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文档简介

1、欢迎下载内容仅供参考药品的购进与验收管理制度一 、为规范本中心药品购进和验收管理的工作，确保从合法企业购进合法、质量可靠的药品，根据药品管理法X二 、药品采购员负责本中心所有药品的购进工作，严禁临床药事管理小组审批的采购方案实施网上采购相应药品。三药品质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作向供货单位索取如下资料并建立档案备查：（一）加盖供货单位公章的药品生产许可证或药品经营许可证以及营业执照复印件；（二量管理规范认证证书；（三）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；（四证号码。（五）销售人员的身份证复印件；（六）除集中招标药品外，对首营品种，还需索取该品种的药品批准文号、药品的包装、标

2、签、说明书等资料。以下资料：（一（）复印件，进口药品批件复印件；（二盖口岸药检所公章的进口药品通关单复印件；取口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。（或医药产品注册证）药口检验报告书复印件。上述资料由药品采购员负责定期整理，归档备查。五 、药品质量管理员对首营企业（或首营产品）审核合格后供应商名录，并建立合格供应商档案。六 、药品采购员临时需要从其他药品供应商采购药品的，需主任审批合格后方可购进。七 、购进的药品应有合法票据，做到票、帐、货相符，单位保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八 、药品采购员须建立真实完整的药品购进记录。药品购进产品批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购

3、进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。药品购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。九、在购进药品时不得有下列行为：（一）未经有关部门批准购进其他医疗机构配制的制剂；（二）从无药品生产许可证进药品；（三）从药品经营企业购进其超范围经营的药品；（四）从药品生产企业购进非该企业生产的药品；（五）伪造药品购进记录；（六）购进药品说明书、标签、包装不符合规定的药品。十、严格遵守国家规定，对购进药品实行检查验收，由药验收员负责购进药品的验收工作。十一药品验收员应根据原始凭证逐批验收并记录做到票帐、物相符。药品验收员验收药品后需做出验收结论并签字。药品质量验收应包括查验药品外观性状药品内外包装标签说明书药品合格证明文件等内容必要时应抽样送检验机构检验对不符合规定的药品，不得购进和使用。验收按照如下原则进行：（一）检查药品外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容，药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；（二用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；（三）中药材及中药饮片应有包装，并附有质量合

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