文文件，都都应进行行适当的的标识；对要销毁毁的作废废文件，由相关关部门填填写文文件销毁毁申请单单，经经管理者者代表批批准后，由行政政部授权权相关部部门销毁毁。473文件的的借阅、复制借阅、复复制与质质量管理理体系有有关的文文件，应应填写文件借借阅、复复制记录录，由由相关部部门负责责人按规规定权限限审批后后向资料料管理人人借阅、复制。复制的的受控文文件必须须由资料料管理人人登记编编号。48外外来文件件的控制制481收到外外来文件件的部门门，需识识别其适适用性，并控制制分发以以确保其其有效。482行政部部负责收收集相关关国家、行业、国际标标准的最最新版本本，统一一编号、加盖受受

24、控印章章，分发发到相关关部门使使用，并并把旧标标准收回回。483各部门门要把上上述标准准及其他他与质量量管理体体系有关关的外来来文件填填入受受控文件件清单，并报报行政部部备案。49每每年由行行政部组组织对现现有质量量管理体体系文件件至少进进行一次次评审，各部门门结合平平时使用用情况进进行适时时评审，必要时时予以修修改，执执行4.5条款款规定。4100对承载载媒体不不是纸张张的文件件的控制制，也应应参照上上述规定定执行。4111作为质质量记录录的文件件应执行行记录录控制程程序。5 相关关文件记录控控制程序序6 质量量记录文件发放放、回收收记录 XXZ-44.2.3-001文件更改改申请单单 XZ

25、Z-4.2.33-022受控文件件清单 XXZ-44.2.3-003文件销毁毁申请单单 XZZ-4.2.33-044文件借阅阅、复制制记录 XXZ-44.2.3-005文件名程 序序记录控制制程序版本A0章节号4.2.4页数2页1 目的的对质量管管理体系系所要求求的记录录以控制制。2 范围围适用于为为证明产产品符合合要求和和质量管管理体系系有效性性的记录录。3 职责责31行行政部负负责监督督、管理理各部门门的质量量记录。32各各部门负负责收集集、整理理、保管管本部门门的质量量记录。33各各部门负负责批准准本部门门编制的的质量记记录格式式。4 程序序41各各部门负负责收集集、整理理、保存存本部门

26、门的质量量记录。42质质量记录录的标识识编号质质量记录录的标识识编号按按文件件控制程程序执执行。43质质量记录录填写431质量记记录填写写要及时时、真实实、内容容完整、字迹清清晰，不不得随意意涂改；如因某某种原因因不能填填写的项项目，应应能说明明理由，并将该该项用单单杠划去去；各相相关栏目目负责人人签字不不允许空空白。432如因笔笔误或计计算错误误要修改改原数据据，应采采用单杠杠划去原原数据，在其上上方写上上更改后后数据，加盖或或签名更更改人的的印章或或姓名及及日期。44质质量记录录的保存存、保护护441各部门门必须把把所有质质量记录录分类，依日期期顺序整整理好，存放于于通风、干燥的的地方，所

27、有的的质量记记录保持持清洁，字迹清清晰。各各部门按按规定的的期限保保存记录录。442行政部部编制记录清清单，将公司司所有与与质量管管理体系系运行有有关的记记录汇总总，包括括名称、编号（版本）、保存存期、使使用部门门等内容容，交管管理者代代表审批批，并汇汇集备案案记录的的原始样样本。各各部门应应将本部部门使用用的质量量记录清清单作为为部门工工作手册册的附录录，并汇汇总本部部门的质质量记录录原始样样本。443行政部部每年至至少要检检查一次次各部门门质量记记录的使使用、管管理情况况。45质质量记录录发放、借阅和和复制各部门填填写文文件发放放、回收收记录，向质质管部领领用所需需记录空空白表；各部门保保

28、管的质质量记录录应便于于检索，需借阅阅或复制制者要经经相应部部门负责责人批准准并填写写文件件借阅、复制记记录，由记录录管理人人员登记记备案。46质质量记录录的销毁毁处理质量记录录如超过过保存期期或其他他特殊情情况需要要销毁时时，由相相关人员员填写文件销销毁申请请交行行政部审审核，报报管理者者代表批批准，由由授权人人执行销销毁。47记记录格式式471各部门门的质量量记录格格式，由由各部门门经理负负责组织织编制，部门经经理审批批，交行行政部备备案。472各相关关部门可可根据工工作需要要提出记记录格式式设计更更改，执执行文文件控制制程序有关文文件更改改的规定定。5 相关关文件文件控控制程序序6 质量

29、量记录记录清单单 XXZ-44.2.4-001文件名手册管理职责责版本A0章节号5.0页数35.15.33管理承承诺/以以顾客为为关注焦焦点/质质量方针针1 目的的规定公司司总经理理应承诺诺和实施施的活动动。2 范围围适用于公公司总经经理为建建立和改改进质量量管理体体系的承承诺提供供证据。3 程序序31管管理承诺诺公司总经经理通过过以下的的活动对对其建立立和改进进质量管管理体系系的承诺诺提供证证据：311向组织织传达满满足顾客客要求和和法律、法规要要求的重重要性总经理应应树立质质量意识识，清楚楚了解让让顾客满满意是最最基本的的要求；总经理应应清楚了了解产品品质量与与公司每每一个成成员对质质量的

30、认认识紧密密相关；总经理应应采取培培训、内内部刊物物或会议议等各种种方式使使全体员员工能树树立质量量意识，都能认认识到满满足顾客客的要求求和法律律法规的的要求对对公司的的重要性性；并能能经常持持续地加加强员工工对质量量的意识识，使他他们积极极参加与与提高质质量有关关的活动动。312总经理理负责制制定和批批准公司司的质量量方针和和质量目目标，参参见质质量方针针和管理策策划控制制程序。313总经理理安计划划的时间间间隔主主持管理理评审，执行管理评评审控制制程序。314总经理理应确保保公司质质量管理理体系运运作能获获得必要要的资源源，执行行资源源管理规定。32以以顾客为为中心公司的成成功取决决于理解

31、解并满足足顾客及及其他相相关方当当前和未未来的需需求和期期望，并并争取超超越这些些需求和和期望。总经理理应以实实现顾客客满意为为目标，为此应应做到：321确定顾顾客的需需求和期期望通过市场场调研、预测，或与顾顾客直接接接触来来实现，执行与顾客客有关的的过程控控制程序序。322将顾客客的需求求和期望望转化为为要求这些要求求包括对对产品的的要求、过程要要求和质质量管理理体系要要求等，只有完完全满足足顾客需需求和期期望时，顾客才才能满意意。323使转化化成的要要求得到到满足公司必须须满足法法律法规规及强制制性国家家和行业业标准的的规定；顾客的期期望和需需求、法法律法规规圾强制制性国家家和行业业标准的

32、的要求也也会随时时间而修修订，因因此组织织转化的的要求及及已建立立的质量量管理体体系也应应随之更更新，执执行管管理评审审控制程程序和和文件件控制程程序的的规定。33为为实现上上述要求求，本章章编制下下列文件件：标题 IISO990011:20008对对照条款款515.33管理承承诺/以以顾客为为关注焦焦点/质质量方针针 55.354管管理策划划控制程程序5.4.11、5.44.255职职责和权权限5.5.11、5.55.2、5.55.3、5.55.456管管理评审审控制程程序 55.6文件名手册质量方针针版本A0章节号5.3页数1页1 为实实现以顾顾客满意意为目标标，确保保顾客的的需求和和期望

33、得得到确定定，并转转化为公公司的产产品和服服务要求求，特确确定本公公司的质质量方针针为：顾客至上上，优质质高效，科学管管理，持持续改进进。本公司要要以诚实实的态度度，踏实实的工作作作风，开拓国国内国际际市场，以最好好产品及及服务质质量和最最高的效效率保持持企业的的生命力力，以顾顾客为中中心实现现我们对对顾客的的承诺。2 本方方针与公公司总体体经营方方针相适适应、协协调，它它是公司司经营方方针的重重要组成成部分，体现了了满足要要求和持持续改进进的承诺诺。3 本方方针为制制订和评评审质量量目标提提供了框框架，公公司与质质量有关关的各部部门应在在此基础础上制定定相应的的质量目目标，执执行管管理策划划

34、控制程程序。4 各级级领导要要将质量量方针传传达到管管理、执执行、验验证和作作业等层层次，使使全体员员工正确确内外环环境并坚坚决执行行。5 公司司应不断断地对质质量方针针进行适适宜性评评审，必必要时可可对进行行修改以以适应公公司内外外环境的的变化，执行管理评评审控制制程序。6 对质质量方针针的批准准、发布布、评审审、修改改都应实实行控制制，执行行文件件控制程程序。总经理：田付海海20155年099月100日文件名程 序序质量管理理策划控控制程序序版本A0章节号5.4页数3页1 目的的对实现组组织的质质量目标标进行管管理策划划。2 范围围适用于对对确保实实现质量量目标的的资源加加以识别别和策划划

35、。3 职责责31 总经理理根据组组织的质质量目标标，配置置必要的的资源，负责批批准有关关部门编编制的质质量策划划输出文文件。32管管理者代代表负责责审核各各部门为为管理体体制策划划编制的的有关文文件。33行行政部负负责组织织各部门门进行管管理策划划，编写写相应的的策划文文件，并并对实施施情况进进行监督督检查。34各各部门主主要负责责人负责责组织本本部门的的质量策策划。4 程序序41质质量目标标411为实现现组织的的质量方方针，组组织总的的质量目目标为：成品一次次交检合合格率98%；顾客满意意率90%。412与质量量相关的的各部门门应根据据组织总总目标进进行分解解，转化化为本部部门具体体的工作作

36、目标，为保证证目标的的顺利完完成，需需进行相相应的质质量策划划。42进进行质量量策划的的时机组织在下下列情况况是需进进行质量量策划：按照质量量管理标标准建立立、改进进质量管管理体系系；组织的质质量方针针、质量量目标、组织机机构发生生重大变变化；组织的资资源配置置、市场场情况发发生重大大变化；现有体系系文件未未能涵盖盖的特殊殊事项。针对具体体的产品品、项目目或合同同的质量量策划执执行产产品实现现的策划划控制程程序。43质质量策划划的内容容总经理应应确保对对实现质质量目标标所需的的资源加加以识别别和策划划。质量量策划的的内容应应包括：需达到的的质量目目标及相相应的质质量管理理过程，确定过过程的输输

37、入、输输出及活活动，并并作出相相应规定定；识别为实实现质量量目标所所需建立立的过程程的资源源配置；对实现总总体质量量目标和和阶段或或局部的的质量目目标进行行定期评评审的规规定，重重点应评评审过程程和活动动的改进进；根据评审审结果寻寻找与质质量目标标的差距距，确保保持续改改进，提提高质量量管理体体系的有有效性和和效率；策划的结结果（包包括变更更）应形形成文件件，如质质量管理理方案、质量计计划等。44质质量策划划输出文文件的编编制原则则应参照质质量手册册的有关关内容，应符合合质量方方针、目目标，并并与产品品实现过过程的策策划及其其他质量量体系文文件的内内容协调调一致；已有的质质量文件件中的内内容可

38、被被引用，并根据据特殊的的要求增增加新的的内容。45质质量策划划输出文文件的编编制、审审批和发发放451质量策策划输出出的文件件由行政政部组织织各部门门负责人人编制，经管理理者代表表审核总总经理批批准后，以受控控文件形形式发放放到相关关部门。452质量策策划输出出的文件件封面必必须写明明策划项项目名称称及编号号、编制制人、审审核人、批准人人、发布布日期。46质质量策划划的实施施、监督督检查和和更改461各部门门的执行行中应按按照质量量策划规规定内容容、进度度、要求求进行控控制，并并将执行行情况、存在的的问题等等及时反反馈到行行政部。462行政部部对质量量策划实实施情况况进行检检查和验验证，协协

39、调相应应的资源源的，并并以书面面的形式式报告总总经理。463质量策策划的更更改a） 质量策策划输出出的文件件更改应应在受控控状态下下进行，应由更更改部门门填写文件更更改申请请单，经理批批准后进进行更改改，按文件控控制程序序执行行；b） 在更改改期间应应保持质质量管理理体系的的完整运运行，例例如组织织机构的的调整应应对职责责作出相相应的变变更，以以确保体体系正常常运作。464质量策策划所形形成的相相关文件件，由行行政部负负责存档档保存。5 相关关文件文件控控制程序序产品实实现的策策划控制制程序6 质量量记录质量目标标分解统统计表 XZ-5.44-011文件名手册职责和权权限版本A0章节号5.5页

40、数3页1 目的的对组织内内的职能能及其相相互关系系予以规规定和沟沟通，以以促进有有效的质质量管理理。2 范围围适用于组组织内对对质量管管理体系系有关的的管理层层及各职职能部门门和有关关人员的的职责、权限的的规定。3 职责责和权限限31总总经理全面领导导公司的的日常工工作，向向公司传传达满足足顾客和和法律、法规要要求的重重要性；制定质量量方针和和质量目目标，批批准发布布公司的的质量量手册；主持管理理评审；确保质量量管理体体系运行行所必要要的资源源配备。32管管理者代代表确保质量量管理体体系的过过程得到到建立和和保持；领导组织织的内部部审核，向最高高管理者者报告质质量管理理体系的的业绩，包括改改进

41、的需需求；确保在整整个组织织内促进进顾客要要求意识识的形成成；与质量管管理体系系有关事事宜的外外部联络络。33行行政部1) 负负责公司司质量管管理体系系运行有有关的管管理性文文件的管管理；2) 负负责组织织实施公公司的定定期会议议或专题题会议,及时传传达有关关信息, 确保保良好的的内部沟沟外通；3) 负负责组织织内部审审核, 协助助作好管管理评审审；4) 负负责监督督管理记记录控制制；5）负责责人事档档案的管管理；6）负责责员工培培训与考考核。7）负责责组织纠纠正及预预防措施施的实施施； 8）负责责统计技技术的应应用。34市市场部1) 负负责洽谈谈承接合合同/订单；2) 负负责组织织合同评评审

42、并实实施销售售合同/订单；3) 负负责市场场调查、产品宣宣传、收收集来自自顾客的的信息、测量顾顾客的满满意度；4）负责责实施销销前、售售后服务务；5）掌握握市场方方向，向向生技部部门提供供新产品品信息；6）负责责编制采采购计划划，安排排采购；7）负责责对供方方的管理理与考评评。35生生技部1) 负负责组织织实施产产品实现现过程的的策划；负责管理理与产品品有关的的标准、规范等等文件；负责编制制生产作作业计划划、组织织安排生生产；4) 负负责对生生产车间间的生产产过程实实施监督督管理和和协调组组织生产产过程的的确认；5) 负负责审核核新产品品开发方方案，组组织试生生产；6) 负负责日常常设备保保养

43、；7) 负负责生产产环境监监督和文文明生产产管理。8) 负负责设备备采购；9) 负负责设备备设施的的维护、维修和和管理；10) 负责制制定修改改生产设设备操作作规程。11) 负责仓仓库的管管理。12）负负责制定定原料、半成品品、成品品检验标标准；13) 负责指指导、处处理、协协调和解解决生产产过程中中出现的的技术问问题，保保证正常常生产；14) 负责本本部门技技术文件件资料的的管理；15）负负责新产产品设计计开发和和工艺及及设备操操作指导导书的制制定。36质质检部1) 负负责产品品的检验验分析，组织实实施采购购物资的的验证；2) 负负责测量量监控装装置的校校验和管管理；3) 负负责对标标识和可

44、可追溯的的管理；4) 负负责制定定修改检检测设备备操作规规程； 5）负责责产品过过程检验验和产品品的最终终检验及及不合格格品的控控制； 37内内审员在管理者者代表的的领导下下，及时时研究质质量体系系文件及及相关法法律法规规，编制制检查表表，做好好受审部部门的审审核工作作；严格按规规定实施施审核内内容,通通过与受受审核部部门负责责人交谈谈,现场场观察,查核原原始记录录等有效效地策划划和履行行职责；做好现场场审核记记录，将将审核结结果形成成文件，报告审审核结果果。38检检验员对公司选选定的供供方提供供的原材材料进公公司检验验和验证证，并作作好检验验记录，对记录录的准确确性、完完整性负负责；经检验合

45、合格的原原材料，通知知仓库办办理入库库手续。经检验判判定为不不合格的的原材料料，填写写纠正正和预防防措施处处理单交市场场部及时时处理。负责对各各自工序序检验，确保车车间的产产品质量量情况始始终处于于受控状状态；对对错检、漏检的的不合格格品负责责。检验工作作不受生生产进度度、行政政领导的的影响，检验员员有权反反映质量量问题；产品出厂厂检验合合格后，检验员员依据成成品检验验记录，并对检检验记录录的填写写和签发发负责。被确认的的报废品品，应签签署报废废意见，并监督督有关部部门做好好报废处处理工作作。在检验中中发现批批量的不不合格品品时，应应及时向向主管领领导反映映，进行行调查分分析，帮帮助有关关部门

46、采采取纠正正改进措措施。4 内部部沟通41组组织应确确保在不不同层次次和职能能之间，就质量量管理体体系的过过程，包包括质量量要求、质量目目标及完完成情况况，以及及实施的的有效性性，进行行沟通，达到相相互了解解、相互互信任，实现全全员参与与的效果果。42质质量管理理体系有有关的各各种信息息沟通，可采用用小组简简报、各各种会议议、布告告栏、内内部刊物物及各种种媒体等等，具体体执行数据分分析控制制程序。5 相关关文件数据分分析控制制程序文件名程 序序管理评审审控制程程序版本A0章节号5.6页数3页1 目的的按计划的的时间间间隔评审审质量管管理体系系，以确确保其持持续的适适宜性、充分性性和有效效性。2

47、 范围围适用于公公司质量量管理体体系的评评审。3 职责责31总总经理主主持管理理评审活活动。32管管理者代代表负责责向总经经理报告告质量管管理体系系运行情情况，提提出改进进建议，编写相相应的管管理评审审报告。33行行政部负负责评审审计划的的制定、收集提提供管理理评审所所需的资资料，负负责对评评审后的的纠正、预防措措施进行行跟踪和和验证。34各各相关部部门负责责准备、提供与与本部门门工作有有关的评评审所需需资料，并负责责实施管管理评审审中提出出的相关关的纠正正、预防防措施。4 程序序41管管理评审审计划411每年至至少进行行一管理理评审，中间隔隔不可超超过122个月，可结合合内审后后的结果果进行

48、，也可根根据需要要安排。412行政部部于每次次管理评评审前一一个月编编制管管理评审审计划，报管管理者代代表审核核，总经经理批准准。计划划主要内内容包括括：评审时间间；评审目的的；评审范围围及评审审重点；参加评审审部门（人员）；评审依据据；评审内容容。413当出现现下列情情况之一一时可增增加管理理评审频频次。公司组织织机构、产品范范围、资资源配置置发生重重大变化化时；发生重大大质量事事故或用用户关于于质量有有严重投投诉或投投诉连续续发生时时；当法律、法规、标准及及其他要要求有变变化时；市场需求求发生重重大变化化时；即将进行行第二、三方审审核或法法律、法法规规定定的审核核时；质量审核核中发现现严重

49、不不合格时时。42管管理评审审输入管理评审审输入应应包括与与以下方方面有关关的当前前的业绩绩和改进进的机会会：a）审核核结果，包括第第一方、第二方方、第三三方质量量管理体体系审核核、产品品质量审审核等的的结果；顾客的反反馈，包包括满意意程度的的测量结结果及与与顾客沟沟通的结结果等；过程的业业绩和产产品的符符合性，包括过过程、产产品测量量和监控控的结果果；改进、预预防措施施和纠正正措施的的状况，包括对对内部审审核和日日常发现现的不合合格项采采取的纠纠正措施施和预防防措施及及其有效效性的监监控结果果；以往管理理评审跟跟踪措施施的实施施及有效效性；可能影响响质量管管理体系系的各种种变化，包括内内外环

50、境境的变化化，如法法律法规规的变化化，新技技术、新新工艺、新设备备的开发发等。质量管理理体系运运行状况况，包括括质量方方针和质质量目标标的适宜宜性和有有效性及及改进建建议。43评评审准备备431预定评评审前十十天，行行政部以以书面形形式向管管理者代代表汇报报现阶段段质量管管理体系系运行情情况并提提交本次次评审计计划，由由管理者者代表审审核，总总经理批批准。432行政部部负责根根据评审审输入的的要求，组织评评审资料料的收集集，准备备必要的的文件，评审资资料由管管理者代代表确认认。433行政部部向参加加评审人人员发放放本次评评审计划划和有关关资料。44管管理评审审会议总经理主主持评审审会议，各部门

51、门负责人人和有关关人对评评审输入入做出评评价，对对于存在在或潜在在的不合合格项提提出纠正正和预防防措施，确定责责任人和和整改时时间；总经理对对所涉及及的评审审内容作作出结论论（包括括进一步步调查、验证等等）。45管管理评审审输出451管理评评审的输输出应包包括以下下方面有有关的措措施：质量管理理体系有有效性及及其过程程的改进进，包括括对质量量方针、质量目目标、组组织结构构、过程程控制等等方面的的评价；与顾客要要求有关关的产品品的改进进，对现现有产品品符合要要求的评评价，包包括是否否需要进进行产品品、过程程审核等等与评审审内容相相关的要要求；资源需求求等。452会议结结束后，由行政政部根据据管理

52、评评审输出出的要求求进行总总结，编编写管管理评审审报告，经管管理者代代表审核核，交总总经理批批准，并并发至相相应部门门并监控控执行。本次管管理评审审的输出出可以作作为下次次管理评评审的输输入。46改改进、纠纠正、预预防措施施的实施施和验证证。行政部根根据改改进控制制程序的规定定，对改改进、纠纠正措施施和预防防措施的的实施效效果进行行跟踪验验证。47如如果评审审结果引引起文件件更改，就执行行文件件控制程程序。48管管理评审审产生的的相关的的质量记记录应由由行政部部按记记录控制制程序保管，包括管管理评审审计划、评审前前各部门门准备的的评审资资料、评评审会议议记录及及管理评评审报告告等。5 相关关文

53、件内审控控制程序序改进控控制程序序文件控控制程序序记录控控制程序序6 质量量记录管理评审审计划 XZZ-5.6-001管理评审审报告 XZZ-5.6-002文件名手册资源管理理版本A0章节号6.0页数1页6.1资资源提供供1 应及及时确定定并提供供所需的的资源，以：实施和改改进质量量管理体体系的过过程；达到顾客客满意。2 资源源可包括括人员、信息、供方、基础设设施、工工作环境境及财务务资源等等。3 本公公司从顾顾客满意意的角度度出发，对人员员、设施施和工作作环境规规定了相相应的要要求，特特编制以以下的程程序文件件：标题 IISO990011:20008 标准条条款对照照62人人力资源源控制程程

54、序 6.22636.44设施和和工作环环境控制制程序 66.3、6.44文件名程 序序人力资源源控制程程序版本A0章节号6.2页数3页1 目的的对承担质质量管理理体系职职责的人人员规定定相应岗岗位的能能力要求求，并进进行培训训以满足足规定要要求。2 范围围适用于承承担质量量管理体体系规定定职责的的所有人人员，包包括临时时雇用的的人员，必要时时还包括括供方的的人员。3 职责责31行行政部负责编制制汇总各各部门的的岗位位工作要要求表；负责公司司年度度培训计计划的的制定及及监督实实施；负责上岗岗基础教教育；负责组织织对培训训效果进进行评估估。32各各部门编制本部部门的岗位工工作要求求表；负责本部部门

55、员工工的岗位位技能培培训。33管管理者代代表负责审核核年度度培训计计划；负责审核核岗位位工作要要求表。34总总经理负责批准准年度度培训计计划；负责批准准岗位位工作要要求表。4 程序序41人人员安排排411承担质质量管理理体系规规定职责责的人员员应是有有能力的的，对能能力的判判断应从从教育、培训、技能和和经历方方面考虑虑。412行政部部编制汇汇总各部部门岗岗位工作作要求表表，报报管理者者代表审审核，总总经理批批准。部部门负责责人应至至少满足足下列之之一：具备相关关专业的的技术职职称；中专以上上学历，并已工工作二年年以上；受过相关关的职业业培训；具备三年年以上相相关工作作经历。413岗岗位工作作要

56、求表表经审审批后，作为行行政部选选择、招招聘、安安排人员员的主要要根据。42能能力、培培训和意意识421应识别别从事影影响质量量的活动动的人员员的能力力需求，分别对对新员工工、在岗岗员工、转岗员员工、各各类专业业人员、特殊工工种人员员、内审审员等，根据他他们的岗岗位责任任制定并并实施培培训需求求。422新员工工培训公司基础础教育：包括公公司简介介、员工工纪律、质量方方针和质质量目标标、质量量、安全全和环境境意识、相关法法律法规规、质量量管理体体系标准准基础知知识等的的培训。在进入入公司一一个月内内，由行行政部组组织进行行；部门基础础教育：学习本本部门工工作手册册的主要要内容，由所在在部门负负责

57、人组组织进行行；岗位技能能培训：学习生生产作业业指导书书、所用用设备的的性能、操作步步骤、安安全事项项及紧急急情况的的应变措措施等，由所在在岗位技技术负责责人组织织进行，并进行行书面和和操作考考核，合合格者方方可上岗岗。423在岗人人员培训训按培训计计划，每每年应对对在岗员员工至少少进行一一次全面面的岗位位技能培培训和考考核。424特殊工工作人员员培训特殊工序序人员的的培训，由所在在岗位技技术负责责人负责责培训，培训合合格后持持证上岗岗；每年年对于这这些岗位位的人员员还应进进行培训训和考核核；电气焊工工、计量量员、电电工、驾驾驶员等等需取得得国家授授权部门门相应的的培训合合格证书书；质量管理理

58、体系内内审员应应由质量量认证咨咨询机构构培训、考核、持证上上岗。425技术人人员培训训各类技术术人员是是产品质质量的主主力军，应创造造条件使使他们的的知识不不断更新新，由行行政部负负责人安安排教师师组织培培训或外外送培训训426转岗人人员培训训（同44.2.2b，c）427通过教教育和培培训，使使员工意意识到：满足顾客客和法律律法规要要求的重重要性；违反这些些要求所所造成的的后果；自己从事事的活动动与公司司发展的的相关性性。公司鼓励励员工参参与质量量管理，为实现现质量目目标做出出贡献。428评价所所提供培培训的有有效性通过理论论考核、操作考考核、业业绩评定定和观察察、口试试等方法法，评价价培训

59、的的有效性性，评价价被培训训的人员员是否具具备了所所需的能能力；每年年底底行政部部组织各各部门培培训负责责人及员员工代表表，召开开年度培培训工作作会议，评价培培训的有有效性，征求意意见和建建议，以以便更好好制定下下年度的的培训计计划；行政部加加强对员员工日常常工作业业绩的评评价，可可随时对对各部门门员工进进行现场场抽查，对不能能用途本本职工作作的员工工，应及及时暂停停工作，安排培培训、考考核，或或转岗，使员工工的能力力与其从从事的工工作相适适应。429行政部部负责建建立、保保存员工工培训档档案。43培培训计划划及实施施431每年年年底各部部门上报报行政部部下年度度的培训训需求，根据公公司需求求

60、及下年年度各部部门培训训需求，行政部部于年底底制定下下年度的的培训计计划（包包括培训训内容、对象、时间、考核方方式等内内容），经管理理者代表表审核，总经理理批准后后下发各各部门，并监督督实施。432每次培培训各相相关部门门应填写写培训训记录表表，记记录培训训人员、时间、地点、教师、内容及及考核成成绩等，培训后后将有关关记录、试卷或或操作考考核记录录等交行行政部存存档。433各部门门的计划划外培训训，应填填写培培训申请请单，报管理理者代表表批准，由相关关部门组组织实施施。5 相关关文件无6 质量量记录岗位工作作要求表表 XZZ-6.2-001员工任职职评定表表 XZZ-6.2-002年度培训训计