第2部分医院药事管理-08节附录练习

1、医院药事管理 第八节 附录首发 2018 年医学教育网初级药士课程（每个班次里都有对应的、讲义和习题）。唯一能同步更新直到，全程不加密，全程专业售后指导！需要齐全的资料，请联系本人，其他地方看到本均为倒卖，课程均不会齐全！请珍惜一年一度的机会！唯一：a1175552386一、A11、下列关于医疗机构药品监督管理的说法，错误的是A、验收必须保存至超过有药品有效期 1 年，但不得少于 3 年B、药品与非药品分开存放C、中药饮片、中成药一块存放D、过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库E、医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药2、医疗机构药品购进A、药品通用名的

2、内容不包括B、药品批准文号C、生产厂家 D、药品有效明 E、购货日期3、关于处方药的说法不正确的是A、必须在药品的包装上标记特殊标识B、必须具有药品经营证才能经营C、只准在专业性报刊进行宣传D、必须凭或执业助理医师处方才可调配、和使用E、必须具有药品生产证和药品批准文号才能生产4、以下药品不得在市场上销售或者变相销售的是 A、新药B、急救药品 C、处方药D、非处方药E、医疗机构配制的制剂5、根据中民药品管理法实施条例个人设置的门诊部和急救药的部门是A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督部门C、县级以上卫生行政部门D、省级卫生行政部门、省级药品监督部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门

3、6、根据中民药品管理法实施条例，药品定价方式分为A、 B、 C、 D、E、定价、指导价两类指导价、经营者定价两类定价、市场调节价、地域调节价三类定价、定价、指导价、市场调节价、地域调节价四类指导价和市场调节价三类7、负责医疗机构制剂证审核A、的部门是B、省级门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局E、由省级门审核同意后，报同级药品监督管理部门8、对不良反应大或者其他原因危害 A、按劣药处罚B、按假药处罚C、撤销其批准文号 D、重新申报评价健康的药品，应当E、停止宣传9、依据中 A、被污染的 B、擅自动用C、擅自为医疗民药品管理法实施条例，有何种情形的，应从重处罚物品的加工制剂的D、

4、擅自进行生产、销售、使用的E、药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的10、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准A、药品监督管理部门B、所在地省级卫生行政部门 C、所在地县级卫生行政部门D、所在地县(市)级药品监督管理机构 E、所在地省级药品监督管理部门11、依据医院处方点评管理规范（试行），医疗机构药学部门处方点评（区）医嘱单的抽样率A、按出院B、按出院数计不应少于 1%数计不应少于 2%C、按出院D、按出院 E、按出院数计不应少于 3%数计不应少于 4%数计不应少于 5%12、依据医院处方点评管理规范（试行），医疗机构药学部门每月点评出院 A、20 份B

5、、25 份 C、30 份 D、35 份 E、40 份13、依据医院处方点评管理规范（试行），超常处方包括A、用法、用量不适宜B、医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方 C、重复给药绝对数不应少于D、有配伍或者不良相互作用E、无适应证用药14、应当判定为超常处方的是 A、联合用药不适宜的处方B、适应证不适宜的处方C、无正当理由开具高价药的D、无正当理由不首选国家基本药物的处方E、有配伍或者不良相互作用的处方15、符合医疗机构 A、医疗机构B、医疗机构应当对C、医疗机构应为使用品、第一类品、第一类品、第一类品、第一类管理规定的叙述是应采用现金付款方式处方进行专册登记的患者建立相应的D、

6、患者使用E、患者不再使用品、第一类品、第一类片剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空瓶（盒）交回时，医疗机构应当要求患者将剩余的品、第一类精神药品有偿交回医疗机构16、下列叙述错误的是A、B、门诊、经培训、考核合格后，取得、住院等药房发药窗口品、第一类品、第一类品、第一类处方资格调配基数应视情况而定 处方，签名并进行登记C、处方的调配人、核对人应当仔细核对D、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责品、第一类调配E、医疗机构在门诊、规定的数量17、根据医疗机构管理，叙述错误的是A、患者不再使用、住院等药房设置品、第一类周转库(柜)，库存不得超过本机构品、第一类管理规定，以下关于品

7、、第一类的安全品、第一类时，剩余的品、第一类可交给医院药师处理B、对品、第一类的购入、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回C、品、第一类各环节应当指定专人负责，明确责任，交应当有D、医疗机构应当对回、销毁管理制度 E、医疗机构麻醉、18、根据医疗机构品、第一类处方，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施品、第一类品、第一类管理规定，下列叙述无误的是可以在本机构内外临床使用的患者进行有关A、医疗机构的B、医疗机构应当定期对使用育和培训C、医疗机构对过期、损坏品、第一类、规定、专业知识的教品、第一类进行销毁时，应当向所在地药品监督管理部门提出申

8、请，在药监部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记D、具有医疗机构执业使用具有戒毒适应证的证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务品、第一类指导下E、医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的临床专业技术负责品、第一类的采购、保管、调配使用及管理应当保持相对稳定19、不属于孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容的是 A、抗菌药物临床应用指导原则B、处方管理办法C、妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南 D、药品管理法E、静脉用药集中调配质量管理规范20、根据品和管理条例处方至少保存 3 年的是A、B、品C、毒性药品D、放射性药品E、戒品21、托运或者自行品和第一类的，应按规定申

9、领证明，下列说法中错误的是A、证明有效期为 1 年B、承运人在过程中应当携带证明副本，以备查验C、没有证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运D、证明应当由专人保管，不得涂改，经过批准可以转让和转借E、托运人办理22、具有品和第一类品和第一类手续，应当将处方资格的证明副本交付承运人A、可以为自己开具该种处方B、如规定开具处方，依法其刑事责任C、可以在本省内的任何医疗机构开具品和第一类处方D、对确需使用品或者第一类的患者，应当满足其合理用药需求E、23、国家对应当使用品和处方开具品和，单张处方的最大用量应当为 4 日用量实施的管理不包括A、市场调节定价B、实行定价C、生产实行总量控制D、实行

10、定点经营制度E、品药用原植物的种植实行总量控制24、第二类的及使用，并建立账册，实行专人管理。账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起A、6 年B、7 年C、不少于 5 年D、不少于 6 年E、不少于 7 年25、国家实行总量控制的是A、 B、 C、 D、E、品和品和品和品和品和的使用的储备的研究的生产的26、医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括A、有保证B、为专职的 C、为保证D、有获得E、有获得品和第一类 品和第一类品和第一类品和第一类品和第一类安全的设施管理安全的管理制度处方资格的处方资格的执业药师27、因治疗疾病需要，个人可凭何种证明，可以携带单张处方最大用量以内的品和第一类A、B、

11、品卡品、购用印鉴卡C、医疗机构出具的医疗书、本人明的携带D、省级以上人民E、省级以上人民卫生行政部门品和品和证明证明药品监督管理部门的携带28、下列不得以健康人为受试对象的是A、第二类B、的临床试验的临床试验C、毒性药品的临床试验D、E、品和品和第一类的临床试验的临床试验29、静脉用药集中调配时对房屋、设施和布局基本要求不包括 A、调配室内不得设地漏B、洁净区应当持续送入新风，并维持正压差C、调配室内地面应光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物 D、调配室内排风口应当处于采风口下风方向E、洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，交界处应当成直角30、据静脉用药集中调配质量管理规范，应在生物安全柜内

12、配置的药物是 A、抗生素类B、肠外营养液C、大输液剂D、品E、第一类31、非处方药的 A、工商行政部门B、卫生行政部门和说明书的部门是C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局E、发展和宏观调控部门32、非处方药每个销售基本单元的包装必须附有 A、合格证B、红色专有标识C、和说明书D、容量器具 E、GMP 认证33、制定处方药与非处方药分类管理办法(试行)的目的是A、规范药品B、使消费者、发布管理选购药品C、实现“人人享有初级卫生”D、保障人民用药安全有效、使用方便E、规范非处方药新药的研制，加强新药的管理34、按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须具有药品经

13、营可以A、零售经营非处方药B、批发经营甲类非处方药 C、零售经营甲类非处方药 D、零售经营乙类非处方药E、批发经营乙类非处方药证就35、处方药与非处方药分类管理办A、为增进药品疗效定的原则和是B、加强药品监督管理C、推行执业药师资格制度D、保障人民用药安全有效、方便价廉 E、保障人民用药安全有效、使用方便 36、非处方药目录发布机关是A、各级药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理局C、劳动保障部门D、市级食品药品监督管理部门 E、省级食品药品监督管理部门37、处方药与非处方药分类管理的依据是A、根据药品的质量B、根据药品的安全性C、根据药品的批准时间D、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药

14、途径不同 E、根据药品的原辅材料38、按照处方药与非处方药分类管理办法，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A、安全性 B、有效性 C、专属性 D、稳定性E、经济性39、处方药与非处方药分类管理办 A、为增进药品疗效B、加强药品监督管理C、为保障人民基本医疗D、为保障人民用药的合法权益E、为保障人民用药安全有效、使用方便定的目的是40、医疗机构制剂 A、经营范围B、经营方式 C、有效期D、处方工艺E、配制证应当标明41、药学技术发现处方或医嘱所列药品A、更改处方调配治疗原则的应该B、调配C、尊重医嘱，进行调配D、告知患者，然后调配E、应当及告本机构相关部门，并按规定上报42、药品生产必须使用取

15、得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品 A、按劣药论处B、不得继续使用 C、按假药论处D、不得继续生产E、已经生产的，可以继续销售 43、下列按劣药处理的是A、变质的B、被污染的C、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E、直接接触药品的包装材料 44、药品的生产、经营、使用 A、其药品实际购销价格B、其药品售出的价格和数量 C、其药品购入的价格和数量D、其药品的购入和售出的数量的应当依法向价格主管部门提供E、其药品的实际购销价格和购销数量等资料45、国家对生产新药或者已有的药品生产实行A、药品保度B、分类管理制度 C

16、、特殊管理制度D、中药品种保护制度 E、批准文号管理制度46、下列不属于中民药品管理法所规定的药品的是A、药品B、化学原料药C、D、中药材、中药饮片E、内包材、医疗器械47、中民药品管理定，下列情形按假药论处的是A、未标明有效期或者更改或者超过有效期的B、直接接触药品的包装材料和容器批准的C、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 D、药品所含成分与药品标准规定的成分不符的E、擅自添加剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的48、中民药品管理法的为A、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，人民身体健康B、加强药品监督管理，保证药品质量， C、加强药品监督管理，保证药品D、加强药品监督管理，保

17、证药品人民用药的合法权益，人民身体健康用药安全，用药安全，人民身体健康人民身体健康和用药的合法权益E、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障 49、关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是A、要有制剂批准文号用药安全，人民身体健康B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C、要有医疗机构制剂证D、品种应当是本临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、直辖市人民卫生行政管理部门批准后方可配制E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用50、根据中 A、价格B、出厂价格 C、市场价格 D、购进价格E、价格民药品管理法，医疗机构应当向

18、患者提供所用药品的51、下列情形中按假药论处的是 A、更改有效期的药品B、超过有效期的药品C、未标明有效期的药品D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 E、不注明或者更改生产批号的药品52、定价原则是依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的是A、市场调节价B、地域调节价 C、企业自定价D、E、行业定价定价和指导价药品管理法中规定不得参与药品生产经营活动，不得以其名义53、中民销药品的是或者监制、监A、医疗机构、科研B、药品监督管理部门及医疗机构C、地方人民和药品监督管理部门D、或者省级人民的药品监督管理部门E、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 54、关于医疗用毒

19、性药品的叙述，错误的是A、在处方中未注明“生用”的毒性中药，应当付生品B、加工制毒性中药，必须按照药典和制规范有关规定进行C、医疗用毒性药品处方应保存 2 年备查D、医师开具毒性药品处方，只允许开制剂 E、目前规定的毒性西药(指原料药)有 11 种55、属于西药 A、B、左旋多巴C、盐酸品种的是D、氢溴酸后马托品 E、氯丙嗪56、根据医疗用毒性药品管理办法凡加工 制毒性中药，必须遵守A、植物志、中民药典B、中药大辞典、中药饮片制规范C、中民药典、中药饮片制规范D、中药志、中药饮片制规范E、中药学、中民药典57、毒性药品管理的中药品种不包括 A、轻粉B、麻黄 C、蟾酥D、洋金花 E、青娘虫58、

20、医疗用毒性药品管理办法属于A、法律B、部门规章 C、行政D、地方性E、行业规范59、毒性药品的包装容器上必须印有 A、毒字B、彩色标志C、“”标志D、特殊图案E、标志60、根据医疗用毒性药品管理办法，以下关于毒性药品叙述不正确的是A、包装容器上要药标志B、毒性药品处方一次有效，处方保存 3 年备查C、收购、经营、加工、使用毒性药品的必须建立验收、保管、领发、核对等制度D、毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当付制品E、民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本售61、医疗用毒性药品的概念是A、直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品或街道办、乡(镇)人民的证明信，供应部门方能发B、连续使用后易产

21、生生理依赖性，能成瘾癖的药品C、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品D、毒性剧烈、治疗剂量与剂量相近，使用不当会致人或的药E、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品62、国营药店供应和调配毒性药品应凭A、B、医疗开具的处方证明书C、主治医师以上的处方D、患者盖章或签字的医生处方E、盖有医生所在医疗公章的正式处方63、收购、经营、加工、使用毒性药品的 A、研制制度B、领发制度C、核对制度不要求建立的制度有D、保度E、验收制度64、下列关于医疗机构制剂配制质量管理的说法,错误的是A、洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并B、制剂室和药检室的C、制剂室和

22、药检室的应具有本科以上药学或相关专业学历不得互相兼任D、与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易或、耐腐蚀E、合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放，并有易于识别的明显标志65、药品使用商标的，应当印刷在药品的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、二分之一 B、三分之一 C、四分之一 D、一倍E、二倍66、根据药品说明书和管理规定，药品内包装A、药品的生产企业 B、药品的生产日期 C、药品的用法用量D、药品的功能主治或适应证E、药品通用名称、规格、产品批号及有效期至少要标注的内容是67、药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于 A、1：1B、2：1 C、1：2 D、

23、3：1E、1：368、根据药品说明书和 A、印有产地B、附有说明书C、印有药品名称管理规定的规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须D、印有或者贴有并附有说明书E、印有“详见说明书”字样的69、以下除哪项外说明书和必须印有规定的标识A、品B、外用药品 C、处方药品 D、第二类E、放射性药品70、医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在 15 日内A、立即 B、2 日内 C、3 日内 D、5 日内E、7 日内，其中病例必须71、应当建立药品不良反应A、医疗卫生机构和监测管理制度的是B、药品生产企业、药品经营企业 C、药品经营企业、医疗卫生机构 D、药品生产企业、医疗卫生机构E、药

24、品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 72、新的不良反应是指A、新发现的药品不良反应B、文献中的药品不良反应C、以前未发现的药品不良反应D、药品说明书未载明的不良反应E、药品研制中未发现的药品不良反应73、对于抗菌药物给药途径的选择叙述正确的是 A、抗菌药物应尽量选择局部应用B、青霉素类、头孢菌素类药物可以局部应用C、对于轻症患者，为了尽快达到疗效应选用静脉给药D、抗菌药物经皮肤给药不易引起过敏反应及耐药性E、全身患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效74、下列关于处方的描述，错误的是A、处方内容包括前记、正文、后记三部分 B、处方一律使用中文或英文书写C、药师具有处方审核权，但没有处方修改权

25、D、处方须用毛笔、钢笔或其他不褪色的碳素笔书写E、处方具有经济上、法律上、技术上、管理上等多方面的意义75、根据处方管理办法，特殊情况下需延长处方有效期的，其最长不得超过 A、1 天B、3 天 C、7 天 D、10 天E、15 天76、根据处方管理办法的规定，为门(疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的品、第一类A、一日常用量控缓释制剂的处方为B、不得超过 3 日常用量C、不得超过 7 日常用量D、不得超过 15 日常用量E、处方用量可以适当延长，医师应当注明理由 77、根据处方管理办法的规定，以下关于品和第一类的缓、控释处方的叙述错误的是A、为门(患者开具的每张处方不得超过 15 日用量B、处

26、方的印刷用纸为淡红色C、处方右上角分别标注“麻”、“精一”D、为门( E、为门( 78、按照A、药士中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过 15 日用量疼痛患者开具的每张处方不得超过 15 日用量卫生技术职务试行条例规定，药学专业技术职务不包括B、药师C、主管药师D、临床药师E、副药师79、关于“处方药”叙述正确的是 A、可由消费者自行判断B、根据安全性分为甲、乙两类C、需要凭执业药师处方方可D、必须凭或执业助理医师处方才可E、包装必须印有国家指定的专有标识二、B1、A.不得生产或者进口、销售和使用 B.撤销该药品批准证明文件，并予以停止生产、销售、使用的紧急控制措施当地(食品)药品监督管

27、理部门监督销毁或者处理责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施根据中民药品管理法 、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采用或者省、直辖市人民的药品监督管理部门A ABCDE、对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，国家食品药品监督管理局应当BCDE2、A.GSP B.GAP C.GCP D.GLPE.GPP AA、药物临床试验必须遵守BCDE、医疗机构配制制剂必须遵守BCDE3、A.合理处方 B.特殊处方 C.不规范处方D.用药不适宜处方E.超常处方 A AA、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的属于BCDE或者不良相互作用的E、有配伍BCD、无正当理由为同一患者同时开具 2 种以上药理

28、作用相同药物的BCDE门4、A.B.农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.药品监督管理部门E.工商行政管理部门 A A、负责品和E的监督管理工作B、与BCD药品监督管理部门一起对DE品药用原植物实施监督管理C、负责对造成品药用原植物，品和流入的行为进行查处ABCDE5、A.首次B.国内供应销售的药品的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.和第一类E.生产新药或已有的药品 A AA、B、经B限制或者E出口的是CD药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是CDE、无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是BCDE6、A.凭医师签名的正式处方B.凭盖有医师所在的医疗公章的正式处方C.要

29、持本 D.并由配方E.必须持本或者城市街道办事处、乡(镇)人民的证明信，供应部门方可发售签名盖章后方可发出及具有药师以上技术的复核的证明信，经所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方可发售 A AA、调配(毒性药品)处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求BCDE所需的毒性药品E、科研教学BCD、医疗供应和调配毒性药品BCDE7、A.应当科学、规范、准确B.应当符合的规定C.应能指导安全、合理使用药品D.应当使用国家语言文字工作的规范化汉字E.应当采用国家根据药品说明书和颁布或规范的词汇管理规定 AA、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述BCDE、度量

30、衡BCDE8、A.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期B.用法用量、不良反应、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样C.应当注明药品名称、不良反应、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及注意事项等必要内容D.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、注意事项或者其他标记等必要内容E.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及注意事项等必要内容根据药品说明书和 、原料药的管理

31、规定A AABCDE、药品外BCDE、药品内BCD告E9、A.须及B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中 C.于发现之日起 15 日内D.每 5 年汇总一次E.每年汇总一次 AA、药品生产企业对新药监测期内的药品BCDE、药品生产企业对新药监测期已满以后的药品BCDE10、A.一日极量 B.二日极量C.一次常用量D.3 日常用量E.15 日常用量 AA、为门(疼痛患者第一类E注射剂，每张处方不得超过BCD、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过BCDE11、A.和医生一起查房，书写B.选用剂型并给予指导用药或药历C.规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定 D.

32、剂量、用法的正确性、是否有重复给药现象E.调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴 AA、药师应当按照操作规程BCDE、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括BCDE12、A.不得超过 7 日常用量不得超过 5 日常用量不得超过 3 日常用量一次常用量，仅限于医疗机构内使用 E.应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量根据处方管理办法 AA、盐酸哌替啶处方为BCDE、为住院患者开具的品和第一类处方BCDE13、A.开具当日有效 B.不得超过 3 日用量不得超过 5 日用量不得超过 7 日用量用量可适当延长，但医师应当注明理由根据处方管理办法 A AA、处方BCDE、一

33、般处方B、BC处方CDEDE部分一、A1 1、【正确【】C医疗机构药品监督管理办法（试行）第十三条 医疗机构药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。【该题针对“医疗机构药品监督管理办法（试行）”知识点进行考核】【答疑2、【正确【101084578,点击提问】 B】 第二十六条 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进。药品购进必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货、购货数量、购进价格、购货日期以及药品监督管理部门规定的其他内容

34、。【该题针对“中民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答疑3、【正确【101084503,点击提问】 A】 处方药是没有专有标识的，所以 A 是错误的。【该题针对“中民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答疑4、【正确【101084496,点击提问】 E】 中民药品管理法实施条例第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂。发生灾情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经或者省、直辖市人民的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、直辖市之间医疗机构制剂的调剂

35、使用，必须经【该题针对“中药品监督管理部门批准。民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答疑101084493,点击提问】5、【正确【】 D】 中民药品管理法实施条例个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、门规定。、直辖市人民卫生行政部门会同同级人民药品监督管理部【该题针对“中民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答疑6、【正确【101084492,点击提问】 E】 中民药品管理法实施条例第四十八条 国家对药品价格实行定价、指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具

36、有性生产、经营的药品，实行定价或者指导价；对其他药品，实行市场调节价。【该题针对“中民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答疑7、【正确【第二十条101084491,点击提问】 E】 中民药品管理法实施条例医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、直辖市人民卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民药品监督管理部门；省、直辖市人民药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给医疗机构制剂证。省、直辖市人民卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起 30 个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。【该题针对“中民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答疑8、【正确【101084490,点击

37、提问】C中民药品管理法实施条例第四十一条药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害药品，应当撤销该药品批准证明文件。健康的【该题针对“中民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答疑9、【正确【101084489,点击提问】B中民药品管理法实施条例第七十九条药品管理法和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在药品管理法和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：（一）以品的；品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为

38、主要使用对象的假药、劣药的；（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成的；（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；（六）、逃避监督检查，或者、销毁、隐匿有关材料的，或者擅自动用、扣押物品的。【该题针对“中民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答疑10、【正确【101084488,点击提问】 E】 中民药品管理法实施条例第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的和说明书应当符合药品管理法第六章和本条例的有关规定，并经省、直辖市人民药品监督管理部门批准。【该题针对“中民药品管理法实施条例”知识点进行考核】【答

39、疑11、【正确【101084487,点击提问】 A】 医院处方点评的实施：根据医院处方点评管理规范(试行)的规定，医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门处方的抽样率不应少于总处方量的 1，且每月点评处方绝对数不应少于 100 张；(区)医嘱单的抽样率(按出院数计)不应少于 1，且每月点评出院绝对数不应少于 30 份。【该题针对“医院处方点评管理规范（试行）”知识点进行考核】【答疑12、【正确【101084485,点击提问】 C】 医院处方点评的实施：根据医院处方点评管理规范(试行)的规定，医院药学部门应当会同医

40、疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门处方的抽样率不应少于总处方量的 1，且每月点评处方绝对数不应少于 100 张；(区)医嘱单的抽样率(按出院数计)不应少于 1，且每月点评出院绝对数不应少于 30 份。【该题针对“医院处方点评管理规范（试行）”知识点进行考核】【答疑13、【正确【101084484,点击提问】 E】 超常处方包括以下情况：无适应证用药；无正当理由开具高价药的；无正当理由超说明书用药的；无正当理由为同一患者同时开具 2 种以上药理作用相同药物的。【该题针对“医院处方点评管理规范（试行）”知识点进行考核】【答疑14、【

41、正确【101084483,点击提问】 C】 第十九条有下列情况之一的，应当判定为超常处方：无适应证用药；无正当理由开具高价药的；无正当理由超说明书用药的；无正当理由为同一患者同时开具 2 种以上药理作用相同药物的。【该题针对“医院处方点评管理规范（试行）”知识点进行考核】【答疑15、【正确101084478,点击提问】 B【】 A.第三十条品和第一类不得零售。使用现金进行品和交易，但是个人合法品和的除外。B.第二十条 医疗机构应当对品、第一类处方进行专册登记，内容包括：患者(人)、明、号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方、处方日期、发药人、复核人。C.第二十一条 医疗机构应当为使

42、用品、第一类的患者建立相应的。D.第二十七条 患者使用品、第一类注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并满后不少于 2 年。收回的空安瓿或者废贴数量。账册的保存应当在药品有效期E.第三十条 患者不再使用品、第一类时，医疗机构应当要求患者将剩余的品、第一类无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。【该题针对“医疗机构品第一类管理规定”知识点进行考核】【答疑16、【正确【第十五条数量。101084476,点击提问】 B】 医疗机构品、第一类管理规定品、第一类门诊、住院等药房发药窗口调配基数不得超过本机构规定的【该题针对“医疗机构品第一类管理规定”知识点进

43、行考核】【答疑17、【正确【A 应为：第三十条类101084475,点击提问】 A】 根据医疗机构品、第一类管理规定患者不再使用品、第一类时，医疗机构应当要求患者将剩余的品、第一无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。【该题针对“医疗机构品第一类管理规定”知识点进行考核】【答疑18、【正确【101084474,点击提问】 D】 医疗机构品、第一类管理规定第三十一条 具有医疗机构执业指导下使用具有戒毒适应证的证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务品、第一类。【该题针对“医疗机构品第一类管理规定”知识点进行考核】【答疑19、【正确【101084473,点击提问】 E】 孕产

44、妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括：药品管理法、执业医师法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、中国国家处方集、本机构处方集，妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物不良反应的防治。【该题针对“关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理”知识点进行考核】【答疑20、【正确101084472,点击提问】 A【】 品和管理条例品和第四十一条 医疗机构应当对处方进行专册登记，加强管理。品处方至少保存 3年，【该题针对“处方至少保存 2 年。品和管理条例”知识点进行考核】【答疑21、【正确【101084467,点击提问】 D】 品和管理条例品和第一类第五

45、十二条 托运或者自行民药品监督管理部门申请领取的，应当向所在地省、直辖市人证明。证明有效期为 1 年。证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。第五十三条 托运人办理品和第一类手续，应当将证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存承运。证明副本，并检查货物包装。没有证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运人在【该题针对“过程中应当携带品和证明副本，以备查验。管理条例”知识点进行考核】【答疑22、【正确【101084465,点击提问】 D】 品和品和第一类管理条例处方资格的第三十九条 具有品或者第一类危重患者得不到，根据临床应用指导原则，对确需使用的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊

46、的疼痛患者和其他品或者第一类时，患者或者其亲属可以向提出申请。具有品和第一类。【该题针对“处方资格的认为要求合理的，应当及时为患者提供所需品或者第一类品和管理条例”知识点进行考核】【答疑23、【正确【101084464,点击提问】A品和品和管理条例第三十三条实行定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行零售价格。具体办法由【该题针对“价格主管部门制定。管理条例”知识点进行考核】品和【答疑24、【正确【101084463,点击提问】 C】 品和管理条例经营企业应当在药品库第四十九条 第二类设立独立的专库或者专柜第二类，并建立账册，实行专人管理。账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5

47、 年。【该题针对“品和管理条例”知识点进行考核】【答疑25、【正确101084462,点击提问】 D【】 品和品和管理条例的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻第七条国家根据醉药品药用原植物的种植、 药品监督管理部门根据药品监督管理部门和度种植计划。品和品和的生产实行总量控制。的需求总量制定年度生产计划。农业主管部门根据品年度生产计划，制定品药用原植物年【该题针对“品和管理条例”知识点进行考核】【答疑26、【正确【101084461,点击提问】 E】 品和管理条例第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的（二）有获得（三）有保证【该题针对“品和第一类品和

48、第一类 品和第一类品和管理；处方资格的；安全的设施和管理制度。管理条例”知识点进行考核】【答疑27、【正确【101084460,点击提问】 C】 品和管理条例第四十四条 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗书、本人明，可以携带单张处方最大用量以内的合理的原则放行。【该题针对“品和第一类；携带品和第一类出入境的，由根据自用、品和管理条例”知识点进行考核】【答疑28、【正确【第十三条101084459,点击提问】E品和品和第一类品和管理条例的临床试验，不得以健康人为受试对象。管理条例”知识点进行考核】【该题针对“【答疑29、【正确【101084458,点击提问】 E】 洁净区房间内顶棚、墙壁、

49、地面不得有裂缝，交界处应当成弧形，以方便清洁。【该题针对“静脉用药集中调配质量管理规范”知识点进行考核】【答疑30、【正确【101084457,点击提问】 A】 静脉用药调配中心(室)应当配置生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。【该题针对“静脉用药集中调配质量管理规范”知识点进行考核】【答疑31、【正确101084456,点击提问】 D【】 非处方药的和说明书必须经国家药品监督管理局批准。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑32、【正确【、101084455,点击提问】

50、 C】 第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便和使用。每个销售基本单元包装必须附有和说明书。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑33、【正确【第一条101084454,点击提问】 D】 处方药与非处方药分类管理办法为保障人民用药安全有效、使用方便，根据、关于卫生与发展的决定，制定处方药与非处方药分类管理办法。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑34、【正确【第八条101084453,点击提问】 D】 处方药与非处方药分类管理办法根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企

51、业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经营企业证。经省级药品监督管理部门或其的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑35、【正确【第一条101084452,点击提问】 E】 处方药与非处方药分类管理办法为保障人民用药安全有效、使用方便，根据、关于卫生与发展的决定，制定处方药与非处方药分类管理办法。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑36、【正确【第四条101084451,点击提问】 B】 处方药与非处方药分类管理办法国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、发布和调整工作。

52、【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑37、【正确【第二条101084450,点击提问】 D】 处方药与非处方药分类管理办法根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭或执业助理医师处方才可调配、和使用；非处方药不需要或执业助理医师处方即可自行判断、和使用。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑38、【正确【第八条101084449,点击提问】 A】 处方药与非处方药分类管理办法根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须

53、具有药品经营企业证。经省级药品监督管理部门或其的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑39、【正确【第一条101084448,点击提问】 E】 处方药与非处方药分类管理办法为保障人民用药安全有效、使用方便，根据、关于卫生与发展的决定，制定处方药与非处方药分类管理办法。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑40、【正确【101084447,点击提问】 C】 中民药品管理法第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、直辖市人民卫生行政部门审核同意，由省、证。无医疗机构制剂、直辖市人民药品监督

54、管理部门批准，发给医疗机构制剂证的，不得配制制剂。医疗机构制剂【该题针对“中证应当标明有效期，到期重新发证。民药品管理法”知识点进行考核】【答疑41、【正确【101084446,点击提问】 B】 中民药品管理法调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍第二十七条 机构的药剂或者超剂量的处方，应当调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑42、【正确【101084445,点击提问】C中民药品管理法第四十八条生产(包括配制，下同)、销药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

55、(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)药品监督管理部门规定使用的；(二)依照本法必须批准而 (三)变质的；(四)被污染的；批准生产、进口，或者依照本法必须检验而检验即销售的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑43、【正确【101084440,点击提问】E中民药品管理法第四十九条生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)

56、不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器批准的；(五)擅自添加剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑44、【正确【101084439,点击提问】 E】 中民药品管理法第五十六条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向价格和购销数量等资料。价格主管部门提供其药品的实际购销【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑45、【正确【101084438,点击提问】 E】 中民药品管理法的药品的，须经第三十一条 生产新药或者已有药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，

57、生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由药品监督管理部门会同中管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑46、【正确【第一百条101084437,点击提问】 E】 E.内包材、医疗器械不属于药品。本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血液制品和药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药

58、品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑47、【正确【101084436,点击提问】C中民药品管理法第四十八条生产(包括配制，下同)、销药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)药品监督管理部门规定使用的；(二)依照本法必须批准而 (三)变质的；(四)被污染的；批准生产、进口，或者依照本法必须检验而检验即销售的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文

59、号的原料药生产的；(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑48、【正确【第一条101084435,点击提问】 D】 中民药品管理法为加强药品监督管理，保证药品用药安全，人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑49、【正确【101084434,点击提问】 D】 D 正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、直辖市人民卫生行政部门审核同意，由省、直辖市人民药品监督管理部门批准。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑50、【正确【101084433,点击提问】 E】 中民

60、药品管理法第五十七条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由卫生行政部门规定。【该题针对“中民药品管理法”知识点进行考核】【答疑51、【正确【101084432,点击提问】 D】 第四十八条生产(包括配制，下同)、销药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)药品监督管理部门规定使用的；(二)依照本法必须批准而 (三)变质的；(四)被污染的；批准生产、进口，或者依照本法必须检验